Фуросемид софарма для чего эти таблетки
ФУРОСЕМИД СОФАРМА
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: активного вещества: фуросемида 40,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (25,50 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (1,00 мг), крахмал пшеничный (30,50 мг), магния стеарат (1,00 мг), тальк (2,00 мг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
«Петлевой» диуретик, вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез. Блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора как в проксимальных, так и в дистальных участках почечных канальцев и в толстом сегменте восходящей части петли Гентле. Фуросемид оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое и хлоруретическое действия. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния. Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока На фоне курсового лечения не происходит ослабление эффекта.
При сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка Оказывает антигипертензивное действие вследствие увеличения выведения хлористого натрия и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, максимальная концентрация отмечается в плазме крови при приеме внутрь через 1 ч.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп больных
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется, а период полувыведения увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный Т 1/2 может увеличиваться до 24 ч.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентраций несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем, возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны, диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе фуросемид выводится незначительно.
При недостаточности функции печени Т1/2 фуросемида увеличивается на 30-90% главным образом вследствие увеличения относительного объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.
При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраста выведение фуросемида замедляется из-за снижения функции почек.
Показания
отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, отечный синдром при хронической почечной недостаточности, отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания); отечный синдром при заболеваниях печени;
артериальная гипертензия у взрослых, в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
Противопоказания
Повышения чувствительность к активному веществу и к любому из компонентов препарата; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины); анурия или острая почечная недостаточность с анурией; почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксическими или гепатотоксическими продуктами; почечная недостаточность с печеночной комой; прекоматозные и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией; нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия или дегидратация, тяжелая гипонатриемия и гипокалиемия; беременность, период лактации, возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за наличия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому его не следует назначать при беременности. При необходимости назначения препарата Фуросемид Софарма беременным, следует оценить соотношение пользы применения препарата для матери к риску для плода.
Выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способы применения и дозы
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Суточную дозу и схему применения препарата устанавливают индивидуально в зависимости от терапевтического ответа, определяя при этом минимальную эффективную дозу.
Прием препарата возможен каждый день или через день.
Начальная однократная доза составляет 40 мг. Может потребоваться дополнительная коррекция дозировки до достижения поддерживающей дозы.
В легких случаях доза 40 мг через день может быть достаточной.
В случаях резистентных отеков обычная суточная доза составляет 80 мг и больше, один или два раза в день, или применяется при необходимости.
При тяжелых отечных состояниях возможно постепенное увеличение дозы до 600 мг в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1500 мг.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
У пациентов, находящихся на гемодиализе, обычно поддерживающая доза составляет 250-1500 мг/сутки.
Отеки при нефротическом синдроме
Начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.
Отечный синдром при заболеваниях печени
Начальная доза составляет 40-80 мг/сутки. Фуросемид Софарма назначается в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений, таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения электролитного или кислотно-щелочного состояния, требуется тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0,5 кг массы тела/сутки).
Фуросемид Софарма может использоваться в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 40 мг/сутки. При добавлении фуросемида к уже назначенным лекарственным средствам, их доза должна быть уменьшена в 2 раза. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов фуросемид выводится медленнее, поэтому при необходимости возможна коррекция дозы для достижения терапевтического эффекта.
Побочные эффекты
со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в более тяжелых случаях протекает с симптомами сниженной концентрации и замедленными реакциями, головокружением, головной болью, ощущением вращения, сонливостью, слабостью, нарушениями зрения, сухостью во рту); ортостатический коллапс, склонность к тромбозам, васкулиты, снижение объема циркулирующей крови
со стороны центральной нервной системы: парестезии, печеночная энцефалопатия (у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха, шум в ушах. Обычно являются преходящими. Более часто проявляются у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (при нефротическом синдроме).
со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит; тошнота, рвота, диарея.
гепатобилиарные нарушения: внутрипеченочный холестаз, повышение уровней печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).
со стороны мочеполовой и мочевыделительной систем: острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы при частичной обструкции мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, нефрокалыданоз/нефролитиаз у недоношенных детей.
со стороны эндокринной системы: снижение толлерантности к глюкозе.
со стороны иммунной системы: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, кожный зуд, другие высыпания или буллезные поражения, лихорадка, фотосенсибилизация, тяжелые реакции анафилактического или анафилактоидного типа (в том числе шок), синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоит, токсический эпидермальный некролиз.
со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия. Гемоконцентрация.
Есть сообщения о подавлении функции костного мозга, что требует немедленного прекращения лечения фуросемидом,
врожденные, наследственные и генетические нарушения: повышенный риск персистирующего артериального протока, когда фуросемид применяется у недоношенных детей в первые недели их жизни.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. AV блокада, фибрилляция желудочков), обусловленные усиленным диурезом, острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.
Лечение: коррекция водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином уменьшается действие фуросемида.
Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
При одновременном применении аминогликозидов с фуросемидом происходит замедление выведения аминогликозидов и увеличение риска развития их ототоксического и нефротоксического действия. По этой причине следует избегать использования такой комбинации препаратов за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение) доз аминогликозидов.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации на фоне водно-электролитных нарушений (гипокалиемии или гипомагниемии), вызывающих синдром удлиненного интервала QT.
Усиливает нервномышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая индометадин и ацетилсалициловую кислоту) в комбинации с фуросемидом могут вызвать временное снижение клиренса креатинина и повышение сывороточного содержания калия и уменьшить диуретическое и антигипертензивное действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности. Фуросемид может усиливать токсическое действие салицилатов (вследствие конкурентного почечного выведения).
Сукральфат уменьшает всасывание фуросемида и ослабляет его эффект (эти препараты должны приниматься с интервалом не менее 2 ч).
Назначение ингибиторов ангиотензи нпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам, предварительно получавшим лечение фуросемидом, может привести к чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в отдельных случаях к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, или повышения их дозы, рекомендуется отмена фуросемида, либо снижение его дозы.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные препараты, которые как и фуросемид, секретируются в почечных канальцах, могут уменьшить действие фуросемида (одинаковый путь почечной секреции), с другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств. Одновременное применение с метолазоном (тиазидный диуретик) может вызвать усиленный диурез.
Одновременный прием циклоспорина А и фуросемида увеличивает риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом и нарушения циклоспорином выведения уратов почками.
Прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин) и фуросемид взаимно снижают эффективность.
Использование диуретиков считается потенциально опасным при одновременном применении с рисперидоном. В плацебо-контролируемых испытаниях с рисперидоном, охватывающих пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалась более высокая смертность у пациентов, леченных одновременно фуросемидом и рисперидоном, в сравнении с пациентами, леченных только фуросемидом или только рисперидоном, поэтому необходима особая осторожность при применении фуросемида одновременно с рисперидоном у таких пациентов.
В качестве комбинированного или сопутствующего лечения такую терапию можно использовать только после оценки соотношения польза/риск.
Нет сообщений о повышенной смертности среди пациентов, принимающих другие диуретики (в основном тиазидные диуретики, в низких дозах) в качестве сопутствующего лечения с рисперидоном.
Пациентам, которым назначен холестирамин. следует применять этот лекарственный препарат не менее чем через 1 час после приема фуросемида.
Особые указания
Чрезмерно агрессивный диурез может вызвать ортостатическую гипотензию, и острые гипотензивные эпизоды.
Перед началом терапии препаратом Фуросемид Софарма необходимо обеспечить проходимый путь для выведения мочи из организма. У пациентов с частичным нарушением оттока мочи, могут быть спровоцированы жалобы или усилиться существующие. У пациентов с гипертрофией предстательной железы или с резко выраженными нарушениями оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей), может развиться острая задержка мочи, если предварительно не будет обеспечено опорожнение мочевого пузыря. На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать АД, содержание электролитов плазмы крови (в т.ч. ионов натрия, кальция, калия, магния), кислотноосновного состояния, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения. Состояния гиповолемии или дегидратации следует также скорректировать перед началом лечения.
Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать обострение течения подагры.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфонамидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду.
У больных с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за уровнем концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль за мочеотделением в связи с возможностью острой задержки мочи.
Из-за возможности развития у недоношенных новорожденных нефрокальциноза/ нефролитиаза; необходим контроль функции почек и эхографический контроль. Фуросемид Софарма содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбцией глюкозо-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат.
В период лечения препаратом Фуросемид Софарма следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом и работы с механизмами).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества: фуросемид 40,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (25,50 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (1,00 мг), крахмал пшеничный (30,50 мг), магния стеарат (1,00 мг), тальк (2,00 мг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Диуретическое действие препарата Фуросемид Софарма связано с угнетением реабсорбции натрия хлорида в этом отделе петли Генле. Вторичными эффектами по отношению к увеличению выведения натрия являются: увеличение количества выделяемой мочи (за счет осмотически связанной воды) и увеличение секреции калия в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния.
При снижении канальцевой секреции фуросемида или при связывании фуросемида с находящимся в просвете канальцев альбумином (например при нефротическом синдроме) эффект фуросемида снижается.
При курсовом приеме препарата Фуросемид Софарма его диуретическая активность не снижается так как фуросемид прерывает канальцевоклубочковую обратную связь в Macula densa (канальцевой структуре тесно связанной с юкстагломерулярным комплексом). Препарат Фуросемид Софарма вызывает дозозависимую стимуляцию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При сердечной недостаточности препарат Фуросемид Софарма быстро снижает преднагрузку (за счет расширения вен) уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект по-видимому опосредуется через эффекты простагландинов и поэтому условием для его развития является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов помимо чего для реализации этого эффекта также требуется достаточная сохранность функции почек.
Препарат Фуросемид Софарма обладает антигипертензивным действием которое обусловлено повышением экскреции натрия уменьшением объема циркулирующей крови и снижением реакции гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие стимулы (благодаря натрийуретическому эффекту фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины концентрация которых у пациентов с артериальной гипертонией повышена).
После приема внутрь 40 мг препарата Фуросемид Софарма диуретический эффект развивается в течение 60 минут и продолжается около 3-6 часов.
У здоровых добровольцев получавших от 10 до 100 мг препарата Фуросемид Софарма наблюдалось дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза.
Фармакокинетика:
Фуросемид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его tmax (время достижения максимальной концентрации в крови) составляет от 1 до 15 часов.
Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50-70%. У пациентов биодоступность препарата Фуросемид Софарма может снижаться до 30% так как на нее могут влиять различные факторы включая основное заболевание.
Объем распределения фуросемида составляет 01-02 л/кг массы тела.
Фуросемид связывается с белками плазмы крови (более 98%) в основном с альбуминами.
Фуросемид выводится преимущественно в неизмененном виде и главным образом путем секреции в проксимальных канальцах. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют 10-20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через кишечник по-видимому путем билиарной секреции.
Конечный период полувыведения фуросемида приблизительно составляет 1-15 часа.
Фуросемид проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и новорожденного такие же как и у матери.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
При почечной недостаточности выведение фуросемида замедляется а период полувыведения увеличивается; при выраженной почечной недостаточности конечный период полувыведения может увеличиваться до 24 часов.
При нефротическом синдроме снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентраций несвязанного фуросемида (его свободной фракции) в связи с чем возрастает риск развития ототоксического действия. С другой стороны диуретическое действие фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из-за связывания фуросемида с альбумином находящимся в канальцах и снижения канальцевой секреции фуросемида.
При гемодиализе и перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе фуросемид выводится незначительно.
При печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30-90% главным образом вследствие увеличения объема распределения. Фармакокинетические показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.
При сердечной недостаточности тяжелой артериальной гипертензии и у пациентов пожилого возраста выведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.
Показания:
— Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности;
— отечный синдром при хронической почечной недостаточности;
— острая почечная недостаточность включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания экскреции жидкости);
— отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания);
— отечный синдром при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами альдостерона);
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активному веществу и к любому из вспомогательных веществ препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты производные сульфонилмочевины) так как возможно развитие «перекрестной» аллергии на фуросемид;
— почечная недостаточность с анурией (при отсутствии реакции на прием фуросемида);
— печеночная кома и прекома связанные с печеночной энцефалопатией;
— выраженная гипокалиемия (см. раздел «Побочное действие»);
— гиповолемия (со снижением артериального давления или без снижения артериального давления) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии включая одностороннее поражение мочевыводящих путей;
— интоксикация сердечными гликозидами;
— декомпенсированные аортальный и митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
— детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
— период грудного вскармливания (см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью:
— При артериальной гипотензии;
— при состояниях когда чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (выраженные стенозы коронарных и/или мозговых артерий);
— при остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
— при латентном или манифестном сахарном диабете;
— при гепаторенальном синдроме (то есть при функциональной почечной недостаточности связанной с заболеваниями печени);
— при гипопротеинемии (например при нефротическом синдроме когда возможно уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического действия фуросемида); подбор дозы у таких больных должен проводиться с особой осторожностью;
— при частичной обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы сужение мочеиспускательного канала);
— при желудочковых нарушениях ритма сердца в анамнезе;
— при системной красной волчанке;
— при одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией (риск увеличения смертности).
Симптоматическая артериальная гипотензия приводящая к головокружениям обморокам или потери сознания может возникать у пациентов получавших фуросемид особенно: у пожилых пациентов; у пациентов принимающих другие препараты могущие привести к артериальной гипотензии; а также у пациентов с другими заболеваниями которые несут риск развития артериальной гипотензии. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и/или им может потребоваться снижение дозы фуросемида.
Беременность и лактация:
Фуросемид проникает через плацентарный барьер поэтому он не должен применяться при беременности без строгих медицинских показаний.
Если по жизненным показаниям препарат Фуросемид Софарма применяется у беременных то необходимо тщательное наблюдение за состоянием и развитием плода.
В период грудного вскармливания прием препарата Фуросемид Софарма противопоказан так как он может подавлять лактацию. Женщины если они принимают препарат Фуросемид Софарма должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Общие рекомендации
Таблетки следует принимать натощак не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При применении препарата Фуросемид Софарма рекомендуется применять его в наименьших дозах достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
У детей рекомендованная суточная доза для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела (но не более 40 мг в сутки).
Взрослые
Отечный синдром при заболеваниях печени
Препарат Фуросемид Софарма применяется в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в случае их недостаточной эффективности.
Для предотвращения развития осложнений таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения или нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния требуется тщательный подбор дозы с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 05 кг массы тела в сутки).
Рекомендованная начальная доза составляет 20- 80 мг в сутки. Она может корректироваться в зависимости от реакции пациента.
Суточная доза может применяться 1 раз в сутки или делиться на 2 приема.
Отечный синдром при хронической почечной недостаточности
Натрийуретическая реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов таких как выраженность почечной недостаточности и содержание натрия в крови поэтому эффект от дозы не может быть точно предсказуемым.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью требуется тщательный подбор дозы путем ее постепенного повышения с тем чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 2 л в сутки приблизительно 280 ммоль Na + в сутки).
Рекомендуемой начальной дозой является доза 40-80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.
Вся суточная доза должна приниматься однократно или делиться на два приема.
У пациентов находящихся на гемодиализе поддерживающая доза обычно составляет 250-1500 мг/сутки.
Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения жидкости)
Перед началом лечения препаратом Фуросемид Софарма должны быть устранены гиповолемия артериальная гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного состояния. Лечение начинается с внутривенного введения препарата Фуросемид Софарма.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг внутривенно. Если при этом не достигается необходимого диуретического эффекта то препарата Фуросемид Софарма можно вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии начиная со скорости введения 50-100 мг в час. Рекомендуется как можно быстрее переводить пациента с внутривенного введения препарата Фуросемид Софарма на прием таблеток препарата Фуросемид Софарма (доза таблеток зависит от подобранной внутривенной дозы).
