Фосфомицин эспарма или монурал что лучше

Эффективность применения фосфомицина трометамола (Монурала 3г) в лечении больных хроническим рецидивирующим циститом

Неосложненные инфекции мочевых путей (НИМП) относятся к числу наиболее распространенных заболеваний как в амбулаторной, так и в госпитальной практике и являются одними из самых частых заболеваний женщин репродуктивного возраста 2. Для НИМП характерно рецидивирование, которое, как правило (90%), связано с реинфекцией. Установлено, что у 50% женщин после эпизода цистита в течение года развивается рецидив [4], у 27% молодых женщин рецидив развивается в течение 6 месяцев после первого эпизода цистита [5], при чем у 50% больных рецидивы отмечаются более 3 раз в год [6].

Необоснованность и нерациональность антибактериальной терапии являются факторами, приводящими к хронизации процесса и нарушениям иммунорегуляторных механизмов. Повторное назначение антибиотиков одной группы ведет к возникновению резистентных штаммов. Довольно часты циститы, возникновение которых связано с катетеризацией мочевого пузыря после хирургических вмешательств.

Фосфомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активным в отношении большинства аэробных грам (-) и грам (+) бактерий. В исследованиях in vitro показано, что при концентрации, достигаемой фосфомицином в моче, большинство возбудителей инфекций мочевых путей (ИМП), включая ванкомицин-резистентных энтерококков, чувствительны к фосфомицину [7, 8]. В целом частота выделения штаммов уропатогенной E.coli, устойчивой к фосфомицину, составляет 0,7-1,0% с колебаниями между различными регионами от 0 до 1,5% [9, 10]. Несмотря на наличие многочисленных зарубежных работ по изучению устойчивости уропатогенов к фосфомицину, практическое значение для выбора терапии ИМП в России могут иметь только отечественные данные.

Клиническая эффективность фосфомицина трометамола (монурала) исследована у больных острым циститом. Больные принимали препарат однократно по 3 г после мочеиспускания перед сном. После приема одной дозы фосфомицина (3г) степень выраженности клинических проявлений заболевания снизилась у всех больных острым циститом. Посев мочи, произведенный на 7 день после приема фосфомицина, выявил отсутствие роста флоры у всех больных острым циститом [15,16].

Фосфомицин трометамол использовался для профилактики гнойно-воспалительных осложнений перед эндоскопическими операциями и манипуляциями на нижних мочевых путях, а также при некоторых урогинекологических операциях (пластика цистоцеле, установка свободной синтетической петли). Препарат назначался в дозе 3 г накануне операции и 3 г однократно после операции или манипуляции. При этом осложнений гнойно-воспалительного характера не отмечено ни в одном случае. Посев мочи, произведенный в послеоперационном периоде, выявил отсутствие бактериурии у 93% больных [15].

Цель работы: оценить эффективность фосфомицина трометамола (Монурала 3г) в лечении рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей

Материалы и методы: проведено обследование и лечение 50 больных с рецидивирующими инфекциями нижних мочевых путей в возрасте от 19 до 65 лет (средний возраст составил 36 лет). План обследования включал в себя анализ жалоб пациенток, сбор анамнеза, физикальный осмотр, общий анализ мочи, посев мочи.

Больные принимали Монурал по 3 г 1 раз в 10 дней в течение 3 месяцев. Результаты оценивались через 1 месяц в течение 3 месяцев приема препарата. Длительность наблюдения после окончания лечения составила 9 месяцев.

Результаты: Все пациентки отмечали значительное улучшение, уменьшалась степень выраженности дизурии, болевого симптома.

На протяжении приема препарата рецидив заболевания возник у одной пациентки пожилого возраста, обусловлен гипоэстрогенемией, а также наличием хронического пиелонефрита. Применение эстрогенов в виде влагалищных свечей позволило повысить эффективность лечения. Рецидив клинических проявлений через 1 месяц после приема препарата отмечен у 5 больных (в 10% случаев). Еще у одной пациентки рецидив заболевания возник по прошествии 3 месяцев приема препарата, в посеве мочи получен рост кишечной палочки, чувствительной к Монуралу. В остальных случаях длительность безрецидивного периода составила от 6 до 12 месяцев.

Отмечена хорошая переносимость препарата. Побочные реакции в виде диареи наблюдались у 6 больных (в 12% случаев), изжоги у 2 больных (4%), тошноты и кожной сыпи у 2 больных (4%).

Заключение: Полученные результаты свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата фосфомицина трометамола (Монурал) у больных с хроническим рецидивирующим циститом в дозе 3 г 1 раз в 10 дней в течение 3 месяцев, при исключении таких факторов как инфекции, передающиеся половым путем, а также аномалии расположения наружного отверстия уретры. Полученная как клиническая, так и бактериологическая эффективность препарата, а также отсутствие серьезных побочных эффектов, подтверждают целесообразность широкого клинического применения препарата «Монурал» для лечения больных, страдающих хроническими рецидивирующими инфекциями нижних мочевых путей.

