Хартил и рамиприл в чем разница
Хартил и рамиприл в чем разница
Хартил
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НОВОГО ДЖЕНЕРИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА РАМИПРИЛА С ОРИГИНАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТОМ У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ВЫСОКИМ РИСКОМ РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологии, Московская Медицинская Академия им. Сеченова, кафедра доказательной медицины ФДПОП (г. Москва)
Изучить эффективность нового дженерического препарата рамиприла у больных эссенциальной артериальной гипертонией (АГ) I-II ст. с высоким риском, обусловленным сочетанием АГ с ИБС или сахарным диабетом или мозговым инсультом (в анамнезе), в сравнении с оригинальным препаратом. Оценить возможность достижения целевого уровня АД при отдельном приеме каждого препарата и в комбинации с антагонистом кальциевых каналов амлодипином при необходимости.
ИЗУЧАЕМЫЕ ПРЕПАРАТЫ:
Хартил – (рамиприл), производства компании EGIS, Венгрия
Тритаце – (рамиприл), производства компании Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия
Кардилопин – (амлодипин в виде бесилата), производства компании EGIS, Венгрия
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование.
Перед началом исследования всем пациентам на 7 дней отменялась ранее используемая антигипертензивная терапия, за исключением стабильных доз бета-адреноблокаторов у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Каждый из пациентов поочередно проходил 6-нед лечение дженерическим и оригинальным препаратом рамиприла, последовательность курса определялась рандомизацией. Эффективность терапии оценивалась каждые 2 нед. В течение первых 2 нед пациенты получали рамиприл в дозе 5 мг/сут. Через 2 нед, если не достигался целевой уровень АД (<130>
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
В окончательный анализ были включены данные 27 больных: 14 мужчин (52%) и 13 женщин (48%), страдающих АГ I и II ст. с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, обусловленным сочетанием АГ с ИБС или СД или мозговым инсультом, в возрасте от 45 до 83 лет, средний возраст 65,8±9,0 лет. Длительность АГ составляла от 1 до 40 лет, в среднем 17,3±11,5 лет. У 16 пациентов была диагностирована ИБС, у 6 – СД, у 4 – СД с ИБС, 1 – перенес ОНМК.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
В результате рандомизации были сформированы сопоставимые по клиническим показателям группы. Через 6-нед лечения Хартилом средний уровень систолического АД (САД) снизился на 20,0 мм рт.ст. по сравнению с исходным, после 6-нед терапии Тритаце – на 22,2 мм рт.ст. Средний уровень диастолического АД (ДАД) снизился на 10,8 и 8,6 мм рт.ст. соответственно (различия между препаратами по влиянию на АД статистически незначимы). Целевой уровень АД при назначении Тритаце был достигнут у 3 пациентов (11,5%), удвоение дозы потребовалось 23 пациентам, добавление второго препарата – Кардилопина – 16. При назначении Хартила 5 мг/сут целевые цифры АД не были достигнуты, удвоение дозы потребовалось всем 26 пациентам, добавление второго препарата – 20. Целевых цифр в конце лечения удалось достичь 10 пациентам на терапии Хартилом и 13 (38,5%) – при лечении Тритаце (50%). Зарегистрировано 4 нежелательных явления (НЯ), все – на фоне приема Хартила, при этом одно НЯ было связано с сопутствующим приемом кардилопина, значимых отличий по показателям безопасности выявлено не было (р=0,11).
ВЫВОДЫ:
Продемонстрирована терапевтическая эквивалентность нового дженерического препарата рамиприла – Хартил и оригинального препарата Тритаце. Однако у пациентов с АГ I и II ст. с высоким риском, обусловленным сочетанием АГ с ИБС или СД или мозговым инсультом, выявлена низкая эффективность монотерапии, а комбинированная терапия двумя антигипертензивными препаратами была эффективна лишь в 40-50% случаев.
Хартил продемонстрировал почти полное соответствие по эффективности и почти полное соответствие по безопасности в сравнении с оригинальным препаратом Тритаце.
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ:
Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Дмитриева Н.А., Лерман О.В. и др. Сравнение нового дженерика и оригинального препарата рамиприла у больных артериальной гипертонией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(1): 20-28.
Комментарии: Хартил продемонстрировал почти полное соответствие по эффективности и почти полное соответствие по безопасности в сравнении с оригинальным препаратом Тритаце (справка).
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой.
Торговое название: ХАРТИЛ ®
Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Код АТХ: C09AA05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Рамиприл ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного «лежа и «стоя») без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) или постнагрузку, давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к нагрузке.
При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией.
Рамиприл уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.
Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении антигипертензивный эффект увеличивается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование.
При длительном приеме (не менее 6 мес.) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.
Рамиприл понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (свыше 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность.
Хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой.
Диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия).
Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ишемической болезнью сердца, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.
Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки.
Артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика.
Беременность и период лактации.
Первичный гиперальдостеронизм.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.
Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфомочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.
Антигипертензивные средства (например, диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из–за риска развития гиперкалиемия.
Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.
Нестероидные противовоспалительные препараты и соли (натрия): снижение эффективности ингибиторов АПФ.
Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу липопротеинов низкой плотности с поглощением сульфатом декстрана.
При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ: может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение артериального давления, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.
Алкоголь: рамиприл может усилить действие алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 7 таблеток в блистере из ал. фольга/полиамид/ПВХ. 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Наименование и фактические адреса организаций-производителей лекарственного препарата
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия,
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary
или
Актавис Лтд, Мальта, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС»,
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66
Рамиприл в актуальных клинических рекомендациях: стратегия и детали применения у пациентов с кардиоваскулярной патологией
Исследования демонстрируют высокую эффективность рамиприла в снижении риска развития инфаркта миокарда, инсульта, диабета и смертности от сердечно–сосудистых причин, а доказанная безопасность позволила внести препарат в Российские клинические рекомендации
В 2018–2020 годах клинические рекомендации, посвященные кардиоваскулярной патологии, претерпели существенные изменения. В частности, состоялся пересмотр рекомендательных документов об артериальной гипертензии. Артериальное давление, как важнейший интегральный показатель гемодинамики, регулируется многочисленными механизмами, обеспечивающими у здорового человека адекватный его уровень, как в покое, так и в различных физиологических состояниях. Параметры, характеризующие гемодинамическую основу гипертонической болезни, представлены в общеизвестной формуле, согласно которой системное АД определяется главным образом соотношением между сердечным выбросом и общим периферическим сосудистым сопротивлением (ОПСС). Ренин–ангиотензин–альдостероновая система (РААС) является важнейшей физиологической системой регуляции АД, так как контролирует тонус сосудов, водно–солевой баланс, содержание внеклеточного натрия в организме. Величина ОПСС определяется калибром резистивных сосудов – артериол. Одним из основных факторов, от которых он зависит, является тонус гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Он повышается при активации и симпатоадреналовой системы, и РААС. В соответствии с Российскими клиническими рекомендациями 2020 года «Артериальная гипертензия у взрослых» инициация фармакотерапии при неосложненной ГБ основана на применении только блокаторов РААС и/или диуретика [1]. Рамиприл является хорошо исследованным ингибитором АПФ, отвечающим всем требованиям к современному антигипертензивному препарату. В исследовании PRISMA I показано существенное снижение АД на фоне приема рамиприла. Следует отметить достаточно выраженный эффект в утренние и предутренние часы, что актуально с точки зрения хронобиологии с известными фактами высокой частоты инсультов и инфарктов в это время суток [2]. Прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя» без компенсаторного увеличения ЧСС. Практически не изменяя почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, рамиприл значительно снижает ОПСС. Ингибиторы АПФ являются первым шагом лечения АГ у больных с сопутствующей хронической болезнью почек. В отечественных рекомендациях 2020 года «Артериальная гипертензия у взрослых» для пациентов с АГ при сопутствующей почечной патологии отмечена роль иАПФ в замедлении прогрессирования хронической болезни почек [1]. Снижение АД развивается быстро, через менее чем два часа после разовой дозы, достигая максимума через 3–6 часов. Эффект сохраняется 24 часа, поэтому пациент принимает препарат однократно в сутки. В случае, если пациент забыл принять рамиприл, синдром отмены не возникает. Антигипертензивный эффект постепенно увеличивается и стабилизируется к концу первого месяца регулярного приема препарата. В отличие от некоторых других клинических ситуаций, которые будут описаны ниже, при АГ рамиприл назначается 1 раз в сутки, с начальной дозы 2,5 мг утром. Если при приеме рамиприла в течение трех недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг через 2–3 недели она может быть рекомендуемой суточной дозы 10 мг в сутки [3].
Несмотря на то, что ингибиторы АПФ и сартаны имеют высокий профиль как эффективности, так и безопасности, а также имеют приоритет на первой ступени лечения неосложненной ГБ, по данным ряда фармакоэпидемиологических исследований частота их назначения лишь несущественно превышает бета–адреноблокаторы и антагонисты кальция [4]. В некоторых работах отмечается увеличение применения рамиприла. Так, в отечественном исследовании ПИФАГОР IV в сравнении с результатами ПИФАГОР III эналаприл потерял доминирующее положение среди ингибиторов АПФ, его доля уменьшилась. Доля рамиприла значимо (14,2% против 9%г) возросла [5]. Высокая эффективность и безопасность рамиприла сделала актуальным создание генериков. Рамиприл, производимый компанией EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия), с торговым названием Хартил®, имеет не только фармацевтическую и фармакокинетическую эквивалентность оригинальному препарату. В отличие от многих антигипертензивных средств доказана терапевтическая эквивалентность Хартила в открытом рандомизированном перекрестном сравнительном исследовании у больных с АГ 1–2–й степени и высоким сердечно–сосудистым риском [6]. В лечении АГ стратегически важно не только получение определенных уровней САД и ДАД, но и достижение положительной модификации промежуточной (предотвратить возникновение структурно–функциональных изменений в органах–мишенях или вызвать их обратное развитие) и конечной (предотвратить развитие нарушений мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти, сердечной и почечной недостаточности и в конечном итоге улучшить отдаленный прогноз жизни) целей лечения АГ. Использование комбинации препаратов рамиприл и гидрохлортиазид (Хартил Д) с взаимодополняющим механизмом действия, имеющих уверенную доказательную базу клинической эффективности, приводит к нормализации АД, замедлению развития и прогрессирования поражения сердца, сосудов, почек, улучшению прогноза жизни пациентов.
Применение рамиприла, как и других ингибиторов АПФ, при АГ и хронической сердечной недостаточности (ХСН) для практического врача уже стало рутинной повседневной практикой. Гораздо реже специалисты обращают внимание на относительно недавно появившиеся в рекомендательных документах позиции рамиприла, а также дифференцированный выбор ингибитора АПФ при ряде клинических состояний. Так, например, в первый месяц лечения острого коронарного синдрома (ОКС) без подъема сегмента ST с наилучшей доказательной базой применяется лизиноприл и зофеноприл. Лечение с более отдаленных сроков заболевания предполагает высокую эффективность рамиприла, трандолаприла и эналаприла, что закреплено в клинических рекомендациях 2020 года ОКС [7]. Рамиприл является одним из немногих препаратов, имеющих четко сформулированное показание, акцентирующее внимание именно на снижении риска развития инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно–сосудистых причин у пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование. Эффект рамиприла на частоту сердечных осложнений после реваскуляризации миокарда у больных с бессимптомной умеренной дисфункцией левого желудочка анализировался в исследовании Angiotensin–converting Enzyme Inhibition Post Revascularization Study (APRES) [8]. Больные, принимавшие рамиприл пациенты имели более чем на 50% меньший риск смерти от сердечно–сосудистых причин, острого ИМ или ХСН с сохранением положительного эффекта даже в отдаленном периоде.
В формулировке инструкции предполагается назначение рамиприла после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования в том числе вне зависимости от наличия АГ или ХСН. По данному показанию рекомендована начальная доза 2,5 мг в сутки с дальнейшим увеличением в зависимости от переносимости. Через одну неделю целесообразно дозу удвоить, а в течение трех следующих недель увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки. В том случае, если в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда (от 2 до 9 суток) появились клинические признаки сердечной недостаточности без гемодинамической нестабильности, особенно важны детали назначения рамиприла. В ситуации, если у пациента непосредственно после инфаркта миокарда III – IV функциональный класс по NYHA, то лечение начинают с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки. В более легких классах начальная доза составит 2,5 мг утром и вечером, после первой дозы пациент находится под врачебным наблюдением не менее двух часов, или же не менее часа после стабилизации АД [3]. При чрезмерном снижении АД после первой дозы оптимально ее уменьшить до 1,25 мг 2 раза в сутки в течение в двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем желательно увеличивать дозу вдвое с интервалом 1–3 дня до целевой поддерживающей 5 мг 2 раза в сутки. В рекомендациях о лечении ОКС с подъемом сегмента ST рамиприл рекомендован в начальной дозе 1,25–2,5 мг с целевой 5 мг 2 раза в сутки [9].
У пациентов с ХСН рамиприл уменьшает постнагрузку на сердце, снижая ОППС, увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце [3]. Доказано увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переностимости физической нагрузки, замедление прогрессирования ХСН, что позволило внеси рамиприл в Российские клинические рекомендации о ведении пациентов с ХСН [10]. В исследовании RACE [11] документировано высокодостоверное уменьшение индекса массы миокарда левого желудочка у пациентов, принимавших рамиприл. После начала терапии иАПФ возможно повышение уровня мочевины, креатинина и К+ крови, однако, если эти изменения не значимые и бессимптомные – нет необходимости вносить изменения в терапию. После начала терапии ингибитором АПФ допустимо увеличение уровня креатинина на 50% выше исходных значений, или до 226 мкмоль/л или снижения СКФ до 25 мл/мин/1,73 м2. Допускается увеличение калия до уровня до 5,5 ммоль/л. Важно отметить, что подключать бета–адреноблокаторы можно, когда пациент уже находится на терапии ингибиторами АПФ. Если после начала терапии ингибиторами АПФ наблюдается чрезмерное увеличение концентрации мочевины, креатинина и калия крови, необходимо отменить все препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, в частности, нестероидные противовоспалительные препараты. В данном случае особая роль у спираприла, фозиноприла и рамиприла, так как клинические рекомендации указывают на необходимость отмены любого другого ингибитора АПФ и перевод на какой–либо из перечисленных препаратов, так как они имеют двойной (печень и почки) путь выведения [10]. Так, рамиприл на 60% экскретируется через почки и на 40% через печень. Рамиприл при ХСН принимается 1 раз в день, начиная с 1,25 мг 1 раз в сутки, далее удваивается с интервалом 1–2 недели до максимальной 10 мг в сутки. Доза делится пополам для больных с угрозой чрезмерного снижения АД, например, у пожилого пациента, либо у пациентов с ХСН без артериальной гипертензии. Интересно отметить, что в исследование RamiPROT разделение дозы суточной на 2 приема у пациентов с СКФ более 50 мл/мин и исходной протеинурией от 1 до 3 г/сут увеличило нефропротективный эффект в сравнении с однократным приемом [12, 13]. Наличие нефропротективного эффекта особенно важно для пациентов с сахарным диабетом, это заболевание нередко сочетается с кардиоваскулярной патологией. Наличие сахарного диабета у пациента повышает риск сердечно–сосудистых осложнений. Врачу даже нет необходимости пользоваться шкалой SCORE в этом случае, так как верифицированный диабет без поражения органов–мишеней требует ведения пациента как имеющего риск 3 (высокий), в случае уже имеющихся ПОМ устанавливается риск 4 (очень высокий). Важно помнить, что даже если у больного нет АГ, ИБС, поражений сосудов атеросклеротическим процессом, но верифицирован сахарный диабет с хотя бы одним фактором риска (курение, микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС–ЛПВП), это уже показание для назначения рамиприла. В исследовании Heart Outcomes Prevention Evaluation Study (НОРЕ) доказана способность рамиприла снижать уровень гликозилированного гемоглобина и глюкозы в крови натощак [14, 15]. Длительная терапия рамиприлом значительно уменьшает вероятность развития новых случаев СД2. В том случае, если пациент лечит в соответствие с клиническими рекомендациями неосложненную АГ рамиприлом, можно рассчитывать на снижение риска в отношении возникновения диабета более чем на 30%, что доказано при наблюдении за участниками исследования НОРЕ в течение 2,5 лет [14–16]. Независимо от наличия АГ и сахарного диабета рамиприл рекомендован при недиабетической нефропатии. Дозы выше 5 мг 1 раз в сутки пока в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно как при диабетической, так и при недиабетической нефропатии, поэтому при этой патологии после начальной дозы 1,25 мг 1 раз в сутки увеличение должно быть до 5 мг 1 раз в сутки [3].
Анализ рекомендательных документов и показания к назначению рамиприла свидетельствуют о том, что назначение этого препарата соответствует всем ключевым точкам сердечно–сосудистого континуума, начиная от АГ как фактора риска фатальных состояний и заканчивая острым коронарным синдромом и/или хронической сердечной недостаточностью, в том числе высокого функционального класса. Специалисты в области гериатрии подчеркивают, что ингибиторы АПФ, в отличие, например, от бета–адреноблокаторов, являются одним из основных классов лекарственных средств для лечения АГ у пациентов со старческой астенией [17], а рамиприл в связи с наличием уникальной доказательной базы по праву может рассматриваться в качестве эталонного представителя своего класса [18], в том числе для пациентов пожилого и старческого возраста, так как в этой группе пациентов особенно распространены поражения органов–мишеней. Эффективность и безопасность препарата Хартил® продемонстрированы не только в международных, но и в большом числе отечественных исследований и обзоров [19–23]. При фармакоэкономическом анализе в сопоставлении прямой стоимости Хартила с оригинальным препаратом прослеживается существенное преимущество, что позволяет говорить не только об эффективности и безопасности, но и о доступности препарата для различных когорт пациентов.
Бабич Анна Эдуардовна – врач–кардиолог, ассистент кафедры общественного здоровья, здравоохранения и истории медицины ФГБОУ ВО КубГМУ, г. Краснодар.
Суббота Светлана Анатольевна – ФГБУЗ НКЦ ФМБФ России, зав. многопрофильным дневным стационаром, врач–кардиолог, г. Новороссийск.
Компаниец Ольга Геннадьевна – к.м.н., доцент кафедры терапии №1 ФПК и ППС КубГМУ, врач–клинический фармаколог, кардиолог, г. Краснодар. Е–mail: olga–kompaniets1@yandex.ru
Малахова Ирина Михайловна – врач–кардиолог ГБУЗ «НИИ–ККБ1 им. проф. С.В. Очаповского», г. Краснодар.