Отеки при нефротическом синдроме
Рекомендованная начальная доза составляет 40-80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа.
Суточная доза может приниматься за один прием или делиться на несколько приемов (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Рекомендованная начальная доза составляет 20-80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется чтобы суточная доза делилась на два-три приема.
Препарат Фуросемид Софарма может применяться в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Обычной поддерживающей дозой является доза 20-40 мг в сутки. При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата Фуросемид Софарма.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости нежелательных реакций/нежелательных явлений (НР/НЯ) получена из данных литературы и клинических исследований. В случае если частота встречаемости для одних и тех же НР/НЯ в литературных данных и данных из клинических исследований различалась выбиралась наибольшая частота встречаемости НР/НЯ.
Используются следующие градации частоты встречаемости НР/НЯ по классификации CIOMS (Совета международных медицинских научных организаций):
часто ≥1% и Нарушения со стороны обмена веществ и питания
— Нарушения водно-электролитного баланса включая нарушения водноэлектролитного баланса протекающие с клинической симптоматикой.
Симптомами указывающими на развитие нарушений водно-электролитного баланса могут быть головная боль судороги тетания мышечная слабость нарушения сердечного ритма и диспепсические расстройства.
Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени например в случае применения высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек).
Факторами способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса являются основные заболевания (например цирроз печени или сердечная недостаточность); сопутствующая терапия средствами изменяющими водно-электролитный баланс; неправильное питание и питьевой режим; рвота диарея обильное потоотделение.
— Дегидратация и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови) особенно у пациентов пожилого возраста которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска развития тромбозов (см. ниже).
— Повышение концентрации креатинина в крови.
— Повышение концентрации триглицеридов в крови.
— Гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия повышение концентрации холестерина в крови.
— Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
— Снижение толерантности к глюкозе. Латентный сахарный диабет может стать манифестным (см. раздел «Особые указания»).
— Гипокальциемия гипомагниемия повышение концентрации мочевины в крови метаболический алкалоз псевдо-синдром Барттера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.
Нарушения со стороны сосудов
— Снижение артериального давления включая ортостатическую артериальную гипотензию (данное НЯ в основном относится к парентеральному применению фуросемида).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
— Увеличение объема мочи.
— Увеличение содержания натрия и хлоридов в моче.
— Задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей см. раздел «Особые указания»).
— Нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных детей (см. раздел «Особые указания). Это НЯ относится только к инъекционной лекарственной форме фуросемида так как детям до 3-х лет прием таблеток препарата Фуросемид Софарма противопоказан).
— Почечная недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
— Холестаз увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
— Нарушения слуха обычно транзиторные особенно у пациентов с почечной недостаточностью гипопротеинемией (например при нефротическом синдроме) и/или быстром внутривенном введении фуросемида.
Были зарегистрированы случаи развития глухоты иногда необратимой после приема фуросемида внутрь или его внутривенного введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
— Кожный зуд крапивница кожная сыпь буллезный дерматит многоформная эритема пемфигоид эксфолиативный дерматит пурпура реакции фотосенсибилизации.
— Синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз острый генерализованный экзантематозный пустулез DRESS-синдром: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны иммунной системы
— Тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
— Утяжеление течения или обострение системной красной волчанки
Нарушения со стороны нервной системы
— Печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
— Головокружение синкопальное состояние (обморок) или потеря сознания головная боль.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
— Агранулоцитоз апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
— Отмечались случаи рабдомиолиза часто связанные с тяжелой гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания для применения»).
Врожденные наследственные и генетические нарушения
— Повышенный риск незаращения артериального протока когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первой недели жизни (относится только к парентеральной лекарственной форме).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Так как некоторые побочные реакции (такие как изменение картины крови тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции тяжелые кожные аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни пациентов то при появлении любых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить о них врачу.
