Фунгазол мазь для чего
Инструкция по применению ФУНГАЗОЛ (FUNGAZOLE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем 2% белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| миконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетостериловый спирт (эмульгин В2), глицерил моностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, парафин жидкий, феноксиэтанол, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Синтетический противогрибковый препарат для наружного применения широкого спектра действия, производное имидазола.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.
Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Ногти обрезают как можно короче. Крем наносят на пораженные ногти 2 раза/сут и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Клинический опыт применения Фунгазола при беременности ограничен, поэтому препарат следует назначать только по строгим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При применении Фунгазола у кормящей матери какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу крайне незначительно.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств миконазола.
О каких-либо пороках развития при применении препарата не сообщалось.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/сут.
Следует избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Для пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Использование в педиатрии.
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фунгазол влияния на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Фунгазол крем
Сейчас читают
Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.
Антибактериальное лекарственное средство.
Регенеративное лекарственное средство.
Реклама
Сейчас читают
Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство.
Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.
Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.
Реклама
Цена от 148 руб.
Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.
Сегодня поговорим о креме Фунгазол. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за крем
Фунгазол крем – противогрибковый медикамент, не содержащий гормонов и их производных. Используют в дерматологии для борьбы с грибками, грамположительными бактериями.
Представляет собой белую гомогенную субстанцию с характерным ароматом. Производитель Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина) и его представитель ФАРМАКАР ПЛС (Беларусь) фасуют медикамент в алюминиевые тубы по 15 г. Отпускают в аптеках без врачебного рецепта.
Обязательно следует изучить инструкцию по применению фунгазол крема. Это поможет определить существующие ограничения и противопоказания.
Действующее вещество и состав
Основная составляющая средства для наружного применения – нитрат миконазола 2%. Также состав Фунгазол крема состоит из:
Фармакологические свойства
Производное имидазола обладает широким спектром противогрибкового воздействия с антибактериальными свойствами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миконазол угнетающе действует на рост и размножение грибковых клеток. Попадая в мембрану, он провоцирует нарушения в синтезе эргостерола. В результате нарушается построение фосфолипидных углеводных цепей, мембрана теряет свои функции и клетка гибнет.
Медикамент активен по отношению к грибам рода:
Также его воздействию подвержены стафило – и стрептококки.
При наружном нанесении крема абсорбция незначительна. Часть активного вещества, проникшего в кровоток, выводится с желчью.
Показания к применению
Дерматологи назначают средство для терапии:
Клинические испытания показали, что Фунгазол эффективен от грибка ногтей.
Клинические испытания показали, что Фунгазол эффективен от грибка ногтей.Противопоказания
Медикамент не разрешен к использованию беременных в первые 3 месяца после зачатия. Также он запрещен пациентам младше 2 лет и людям, у которых повышена восприимчивость к имидазолу и его производным.
Способ применения и дозировка
Перед процедурой обработки кожных покровов, участок предполагаемого нанесения необходимо тщательно чистить с мылом и высушить. Столбик субстанции в 1-2 см (зависит от площади обрабатываемой области) втереть мягкими круговыми движениями в пораженный эпидермис.
Кратность процедур не должна превышать 2 раз в сутки. Длительность лечения зависит от времени, необходимого для полного исчезновения симптомов патологии.
Метод применения Фунгазол крема при онихомикозе немного отличается. Перед обработкой ногтя, пораженную пластину надо обрезать как можно короче.
Небольшую дозу, приблизительно с горошину, распределить по пораженной области и покрыть воздухонепроницаемой повязкой или пластырем без перфорации. Частота обработки – 2 раза в день после гигиенических процедур (утром и на ночь).
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Фунгазол при беременности строго запрещен в 1 триместре. На последующих сроках – его назначение зависит от соотношения риска мать – плод. Только строгие показания оправдывают необходимость его использования.
В период грудного вскармливания препарат не противопоказан. Клинические испытания не зафиксировали тератогенного действия активного компонента на малыша. Но врачи рекомендуют соблюдать осторожность и не использовать медикамент без острой необходимости.
В педиатрии Фунгазол крем разрешен к использованию у пациентов старше 2 лет.
Побочные эффекты
Для побочных эффектов от Фугназол крема характерны местные реакции в виде:
В редких случаях у пациентов зафиксированы реакции, проявляющиеся тяжелым контактным дерматитом.
Особые указания
Во время использования Фунгазол крема необходимо исключить его контакты с роговицей, веками, областью вокруг глаз. При попадании линимента на эти участки, рекомендованы срочные гигиенические процедуры прохладной проточной водой.
Пациенту следует носить свободную, дышащую обуви и менять носки не реже 1 раза в сутки.
Терапия пожилых пациентов не требует корректировки, связанной с возрастными особенностями организма.
Передозировка
В клинической практике случаи передозировки не зафиксированы.
Лекарственное взаимодействие
Негативных реакций при терапии с другими лекарственными средствами выявлено не было. Однако не следует одновременно и на одном и том же участке применять 2 разных средства. Это повысит риск побочных реакций и приведет к осложнениям.
При выявлении неэффективности лечебного курса или невозможности использования препарата Фунгазол, врач рекомендует аналоги и заменители медикамента.
Флуконазол : инструкция по применению
Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Флуконазол – это противогрибковый препарат группы триазолов. Основной механизм действия флуконазола заключается в ингибировании реакции 14α-ланостерол-деметилирования, опосредуемой цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14α-метилстеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки. Этот процесс может лежать в основе противогрибкового действия флуконазола. Флуконазол является более селективным к грибковым ферментам цитохрома Р450, чем к различным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих.
Применение флуконазола в дозе 50 мг/сут в течение 28 дней не оказывало влияния на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень стероидов в плазме крови у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200–400 мг/сут не проявляет клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или ответа на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев мужского пола. Исследования взаимодействия с антипирином продемонстрировали, что применение флуконазола в дозе 50 мг разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина.
Чувствительность in vitro.
Флуконазол in vitro проявляет противогрибковую активность в отношении наиболее распространенных в клинической практике видов грибка рода Candida (включая С. albicans, С. parapsilosis, С. tropicalis). С. glabrata демонстрирует широкий диапазон чувствительности к флуконазолу, тогда как С. krusei является к нему резистентной.
Флуконазол также проявляет активность in vitro в отношении Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, а также эндемичных плесневых грибков Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.
Зависимость параметров фармакокинетики и фармакодинамики
Согласно результатам экспериментальных исследований на животных, существует корреляция между значениями минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и эффективностью в отношении экспериментальных моделей микозов, вызванных грибками рода Candida. По данным клинических исследований, существует практически линейная (практически 1:1) зависимость между AUC и дозой флуконазола. Также существует прямая, но недостаточная связь между AUC или дозой и положительным клиническим ответом на лечение орального кандидоза и, в меньшей степени, кандидемии. Аналогично, лечение инфекций, вызванных штаммами, к которым флуконазол демонстрирует более высокую МИК, менее эффективно.
Механизмы развития резистентности
Грибки рода Candida реализуют многочисленные механизмы развития резистентности к противогрибковым средствам из группы азолов. Известно, что штаммы грибов, использующие 1 или более механизм развития резистентности, демонстрируют высокую МИК флуконазола, что оказывает негативное влияние на эффективность препарата in vivo и в клинической практике.
Сообщалось о случаях развития суперинфекции, вызванной грибками рода Candida помимо С. albicans, которые зачастую по своей природе являются нечувствительными к флуконазолу (например, Candida krusei). В таких случаях требуется применение альтернативной антигрибковой терапии.
Пограничные значения (по EUCAST)
По результатам анализа фармакокинетических/фармакодинамических (ФК/ФД) данных, чувствительности in vitro и клинического ответа EUCAST-AFST (Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным средствам – подкомитет по определению чувствительности к противогрибковым препаратам) разработал пограничные значения чувствительности к флуконазолу для грибков рода Candida («Обоснование применения флуконазола EUCAST (2007)» – редакция 2). Эти пограничные значения разделялись на пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя (которые в большей степени определялись по данным ФК/ФД и не за-висели от распределения на определенные виды по МИК), и пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (которые чаще всего являются возбудителями инфекций у человека). Эти пограничные значения представлены в таблице ниже:
Пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (Ч≤/Р˃) Пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя А (Ч≤/Р˃) |
Ч = чувствительный;
P = резистентный;
A = пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя, которые в большей степени определялись по данным ФК/ФД и не зависели от распределения на определенные виды по МИК. Они используются только для микроорганизмов, для которых не существуют конкретные пограничные значения;
«–» – не рекомендуется проводить испытания на чувствительность, поскольку данный вид микроорганизмов плохо поддается терапии этим лекарственным средством;
НД – недостаточно доказательств того, что данный вид микроорганизмов хорошо поддается терапии этим лекарственным средством.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном введении и при приеме внутрь.
Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется и его концентрация в плазме крови (и общая биодоступность) составляет более 90 % его концентрации в плазме крови после внутривенного введения. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема препарата натощак. Концентрации флуконазола в плазме крови пропорциональны принятой дозе препарата. Равновесная концентрация (на уровне 90 %) достигается к 4–5 дню лечения при многократном приеме препарата 1 раз в сутки. Прием препарата в первый день в нагрузочной дозе, в два раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь равновесной концентрации (на уровне 90 %) ко второму дню лечения.
Распределение
Кажущийся объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание флуконазола с белками плазмы крови низкое (11–12 %).
Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют примерно 80 % от его уровней в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, которые превышают сывороточные значения. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме препарата в дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения – 5,8 мкг/г. При применении препарата в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения препарата в дозе 150 мг один раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; флуконазол определялся в образцах ногтей через 6 месяцев после окончания терапии.
Биотрансформация
Флуконазол в незначительной степени подвергается метаболизму. При введении дозы, меченной радиоактивными изотопами, лишь 11 % флуконазола экскретируется с мочой в измененном виде. Флуконазол является селек-тивным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), а также ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет примерно 30 ч. Основным путем выведения препарата является почечная экскреция, причем примерно 80 % принятой дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный период полувыведения препарата из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно для лечения вагинального кандидоза и один раз в сутки или один раз в неделю для лечения других заболеваний.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей
Кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год)
150 мг один раз в три дня – всего 3 дозы (в первый, четвёртый и седьмой день), с последующим приёмом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю
Поддерживающая доза 6 месяцев
150 мг один раз в нед или 50 мг один раз в день
2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель
300-400 мг один раз в неделю
tinea unguium (онихомикоз)
150 мг один раз в неделю
Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастёт здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно
Фунгазол крем д/наруж. прим. 2% в тубе 15г в уп. №1 (миконазол)
Pharmacare PLC, Палестина для Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина
по медицинскому применению лекарственного средства (информация для пациента) ФУНГАЗОЛ
Наименование лекарственного средства
Международное непатентованное название
Качественный и количественный состав
активные ингредиенты: миконазола нитрата 2%
вспомогательные вещества: цеетилстеариновый спирт (эмульгин В2), глицерилмоностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостериловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, жидкий парафин, феноксиэтанол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Белый гомогенный кремом с характерным запахом
Trichophyton, Epidermophyton, грибов Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryplococcus, Malassezia furfur.
Противогрибковые лекарственные средства для наружного применения. КОД
Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков). Фармакокинетические свойства
Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. menlagrophyles, Т. verrucosum, Т. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; Candida albicans
(Pityriasis versicolorj,вызванный Pityrosporum orbiculare (Malcissezia furfur); смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.
Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз) и смешанные грибково-бактериальные поражения ногтей.
При поражении кожи:
Обрезают ногти как можно более коротко. Наносят крем на пораженные ногти 2 раза в день и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
повышенная чувствительность к миконазолу и другим ингредиентам препарата в анамнезе.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в день.
Следует тщательно следить за тем, чтобы крем Фунгазол не попал в глаза. При случайном попадании в глаза следует незамедлительно промыть их достаточным количеством проточной воды.
При появлении первых признаков гиперчувствительности или раздражения следует незамедлительно прекратить лечение.
Опыт применения мази миконазола у детей ограничен. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ввиду крайне низкой системной биодоступности миконазола, при его местном применении клинически значимые реакции взаимодействия маловероятны. Однако при назначении наружных форм миконазола пациентам, принимающим такие пероральные антикоагулянтные средства как варфарин, следует соблюдать осторожность и тщательно мониторировать степень антикоагулянтного действия.
Применение во время беременности и кормления грудью
При местном нанесении на кожу или слизистые очень незначительная часть миконазола подвергается системной абсорбции. Тем не менее, как и для других производных имидазола для наружного применения, следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении миконазола крема во время беременности. Лактация
При наружном применении миконазол характеризуется незначительной системной биодоступностью, однако данные относительно его способности проникать в грудное молоко отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении наружных средств с миконазолом в период кормления грудыо.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Фунгазол не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, избыточное применение может вызвать сильное раздражение кожи, которое, как правило, исчезает при прекращении терапии. Фунгазол крем предназначен исключительно для наружного применения. Если произошло случайное проглатывание больших количеств крема, следует в случае необходимости использовать общепринятые методы очистки желудка.
Со стороны иммунной системы:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нарушения в месте нанесения
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических стандартных исследований по оценке местного раздражающего действия, острой и хронической токсичности, гентоксичности и репродуктивной токсичности не было выявлено каких-либо специфических видов токсического воздействия на организм.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
2% крем в тубе по 15,0 г.
15,0 г крема в алюминиевой тубе упаковано в картонную упаковку
Фармакар Инт. Ко./Фармакар ПЛС, Палестина
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: