Чем заменить сиофор 1000
Препараты для снижения сахара в крови
Препаратов для снижения уровня сахара в крови очень много, от дешевых таблеток до современных инсулинов в специальных устройствах. Иногда хочется разобраться в назначениях врача. Вдруг есть препарат лучше?
Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду «МОЕЗДОРОВЬЕ». Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2
Сахарный диабет
Сахароснижающие препараты никто не принимает просто так. Это важнейший пункт в лечении сахарного диабета, заболевания, которое связано с гипергликемией. У здорового человека уровень сахара в крови достаточно постоянен и не должен выходить за определенные границы независимо от периодов приема пищи или голода. Считается что он может колебаться от 2,5 ммоль/л до 8 ммоль/л.
Раньше, когда лечения сахарного диабета не было, через несколько лет болезни могла развиться кетоацидотическая кома и человек умирал. Сегодня таких случаев все меньше, препараты помогают не повышаться уровню сахара до критических для жизни значений. Перед врачами и пациентами стоит новая задача – отсрочить развитие осложнений и максимально продлить жизнь.
Гипергликемия приводит к развитию атеросклероза, поражению сосудов и нервов, ишемической болезни сердца, нарушению чувствительности конечностей. Может развиться слепота, гангрена, хроническая почечная недостаточность, инфаркт, инсульт. Все эти изменения копятся изо дня в день по причине высокого уровня сахара в крови.
При сахарном диабете 1 типа постепенно гибнут клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, поэтому лечение одно – регулярное введение инсулина.
При сахарном диабете 2 типа могут использоваться как препараты, так и различные формы инсулина. Обычно введение инсулина на постоянной основе происходит, когда использованы все возможности комбинаций препаратов, а эффекта нет. Именно на постоянной основе, потому что инсулин может вводиться временно для снятия токсического эффекта от гипергликемии.
Только при сахарном диабете 2 типа могут использоваться лекарственные препараты, а не инсулин.
Теперь подробнее о препаратах, кроме инсулина.
Препараты
Цель приема препаратов — удержание уровня глюкозы в определенном коридоре значений. При этом слишком низкий сахар может быть также «вредным», как и высокий. Порог цифровых значений определяет эндокринолог. После начала лечения может быть долгий путь подбора оптимальной терапии, так как результаты оцениваются не на следующий день по показаниям глюкометра, а только через 3 месяца по анализу на гликированный гемоглобин.
Средства, влияющие на инсулинорезистентность
Эта группа увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину, клетки организма (мышечные, жировые и др.) начинают активнее захватывать глюкозу из крови.
Недостатки:
К преимуществам можно отнести:
Глитазоны (Тиазолидиндионы). Используются с 1996 года. Пиоглитазон наиболее широко применяющееся действующее вещество из этой группы.
Недостатки:
Преимущества:
Средства, усиливающие выделение инсулина
Производные сульфонилмочевины (ПСМ):
Эта группа стимулирует выход инсулина из поджелудочной железы. С одной стороны происходит быстрое снижение уровня глюкозы в крови, с другой — есть риск развития гипогликемии. Доступная цена, возможное положительное влияние на мелкие сосуды делают препарат часто назначаемым, но из отрицательных эффектов можно отметить быстрое привыкание, что может свести на нет эффект от его приема, а также возможное увеличение массы тела.
Средства с инкретиновой активностью
Эти вещества помогают восстановить достаточный синтез инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи.
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4):
У этих лекарств достаточно высокая цена, а также предполагается влияние на развитие панкреатита, но эти данные еще не подтверждены. Из положительных действий:
Удобны готовые комбинированные препараты с метформином:
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1):
Данные препараты имеют инъекционную форму введения и выпускаются в форме шприц-ручек, но это не инсулин. Лекарство вводится в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день, желательно в одно и то же время. Лечение требует определенных навыков использования, условий; нужны расходные материалы (иглы). После использования шприц-ручки иглы нужно снимать и выбрасывать, не все соблюдают эти правила, что может приводить к инфицированию в местах введения, поломке устройства. Еще одна из возможных неприятностей — это падение шприц-ручки и ее выход из строя. По сравнению с таблетированными формами эти препараты имеют внушительный список положительных действий:
К недостаткам можно отнести:
Средства, блокирующие всасывание глюкозы в кишечнике
Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Препарат, представленный на рынке, — Акарбоза. Она блокирует всасывание углеводов из пищеварительного тракта. Несмотря на плюсы в виде:
Средства, ингибирующие реабсорбцию глюкозы в почках
Глифлозины (Ингибиторы НГЛТ-2):
Прием этих препаратов вызывает глюкозурию, то есть выведение глюкозы с мочой, что помогает снизить гипергликемию при сахарном диабете. Кроме этого, теряя с мочой глюкозу, происходит и потеря калорий, так препараты помогают снизить вес. Также их прием имеет низкий риск развития гипогликемии, снижает смертность, уменьшает частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности. Действие препаратов не зависит от наличия инсулина в крови.
Глифлозины уменьшают частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности.
Но есть и риски развития:
Цена также достаточно высокая.
Сложный выбор
Определить самый лучший препарат невозможно, все они лишь кирпичики в комплексном подходе. Успех в лечении сахарного диабета во многом зависит от пациента. Для того чтобы получить эффект от приема препаратов не только врач должен подобрать правильную схему и комбинировать препараты, учесть риски со стороны почек, сердца, сопутствующие заболевания. От человека требуется изменить образ жизни, привычки питания, заняться физкультурой, проводить ежедневно мониторинг уровня глюкозы, вести дневник, соблюдать диету. Только вместе можно добиться стабильных цифр глюкозы в крови.
Сиофор 1000
Инструкция по применению
Описание препарата
Сиофор 1000 является антигипергликемическим средством, которое улучшает снижение реакции на повторяющееся введение лекарств к глюкозе, снижая как базальную, так и постпрандиальную плазму глюкозы с механизмами, отличными от других классов пероральных противодиабетических средств. Снижает выработку печеночного глюконеогенеза, уменьшает абсорбцию глюкозы в кишечнике, и улучшает чувствительность к белковым гормонам поджелудочной железы, увеличивая поглощение и использование периферических глюкозы. При терапии metformin hydrochloride, секреция инсулина остается неизменной, в то время как уровень гормона натощак и дневной ответ на инсулин плазмы фактически могут уменьшаться. Цена Сиофор 1000 в среднем составляет 500 рублей. Сиофор 1000 улучшает использование глюкозы в скелетных мышцах и жировой ткани, увеличивая перенос глюкозы в клеточной мембране. Этот эффект может быть связан с улучшенным связыванием белкового гормона поджелудочной железы с рецепторами инсулина, поскольку препарат не эффективен у диабетиков без каких-либо остаточных функциональных островковых клеток поджелудочной железы.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в форме пероральных таблеток в оболочке. В состав входит: • metformin hydrochloride; • метилоксипропилцеллюлоза; • нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • полимером этиленгликоля; • амфотерный оксид четырёхвалентного титана. Самая низкая цена препарата Сиофор 1000 — только у нас на сайте.
Показания
Сиофор 1000 – это оральный бигуанид антидиабетический агент, который уменьшает производство глюкозы в печени и улучшает чувствительность к белковому гормону поджелудочной железы. Используется для DM 2 типа как монотерапия или в сочетании с другими препаратами. Считается исходным препаратом для сахарного диабета 2 типа. Риск лактоацидоза является низким, но требует осторожности при назначении и контроле. Цена лекарства Сиофор 1000 доступна каждому человеку.
Дозировка
Регулярно принимать таблетки: перорально во время еды. Таблетки расширенного действия, не раздавливать и не жевать, а глотать целиком. Обычно вводят два-три раза в день с пищей. Через 2 недели провести корректировку дозировки. Неактивные ингредиенты иногда могут быть исключены в фекалиях в виде мягкой массы, которая может напоминать оригинальную таблетку.
Побочные действия
Препарат имеет ряд противопоказаний: • мегалобластная анемия; • молочный ацидоз; • рабдомиолиз; • дефицит витамина B12; • гипогликемия; • сердцебиение; • боль в груди; • метаболический ацидоз; • дефицит фолата; • холестазгепатит; • повышенные печеночные ферменты; • диарея; • рвота; • тошнота; • метеоризм; • диспепсия; • боль в животе; • головная боль; • металлический привкус; • анорексия; • миалгия; • недомогание; • сыпь; • гипергидроз; • озноб; • головокружение; • похудение. Врачебные отзывы Сиофор 1000 информируют о редких проявлениях побочных эффектов.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению, Сиофор 1000 имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость; • тяжелые поражения почек и печени; • метаболический ацидоз; • заболевания, влекущие за собой гипоксию.
Применение при беременности
Перименопаузные ановуляторные периоды с резистентностью к инсулину (то есть с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)) могут возобновить овуляцию в результате терапии препаратом. Пациенты могут подвергаться риску зачатия, если адекватная контрацепция не используется женщиной, которая не хочет забеременеть. В некоторых случаях, препарат используется в качестве дополнения у больных с СПКЯ для регулирования менструальных циклов или для повышения фертильности. Сиофор 1000 не рекомендуется для использования во время беременности. Он проходит через плаценту, и плод, вероятно, подвергается терапевтическим концентрациям. У женщин, которые отказываются от терапии инсулином или не могут безопасно вводить препарат, Сиофор 1000 является предпочтительным выбором второй линии. Он может использоваться для лечения GDM в качестве варианта лечения; однако, у любого перорального агента нет данных о долгосрочной безопасности. Может вызывать более низкий риск развития гипогликемии новорожденных и уменьшение материнского веса, чем инсулин; тем не менее, некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат может немного увеличить риск недоношенности плода. ADA отмечает, что в некоторых клинических исследованиях почти 50% больных с GDM, первоначально получавших лекарство, нуждались в добавлении инсулина для достижения приемлемого контроля глюкозы. Опубликованы многочисленные исследования и анализы применения во время беременности. Данные свидетельствуют о том, что увеличение количества ожидаемых врожденных дефектов или других неблагоприятных исходов у облученных младенцев и исследования, сравнивающие Сиофор 1000 с инсулином при лечении гестационного диабета, обычно не выявили существенных различий в контроле гликемии или результатах беременности.
Применение для детей
Безопасность и эффективность не установлены у детей в возрасте до 10 лет. В целом, существует ограниченный опыт использования препарата у детей с сахарным диабетом 2-го типа. Опыт с лекарством у детей и подростков в возрасте от 10 до 16 лет продемонстрировал аналогичный гликемический контроль, что и у взрослых. Не использовать, указанную в инструкции по применению Сиофор 1000, дозировку для детей. Купить Сиофор 1000 можно у нас на сайте.
Особые указания
С осторожностью использовать для больных со следующими поражениями: • диабетический кетоацидоз; • сахарный диабет 1-го типа; • ацидемия; • гипоксемия; • лактоацидоз; • метаболический ацидоз; • диарея; • рвота; • почечная недостаточность; • острая сердечная недостаточность; • острый инфаркт миокарда; • сердечная болезнь; • кардиогенный шок; • алкоголизм; • употребление этанола; • интоксикация этанолом; • заболевание печени; • ожоги; • обезвоживание; • сепсис; • недостаточность надпочечников; • гастропарез; • гиперкортизолизм; • гипергликемия; • гипертиреоз; • гипогликемия; • гипофизарная недостаточность; • злокачественная анемия. Не использовать одновременно аналоги Сиофор 1000.
Передозировка
Нет зарегистрированных случаев чрезмерного принятия препарата. Лекарство вводится в стационарном режиме.
Применение в пожилом возрасте
Контролируемые клинические исследования Сиофор 1000 не включали достаточное количество пожилых больных, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые больные, хотя в других клинических исследованиях не выявлено различий в ответах между гериатрическими молодыми и взрослыми пациентами. Используйте metformin hydrochloride с осторожностью у гериатрических больных. Сиофор 1000 существенно выводится почкой, а риск побочных реакций (включая лактоацидоз) выше у больных с пониженной функцией почек. Поскольку старение связано с снижением функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и титровании. У больных с повышенным риском развития почечной недостаточности, таких как гериатрические пациенты, почечная функция должна оцениваться чаще. Если описание почечной функции через ЕGFR не будет нормальным, не используйте лекарство у гериатрических больных в возрасте от 80 лет и старше. Как правило, пожилым или ослабленным пациентам не следует титровать до максимальной дозы. Пожилые, ослабленные или недоедающие пациенты также особенно чувствительны к гипогликемическим эффектам антидиабетических средств; часто контролируйте уровень глюкозы в крови.
Фармакологическое действие
Сиофор 1000 редко вызывает гипогликемию, поскольку он не приводит к существенному изменению концентрации инсулина. Важным отличием является то, что сульфонилмочевины усиливают секрецию инсулина, тем самым делая их полезными у больных с непереносимостью с диабетом 2 типа, в то время как он повышает резистентность к инсулину, общая патофизиологическая находка у больных с ожирением с диабетом 2 типа. Вызывает 10-20% снижение окисления жирных кислот и небольшое увеличение окисления глюкозы. В отличие от фенформина, Сиофор 1000 не ингибирует митохондриальное окисление лактата, если концентрация metformin hydrochloride в плазме не становится чрезмерной (то есть у больных с почечной недостаточностью) и/или гипоксия. Клинически доказано, что Сиофор 1000 снижает голодание и постпрандиальную гипергликемию. Снижение уровня глюкозы в плазме натощак составляет приблизительно 25-30%. В отличие от оральных сульфонилмочевин, редко вызывает гипогликемию. Таким образом, активное вещество покрывает антигипергликемическое действие. Сиофор 1000 не приводит к увеличению веса и фактически может вызвать умеренную потерю веса из-за вызванной лекарственным средством анорексии. Также уменьшает триглицериды VLDL в плазме, что приводит к умеренному снижению уровня триглицеридов в плазме и общего холестерина. Пациенты, получающие препарат, демонстрируют значительное улучшение гемоглобина A1С, и тенденция к улучшению профиля липидов, особенно когда базовые значения аномально повышены. Инсулиновая резистентность является основной причиной синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). У больных с СПКЯ снижает резистентность к инсулину и снижает уровень инсулина, что понижает концентрацию андрогенов в сыворотке, восстанавливает нормальные менструальные циклы и овуляцию, может помочь справиться с бесплодием, связанным со СПКЯ. Было обнаружено, что Сиофор 1000 при введении женщинам с избыточным весом и умеренным ожирением с СПКЯ значительно снижает уровень лейтеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови и увеличивает фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG). Было также обнаружено, что концентрации тестостерона в сыворотке уменьшается примерно на 50%. Препарат вводят перорально. Препарат быстро распространяется в периферические ткани и жидкости организма и, по-видимому, медленно распространяется в эритроциты и в глубокое тканевое отделение (скорее всего, ткани GI). Наибольшие концентрации обнаруживаются в тракте GI (в 10 раз больше концентрации в плазме) и более низких концентрациях в ткани почек, печени и слюнных желез. Metformin hydrochloride не связывается с белками печени или плазмы. Не метаболизируется печенью, и этот факт может объяснить, почему риск лактоацидоза намного меньше, чем для фенформина (то есть примерно у 10% больных есть унаследованный дефект в способности метаболизировать фенформин). Препарат выводится из организма почками, в основном без изменений, через активный трубчатый процесс. Секреция трубки может быть изменена многими катионными лекарственными средствами. Приблизительно 10% пероральной дозы выделяется в фекалиях, предположительно, как неабсорбированный препарат, и около 90% дозы выводится почками в течение 24 часов. Хотя средний период полувыведения в плазме составляет 6,2 часа у больных с нормальной функцией почек, он распространяется и накапливается в эритроцитах, что приводит к значительно более длительному периоду полувыведения в крови (17,6 часа). Затронутые изоферменты цитохрома P450 (CYP450) и транспортеры лекарственных средств: Органический катионный транспортер-2 (OCT2), экструзия с множественной лекарственной и токсиновой активностью (MATE1 и MATE2k). Препараты, которые влияют на общие почечно-трубчатые транспортные системы, участвующие в почечной элиминации Сиофор 1000 (например, ингибиторы органического катионного транспортера-2 [OCT2]/множественного лекарственного средства и токсина [MATE1 и MATE2k], такие как ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин) увеличиваются системного воздействия.
Лекарственное взаимодействие
Не использовать одновременно с: • этанолом; • йодсодержащими контрастными веществами; • препаратами, влекущими гипергликемию; • транспортерами органических катионов.
Условия и сроки хранения
Нет рекомендаций по хранению препарата. Сиофор 1000 в Москве отпускается по рецепту. При заказе в аптеке уточняйте наличие и способ доставки. Представленная инструкция не является прямым указанием для использования препарата, а предоставляется в ознакомительных целях. Для полного информирования необходимо обратиться к лечащему врачу. Побочные эффекты могут проявляться и в других формах, поэтому при любых изменениях после приема препарата, необходимо сразу же проинформировать специалиста.
Сиофор 1000 табл. 1000мг N60
Аналоги и заменители
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне и риской на другой.
1 таб. метформина гидрохлорид 1000 мг
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Противопоказания к применению
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор ® следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор ® 500 или 3 таб. препарата Сиофор ® 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор ® 500 на 1 таб. препарата Сиофор ® 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор ® с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор ® в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор ® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2 таб. препарата Сиофор ® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор ® подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор ® 500 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор ® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор ® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор ® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор ® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор ® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор ® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор ® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор ® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор ® с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ (Германия)
123317 Москва, Пресненская наб. 10
Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б
Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01