ацц детский сколько дней принимать
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл сиропа содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика:
Показания:
Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония абсцесс легкого;
— бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты муковисцидоз;
— острый и хронический синусит воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— кровохарканье легочное кровотечение;
— детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе бронхиальная астма печеночная и/или почечная
недостаточность непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд) варикозное расширение вен пищевода заболевания надпочечников артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
дети старше 6лет : по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина);
дети от 2 до 6лет : по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина). При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.
При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Использование мерного шприца:
— откройте крышку флакона надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
— снимите со шприца пробку с отверстием вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
— плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха нажмите на поршень до упора после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц;
— сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область медленно так чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом) во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;
— после использования промойте шприц чистой водой.
Побочные эффекты:
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10) частые (>1/100 1/1000 1/10000 Аллергические реакции : нечасто: кожный зуд сыпь экзантема крапивница ангионевротический отек снижение артериального давления тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы : редко: одышка бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : нечасто: стоматит боль в животе тошнота рвота диарея.
Со стороны органов чувств нечасто: шум в ушах.
Прочие : очень редко: головная боль лихорадка единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос рвота боль в желудке изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины тетрациклины цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания:
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлами резиной кислородом легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу прием препарата необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 4102 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами соблюдающими диету направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной с функцией защиты от вскрытия детьми с защитным кольцом.
— прозрачный мерный стаканчик (колпачок) градуированный на 25 5 и 10 мл;
— прозрачный шприц для дозирования градуированный на 25 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Флакон после вскрытия хранить не более 18 дней при температуре не выше 25 °С.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Условия отпуска
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее-1 39179, Барлебен, Германия
Родителям
Кашель у детей
Причины кашля 1
Причины кашля 1 и его проявления у детей отличаются от таковых у взрослых. У больного ребенка кашель может проявляться как в виде незаметного покашливания, практически не оказывающего влияния на его самочувствие и поведение, так и в виде сильного мучительного кашля, с рвотой, беспокойством, болевым синдромом, нарушающим сон, самочувствие и поведение.
Необходимо помнить про особенности кашля у детей.
У детей раннего возраста кашлевой рефлекс не позволяет очистить бронхи столь же эффективно, как у более взрослых, в силу ряда причин.
Во-первых, у детей слабая грудная мускулатура – и кашлевые движения недостаточно эффективны. Во-вторых, бронхи у детей относительно узкие, им сложнее вывести даже небольшое количество мокроты. В-третьих, слизистая оболочка бронхов относительно сухая, так как у детей не развит секреторный аппарат бронхов, а продуцируемый бронхиальными железами секрет более вязкий, чем у взрослых.
Как помочь ребенку справиться с кашлем?
Соблюдайте правила приема муколитиков
Не давайте ребенку муколитики перед сном. 18:00 – это время последнего приема муколитического средства, так как до отхода ко сну нужно успеть провести дренаж легких.
Применять препарат непосредственно перед сном нельзя, так как в положении лежа начинается активное отхождение мокроты, появляется кашель, ночь проходит в беспокойстве как для ребенка, так и для взрослого, который ухаживает за ним.
Проводите регулярный дренаж легких
Помните, кашлевой рефлекс у детей развит не так хорошо как у взрослых! Малышу нужно помочь откашляться. После приема муколитиков (через 30—60 минут) важно организовать дренаж легких. Можно попросить ребенка откашляться, сделать с ним дыхательную гимнастику, надувать воздушные шарики, пускать мыльные пузыри, громко петь, попрыгать, посмеяться, сделать ему перкуссионный массаж. Во время такого массажа возникает вибрация бронхов, мокрота отделяется от внутренней поверхности бронхов и легче откашливается.
Как сделать ребенку лечебный массаж 7
Легкий массаж можно начинать с самого начала болезни.
1. Положите ребенка к себе на колени вниз животом таким образом, чтобы его грудь и голова оказались опущенными относительно ног и нижней половины туловища. Можно подложить плотную подушку или валик.
2. В первую очередь массируйте спину, применяя поглаживание, растирание подушечками или костяшками согнутых пальцев, «пиление» ребром ладони. Поглаживания проводите от позвоночника по ходу ребер. После этого применяйте так называемое граблеобразное растирание, то есть массаж подушечками разведенных пальцев.
3. Когда кожа покраснеет, можно переходить к массажу груди. Массируйте грудную область легкими движениями. Поглаживания следует выполнять от центра грудной клетки в направлении надключичных ямок и от середины груди в стороны и вниз к подмышечным впадинам. Затем проведите граблеобразное растирание по межреберным промежуткам, не затрагивая при этом область грудины.
4. Применяйте вибрационные движения (похлопывания ладонью, легкие постукивания) в направлении от нижних участков грудной клетки к верхним, «выталкивая» мокроту. Постукивания нужно выполнять ритмично и быстро.
5. Чередуйте поглаживание и постукивания, старайтесь не вызывать у ребенка неприятных ощущений.
6. Общая продолжительность массажа – от 2 до 6 минут, частота — до 10 раз в день.
Во время процедуры ребенка не следует раздевать полностью: при проведении массажа грудной клетки ноги и нижнюю часть тела малыша прикройте легким одеялом или теплой пеленкой.
ВАЖНО! Противопоказаниями к проведению массажа у ребенка с ОРВИ являются высокая температура тела, сердечно-сосудистая или дыхательная недостаточность, неудовлетворительное общее состояние малыша. Помните о том, что поставить правильный диагноз и выбрать необходимое лечение может только специалист.
Чем помочь ребенку для выздоровления дома
Свойства АЦЦ ®
АЦЦ ® — современный муколитик, применяемый для лечения кашля 1 у детей
Формула прямого действия
АЦЦ ® напрямую воздействует на мокроту, за счет чего достигается выраженный муколитический эффект. Молекула ацетилцистеина разрывает межмолекулярные связи в структуре мокроты, снижая ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению ребенка от кашля.
АЦЦ ® 5 хорошо изучен для использования среди детей 6
Действие ацетилцистеина для детей подтверждено 20 клиническими исследованиями, в которых участвовало 1080 детей.
АЦЦ ® способствует разжижению мокроты и избавлению от кашля 3
АЦЦ ® способен разжижать мокроту любого вида, что особенно важно при лечении кашля у детей, так как выделяемый их бронхиальными железами секрет более вязкий, чем у взрослых пациентов, а слабая грудная мускулатура не позволяет откашлять мокроту. Вязкая мокрота становится хорошей питательной средой для размножения различных микроорганизмов, в том числе вирусов и бактерий, что способствует развитию вторичной инфекции. После консультации со специалистом муколические препараты для ребенка можно применять с первых дней появления кашля при гриппе или ОРВИ, чтобы не допустить развитие осложнений.
Покупайте АЦЦ ® в аптеках вашего города
1 Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
2 Вопросы современной педиатрии, 2012, том 11, № 3, с.100-108
4 По сравнению с контрольной группой, применявшей амброксол [Врач, №8, 2010, стр. 60–63]
5 Препараты ацетилцистеина
6 По данным обзора 20 исследований с привлечением 1080 больных ОРИ в возрасте до 13 лет, из которых 831 получал лечение (остальные-контроль). Безопасность и переносимость ацетилцистеина оценены как хорошие у детей старше 2х лет (с использованием клинических, биологических и радиографических методов, результатов исследования функций легких). Chalumeau M, Duijvestijn YCM. Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patiens without chronic broncho-pulmonary disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 5, Art. No.: CD003124. DOI: 10.1002/14651858. CD003124.pub4. / Шалюмо М., Дуйвестин И.С.М. и др. Ацетилцистеин и карбоцистеин в лечении инфекции верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронических бронхолегочных заболеваний, библиотека Кохран плюс, 2013, выпуск 5.
7 Исаева Е.Л. Детский массаж. Поэтапное руководство. – Рипол классик, 2008, 256 с.
© 2017 Sandoz. Рег. номера: П N015472/01, П N015473/01, П N015474/01, ЛП-002668, П N00885. RU2004819595
АЦЦ® 200 (таблетки шипучие, 200мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 200 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество: ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, натрия цикламат, полиэтиленгликоль, ароматизатор ежевики, ароматизатор лесные ягоды.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской гладкой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром (18 0.2) мм, высотой (3.7 0.4) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 1 шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет:
По 1 шипучей таблетке 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
По ½ шипучей таблетке 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день).
Продолжительность лечения зависит от заболевания и его тяжести и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение.
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!
Побочные действия
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевритеский отёк кожная сыпь)
— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
— одышка, бронхоспазм – преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— кровохарканье, легочное кровотечение
— врождённая недостаточность лактазы
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Не рекомендуется принимать АЦЦ® более 4-5 дней без назначения врача.
Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ® в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.
Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу.
Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка, артериальной гипертензией, заболеванием надпочечников, варикозном расширении вен пищевода.
При применении препарата особое внимание следует обратить пациентам, страдающим непереносимостью гистамина. Таким пациентам следует избегать длительного лечения, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению признаков непереносимости препарата, например головным болям, ринорее и раздражению.
Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание).
Одна шипучая таблетка содержит 5.7 ммоль (131.0 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Беременность и лактация
Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей возможна гиперсекреция.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в тубе алюминиевой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал «Новартис Фарма Сервисез А.Г.» в Республике Казахстан