Источник

Цистит

Цистит — это воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря.

Цистит бывает острым и рецидивирующим, инфекционным и неинфекционным, осложненным и неосложненным. Самая распространенная форма заболевания — острый неосложненный цистит. Под неосложненным циститом подразумевается цистит небеременных женщин без анатомических и функциональных отклонений мочевыделительной системы, без серьезных сопутствующих заболеваний.

Острый цистит — одно из самых распространенных заболеваний у женщин. Более 50% женщин хотя бы один раз в жизни ставили такой диагноз.

Анатомия

Предрасполагающие факторы

Предрасполагающими факторами развития цистита являются:

Возбудителем острого цистита в 70-95% случаев является E.coli — кишечная палочка. Другие возбудители, такие как стафилококк, клебсиеллы, протеи, встречаются гораздо реже.

Симптомы острого цистита

Симптомы цистита чаще всего включают:

Эти жалобы отдельно или в комбинации встречаются у 90% женщин с острым циститом. Подъем температуры тела выше 37,3°C не характерен для цистита и может указывать на более серьезный воспалительный процесс в почках — острый пиелонефрит.

Кровь в моче — гематурия — обычно вызывает панический страх у женщин, но чаще всего является признаком банального цистита.

Сочетание болевых ощущений при мочеиспускании и примеси крови в моче говорят в пользу острого воспаления мочевого пузыря (геморрагического цистита), а не другой, более серьезной урологической патологии — например, опухоли мочевыводящих путей, при наличии которой дизурия нехарактерна.

Кровь в моче может появиться и вследствие хронического цистита, приводящего к увеличению количества кровеносных сосудов (гиперваскуляризации) в подслизистом слое мочевого пузыря, их ломкости и склонности к кровоизлиянию.

Другие возможные причины геморрагического цистита: лучевая терапия, химиотерапия, применение некоторых лекарственных препаратов.

Цистит, сопровождающийся появлением примеси крови в моче, может возникнуть остро, без наличия признаков хронического воспаления и предшествующих факторов. Алгоритм лечения чаще всего ограничивается теми же мерами, что и при остром цистите без гематурии.

Диагностика

Диагноз острый цистит устанавливается на основании жалоб пациентки. Для уточнения диагноза используется общий анализ мочи, в идеале — анализ мочи тест-полосками (в России не распространен).

Назначение лечения острого цистита также возможно только на основании жалоб пациентки (так называемая эмпирическая терапия), без получения результатов анализа мочи. Взятие мочи на посев (бактериологическое исследование) не является обязательным у пациенток при неосложненном цистите. Посев мочи необходим только в ряде случаев, таких как: наличие беременности, подозрение на острый пиелонефрит, затяжное течение цистита (более 2 недель), атипичное течение заболевания. При наличии в посеве мочи бактерий — более чем 10³ — можно микробиологически подтвердить диагноз острый цистит.

Выполнение ультразвукового исследования или других методов визуализации не входит в алгоритм диагностики острого цистита. Специфическая картина по данным УЗИ мочевого пузыря может не наблюдаться. Такие ультразвуковые признаки, такие как «утолщение стенки мочевого пузыря» и «наличие взвеси мочевого пузыря», не говорят об обязательном воспалении его слизистой. Чаще всего целью УЗИ является исключение опухоли мочевого пузыря и камней мочеточников.

Выполнение цистоскопии при остром цистите противопоказано.

Дифференциальная диагностика

Вагинит. Характеризуется учащенным мочеиспусканием, связанным с вагинальным раздражением. Проявляется стертым, вялотекущим течением. Предрасполагающими факторами могут являться чрезмерная сексуальная активность, частая смена половых партнеров (новый половой партнер). Кровь в моче, боли при мочеиспускании, боли в нижних отделах живота обычно отсутствуют. При осмотре можно обнаружить выделения из влагалища, при исследовании которых выявляется воспалительный процесс.

Уретрит. Для этого заболевания также характерно учащенное, болезненное мочеиспускание, однако выраженность симптомов обычно слабее, чем при остром цистите. Причинами уретрита чаще всего являются гонорея, трихомониаз, хламидиоз и вирус простого герпеса. Заболевание может возникнуть и из-за смены полового партнера. Выделения из уретры больше характерны для мужчин.

Лечение цистита

Основой терапии острого цистита является антибактериальная терапия.

Доказано, что у 90% женщин после начала антибактериальной терапии симптомы острого цистита проходят в течение 72 часов.

Препаратами первой линии при остром цистите является препараты, создающие высокую концентрацию активного вещества в моче и низкую в крови, то есть препараты, действующие преимущественно в мочевых путях.

Фосфомицин (Монурал). Антибактериальный препарат широкого спектра действия (гранулы для приема внутрь) с высокой концентрацией действующего вещества. При остром цистите его особенностью является однократный прием — достаточно выпить одну дозу препарата (3 г для взрослых). Применяется при начальных проявлениях цистита. При наличии признаков воспаления мочевого пузыря в течение нескольких дней возможно применение еще одной дозы (через 24 часа после первого приема).

Нитрофурантоин макрокристаллический. В России в продаже отсутствует. Самый близкий по химическому составу — Фуразидина калиевая соль (Фурамаг). Противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Создан для замены устаревшего Фурагина. Обладает улучшенной всасываемостью, более высокой концентрацией действующего вещества и меньшим количеством побочных эффектов. Схема приема при остром цистите: 100 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Антибактериальные препараты, действующие системно, не рекомендованы для лечения острого неосложненного цистита как препараты первой линии, а могут быть использованы только как возможная альтернатива.

Цефалоспорины. Группа антибиотиков широкого спектра действия, но в отличие от Монурала и Фурамага, они способствуют созданию высокой концентрации действующего вещества не только в моче, но и в крови. Различают 4 поколения цефалоспоринов. Используются при различных заболеваниях: от синусита до перитонита. При лечении острого цистита чаще всего применяют таблетированные формы антибиотика, такие как: Цефиксим (Супракс, Супракс Солютаб, Панцеф), Цефтибутен (Цедекс). Схема приема: 400 мг (1 таб.) х 1 раз в день в течение 3-5 дней.

Альтернативные антибактериальные препараты:

Фторхинолоны. Высокоэффективная группа антибиотиков, широко используется в урологической практике. Чаще всего назначаются Ципрофлоксацин, Левофлоксацин. Применяются при лечении острого цистита, однако в настоящий момент не рекомендованы для эмпирической терапии в связи с ростом резистентности у пациентов. Назначаются по результатам бактериологического посева мочи при наличии к ним чувствительности, чаще используются в лечении пиелонефрита, простатита. Противопоказаны к применению беременным и пациентам до 18 лет. Схема приема: Ципрофлоксацин (Ципробай, Ципролет) — 250 мг х 2 раза в день в течение 3-5 дней.

Пенициллины. Самая первая, искусственно синтезируемая группа антибиотиков. Представитель: Амоксициллин. Не рекомендован для эмпирической терапии острого цистита в связи с повышением уровня резистентности кишечной палочки к нему по всему миру. Однако комбинацию Амоксициллина и клавулановой кислоты можно использовать в некоторых случаях, например, при наличии воспаления слизистой мочевого пузыря у беременных. Схема приема: Амоксициллин + клавулановая кислота (Амоксиклав, Аугментин) 625 мг х 3 раза в день в течение 7 дней.

Основой лечения цистита у беременных женщин также является назначение антибактериальной терапии, однако не все препараты разрешены к применению. Допустимо назначение Монурала, Фурамага и антибиотика пенициллинового ряда или группы цефалоспоринов.

Использование других лекарственных препаратов, растительных препаратов, БАДов при терапии острого цистита малоэффективно, поскольку сохраняется высокая вероятность сохранения возбудителя и возникновения рецидива заболевания.

Ранее встречались рекомендации использовать натуральный уроантисептик — клюкву (большое количество клюквенного морса). В ряде исследований были получены доказательства, подтверждающие эффективность приема клюквы в снижении частоты инфекции мочевыделительной системы у женщин. Однако в метаанализе, включавшем 24 исследования и 4 473 пациента, было показано, что продукты, содержащие клюкву, статистически значимо не снижают частоту возникновения инфекции мочевыделительной системы, в том числе острого цистита у женщин.

Если пациентка по каким-то причинам демонстрирует нежелание пить антибиотики, допускается назначение противовоспалительных препаратов и анальгетиков для уменьшения выраженности дизурии и дискомфорта в нижних отделах живота.

Феназопиридин — препарат, давно известный за рубежом, однако в России он появился недавно, под торговым названием Феназалгин. Относится к анальгетикам для купирования болевого синдрома при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Выводится с мочой, оказывая местный обезболивающий эффект на слизистую мочевыделительного тракта. Сам по себе не приводит к избавлению от бактерий или от повреждения слизистой, используется только для уменьшения симптомов. Возможно применение вместе с антибактериальными препаратами для снижения дискомфорта. Рекомендуется использовать не более 2 дней, так как более длительное лечение может маскировать симптомы заболевания. Также применяется для устранения дискомфорта, резей во время мочеиспускания после катетеризации мочевого пузыря, при эндоскопических вмешательствах, операциях на уретре.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — оказывают выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Широко используются в урологической практике, часто в виде ректальных свечей. Самые популярные: Диклофенак, Индометацин, Кетопрофен. В особых случаях, при отсутствии возможности приема антибиотика и наличии рецидивирующего цистита, могут служить основным лекарственным препаратом в течение короткого времени.

Цистит у мужчин

После эпизода острого цистита. Профилактические меры

После адекватного лечения острого цистита необходимости в дополнительных обследованиях нет. Рекомендовано достаточное потребление жидкости, избегание переохлаждения, соблюдение личной гигиены, гигиены половой жизни, своевременное лечение гинекологических заболеваний, инфекций, передающихся половым путем. Профилактическое применение каких-либо препаратов после однократного эпизода острого цистита не показано.

При возникновении симптомов цистита в течение двух недель после лечения, при отсутствии терапевтического эффекта, следует провести культуральное исследование мочи с определением чувствительности выделенных возбудителей к антибиотикам (сдать мочу на посев). По результатам бактериологического посева рекомендовано назначение антибактериального препарата согласно чувствительности к нему возбудителя.

Как происходит лечение острого цистита в клинике Рассвет?

Урологи Рассвета, как и все врачи нашей клиники, придерживаются принципов доказательной медицины. Не назначают ненужных обследований и неэффективных препаратов. Диагноз острый цистит устанавливается на основании жалоб пациентки и собранного анамнеза, назначается антибиотикотерапия препаратами первой линии. Дополнительные исследования проводятся только при наличии показаний — отсутствии эффекта проводимой терапии.

Важно знать: при неэффективности терапии либо частых рецидивах цистит относят к категории рецидивирующего, что с некоторой долей упрощения можно назвать «хроническим».

Источник

Фосфомицин в сравнении с другими антибиотиками,применяемыми в лечении цистита-мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Колонтарев К.Б.,
к.м.н., научный сотрудник кафедры урологии МГМСУ

Цистит – одно из наиболее распространенных инфекционных заболеваний. Резистентность к антибактериальным препаратам является одной из главных проблем в лечении инфекции мочевых путей. В особенности это касается тех уропатогенов, антибиотикочувствительность которых постоянно изменяется. Фосфомицин – это антибиотик широкого спектра действия, фармакокинетические и фармакодинамические свойства которого делают его одним из наиболее эффективных антибактериальных препаратов, направленных на лечение ИМП. Проведено сравнение эффективности и безопасности фосфомицина с другими антибактериальными препаратами на основании выполненного метаанализа рандомизированных контролируемых исследований.

Был проведен поиск по базам данных PubMed, Cochrane CENTRAL, Scorpus за период от 26 октября 2009 г. до 15 января 2010. Также поиск проводился среди библиографических ссылок в релевантных статьях. Проведя поиск по базам данных PubMed, Cochrane CENTRAL, Scorpus было обнаружено 1697, 45 и 175 статей соответственно. Двадцать семь (восемь двойных слепых) исследований соответствовали выдвигаемым к ним требованиям и были включены в метаанализ. Не было обнаружено различий между фосфомицином и другими антибактериальными препаратами в эффективности эрадикации возбудителя. Не было обнаружено различий в клинической эффективности фосфомицина и других антибактериальных препаратов в подгруппе исследований, включавших как небеременных женщин, так и мужчин. Не было обнаружено различий в частоте встречаемости побочных эффектов у пациентов, получавших фосфомицин, и пациентов, принимавших другие антибиотики. Фосфомицин одинаково безопасен в применении, как и другие антибактериальные препараты. Тем не менее, побочные реакции у беременных женщин отмечаются реже именно при использовании фосфомицина. В настоящее время, на фоне возросшего внимания к проблеме роста резистентности бактерий к антибиотикам, фосфомицин играет важную роль в лечении цистита не только у небеременных женщин, но и беременных женщин, а также пожилых людей и детей.

Фосфомицин в сравнении с другими антибиотиками,применяемыми в лечении цистита-мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Matthew E. Falagas, Evridiki K. Vouloumanou, Antonios G. Togias, Maria Karadima, Anastasios M. Kapaskelis, Petros I. Rafailidis and Stavros Athanasiou

ВВЕДЕНИЕ

Цистит одно из наиболее распространенных инфекционных заболеваний. Чаще всего циститом страдают женщины репродуктивного возраста, тогда как распространенность среди женщин старше 40 лет существенно ниже. Следует отметить, что более половины женщин, проживающих в США, в течение жизни болели неосложненной инфекцией мочевых путей. Для государства данное обстоятельство имеет значительные социальноэкономические последствия 12,3.

Резистентность к антибактериальным препаратам является одной из главных проблем в лечении инфекции мочевых путей. В особенности это касается тех уропатогенов, антибиотикочувствительность которых постоянно изменяется 4. В частности, появление уропатогенов, нечувствительных к фторхинолонам (чаще всего E. Coli), продуцирующих расширенный спектр беталактамаз, существенно сужает возможности лечения ИМП 56,7. Фосфомицин это антибиотик широкого спектра действия, фармакокинетические и фармакодинамические свойства которого делают его одним из наиболее эффективных антибактериальных препаратов, направленных на лечение ИМП 89. Однократное назначение пероральной формы фосфомицина достаточно для лечения острого неосложненного цистита 10.

Учитывая все вышеизложенные данные, мы решили сравнить эффективность и безопасность фосфомицина с другими антибактериальными препаратами, проведя метаанализ рандомизированных контролируемых исследований.

МЕТОДЫ

Был проведен поиск по базам данных PubMed, Cochrane CENTRAL, Scorpus за период от 26 октября 2009 г. до 15 января 2010. Также поиск проводился среди библиографических ссылок в релевантных статьях. В поисковой базе PubMed поиск проводился, используя запрос «фософмицин» В базах данных Cochrane CENTRAL и Scorpus использовались следующие стратегии поиска «фосфомицин» И «инфекция мочевых путей» ИЛИ «цистит» и «инфекция мочевых путей» ИЛИ «цистит» И «фосфомицин» И «женщины’; соответственно. Выбор исследований осуществлялся двумя независимыми экспертами, которые также оценивали соответствие статей установленным требованиям включения в метаанализ.

В данный обзор включались рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых пациенты с неосложненным циститом были рандомизированы на группы, одна из которых получала фосфомицин, а другая любой другой антибиотик. Из исследования исключались пациенты с анатомическими и функциональными нарушениями мочевыводящего тракта, либо другими факторами, предрасполагающими к развитию осложненного цистита. Также из обзора исключались пациенты с пиелонефритом. Не включались в обзор исследования, о результатах которых сообщалось только в рамках конференций, а также работы, опубликованные на любом другом языке кроме английского, французского, испанского и турецкого.
При анализе включенных в исследование работ учитывались дизайн исследования, характеристики исследуемых групп, критерии включения/исключения в исследование, применяемые схемы лечения, а также результаты лечения.

За первичную эффективность лечения принималось клиническое излечение, т.е. полное или частичное устранение симптомов цистита. За вторичную эффективность принималась эрадикация возбудителя, определяемая как отсутствие роста микрофлоры по окончании лечения. Повторное выявление того же штамма возбудителя после его эрадикации считалось рецидивом заболевания, тогда как появление нового штамма принималось за реинфекцию.

Мы отдельно оценивали эффективность и безопасность лекарственных препаратов, применяемых в разных подгруппах исследований, разделенных в зависимости от характеристик исследуемых пациентов. При оценке безопасности лекарственного препарата мы учитывали любые побочные эффекты, возникающие при его применении, а также явления, связанные с синдромом отмены. Мы проводили оценку эффективности фосфомицина в сравнении с каждым применяемым в исследованиях антибактериальным препаратом по отдельности, а также в их совокупности.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Автор,
год
публика
ции

Дизайн исследования и место проведения

Сумма
баллов
noJadad

Антибиотик,
принимаемый
изучаемой
группы

Антибиотик,
принимаемый
группой
сравнения

Общее
количество
пациентов

Двойное слепое РКИ, Турция

Женщины (36.2+4.53 лет) с неосложненной ИМП

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание) пиурия и бактериурия (>105 КОЕ/мл)

Значительный лейкоцитоз, выраженная боль, высокая лихорадка, инфекция верхних мочевых путей.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Ципрофлоксацин (500 мг, 2 раза вдень, 3 Дня)

10 дней после лечения

Женщины,
1845 лет, с острым неосложненным циститом

Пиурия, измеренная гемоцитометром 0102 КОЕ/мл

Беременность, лактация, нерегулярное использование контрацептивов, хронические заболевания, патологии строения мочевыделительной системы, аллергия на принимаемые антибиотики, недавний (менее 2 недель) прием антибиотиков (перорально или внутривенно)

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Ципрофлоксацин (250 мг, 2 раза в сутки, 3 дня) или нитрофурантоин (100 мг, 2 раза вдень, 7 дней)

1 3 дня, 1014 дней и 2830 дней после лечения

Мультицентро вое Двойное слепое, плацебоконтрол и руемое РКИ, США

Женщины, старше 12 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание) менее 96 часов с начала появления симптомов, >102 КОЕ/мл в средней порции мочи

Явления пиелонефрита (t>38,5 °С, озноб, боль в поясничной области), беременность, лактация, аллергия на нитрофура нто и н, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, рецидивное течение ИМП (более 3 эпизодов за прошедший год), почечная и печеночная недостаточность,) прием антибиотиков за последние 2 дня

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Нитрофура нтоин
(100 мг per os, 7 дней)

511 дней после начала лечения, 511 дней и 46 недель после окончания лечения

Мультицентро вое РКИ, Великобритания

Женщины,
1865 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание) менее 48 часов сначала появления симптомов, 81105 КОЕ/мл

Явления пиелонефрита (t>38,5 °С, озноб, боль в поясничной области, рвота), беременность, лактация, патологии строения мочевыделительной системы, внутривенное введение наркотиков, прием антибиотиков более 2 недель, прием стероидных препаратов, хронические заболевания пищеварительного тракта, сниженная функция почек, дефицит фолатов, ВИЧ инфекция, онкологические заболевания, гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, несогласие следовать протоколу исследования.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Триметоприм
(200 мг per os, два раза в сутки, 5 дней)

79 дней и 2830 дней после лечения

Автор,
год
публикац
ии

Дизайн исследования и место

Сумма
баллов
noJadad

Антибиотик,
принимаемый
изучаемой
группы

Антибиотик,
принимаемый
группой
сравнения

Общее
количество
пациентов

Двойное слепое, плацебоконтрол и руем ое РКИ, Франция

Женщины
1880 лет с неосложненно ЙИМП

Женщины
1880 лет с неосложненной ИМПи бакгериурией >105 КОЕ/мл

Структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, рецидивное течение ИМП (более 3 эпизодов за прошедший год), лихорадка и другие симптомы инфекции верхних мочевых путей, беременность, гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, хронические заболевания пищеварительного тракта

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Пефлоксацин
(800 мг per os, однократно)

7 и 30 дней после лечения

Открытое РКИ, Израиль

Женщины старше 1б, с острым неосложненны м циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание, отсутствие лихорадки и боли в пояснице), пиурия (более 8 лейкоцитов/мл), >105 КОЕ/мл, чувствительных к назначаемым антибиотикам, отсутствие приема антибиотиков за 4 недели до начала исследования

Беременность, лактация, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, диабет, иммунодепрессивные состояния, аллергия на цефалоспорины, эпизоды ИМП за 5 недель до начала исследования

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Цефалексин (500 мг, 4 раза в сутки, 5 дней)

5 дней и 28 дней после лечения

Van
Pienbroek
19932s

Двойное слепое, плацебоконтролируем ое РКИ, Голландия

Женщины, старше 18 лет, с острым неосложненным циститом

дизурия,
учащенное
мочеиспускание,
странгурия

Симптомы пиелонефрита или осложненной ИМП, аллергия на исследуемые антибиотики, заболевания почек и печени, структурные патологии мочевыделительной системы, недавний прием иммуносуп рессантов, прием антибиотиков за последние 2 недели, незнание голландского языка.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Нитрофурантоин
(50 мг per os, 4 раза вдень, 7 дней)

4,9 и 42 дня после лечения

Слепое РКИ, Испания

Женщины,
1675 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы инфекции нижних мочевых путей

Сопутсвующие заболевания, беременность, лактация, патологии строения мочевыделительной системы, болезни печени, предшествующая антибактериальная терапия, гиперчувствительность на исследуемые антибиотики.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Пипемидиновая кислота (400 мг per os, два раза в сутки, 57 дней) или Норфлоксацин (400 мг per os, два раза в сутки, 57 дней)

106 (49 vs 36 vs 21)

3,7 и 28 дней после лечения

Мультицентро вое открытое РКИ, Франция

Женщины старше 1 б лет с
неосложненной
ИМП

Типичные симптомы неосложненной инфекции нижних мочевых путей и бактериурия 010s КОЕ/мл

Сниженная функция почек, структурные патологии мочевыделительной системы, нейрогенный мочевой пузырь, МКБ, опухоль, явления пиелонефрита (повышение температуры, озноб, боль в поясничной области) рецидивное течение ИМП (более 4 эпизодов за прошедший год), беременность, гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, хронические заболевания пищеварительного тракта

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Норфлоксацин
(400 мг per os, два раза в сутки,
5 дней)

34 дня и 25 30 дней после лечения

Двойное слепое, плацебоконтрол и руем ое РКИ, Голландия

Женщины,
1650 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание) пиурия и бактериурия (>10s КОЕ/мл)

Структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, беременность, лактация, сопутствующая инфекция, ги пер чувствительность к исследуемым антибиотикам, прием антибиотиков за последнюю неделю до начала исследования

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Норфлоксацин
(400 мг per os, два раза в сутки,
7 дней)

23 дня, 8 9 дней и 6 недель после начала лечения

Открытое РКИ, Италия

Женщины, с острым неосложненным циститом

Клинические
симптомы
(дизурия,
учащенное
мочеиспускание)
цистита

Гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, прием антибиотиков за 3 дня до начала исследования.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Котримаксозол
(960 мг, per os, два раза в сутки,
3 дня).

5 10 и 25 30 дней после начала лечения

Harvard
Davis,
199030

Двойное слепое, РКИ

Женщины, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание, боль над лоном) цистита

Гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, беременность, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы (камни, предыдущие операции), сниженная функция почек, прием антибиотиков за 3 дня до начала исследования.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Триметоприм
(200 мг per os, однократно)

1 неделя и 6 недель

Мультицентро вое слепое РКИ, Германия

Женщины,
1875 лет, с с острым неосложненным циститом

Клинические
симптомы
неосложненного
цистита

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Офлоксацин
(200 мг per os, однократно) или Котримаксозол
(1,92 г, per os, однократно).

562 (266 vs 131 vs 134)

1 неделя и 4 недели

Автор, год публикации

Дизайн исследования и место

Сумма баллов по
Jadad

Антибиотик,
принимаемый
изучаемой
группы

Антибиотик,
принимаемый
группой
сравнения

Общее
количество
пациентов

Мул ьти центров ое двойное слепое, РКИ, Голландия, Италия, Испания, Бельгия

Женщины,
1865 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы неосложненного цистита, бактериурия (>104 КОЕ/мл), чувствительность к применяемым антибиотикам

Ги пер чувствительность к исследуемым антибиотикам, беременность, беременность, лактация, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, сниженная функция почек, сахарный диабет, явления пиелонефрита (повышение температуры, озноб, боль в поясничной области), прием антибиотиков за 3 дня до начала исследования, недавнее лечение инфекций, передающихся половым путем, прием антиконвульсивных и цитотоксических препаратов

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Амоксициллин
(3 г per os, однократно)

35 дня, 59 дней и 1632 дней

Женщины,
1575 лет, с острым неосложненным циститом (пациентки психиатрическо й клиники)

Клинические симптомы неосложненного цистита (дизурия, учащенное мочеиспускание) бактериурия (105 КОЕ/мл)

Сниженная функция почек и другие заболевания почек, гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, хроническая ИМП, заболевания печени, беременность.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Норфлоксацин
(400 мг per os, два раза в сутки, 7 дней)

5 10 дней и 35 дней vs 36 дней после начала лечения

Двойное слепое, РКИ, Италия

Женщины,
1275 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы неосложненного цистита (дизурия, учащенное мочеиспускание)

Ги пер чувствительность к исследуемым антибиотикам, осложненная ИМП, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, возраст меньше 12 лет и старше 75 лет, беременность.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Норфлоксацин
(800 мг per os, однократно)

Открытое РКИ, Италия

Пожилые мужчины и женщины, с острым или рецидивным циститом

Простые и осложненные варианты цистита
(инфравезикаль ная обструкция, уретральный катетер,
послеоперацион ный), Й105 КОЕ/мл в средней порции мочи

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Нетилмицин (5 мг/кг, однократно) или Амикацин
(15 мг/кг, однократно)

1 день, 7 дней, 15 дней и 30 дней, далее каждый месяц, 18 месяцев

РКИ, Великобритани я

Взрослые мужчины и женщины с симптомами цистита

Беременность, лактация, аллергия на пенициллины, возраст меньше 16 лет, более 3 эпизодов за последний год.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Амоксиклав
(375 мг, per os, трижды в сутки, 5 дней

5 10 дней и 4 6 недель после лечения

Открытое РКИ, Италия

Пожилые мужчины и женщины старше 50 лет, с острым неосложненным циститом

Клинические симптомы неосложненного цистита, бактериурия (>105 КОЕ/мл), чувствительность к применяемым антибиотикам

Структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, инородные тела (катетеры, стенты), признаки пиелонефрита, простатита, сниженная функция почек, прием антибиотиков и иммуносупрессивных препаратов за неделю до начала исследования.

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Норфлоксацин
(400 мг per os, два раза в сутки, 7 дней)

35 дней и 25 35 дней после лечения

Открытое РКИ, Испания

Беременные женщины с асимптоматической бакгериурией

0105 КОЕ/мл мочи в двух последовательно взятых посевах, отсутствие симптомов цистита, лихорадки

Симптоматическая ИМП, прием антибиотиков за 14 дней до начала исследования, аллергия на пенициллин, невозможность осуществлять наблюдение, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, отказ от участия в исследовании

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Амоксиклав
(625 мг, per os, трижды в сутки, 7 дней)

1014 дней после лечения и каждый месяц до конца беременности

Беременные женщины (2 триместр) с ассимптоматической бакгериурией

0105 КОЕ/мл мочи в двух последовательно взятых посевах, отсутствие симптомов цистита

Структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, лейкоцитоз, лихорадка, операция на органах мочевыделительной системы

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Цефораксим (250 мг, два раза в сутки, 5 дней)

1 неделя после лечения

Мул ьти центров ое
РКИ, Словакия

Беременные женщины старше 18 лет с острым циститом

Клинические симптомы (дизурия, учащенное мочеиспускание), пиурия (более 10 лейкоцитов) и бактериурия (>103 КОЕ/мл) в средней порции мочи

Явления пиелонефрита (лихорадка, озноб, боль в поясничной области), асимптоматическая бактериурия, гиперчувствительность к исследуемым антибиотикам, структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Цефтибутен
(400 мг per os, один раз в сутки, Здня)

710 дней и 28 42 дней

Дизайн исследования и место

Сумма
баллов
noJadad

Антибиотик,
принимаемый
изучаемой

Антибиотик
принимаемый
группой

Общее
количество
пациентов

Мул ьти центров ое
РКИ, Италия

Беременные женщины с симптоматической бактериурией

Й105 КОЕ/мл мочи в двух последовательно взятых посевах

Структурные и функциональные патологии мочевыделительной системы, аллергия на исследуемые антибиотики, хронические заболевания пищеварительного тракта

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Пипемидиновая кислота (400 мг per os, два раза в сутки, 7 дней)

35 дней, 10 15 дней и 25 30 дней после лечения

Беременные женщины с асимптоматической бактериурией

И ТО4 КОЕ/мл мочи в, отсутствие симптомов цистита, лихорадки

Фосфомицин
(3 г per os, однократно)

Нитрофурантои
н
(100 мг per os, 7 дней)

16 дней после лечения и каждый месяц до конца беременности

Дети от 1 месяца до 16 лет, с острым неосложненным циститом

Аналогичные данные были получены при оценке рецидива заболевания (8 РКИ, 828 пациентов, RR = 0.84,95% CI = 0.50 1.39) 2224,26,28,30,31,33^ а также наличия реинфекции (7 РКИ, 748 пациентов, RR = 1.26,95% CI = 0.77 2.02) 22,23,26,28,30,31

Также не было обнаружено различий в частоте встречаемости побочных эффектов и эпизодов отмены препарата на фоне развития побочных эффектов в исследованиях, включавших небеременных женщин и мужчин (3 РКИ, 297 пациентов, RR = 0.76, 95% CI = 0.29 1.96 3537 и 3 RCTs, 297 пациентов, RR = 0.33, 95% CI = 0.03 3.08 3537 ).

Рисунок 2. Микробиологическая эрадикация микроорганизмов у небеременных женщин при лечении фосфомицином в сравнении с другими антибактериальными препаратами

Рисунок 3. Анализ чувствительности в аспекте эрадикации микроорганизмов в двойных слепых/открытых исследованиях у небеременных женщин, получавших терапию фосфомицином по сравнению с другими антибактериальными препаратами.

ОБСУЖДЕНИЕ

Предыдущий метаанализ и руководства по лечению цистита основывались на анализе всего 3 исследований. В одном исследовании сообщалось о том, что эрадикация возбудителя при однократном приеме фосфомицина хуже, чем 5 дневный курс лечения пипемидовой кислотой. Тогда как в двух других было показано, что разницы между однократным приемом фосфомицина и 5дневным курсом норфлоксацина обнаружено не было. При этом в одном исследовании было показано, что прием фосфомицина сопровождался более частым развитием побочных эффектов 10. В настоящий метаанализ включено 27 исследований, которые вносят ясность в вопрос об эффективности и безопасности применения фосфомицина в лечении цистита.

Применение фосфомицина одинаково безопасно в лечении неосложенной ИМП у небеременных женщин, людей пожилого возраста, а также детей.
При этом частота развития побочных эффектов соответствовала таковой у антибиотиков других групп. Необходимо отметить, что фосфомицин вызывал меньше побочных реакции при лечении цистита у беременных женщин по сравнению с другими антибиотиками. Таким образом, его можно рекомендовать как альтернативу беталактамазным антибиотикам, сульфаметоксазолу и фторхинолонам при лечении ИМП у беременных.

Фосфомицин также играет важную роль в лечении ИМП у детей, в особенности после запрета использования фторхинолонов. Кроме того, у детей с ИМП, сопровождающейся подъемом температуры возможно применение кратковременного курса внутривенного введения фосфомицина.

Выполненный метаанализ обладает рядом методологических ограничений, которые необходимо учитывать. Прежде всего, во включенных в обзор исследованиях зачастую сильно разнятся сравниваемые антибактериальные препараты, используемые схемы назначения, а также характеристики исследуемых групп.

В заключение необходимо отметить, что в настоящее время, на фоне возросшего внимания к проблеме роста резистентности бактерий к антибиотикам, фосфомицин играет важную роль в лечении цистита не только у небеременных женщин, но и у беременных женщин, а также у пожилых людей и детей.

Источник

• ← Фосфомицин чувствителен что это значит
• Фосфомицина трометамол что это →