Передозировка:
При подозрении на передозировку необходимо обязательно обратиться к врачу так как в случае передозировки может потребоваться проведения определенных лечебных мероприятий.
Клиническая картина острой или хронической передозировки препарата зависит в основном от степени и последствий потери жидкости и электролитов. Передозировка может проявляться гиповолемией дегидратацией гемоконцентрацией нарушениями сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков).
Симптомами данных расстройств являются выраженное снижение артериального давления прогрессирующее вплоть до развития шока острая почечная недостаточность тромбоз делириозное состояние вялый паралич апатия и спутанность сознания.
Специфического антидота не существует. Если после приема внутрь прошло немного времени то для уменьшения абсорбции фуросемида из желудочно-кишечного тракта следует попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка а после этого принять внутрь активированный уголь.
Лечение направлено на коррекцию клинически значимых нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в сыворотке крови показателей кислотно основного состояния гематокрита а также на предотвращение или терапию возможных серьезных осложнений развивающихся на фоне этих нарушений.
Взаимодействие:
Нерекомендуемые комбинации
Комбинации при применении которых следует соблюдать осторожность
Взаимодействия которые следует принимать во внимание
— Глюкокортикостероиды карбеноксолон препараты солодки в больших количествах и продолжительное применение слабительных при сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.
— Лекарственные средства с нефротоксическим действием при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического действия.
У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе и на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной недостаточности.
Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов.
— Пробенецид метотрексат или другие препараты которые как и фуросемид экскретируются в почечных канальцах могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной экскреции); с другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития побочных эффектов как препарата Фуросемид Софарма так и принимаемых одновременно с ним вышеуказанных лекарственных средств.
Особые указания:
Перед началом лечения препаратом Фуросемид Софарма следует исключить наличие резко выраженных нарушений оттока мочи в том числе односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока мочи нуждаются в тщательном наблюдении особенно в начале лечения препаратом Фуросемид Софарма.
Во время лечения препаратом Фуросемид Софарма требуется проведение регулярного контроля содержания натрия калия и концентрации креатинина в сыворотке крови; особенно тщательный контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и электролитов (например вследствие рвоты диареи или интенсивного потоотделения). До и во время лечения препаратом Фуросемид Софарма необходимо контролировать и в случае возникновения устранять гиповолемию или дегидратацию а также клинически значимые нарушения водноэлектролитного баланса и/или кислотно-основного состояния для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения препаратом Фуросемид Софарма.
При лечении препаратом Фуросемид Софарма всегда целесообразно употреблять пищу богатую калием (нежирное мясо картофель бананы помидоры цветную капусту шпинат сухофрукты и т.д.). В некоторых случаях может быть показан прием препаратов калия или назначение калийсберегающих препаратов.
У пациентов с гипопротеинемией например связанной с нефротическим синдромом возможно ослабление эффективности фуросемида и увеличение его ототоксичности. Требуется осторожное повышение дозы.
Наблюдалась большая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста одновременно получавших лечение рисперидоном и фуросемидом по сравнению с пациентами получавшими или только фуросемид или только рисперидон. Фармакофизиологический механизм этого эффекта не установлен. Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (главным образом низкими дозами тиазидных диуретиков) не ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией.
У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью тщательно взвешивая соотношение пользы и риска назначать фуросемид и рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска увеличения смертности при принятии решения о применении этой комбинации у пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациента. Имеется возможность утяжеления течения или обострения системной красной волчанки. Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы).
Фуросемид Софарма содержит лактозы моногидрат поэтому пациенты с непереносимостью лактозы недостаточностью лактазы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеничный крахмал в анамнезе (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Некоторые побочные эффекты (например значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции что может быть опасным при управлении автотранспортом или при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Особенно это относится к периоду начала лечения или повышения дозы препарата а также к случаям одновременного приема гипотензивных средств или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 или 50 таблеток в блистер из ПВХ пленки оранжевого цвета/алюминиевой фольги.
2 блистера по 10 таблеток или 1 блистер по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
50 блистеров по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную (для стационаров).
Условия хранения:
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария