Чем вреден афобазол для женщин
Афобазол
Афобазол Ретард
Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика:
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика:
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания к применению:
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, после еды.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг или 10 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru
Производитель:
Регистрационный номер: ЛП-006555
Торговое название препарата: Афобазол® Ретард
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 30,0 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика.
Афобазол® Ретард – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® Ретард стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® Ретард также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.
Афобазол® Ретард уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Афобазол® Ретард не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика.
После перорального приема Афобазол® Ретард хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.
Метаболизм: Афобазол® Ретард подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® Ретард интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазол® Ретард при приеме внутрь составляет 8,41 + 5,01 часа после однократного приема и 6,05 + 3,54 часа после многократного приема. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.
Показания к применению.
Афобазол® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.
Противопоказания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Афобазол® Ретард противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата Афобазол® Ретард, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы.
По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.
Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия.
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом Афобазол® Ретард, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до > 1/1 000 до > 1/10 000 до
Передозировка.
Симптомы. При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Лечение. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Афобазол® Ретард не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Афобазол® Ретард проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10.
Тел.: +7 (800) 775-98-19, факс: +7 (495) 221-18-02. www.otcpharm.ru
Производитель:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Все права защищены
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Преимущества
Действие подтверждено исследованиями
ШИРОКАЯ БАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ 1
более 5 000 пациентов
статей, описывающих изучение эффективности и безопасности Афобазола
в 2014 ВОЗ присвоил Афобазолу
код АТХ — N05BX04
ФОРМУЛА ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ НЕРВНЫХ КЛЕТОК 3
Фабомотизол работает через естественные физиологические механизмы восстановления нервных клеток. В отличие от многих традиционных препаратов, предназначенных для лечения тревоги, не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему.
Афобазол (МНН Фабомотизол) обладает благоприятным профилем безопасности:
СИМПТОМЫ СТРЕССА
ПСИХИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ:
СОМАТИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ:
развитие терапевтического действия
НОВАЯ ФОРМА С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ДЕЙСТВИЕМ
УДОБНЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ АФОБАЗОЛ РЕТАРД 5
По 1 таблетке 1 раз в сутки,
утром, независимо от приема пищи 3
ЗАПАТЕНТОВАННЫЙ СОСТАВ 6 и особая структура матрикса таблетки, обусловленная комбинацией гидрофильного модификатора и замедлителя высвобождения, в структуре которого заключен фабомотизол
УНИКАЛЬНАЯ ФОРМУЛА фабомотизола 7
ПРОЛОНГИРОВАННОЕ ВЫСВОБОЖДЕНИЕ фабомотизола
Восстанавливает нервные клетки
Уникальная формула Афобазола (МНН Фабомотизол) восстанавливает («ремонтирует») рецепторы нервных клеток и защищает клетки от повреждений, в том числе при стрессе, благодаря чему они снова могут правильно выполнять свою работу.
ДОКАЗАНО, ЧТО ПРИ ПРИЕМЕ АФОБАЗОЛА*
уменьшение раздражительности и плохого настроения
снижение утомляемости и повышение работоспособности
снижается уровень тревоги
* У пациентов, испытывавших эмоциональный стресс и страдавших невротическими расстройствами с выраженными симптомами вегетативной дистонии. (Е. С. Акарачкова, С. Б. Шварков, В. И. Мамий. Афобазол в терапии вегетативных проявлений тревоги и дезадаптации у больных неврологической и общесоматической практики. РМЖ, 2007. Том 15, № 2, с. 100–106.)
В результате:
НОРМАЛИЗУЕТ РИТМЫ СНА И БОДРСТВОВАНИЯ
ДЕЙСТВИЕ, ПОДТВЕРЖДЕННОЕ ИССЛЕДОВАНИЯМИ
Улучшение сна отмечено сразу у нескольких групп пациентов:
пациентов с бессонницей
неорганической природы 8
пациентов, испытывавших эмоциональный стресс
и страдавших невротическими расстройствами,
с выраженными симптомами вегетативной дистонии 9
пациентов с хронической ишемией головного мозга
I—II стадии и повышенной тревожностью 9
Уникальная формула Афобазола воздействует сразу на два вида рецепторов в нервной клетке, в том числе на мелатониновые, что способствует формированию адекватных поведенческих и эмоциональных реакций, нормализации ритмов сна и бодрствования.
2.Иванов СВ. Спектр применения современных анксиолитиков в психиатрии и общей медицине (систематический обзор клинических исследований селективного анксиолитика афобазола). Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия. 2012;3:1-8.
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Афобазол, таблетки, 10 мг, ЛС-000861.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата АФОБАЗОЛ РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, ЛП-006555.
7. Патент на изобретение РФ №2061686, аналогов не зарегистрировано.
8. Открытое несравнительное исследование эффективности и переносимости Афобазола, с участием 30 пациентов (12 мужчин и 18 женщин, в возрасте 20-63 лет) с нарушениями сна неорганической природы. Ястребов Д.В., Михайлова О.И., Костычева Е.А. Применение препарата Афобазол при нарушениях сна у больных с тревожными расстройствами. Психиатрия и психофармакотерапия. 2013, Т.15, №5
9. Открытое сравнительное нерандомизированное исследование влияния Афобазола на психосоматические проявления тревоги, с участием 60 пациентов (30 мужчин и 30 женщин, в возрасте 18-55 лет), испытывавших эмоциональный стресс, страдавших невротическими расстройствами с выраженными симптомами вегетативной дистонии. Акарачкова Е.С., Шварков С.Б., Мамий В.И. Афобазол в терапии вегетативных проявлений тревоги и дезадаптации у больных неврологической и общесоматической практики. РМЖ. 2007. том 15, № 2, с.100-106.
12. Статистически достоверное улучшение сна в группе Афобазола по тесту ВАШ, Калинина С.Ю. и соав. Влияние анксиолитика Афобазола на эффективность лечения гипертонической болезни у пожилых женщин. Обозрение психиатрии и медицинской психологии им. Бехтерева №4 2009
Эффективность и переносимость терапии Афобазолом (результаты открытой мультицентровой натуралистической программы)
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Тревожные расстройства являются одними из самых распространенных психических заболеваний. В течение жизни какое–либо тревожное расстройство возникает у 10,4–28,8% населения [5,6,8,10], а показатель заболеваемости за год составляет в среднем около 18% среди лиц старше 18 лет [9]. Большинство таких пациентов обращается за медицинской помощью, как к психиатрам, так и к врачам–интернистам. При этом сложность терапии тревожных расстройств во многом определяется их склонностью к рецидивирующему и хроническому течению. В такой ситуации лечение часто должно быть регулярным и продолжительным, а в арсенале врача должны быть лекарственные средства высокоэффективные и безопасные не только при краткосрочном, но и длительном применении [7].
Для терапии тревожных расстройств в настоящее время широко используются транквилизаторы бензодиазепиновой структуры. Одним из отличительных свойств этого класса препаратов является быстрота развития и выраженность анксиолитического эффекта. Однако оборотной стороной этого явления оказываются такие побочные эффекты, как седативный и миорелаксантный, а также высокий риск злоупотреблений. В связи с этим наиболее распространенные бензодиазепины ограничены в сроках применения 2–4 неделями, что, несомненно, недостаточно для проведения эффективной терапии тревожных расстройств.
Принципиально новым подходом к разработке анксиолитического средства явилось создание отечественного препарата «Афобазол». Афобазол был разработан НИИ фармакологии РАМН на основе фармакогенетической концепции анксиолитического эффекта, направленной на поиск селективных анксиолитиков, лишенных побочных эффектов, характерных для бензодиазепинов.
Афобазол не является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Его действие препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК–рецепторе, в связи с чем снижается его доступность для соответствующего лиганда. Препарат проявляет анксиолитическое действие у экспериментальных животных с «пассивным» фенотипом эмоционально–стрессовой реакции и в отличие от бензодиазепинов не вызывает седативного эффекта у животных с активным поведением в эмоционально–стрессовых условиях. По данным экспериментальных исследований, Афобазол обладает анксиолитическим действием, не сопровождающимся в широком диапазоне доз гипноседативными эффектами, миорелаксантными свойствами и негативным влиянием на показатели памяти.
Результаты рандомизированных сравнительных клинических исследований эффективности и переносимости Афобазола в качестве анксиолитического средства у больных как с тяжелыми невротическими расстройствами (генерализованное тревожное расстройство), так и сравнительно легкими состояниями рассматриваемого психопатологического круга (расстройства адаптации), проведенных в НЦПЗ РАМН, Московском институте психиатрии МЗ РФ, СПб НИПНИ им. В.М. Бехтерева, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова и в ГНЦ ССП им. В.П. Сербского, показали, что Афобазол является эффективным анксиолитиком и по результативности действия не уступает диазепаму и оксазепаму [1–4]. Вместе с тем Афобазол, в отличие от бензодиазепинов, характеризуется хорошей переносимостью и отсутствием «синдрома отмены» при прекращении его приема [1].
С целью установления, насколько эффективным и безопасным может быть применение Афобазола в широкой психиатрической практике, а также насколько полно и адекватно психиатры используют достоинства указанного препарата при лечении невротических и обусловленных стрессом расстройств, была проведена настоящая открытая мультицентровая натуралистическая (естественная) программа. В соответствии с поставленной целью в 6 центрах, расположенных в Екатеринбурге, Ростове–на–Дону, Ставрополе (2 центра), Краснодаре и Красноярске, в исследование были включены 186 пациентов с невротическими и обусловленными стрессом расстройствами (согласно критериям МКБ–10) в возрасте от 18 до 65 лет. В программу не включались пациенты с эпилепсией и судорожными состояниями, алкоголизмом и злоупотреблением психоактивными препаратами, шизофренией, аффективными расстройствами (кроме невротических депрессий и дистимий), с тревожными расстройствами, протекающими с частыми паническими атаками и/или агорафобией, обсессиями по типу контрастных навязчивостей, ипохондрическими расстройствами, протекающими с выявлением сенестопатий или симптомами бредовой ипохондрии, соматическими, инфекционными и неврологическими заболеваниями в острейших и острых стадиях (острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность, пневмония и т.д.), а также имеющие противопоказания для назначения Афобазола и принимающие другие психотропные препараты (за исключением золпидема и зопиклона в случае выраженной инсомнии), которые нельзя было отменить.
Средний возраст пациентов составил 41,1±13,8 год. Среди них было 125 (67,2%) женщин, и 61 (32,8%) мужчина. Большинство пациентов состояли в браке (60,8%), в то время как 21,5% больных были одиноки, 13,4% – разведены, а 4,3% – овдовели. Дети имелись у 71,5% пациентов. Уровень образования в наблюдаемой выборке был достаточно высоким: высшее образование имели 54,3%, незаконченное высшее – 7,5%, среднее специальное – 27,4%, среднее – 8,6% и неполное среднее – только 2,2% больных. Большая часть пациентов была социально занята. Служащие составили 37,6% всей выборки, рабочие – 11,8%, руководящие работники – 9,1%, предприниматели – 7,5%, творческие деятели – 4,3% и учащиеся – 6,5%. Доли безработных и пенсионеров были 8,6% и 11,3% соответственно. Инвалидность имели 16 человек (8,6%), из них 18,7% – вследствие психического заболевания, а 81,3% – соматического.
22,3% пациентов не имели сопутствующей соматической патологии. У остальных с наибольшей частотой встречались следующие диагнозы: остеохондроз позвоночника (40,3%); нейроциркуляторная дистония (31,7%); артериальная гипертония (18,8%).
Средний вес пациентов составил 70,5±13,9 кг. Систолическое артериальное давление в среднем имело величину 123,8±17,1 мм рт.ст., диастолическое – 80,4±10, 2 мм рт. ст. Средний пульс был равен 77,8±8,4 ударам в минуту.
Структура психических расстройств в выборке пациентов, которым был назначен Афобазол, представлена в таблице 1. Диагноз большинства из них (79,0%) соответствовал рубрике «невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства (F40–F48)». Среди этих пациентов преобладали лица с расстройством адаптации (30,6%) и ГТР (14,5%). Диагнозы остальных пациентов с тревогой распределились по рубрикам МКБ–10 следующим образом: органические психические расстройства (F01–F06) – 10,8%; расстройства личности (F60–F69) – 8,1%; аффективные расстройства (F34) – 0,5%; поведенческие синдромы (F50–F52) – 1,1%; смешанные расстройства поведения и эмоций (F92) – 0,5% больных.
Наличие психотравмирующего события в анамнезе выявлялось у 92,5% пациентов. Из наиболее распространенных событий следует отметить: конфликтную ситуацию, на которую указывали 44,1% больных, собственное заболевание – у 40,9%, проблемы на работе – у 33,3% и материальные проблемы – у 30,6% пациентов.
61,8% больных имели предшествующий опыт медикаментозного лечения тревоги (рис. 1). В этих случаях монотерапия проводилась только у 19,4% пациентов. Наиболее часто в качестве противотревожных средств больным назначались бензодиазепины (29,2% назначений, 37,6% пациентов), из которых чаще других использовались феназепам и диазепам (по 23,8%* пациентов). Такие транквилизаторы, как тофизопам (грандаксин) (9,5%* пациентов) и алпразолам (6,7%* пациентов), назначались значительно реже, а на долю других бензодиазепинов приходились единичные назначения. Антидепрессанты применялись почти с такой же частотой (20,4% назначений, 26,3% пациентов), что и барбитураты, входящие в состав таких препаратов, как валокордин, корвалол, валосердин (21,3% назначений, 27,4% пациентов). Наиболее часто назначаемыми антидепрессантами являлись амитриптилин (11,4%* пациентов) и тианептин (8,6%* пациентов). Несмотря на то, что психиатры иногда применяли тимоаналептики последнего поколения (например, милнаципран у 2 больных), частота назначения рекомендуемых при тревожных расстройствах СИОЗС (пароксетин, сертралин, циталопрам) не превышала 4–7%*. Всевозможные растительные препараты на основе валерианы, пустырника и зверобоя, а также персен и ново–пассит составили 16,3% всех назначений, а число больных их получавших – 27,4% пациентов. Нейролептики, в особенности эглонил и сонапакс (по 7,6%* пациентов), достаточно активно (10% назначений) применялись у 12,9% пациентов с тревогой.
На момент включения в программу фармакотерапия проводилась 95,2% больных.
Афобазол (таблетки 5 или 10 мг) назначался после отмены предшествующей терапии 3 раза в сутки – утром, днем и вечером, после еды. Начальная суточная доза выбиралась лечащим врачом в зависимости от тяжести психических расстройств и составляла 15 или 30 мг. В дальнейшем эти дозы могли быть увеличены вплоть до 60 мг/сут. Продолжительность терапии составляла 6 недель. Состояние больных оценивалось до начала терапии, на 7, 14, 28 и 42–й дни лечения.
В случае выраженной инсомнии возможно было назначение гипнотиков короткого действия – золпидема и зопиклона.
Объективная оценка эффективности терапии проводилась при помощи структурированной Шкалы тревоги Гамильтона (HARS), валидизированной методики, позволяющей провести количественную оценку степени выраженности тревоги, и Шкалы общего клинического впечатления (CGI). Также проводилась субъективная оценка эффективности лечения с помощью Визуальной аналоговой шкалы самочувствия и Субъективной оценки изменения общего состояния.
Переносимость терапии Афобазолом объективно оценивалась с помощью соответствующего раздела CGI и путем регистрации нежелательных явлений. На каждом визите осуществлялся контроль таких жизненно–важных показателей, как артериальное давление и пульс. Также проводилась субъективная оценка переносимости Афобазола.
Результаты
Из 186 пациентов, включенных в наблюдательную программу, 177 (95,2%) завершили в ней участие согласно протоколу, а 9 (4,8%) пациентов выбыли досрочно, преимущественно вследствие недостаточной эффективности терапии.
Основным критерием эффективности терапии Афобазолом в данной программе являлась степень редукции общего балла шкалы HARS. При этом пациенты с редукцией суммарного балла HARS относительно исходного уровня на 50% и более расценивались как респондеры, с редукцией на 25–50% – частичные респондеры, а менее 25% – нон–респондеры. Таким образом, по окончании применения Афобазола число респондеров составило 76,8%, частичных респондеров – 12,4%, а нон–респонднров – 10,7%. Доля больных с ремиссией, оцениваемой как уровень общего балла HARS 
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.