ампициллин сколько раз в день
Ампициллина тригидрат (250 мг, таблетки, Химфарм АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
(в пересчете на 100% вещество 250.0 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.
Фармакодинамика
Показания к применению
— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)
— острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,
пиелит, цистит, уретрит)
— инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез,
сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.
Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Для взрослых пациентов
Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей
Инфекции мочевыводящих путей и инфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез)
Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы.
Нарушение функции почек
Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек.
Ампициллин (1000 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций, Санавита Фармасьютикэлс ГмбХ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг и 1000 мг
Состав
Описание
Белый или почти белый гигроскопический порошок
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины широкого спектра действия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 30-60 минут. Около 17-20% ампициллина связывается с белками плазмы. Объем распределения – около 15 л.
Ампициллин хорошо проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком. При неповрежденных мозговых оболочках уровень препарата в ликворе достигает только 5% от уровня в плазме. Однако при воспалении мозговой оболочки концентрация препарата в ликворе увеличивается до 50% от концентрации в плазме.
Ампициллин выводится, в основном, в неизмененной форме с мочой и желчью. После парентерального введения около 73+ 10% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененной форме в течение 12 часов. До 10% дозы выделяется в виде продуктов метаболизма. Период полувыведения составляет 50-60 минут. В условиях олигурии период полувыведения может увеличиться до 8-20 часов. Период полувыведения увеличен также у новорожденных детей (2-4 часа). Почечный клиренс ампициллина после внутривенного введения составляет около 194 мл/мин.
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, охватывает такие грамположительные микроорганизмы как, стрептококки, энтерококки, не продуцирующие пенициллиназу стафилококки, пневмококки, Listeria, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Erysipelothrix rusiopathiae, а также грамотрицательные микроорганизмы, такие как Haemophilus influenzae, менингококки, гонококки и Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, E.coli.
Morganella morganii и Providenica rettgeri почти полностью устойчивы к препарату.
Терапевтический спектр ампициллина не охватывает Pseudomonas aerogenes и все пенициллиназа-продуцирующие организмы.
В зависимости от частоты назначения, увеличивается вероятность образования бета-лактамазы и развития устойчивости к ампициллину
Показания к применению
Острые и хронические бактериальные инфекции различной тяжести и локализации с учетом чувствительными возбудителя:
— бактериальный менингит, эндокардит, остеомиелит, септицемия
— инфекции дыхательных путей (включая коклюш)
— инфекции мочеполовых путей
— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
— инфекции желудочно-кишечного тракта (включая санацию хронических носителей сальмонеллёза)
— инфекции кожи и мягких тканей
— воспалительные заболевания глаз
Способ применения и дозы
При острых и тяжелых инфекциях предпочтительно внутривенное введение препарата.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется врачом.
Как правило, ампициллин применяют в течение 7-10 дней, но терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, для достижения положительных результатов ампициллин должен применяться не менее 10 дней, в противном случае существует опасность дальнейшего развития ревматизма или нарушения функции почек (гломерулонефрит).
При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вводят в/м –250-500 мг каждые 6 ч; при тяжелом течении 2,0 г каждые 3-4 ч.
При нарушении функции почек
Зависит от скорости клубочковой фильтрации:
— при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 2/3 обычной дозы
— при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин – 1/3 обычной дозы.
При выраженном нарушении функции почек доза ампициллина за 8 часов не должна превышать 1 г.
Возможные нарушения электролитного баланса
У пациентов с тяжелыми нарушениями электролитного баланса следует учитывать содержание натрия в препарате.
Это относится как к однократной дозе, так и ко всему курсу лечения, а также к специальным тестам по определению электролитного баланса.
Особенно нужно учитывать содержание натрия у больных с нарушением функции почек, отеками и кровоизлияниями различного происхождения и локализации (при сердечной недостаточности, циррозе печени, рецидивирующих внутриполостных кровотечениях), при противошоковой терапии по стабилизации сердечно-сосудистой деятельности, парентеральном питании взрослых, детей и новорожденных.
5 мл готового 10% раствора ампициллина содержит 531,5 мг ампициллина натриевой соли, что соответствует 0,5 г ампициллина и 31,5 мг (1.43 ммоль) натрия.
10мл готового 10% раствора ампициллина содержит 1063 мг ампициллина натриевой соли, что соответствует 1,0 г ампициллина и 65,8 мг (2.86 ммоль) натрия.
Содержимое флакона ампициллина 1000 мг растворяют в 10 мл воды для инъекций ( 500 мг – соответственно в 5 мл воды для инъекций).
Следует использовать свежеприготовленный, прозрачный, не имеющий осадка и механических включений раствор. Не следует вводить ампициллин одновременно с другими препаратами.
Ампициллин (10% раствор) вводят внутримышечно, внутривенно или внутривенно капельно.
При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 3 минут.
Ампициллин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 5% раствором левулезы.
Побочные действия
— припухлость и болезненное ощущение в месте введения препарата, экзантема, зуд, покраснение
— тошнота, рвота, метеоризм, диарея
— лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Лайелла, отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит или нефрит
— воспаления слизистой оболочки (чаще полости рта)
— локальный флебит и в редких случаях кристаллурия (при длительном внутривенном введении больших доз)
— возбуждение центральной нервной системы, клонусы и пароксизмы
— повышение уровня трансаминаз
— обратимое снижение уровня протромбина, уменьшение времени свертывания крови
— острый интерстициальный нефрит (чаше без выраженной клинической симптоматики)
— тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, панцитопения
— псевдомембранозный, геморрагический колит
— головная боль, судороги
— отек Квинке, злокачественная эксудативная эритема Стивенса-Джонсона
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам
— аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики
— инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— беременность и период лактации
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)
Лекарственные взаимодействия
Из-за возможного снижения терапевтического эффекта ампициллин не должен применяться в комбинации с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами или антибиотиками (такие как, тетрациклин, эритромицин, сульфаниламиды и хлорамфеникол).
Одновременное назначение с пробенецидом приводит к уменьшению выведения ампициллина с мочой, повышению концентрации препарата в крови и желчи и увеличению времени его выведения.
Ампициллин может временно снижать эффективность оральных противозачаточных средств, поэтому при назначении препарата рекомендуется дополнительное применение барьерных методов контрацепции.
Не ферментативные методы анализа сахара в моче могут давать ложноположительные результаты, что наблюдается при определении содержания пигментов мочи.
Особые указания
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется проведение корректировки дозы. При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, возбуждение центральной нервной системы, миоклонус или спазмы, анафилактическая реакция (шок).
Форма выпуска и упаковка
По 500 мг и 1000 мг в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
По 50 флаконов вместе с 50 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
САНАВИТА Фармасьютикэлс ГмбХ, D-59368 Верне, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
САНАВИТА Фармасьютикэлс ГмбХ, D-59368 Верне, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы «САНАВИТА Фармасьютикэлс ГмбХ»
Ампициллин (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
(в пересчете на ампициллин) 250 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, полисорбат, тальк, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с оттиском товарного знака предприятия на одной стороне, риской и фаской – на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины.
Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин
Фармакологические свойства
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).
Ампициллин выводится преимущественно почками (70-80 %), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).
Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Показания к применению
— синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит
— бронхит, пневмония, абсцесс легкого
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
— инфекции опорно-двигательного аппарата
— брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.
При гонококковом уретрите – внутрь 3,5 г однократно.
При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.
Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (5-10 дней)
Побочные действия
— шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке
— дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота
— лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
— стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
— ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
— интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)
— депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляет и снижает абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Ампициллина.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Ампициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции) Ампициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Ампициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
С осторожностью: бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянии функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Детям старше 6 лет дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день.
Суточную дозу делят на 4 приема.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Влияние на лабораторные показатели
При лечении ампициллином могут возникать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче с использованием раствора Бенедикта, Фехтлинга. При ферментативном способе определения уровня глюкозы введение ампициллина не влияет на результат анализа.
Применение во время беременности возможно только по жизненным показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме ампициллина возможно развитие снижения тонуса матки и слабости родовых схваток.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Ампициллин (1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций, Норс Чайна Фармасьютикал Ко.)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1.0 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования.
Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные
антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.
Код АТ X J 01 CA 01
Показания к применению
Ампициллин показан к применению у взрослых, у детей с периода новорожденности
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
— инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит, гонорея)
— инфекции желудочно-кишечного тракта ((холецистит, холангит, интраабдоминальные инфекции, брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам)
— гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам).
Необходимые меры предосторожности при применении
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию ампициллина, одновременное использование с ампициллином может привести к увеличению уровня ампициллина в крови.
Тетрациклины, эритромицин и хлорамфеникол противодействуют действию ампициллина.
Ампициллин повышает эффективность антикоагулянтов типа кумарина и может увеличить склонность к кровотечениям.
Ампициллин может ингибировать выведение метотрексата и тем самым усиливать токсичность метотрексата. Уровни метотрексата в крови должны контролироваться.
Гентамицин не следует смешивать с ампициллином, когда оба препарата вводятся парентерально по мере инактивации.
Одновременное введение аллопуринола и ампициллина значительно увеличивает частоту появления сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Неизвестно, связано ли это усиление сыпи совместным применением ампициллина с аллопуринолом или гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов.
Как и другие антибиотики, пациенты должны быть предупреждены о том, что ампициллин для инъекций может снизить эффективность оральных контрацептивов
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилаксия) у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. Прежде чем начинать терапию любым бета-лактамным антибиотиком, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если возникает реакция гиперчувствительности, следует назначить соответствующую терапию и прекратить прием ампициллина.
Серьезные анафилактоидные реакции требуют немедленного неотложного лечения адреналином, кислородом, внутривенные стероиды и принимать меры по обеспечению проходимости дыхательных путей, включая интубацию. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может возникать при применении многих антибиотиков, включая ампициллин.
Токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, по-видимому, является основной причиной. Тяжесть колита может варьировать от легкой степени до степени, угрожающей жизни пациента. Важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых развивается диарея или колит в связи с применением антибиотиков (это может произойти через несколько недель после прекращения антибиотикотерапии). Легкие случаи обычно реагируют на прекращение приема препарата. В умеренных случаях реакция, как правило, происходит только после прекращения приема лекарственных средств. Однако в средних и тяжелых случаях необходимо применять соответствующее терапевтическое лечение с использованием подходящего Clostridium difficile. По показаниям необходимо обеспечить пациента жидкостью, электролитом и заменителями белка.
Препараты, которые задерживают перистальтику, например, опиаты и дифеноксилат с атропином (Ломотил), могут продлить и/или ухудшить состояние больного и не должны использоваться. Следует принимать меры предосторожности при лечении с аллергическим диатезом.
Ампициллин для инъекций не является препаратом выбора у пациентов с ангиной или фарингитом. Это связано с тем, что основной причиной может быть инфекционный мононуклеоз, который часто проявляется как сыпь при использовании ампициллина. Пациенты с лимфатической лейкемией также имеют более высокую частоту кожных высыпаний во время лечения ампициллином.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Во время терапии необходимо учитывать возможность суперинфекций с развитием кандидоза орального, вагинального. В этом случае необходимо прекратить применение и / или назначить соответствующую терапию.
Внутренние уретральные катетеры следует регулярно проверять, так как высокие концентрации ампициллина в моче могут вызвать его выпадение из раствора при комнатной температуре. В редких случаях может наблюдаться кристаллурия (при длительном внутривенном введении больших доз.
Фертильность, беременность и лактация.
Беременность категории (категория А).
Ампициллин проникает через плаценту в кровообращение плода. Препарат использовался в клинической практике в течение более 30 лет, и число зарегистрированных случаев применения при беременности у человека не выявило признаков неблагоприятного эффекта. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В исследованиях на животных ампициллин не оказывал влияния на фертильность
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Неблагоприятного воздействия при применении Ампициллина на способность управлять автомобилем или управлять техникой не наблюдалось.
Рекомендации по применению
При острых и тяжелых инфекциях предпочтительно внутривенное введение препарата.
Длительность лечения и доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и определяется врачом.
Как правило, ампициллин применяют в течение 5-10 дней, но терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Детям с массой тела более 20 кг следует вводить дозу в соответствии с предписанными для взрослых дозы.
Внутривенно: разовая доза препарата для взрослых составляет 0,25–0,5 г, каждые 4–6 часов, суточная – 1–3 г.
При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вводят в/м –250-500 мг каждые 6 ч; при тяжелом течении 2,0 г каждые 3-4 ч.
Длительность лечения составляет 5–10 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы, кроме случаев, связанных с почечной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Зависит от скорости клубочковой фильтрации:
— при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 2/3 обычной дозы
— при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин – 1/3 обычной дозы.
При выраженном нарушении функции почек доза ампициллина за 8 часов не должна превышать 1 г.
Метод и путь введения
При острых и тяжелых инфекциях предпочтительно внутривенное введение препарата.
Ампициллина натриевую соль вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Следует использовать свежеприготовленный, прозрачный, не имеющий осадка и механических включений раствор. Не следует вводить ампициллин одновременно с другими препаратами.
При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 3 минут.
Ампициллин совместим с водой для инъекций, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы.
3,5 мл воды для инъекций следует добавить в 1,0 г флакона.
Восстановить в 7,4 мл воды для инъекций и вводить МЕДЛЕННО в течение 10-15 минут, более быстрое введение может привести к судорогам.
Длительность лечения и доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и определяется врачом.
Как правило, ампициллин применяют в течение 5-10 дней, но терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, возбуждение центральной нервной системы, миоклонус или спазмы, анафилактическая реакция (шок).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая, поддерживающая терапия. не существует специального лечения при передозировке ампициллином.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Реакции чаще встречаются у пациентов с аллергическим анамнезом.
— токсическое действие на ЦНС (энцефалопатия, головная боль, тремор, возбуждение или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами),
— стоматит, глоссит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит, геморрагический колит
— оральный кандидоз, кишечный дисбактериоз
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, эозинофилия
— обратимое снижение уровня протромбина, уменьшение времени свертывания крови
— местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при в/м введении, флебиты при в/в введении в больших дозах
— прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища
— в редких случаях кристаллурия (при длительном внутривенном введении больших доз)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый или почти белый порошок
Форма выпуска и упаковка
По 50 флаконов вместе с инструкциями по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд., провинция Хэбэй, г. Шицзячжуань, ул.Вост.Хэпинг, 388, Китай
Тел/факс: +860311 85528586; +860311 8505171
Держатель регистрационного удостоверения
НСПС Интернэшнл Корп., провинция Хэбэй, г. Шицзячжуань, ул.Хэпин, 217-1, Китай
Тел/факс: +860311 85528588; +860311 8505878
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «АЛИАЗ-ФАРМ», г. Алматы, ул. Казыбек би, д. 164, кв.9