Фторокорт мазь для чего применяется

Фторокорт

Состав

1 грамм мази состоит:

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1% 15 г в тубе.

Упаковка содержит одну тубу с мазью.

Фармакологическое действие

Противозудное, антиэкссудативное, противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мазь Фторокорт относится к группе глюкокортикостероидов (КГС) и применяется для наружного применения. Обладает местным противоаллергическим, противовоспалительным, антипролиферативным и противоотечным действием. При нанесении на кожные покровы предотвращает краевое скопление нейтрофилов, тем самым снижая экссудацию и синтез цитокинов, а также способствуя сдерживанию миграции макрофагов, что в конечном итоге приводит к уменьшению развития грануляции и инфильтрации.

Триамцинолон довольно быстро распространяется в тканях организма.

Главным метаболитом активного вещества является 6-β-гидрокситриамцинолон.

В равных соотношениях выводится с помощью кишечника и почек.

Т1/2 Триамцинолона из плазмы крови примерно — 5 часов, из тканей организма — 18-36 часов.

Показания к применению

Применение мази Фторокорт рекомендуется при заболеваниях кожи, чувствительных к лечению глюкокортикостероидами:

Противопоказания

Побочные действия

Побочные эффекты при использовании Фторокорта наблюдаются редко и являются обратимыми.

При нанесении препарата, в особенности в больших количествах, возможно проявление:

Мазь Фторокорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Фторокорт в виде мази применяется только наружно.

Препарат рекомендуют наносить тонким слоем на проблемные (по показаниям) участки кожных покровов. Частота нанесения препарат составляет 2-3 раза в сутки, в максимальной суточной дозе — 15 г.

Инструкция на мазь Фторокорт допускает применение окклюзионной повязки. В этом случае нанесение 10 г мази является максимально допустимым количеством в сутки.

Длительность курса лечения, как правило — 5-10 суток. В тяжелых случаях может применяться на протяжении до 25 дней. Максимальное безопасное время применения мази не более 4-х недель.

Передозировка

Возможно выраженное системное действие ГКС, которое купируется симптоматической терапией.

Взаимодействие

При сочетаемом применении Фторокорта и пероральных глюкокортикоидов, действие последних усиливается.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 8 до 15 °С.

Срок годности

Особые указания

При подозрении на проявление каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение Фторокорта и сообщить об этом лечащему врачу.

Как и другие глюкокортикоиды местного применения, препарат Фторокорт не наносится на раневые поверхности, а также на кожные покровы в области глаз.

При использовании окклюзионных повязок или применении мази на обширных поверхностях возможно проявление системного действия препарата. В этом случае необходима особая осторожность, в особенности при лечении пациентов детского возраста.

Если диагностированное заболевание осложнено присоединением вторичной грибковой или бактериальной инфекции, к лечению мазью Фторокорт следует добавить специфическое противогрибковое или антибактериальное лекарственное средство.

Особое внимание уделяют применению препарата на кожных покровах лица.

Применение Фторокорта у детей требует особой осторожности, так как пеленки или кожные складки могут воздействовать как окклюзионная повязка, тем самым повышая системную резорбцию. По той же причине, при применении мази в детском возрасте, следует учитывать соотношение массы тела и поверхности кожных покровов, а также недостаточность зрелости кожи.

Рекомендованная продолжительность терапии у детей не более 5-ти дней (не использовать окклюзионную повязку). В случае необходимости, последующее лечение должно проходить под контролем врача-педиатра.

Фторокорт — мазь гормональная или нет?

Мазь Фторокорт относится к группе глюкокортикоидов, которые являются стероидными гормонами, вырабатываемыми корой надпочечников. С учетом местного применения в небольших количествах, их воздействие на организм минимально.

Источник

Фторокорт (Ftorocort) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фторокорт

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол 85%, вода очищенная.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При нанесении на кожу глюкокортикоиды хорошо абсорбируются. При нанесении под окклюзионные повязки или при нарушении целостности кожного покрова, или при применении в виде клизмы может всасываться достаточное количество кортикостероидов, оказывая системные эффекты.

ГКС быстро распределяются в тканях организма.

Метаболизм и выведение

Более медленный метаболизм синтетических ГКС с их более низкой способностью связываться с белками крови может объяснять их более высокую активность по сравнению с природными ГКС.

Показания препарата Фторокорт

Кожные заболевания, чувствительные к ГКС:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Взрослые

Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок кожи 2 или 3 раза/сут (максимум 15 г мази в сутки) или под окклюзионную повязку (максимум 10 г мази в сутки).

Дети и подростки

Препарат Фторокорт не следует применять у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

ГКС следует применять с осторожностью и в течение короткого периода времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.

Побочное действие

Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных нежелательных реакций. Также следует ожидать системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.

Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении ГКС на обширных участках кожи. Это может произойти при лечении детей, а также при нанесении препарата Фторокорт под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Данные о частоте развития нежелательных эффектов отсутствуют, поэтому их частоту невозможно определить на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция, маскированная инфекция, оппортунистическая инфекция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия.

Нарушения психики: бессонница.

Со стороны нервной системы: расстройства психики, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органа зрения: катаракта (вероятность образования катаракты выше у пациентов детского возраста), катаракта субкапсулярная, экзофтальм, глаукома, папиллярный отек, язвенный кератит, хореоретинопатия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация ЖКТ, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, ощущение жжения кожи, фолликулит в месте нанесения, угревидный дерматит, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, опрелость, зуд, атрофия кожи, гипопигментация кожи, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазия.

Со стороны костно-мышечной системы: задержка роста (у детей), стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нарушение заживления ран.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, отрицательный кожный тест.

Противопоказания к применению

Препарат не следует применять для лечения следующих заболеваний: трофические язвы нижних конечностей, розовая угревая сыпь на лице (розацеа), акне, периоральный и пеленочный дерматит, сухая, шелушащаяся кожа; также не следует наносить на область молочной железы перед кормлением ребенка грудью.

С осторожностью: беременность, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Фторокорт не следует применять в I триместре беременности, в дальнейшем применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Безопасность наружного применения ГКС у беременных женщин не установлена.

Данных о безопасном применении при беременности у человека относительно тератогенности и эмбриотоксичности недостаточно.

Согласно результатам доклинических исследований, местное применение ГКС может вызывать патологии развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Следовательно, существует очень небольшой риск развития таких нарушений в организме плода человека.

Т_1/2 ГКС при беременности увеличивается, а клиренс из плазмы крови у новорожденных ниже, чем у детей и взрослых.

Период грудного вскармливания

Системные ГКС проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на функцию коры надпочечников у новорожденных и вызвать нежелательные эффекты, такие как подавление роста. Необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

При продолжительном лечении, нанесении на обширные участки поверхности тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок и подгузников возможна системная абсорбция ГКС. В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Следует избегать контакта препарата с глазами и/или периорбитальной областью. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

При псориазе местное лечение ГКС может сопровождаться несколькими факторами риска (например, эффект «отмены», стероидная зависимость, опасность развития генерализованного пустулезного псориаза и местной/системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи). Таким образом, при псориазе местное лечение ГКС следует проводить под строгим медицинским контролем.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При системном и местном применении ГКС возможно развитие нарушений зрения. При возникновении у пациентов таких симптомов, как нечеткость зрения, или других нарушений, следует проконсультироваться у офтальмолога для исключения таких заболеваний, как катаракта, глаукома или такого редкого заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, которые могут развиваться после системного или местного применения ГКС.

Препарат Фторокорт содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), и цетиловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Применение у детей в возрасте от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиваем родничка, головными болями, двусторонним отеком зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: хотя сообщений о каких-либо случаях передозировки не было, передозировка может вызвать местные и системные эффекты в зависимости от количества ГКС, попавших в организм.

Лечение: в случае передозировки нельзя резко прекращать лечение, отменять его необходимо постепенно. При развитии недостаточности коры надпочечников может потребоваться в/в введение гидрокортизона.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия препарата Фторокорт не проводились.

При местном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия хранения препарата Фторокорт

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 8°С.

Источник

Фторокорт®

Инструкция

Торговое название

Фторокорт®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

15 г мази содержат

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин (85 %), вода очищенная.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью (группа II). Триамцинолон

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на кожу глюкокортикостероиды хорошо абсорбируются. При применении окклюзионной повязки на поражённые кожные покровы и при ректальном применении всасываются в количестве, достаточном для оказания системного эффекта.

Метаболизм синтетических глюкокортикостероидов осуществляется медленнее из-за слабой связи последних с белками, поэтому они оказывают более сильное, чем их эндогенные аналоги, действие на организм.

Фармакодинамика

Триамцинолон является фторсодержащим глюкокортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным свойствами.

Фармакологическое действие Фторокорта® основано на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособляемости организма к стрессовым ситуациям за счёт снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счёт усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии (анаболизм). Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей (остеопороз); способствуют липолизу. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отёчность тканей.

Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидов находятся также в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероиды усиливают β-адренергические реакции в лёгких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в лёгких.

В высоких дозах тормозит секрецию кортикотропина, усиливает гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывает изъязвление слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Эстерификация молекулы глюкокортикостероидов жирными кислотами существенно усиливает её воздействие на кожные ткани. Циклический ацетонид усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Показания к применению

— местное лечение кожных заболеваний, чувствительных к кортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

2-3 раза в сутки наносить тонким слоем на повреждённую поверхность тела (максимальная суточная доза 15 г), либо использовать под окклюзионную повязку при лихенифицированных проявлениях (максимальная суточная доза 10 г). Курс лечения – 5-10 дней, при упорном течении – до 25 дней, но не более 4 недель.

Детям, в возрасте до одного года, препарат применять нельзя.

Детям, старше одного года, для снижения риска появления побочных эффектов, мазь можно употреблять не более двух раз в сутки, тонким слоем (максимальная суточная доза – 2 г). Продолжительность терапии не должна превышать пяти дней. Применение препарата под окклюзионной повязкой не рекомендуется.

Больным пожилого возраста:

Курс лечения глюкокортикостероидами должен быть короче из-за возрастного утончения кожных покровов.

Побочные действия

Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных побочных реакций. Также следует ожидать системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.

Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном нанесении топических кортикостероидов на обширные поверхности кожи. Это может произойти особенно при лечении педиатрических пациентов, а также при нанесении мази Фторокорт® под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

— реакции повышенной чувствительности

-активизация латентных инфекций, стёртое течение инфекций, оппортунистические инфекции

-возможно подавление функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, гипокалиемия

— задержка жидкости, задержка натрия при длительном лечении большой площади поверхности тела или при применении окклюзионных повязок

— бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного

давления, психические нарушения, судороги

— повышение внутриглазного давления, изъязвление роговицы, экзофтальм,

Катаракта (особенно у детей), субкапсулярная катаракта, глаукома, отёк соска зрительного нерва, хориоретинопатия

— артериальная гипертония, сердечная недостаточность

— язвенная болезнь, эзофагит, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация

— чувство жжения кожи, сухость и истончение кожи, повышенное

потоотделение, опрелость, зуд, гипопигментация, дерматит, контактный дерматит, фолликулит в месте нанесения, акнеформные высыпания, эритема, гирсутизм, стрии, телеангиоэктазии, атрофия кожи, раздражение кожи

— замедление роста у детей

— замедление заживления ран

— отрицательный азотистый баланс,

— замедление реакций при кожных тестах

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из

вспомогательных веществ препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 1 года

— применение в глаза и вокруг глаз

— нелеченная инфицированная поверхность кожи грибковой и

— микобактериальное (туберкулезное) инфицирование кожи, вирусное

поражение кожи (особенно при герпесе или ветряной оспе) и паразитарные

инфекции. в т.ч. чесотка

— атрофические язвы голени, акне и периоральный дерматит, розацея

— «пеленочные» дерматиты, сухое шелушение кожи и смазывание груди

непосредственно перед кормлением

Лекарственные взаимодействия

С препаратом Фторокорт®, мазь не проводились испытания по взаимодействию с другими препаратами.

При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не следует применять одновременно с другими местными кортикостероидами из-за повышенного риска нежелательных эффектов.

Особые указания

При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мази Фторокорт® и продолжить лечение другим препаратом.

С размягчением рогового слоя возрастает опасность беспрепятственного проникновения вглубь кожи микроорганизмов, особенно пиогенных с последующим развитием различных пиодермий, которые хорошо поддаются лечению дезинфицирующими смывающими средствами. Возможны грибковые инфекции, иногда под закрытой повязкой возникают кровоподтёки. На месте длительной аппликации препарата возможна атрофия кожи, особенно у лиц молодого возраста.

Назначение препарата детям возможно только в исключительных случаях. Не рекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного применения у детей независимо от возраста. Применение окклюзионной повязки детям не рекомендуется. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Лечение псориаза местными глюкокортикостероидами может иметь свой риск (например: возобновление симптомов, развитие стероидной зависимости, развитие генерализованного пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи). Из-за этого, лечение больных псориазом местными кортикостероидами можно проводить только под строгим контролем врача.

Имеются сообщения о спорадических случаях центральной серозной хориоретинопатии при применении кортикостероидов вне зависимости от пути введения (системного, локального или наружного) с латентным периодом от нескольких дней до нескольких лет. Кортикостероиды должны применяться с особой осторожностью у пациентов с наличием центральной серозной хориоретинопатии в анамнезе.

Содержащийся в составе препарата метилпарагидроксибензоат (известен как парабен) может вызывать аллергические реакции у предрасположенных людей.

Содержащийся в составе препарата спирт цетиловый может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Несмотря на то, что не имеется сообщений о передозировке препарата, в зависимости от количества поступивших в организм стероидов возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение.

Симптомы: усиление местных и системных побочных реакций, признаки недостаточности коры надпочечников.Лечение: постепенное снижение дозы препарата до полной отмены, при развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые лакированные с контролем первого вскрытия, укупоренные бушонами полиэтиленовыми.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

Источник