Чем вредна лирика таблетки

Механизм действия

Показания к приему прегабалина

Применяется длительными, по несколько недель курсами. В организме практически не подвергается метаболизму (не включается в обмен веществ) и выводится с мочей в неизмененном виде.

Противопоказания

Последние три противопоказания являются относительными. Поэтому при наличии показаний, при превышении опасности риска прогрессирования заболевания над риском побочных эффектов прегабалин (лирика) может быть назначен доктором.

Побочные эффекты

Головокружения, координационные нарушения, сонливость, нечеткость зрения, отеки, эйфория.

Особенно опасным побочным эффектом приема прегабалина является развитие психической и физической зависимости, проявляющейся в следующем:

Зависимость от прегабалина (лирики) последние несколько лет приобретает большие размеры. Поэтому государство ограничивает оборот этого лекарства, внеся в списки сильнодействующих средств.

Большинство больных с зависимостью от лирики (прегабалина) это вовсе не те, кому изначально был выписан этот препарат и они после длительного его приема стали от него зависимы. Это наблюдается крайне редко.

Самый частый сценарий зависимости от прегабалина (лирики) это когда зависимые длительное время от других психоактивных веществ (наркотиков, транквилизаторов, алкоголя и др.) «переходят» на употребление лирики как-бы заменяя свой предыдущий «наркотик».

К слову, при употреблении широко распространенных бензодиазепиновых транквилизаторов (феназепам, диазепам) или успокоительных типа корвалола риск развития зависимости намного больше!

Не занимайтесь самолечением! Не избегайте при необходимости и без необходимости, для профилактики обращаться к врачу!

По всем вопросам о применении прегабалина, пожалуйста, обращайтесь к нам!

Источник

Действие Лирики на организм и комплексная реабилитация наркозависимости

Общие сведения

Прегабалин (или Лирика) имеет очевидный терапевтический потенциал. Препарат зарекомендовал себя как эффективное средство для купирования нейропатических болей. Лирика является синтетическим аналогом непротеиногенной аминокислоты, которая является главным тормозным нейромедиатором в ЦНС.

Поэтому препарат также эффективен для лечения эпилепсии и купирования судорог различного генеза. В наркологии прегабалин назначают при алкогольной абстиненции и опийной ломке.

Прегабалин уменьшает интенсивность нейропатических болей. Терапевтические дозы даже при длительном курсе не вызывают рост толерантности к препарату.

Рекреационное использование препарата вызывает зависимость. Поскольку препарат оказывает стимулирующее воздействие на опиатные рецепторы. С 2010 года лекарственное средство включено в список сильнодействующих препаратов с наркогенным потенциалом. Отпускается из аптек только по рецепту.

История создания

Прегабалин был создан американским медицинским химиком Р. Сильверманом. Препарат был разработан в качестве альтернативы Габапентина, но с более мощным терапевтическим эффектом. После одобрения на использование Европейским союзом препарат стала выпускать компания Pfizer под торговой маркой «Лирика».

Препарат находился в свободной продаже. Поскольку считалось, что лекарственное средство имеет низкий наркогенный потенциал при использовании не по назначению. До 2008 года случаев рекреационного использования зафиксировано не было. Первый случай передозировки препаратом был зафиксирован в Швеции. С конца 2009 года отмечался стабильный рост употребления препарата с целью достижения наркотического опьянения.

В России препарат также имел безрецептурный отпуск из аптек. Наркоманы использовали его для снятия симптомов опийной ломки. Но сформированная ранее аддикция приводила к стойкой зависимости и от Лирики. Употребление препарата в гипердозировке приводило к усилению наркотического эффекта от других психостимуляторов.

Зависимость от Лирики формируется в довольно короткие сроки, поскольку для достижения наркотического опьянения необходимо постоянно наращивать дозу.

После фиксирования случаев передозировки с летальным исходом безрецептурный отпуск из аптек был запрещен на законодательном уровне. После исследований было установлено, что прегабалин в повышенных дозах оказывает токсическое воздействие. Длительное применение вызывает дегенеративные изменения в ЦНС.

Действие на организм

Главный механизм действия Лирики – блокирование кальциевых каналов. Это приводит к снижению возбудимости нейронов и угнетению синтеза нейротрансмиттеров. Этим обусловлен анальгезирующий и противосудорожный эффект. Точных данных о воздействии на опиатные рецепторы нет.

Но при исследованиях было отмечено, что у лиц принимающих препарат в немедицинских целях, развивается стойкая зависимость. Наркотическое опьянение сильнее проявляется у людей злоупотребляющих седативными препаратами и алкоголем. Превышение терапевтической дозировки вызывает стойкое наркотическое опьянение. Этим обусловлено желание повторить эффект. Но с ростом толерантности наркотический эффект слабеет. Поэтому наркоман вынужден постоянно наращивать разовую дозу.

Физические симптомы

Психотропный эффект препарата в полном объеме не изучен. Но производитель в аннотации указывает, что возможна эйфория. Данный эффект отнесли к побочным реакциям. При рекреационном использовании происходит стимуляция синтеза эндорфинов. При сформированной наркозависимости выработки стандартного количества гормона становится недостаточно. Поэтому организм сигнализирует о повторной дозе, распространяя болевые импульсы по всему организму.

Наркоманы для достижения наркотического опьянения употребляют препарат, многократно превышая разовую дозу.

После перорального приема симптомы появляются через 30 минут. Наркотическое опьянение длится до семи часов, но при совмещении с другими наркотиками происходит пролонгация.

Когнитивные изменения

После приема дозы отмечается выраженные моторные расстройства. Происходит быстрая смена положений тела. После спада наркотического опьянения возникают немотивированные вспышки агрессии.

Злоупотребление психостимулятором приводит к нарушениям в когнитивной сфере. Выраженные изменения наблюдаются даже после приема препарата в терапевтических целях (при длительном курсе). При наркозависимости нарушения в ЦНС носят необратимый характер.

Признаки дегенеративных изменений в ЦНС появляются стремительно – достаточно двух недель систематического злоупотребления.

Когда толерантность достигает очень высоких цифр, увеличение дозы прегабалина не вызывает эйфории. Больные употребляют препарат, чтобы предотвратить абстиненцию. Влечение к Лирике носит постоянный характер и может достигать компульсивности. При лечении зависимости возникают спонтанные обострения влечения даже через несколько недель. Это создает дополнительные трудности для удержания пациента в терапевтической программе.

Злоупотребление прегабалином (Лирикой) / М. Л. Рохлина, А. Ю. Ненастьева, Н.Н.Усманова, Е.Д.Захаров, В.Н.Демурова – Клинико – терапевтические аспекты наркологии. – 2015. – 9 – 14 с.

Помощь организму в физическом восстановлении

Очищение организма от алкологя. Возможно на выезд.

Признаки наркомана

Определить наркозависимость от прегабалина на ранних этапах без химико – токсикологического исследования невозможно. Когнитивные изменения проявляются спустя две недели, но при условии систематического злоупотребления.

Близкое окружение может заметить явные изменения в поведении человека, которые характерны для всех наркозависимых:

Когнитивные изменения развиваются при хронической наркомании: появляется рассеянность, забывчивость, депрессия.

Признаки наркотического опьянения:

Исходя из описаний наркоманов, наркотическое опьянение имеет волнообразное течение: расслабление, повышенная активность, полное безразличие ко всему (апатия).

При сформированной физической зависимости отсутствие наркотика вызывает «ломку».

Способы употребления и их опасность

Лирику чаще всего принимают пероральным способом, проглатывая капсулы с активным веществом. Но зафиксированы единичные случаи внутривенного введения препарата (растворяют порошок в воде). Интраназальный способ также не распространен среди наркозависимых, но все же встречается. Порошок измельчают и вдыхают через носовые ходы.

Опасность каждого способа:

Независимо от способа употребления Лирика вызывает стойкую психофизическую зависимость и оказывает токсическое воздействие на все органы и системы. Метаболиты постепенно аккумулируются во всем организме. Хроническая интоксикация приводит к дисфункции жизненно важных органов.

Формирование зависимости

Главной проблемой при формировании патологической тяги к прегабалину является невозможность человека признать факт зависимости. Даже употребляя Лирику в терапевтических целях, человек не замечает, как самостоятельно начинает повышать себе дозировку.

Пациенты утверждают, что это исключительно ради одной цели – избавиться от боли. Но с ростом дозировки растет и толерантность, терапевтический эффект пропадает. Каждый пациент уверен, что самостоятельно сможет прервать прием психотропного препарата. Но совершенно незаметно человек становится наркозависимым.

При постоянном «подкреплении» ЦНС синтез непротеиногенной аминокислоты угнетен. Нервные клетки быстро адаптируются к стимулятору. Реакция на стандартные дозы со временем пропадает. Человек становится раздражителен. Для достижения эмоционального комфорта доза возрастает. Психологическая тяга формируется после 2 – 3 приемов психостимулятора.

На следующем этапе формируется фармакодинамическая толерантность. Нервные окончания поражены, поэтому чувствительность к Лирике снижена. Увеличивается разовая и суточная доза. Прием наркотика становится системным. Когда суточная доза Лирики становится более 600 мг, формируется стойкая физическая зависимость. Отсутствие наркотика вызывает мучительные физические ощущения – ломку.

Во время опийной абстиненции наркозависимые в «домашних» условиях использовали Лирику для облегчения симптоматики. Но после исчезновения патологической симптоматики уже не могли прекратить прием прегабалина.

Зависимость от прегабалина («Лирика»): обзор литературы и собственные клинические наблюдения / М. В. Пискунов, А. Н. Кривенков, Н. В. Рейхель – Наркология №4. – 2013.- 52 – 55 с.

Последствия хронической наркомании

Систематический прием Лирики в гипердозировках всегда несет негативные последствия для организма.

Нарушения со стороны систем:

Лирика – препарат с высокой наркогенностью, который при немедицинском применении оказывает токсическое воздействие на весь организм.

Иммунная система при систематической наркотизации начинает давать сбои. Любое заболевание переносится намного тяжелее, и всегда возникают осложнения. Хроническая наркомания приводит к полной деградации. Нервные клетки мозга очень чувствительны к любым негативным факторам. Под воздействием токсической «атаки» нейроны погибают – процесс носит необратимый характер.

Продолжительность жизни наркомана

Несмотря на высокую нейротоксичность препарата, летальный исход при хронической наркозависимости чаще наступает от сердечно – сосудистых заболеваний или токсического гепатита. Продолжительность жизни при систематическом приеме не более 5 лет.

Аналоги Лирики

Аптечные препараты схожие по механизму воздействия:

Кроме Лирики в других странах, существует множество препаратов с действующим веществом прегабалином. Они не считаются аналогами Лирики, поскольку выпускаются просто под другим торговым наименованием. Все препараты входят в перечень запрещенных психотропных веществ, за которыми установлен особый контроль.

6 000 ₽ / консультация

Цена за прием в клинике. Возможность вызова врача на дом.

Источник

Лирика ® (Lyrica ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лирика ®

Фармакологическое действие

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается натощак. С max прегабалина в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении C ss достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а T max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

В исследованиях прегабалина на животных отмечали, что он проникает через ГЭБ у мышей, крыс и обезьян. Также было показано, что прегабалин может проникать через плацентарный барьер, и обнаруживается в молоке у крыс во время лактации.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% дозы. В доклинических исследованиях не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Средний Т 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК. У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Режим дозирования»).

Фармакокинетика прегабалина у пациентов с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пациентам пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Режим дозирования»).

Показания препарата Лирика ®

Генерализованное тревожное расстройство:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.

Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин × 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. После каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков в возрасте до 12 лет не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

Противопоказания к применению

С осторожностью: почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с опиоидами.

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет.

При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Прегабалин выводится с грудным молоком. Т.к. безопасность применения прегабалина у новорожденных неизвестна, во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию прегабалином, принимая во внимание необходимость терапии для матери и грудное вскармливание для новорожденного.

Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Суицидальные мысли и поведение

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Снижение функции ЖКТ

При одновременном применении прегабалина и опиоидов следует рассмотреть необходимость проведения профилактических мер по предупреждению развития запоров (в особенности у пожилых пациентов и женщин).

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушения когнитивных функций

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе пострегистрационного применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

Влияние прегабалина на зрение

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо.

Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как потеря зрения, нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

Симптомы отмены прегабалина

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома отмены могут зависеть от дозы прегабалина.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у пациентов. Во время пострегистрационных исследований отмечались случаи нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином (например, развитие устойчивости к терапии прегабалином, необоснованное повышение дозы препарата, аддиктивное поведение пациента).

Хроническая сердечная недостаточность

Несмотря на то, что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. У пациентов без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как, повышение АД или хроническая сердечная недостаточность. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Одновременное применение с опиоидами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении прегабалина одновременно с опиоидами в связи с риском развития угнетения ЦНС. В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов, 1.68 [95% доверительный интервал, 1.19-2.36]).

Терапия центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммирования эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Также отмечались судороги.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивные препараты, норэтистерон и/или этинилэстрадиол

При применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Препараты, влияющие на ЦНС

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы и наступления смерти при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС, в т.ч. у пациентов, которые злоупотребляют психоактивными веществами.

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоиды).

Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов

Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились.

Условия хранения препарата Лирика ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник