Хладон чем опасен для человека
ГАУЗ «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер»
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер»
Отравление бытовым газом (памятка для родителей)
Отравление бытовым газом можно заметить не сразу. Ему предшествует пребывание ребенка некоторое время без контроля взрослого. Часто родители и не подозревают, что причина недомогания ребенка – отравление.
Поэтому очень важно знать возможные симптомы, чтобы уметь распознать отравление среди других недугов и вовремя оказать помощь.
На мысли об отравлении, прежде всего, может натолкнуть изменение поведения ребенка: только что он был активен, бодр, весело играл и вдруг прилег, сделался вялым, апатичным, крепко заснул и не просыпается при попытке его разбудить.
Газовая токсикомания у детей
Казалось бы бум токсикомании утих, клей «Момент» уже перестал быть «лидером» среди «экспериментирующих» подростков. Тем временем сами подростки, почувствовав свободу, придумали новую «моду».
Сегодня «модно» вдыхать или пить газ для зажигалок.
Почему подростки выбирают именно его? Во-первых, он доступен, его всегда можно свободно купить в любом торговом павильоне. Свою роль играет и невысокая цена. Во-вторых, после вдыхания газа быстро наступает эффект опьянения.
Как родителю распознать, что ребенок начал дышать какой-нибудь дрянью?
После газа ребенок, как правило, ведет себя как пьяный, но запаха алкоголя вы не почувствуете. Также он может быть перевозбужден или ведет себя агрессивно, или же наоборот может появилась вялость и апатия – это тоже может быть признаком употребления чего-нибудь наркотического.Помимо этого, у ребенка может возникнуть тошнота, рвота, головокружение, вплоть до потери сознания. В мире много случаев отравления газами с летальным исходом. Нанюхавшись газа, подросток не контролирует себя и может нанести вред окружающим. Так, нередки случаи убийств, при групповом «нюхании». Задумайтесь: если ваш ребенок не пьет и не курит, это еще не значит, что поводов для беспокойства нет. Данный вид токсикомании очень быстро вызывает привыкание и со временем не приносит нужного «кайфа». Как правило, если ребенку тяжело дома, начинаются проблемы в школе, с друзьями. Затем он примыкает к компании таких же неблагополучных ребят. Они вместе начинают «искать приключения». Нужно быть внимательнее к детям и к их окружению! К токсикомании обычно приходят несовершеннолетние, чаще в возрасте от 8 до 16 лет, которые в поисках новых ощущений и дабы выглядеть «покруче» перед сверстниками соглашаются попробовать какую-нибудь доступную отраву. Ужасно, но практически нереально оградить детей от токсикомании. Родители, наверно, даже и не подозревают, что их дети практически играют со смертью. Подростки чаще всего токсикоманят, прячась в укромные места, или делают это дома, пока родители на работе. К сожалению, даже врачи не сразу могут установить, что ребенок — токсикоман. В тоже время под влиянием газов в организме происходит нарушение функций мозга и легких, возможны кровотечения, отмирание тканей пищевода и желудочно-кишечного тракта; при неблагоприятном стечении обстоятельств могут вызвать сердечную аритмию, которая в течение нескольких минут приводит к смерти. Доброжелательная атмосфера дома, доверительные отношения с родными – залог благополучия!
Хладагент, хладон или фреон: влияние на человека и на природу
Хладагент, хладон, фреон. Все эти термины хорошо известны большинству людей. Как минимум тем, кто интересуется бытовой техникой, в которой используются эти вещества. Поскольку в последнее время забота о безопасности для здоровья выходит на первый план, абсолютно все материалы, использующиеся в быту, принято почти под микроскопом рассматривать с позиции их безвредности, «дружелюбности». Одним из малоизвестных «подозреваемых» является хладагент, или фреон, относительно которого у многих тоже имеются вопросы. Главные из них — влияние фреона на человека и возможное отравление газом, умеющим превращаться в жидкость. Что это за вещество, опасно ли оно? Ответы найти только предстоит.
Что такое фреон?
Все осведомлены о том, что фреон является рабочим газом-жидкостью холодильных установок, систем кондиционирования, тепловых насосов и т. д.
Фреон — название условное
Однако это понятие объединяет в себе большую группу охлаждающих веществ, несколько различающихся составом. Это производные углеводов — галогеноалканы или галогенированные водороды (алкилгалогениды), всего их насчитывается около 40 видов. Самыми распространенными соединениями являются несколько разновидностей, которые отличаются характеристиками, названием, температурой кипения и классом:
Такие соединения отличаются более низкой температурой кипения, именно эта особенность данной группы веществ позволяет успешно использовать их в промышленной, бытовой и климатической технике. Если рассматривать влияние фреона на человека, то сразу надо отметить, что отравление этим газом возможно, но только в определенных условиях, создать которые очень трудно, практически невозможно, особенно в быту.
Агрегатные состояния, особенности фреонов
Фреон и производные выпускают в виде газа или жидкости. В обоих агрегатных состояниях вещества не имеют запаха и цвета. Они способны распадаться в неполярных растворителях (бензин, керосин, Уайт-спирит), однако неохотно смешиваются с простой водой. Фреоны — вещества, которые относятся к химически инертным составам. Это означает, что данные соединения максимально стойки к воздействию кислот и щелочей, не окисляются на воздухе, при контакте с пламенем не образуют взрыва.
Производство холодильного оборудования и кондиционеров не единственные сферы применения незаменимых хладонов. Благодаря своим уникальным свойствам фреон широко используют в других областях — в медицине, парфюмерии, при изготовлении табачной продукции, аэрозолей, огнетушителей, газовых баллонов, в химической промышленности и сельском хозяйстве. Не так давно ученые пришли к выводу, что хладагенты, в малых количествах попадающие в воздух, не способствуют разрушению озонового слоя. Поэтому для атмосферы они безопасны.
Большой недостаток хладагента — отсутствие цвета и запаха. Поэтому утечку (например, из контура холодильника) обнаружить достаточно проблематично. Единственный вариант — постоянный мониторинг оборудования, либо емкости, в которой хранится газ/жидкость. Проверяют изменение веса резервуара, отсутствие повреждений трассы или сосуда, следят за эксплуатационными характеристиками приборов или систем.
Исключение существует. Понять, что произошла утечка можно в одном случае: если в момент разгерметизации системы или емкости человек находится в непосредственной близости к ней. При такой ситуации раздается характерный свист, шипение, которое создает фреон, находящийся под давлением.
Влияние фреона на человека
Если говорить кратко, то влияние фреона на человека — вредное. Но только с оговорками. Небольшие концентрации хладона, циркулирующего в закрытых контурах, не оказывают на людей губительного воздействия, даже если происходит утечка. Причем такие соединение не представляют опасности при любом контакте — при попадании жидкости на кожу, при вдыхании паров хладагента. Причина — слишком ничтожное количество вещества.
Однако совершенно по-другому сказывается на организме очень длительное, регулярное отравление большими объемами хладагента. В этом случае последствия для человека могут быть достаточно серьезными. Как правило, в быту такие угрожающие условия создать невозможно. Крупные утечки происходят только на производстве.
Примеры — заводы по изготовлению красок и лаков, косметическая, фармацевтическая промышленность, изготовление огнетушительных смесей, пенопластов, растворителей. На этих производствах разновидности фреона играют роль пропеллентов — веществ, которые создают давление внутри баллона с аэрозолем.
Поскольку хладон не имеет запаха, определить, что произошла утечка фреона из холодильника, не представляется возможным. Косвенным признаком мини-аварии в этом случае становится сильное нагревание агрегата. При удалении доли хладагента температура в системе неумолимо повышается. Это и провоцирует перегрев прибора. Признаком неисправности оборудования станет и состояние продуктов в холодильнике. Срок их хранения заметно сократится.
Чистый фреон-газ не представляет угрозы, он не имеет канцерогенных свойств. При попадании в организм он частично всасывается в кровь, но выводится практически в неизмененном виде. Гораздо большую опасность несет в себе другое агрегатное состояние — жидкость. Если при попадании на кожу серьезных последствий, она, как правило, не вызывает, то пероральный прием (проглатывание) уже опасен.
Потенциально опасные ситуации
Негативное влияние фреона на человека в бытовых условиях — редкость. Однако в некоторых ситуациях все же можно обнаружить симптомы отравления хладагентом, контакт с которым может грозить осложнениями. Поэтому надо познакомиться с возможными опасными (случайными, намеренными) контактами, чтобы в будущем постараться предотвратить возникновение таких условий.
Теперь надо остановиться на контакте этого летучего вещества с огнем. Самой опасной разновидностью фреона считаются только два соединения — дифтордихлорметан (R-12) и хлордифторметан (R-22). Именно при их взаимодействии с огнем образуется крайне ядовитый фосген. Но не надо забывать, что для этого необходима очень высокая температура.
Однако сейчас эти устаревшие виды хладона в оборудовании не используются: им на смену пришли фреоны нового поколения — R-407c и R-410a. В их производстве участвует R-134a, которым в старых бытовых агрегатах заменяют R-12. Именно эти, максимально безопасные вещества — причина удорожания новейшей техники. Но достоинства современного «дуэта» перевешивают этот недостаток: данные хладагенты не горят, не взрываются даже при прямом контакте с пламенем.
Еще один теоретически возможный сценарий — намеренное либо случайное проглатывание фреона в жидком состоянии, причем доза должна составлять как минимум 10 мл. Все эти ситуации можно назвать редкими случаями, которые трудно представить в быту. Поэтому обычно хладагент не представляет серьезной угрозы.
Отравление фреоном и первая помощь
Поскольку в жизни может случиться все, лучше заранее узнать о том, как действовать в чрезвычайных ситуациях. Это же справедливо и для случайного контакта с потенциально опасным фреоном.
Симптомы отравления хладоном
Такая патология может быть хронической или острой. Первая форма, как при любой болезни, всегда нечеткая, смазанная. Вторая, наоборот, четко выраженная.
Признаки хронического отравления
В этом случае негативное влияние фреона на человека можно определить по нескольким симптомам. К ним относится:
Нередко появляется головная боль. Еще один, довольно необычный симптом — сладкий привкус во рту.
Проявления острого отравления
В этом случае ошибиться трудно, так как признаки сильно выражены. Отравление можно заподозрить, если:
К симптомам острого отравления фреоном относится бледность, синюшность кожных покровов, слизистых оболочек. Возможна кратковременная потеря сознания, После его возвращения иногда наблюдается частичная амнезия: из памяти теряются несколько последних часов перед отравлением. Чаще эти симптомы наблюдаются у пожилых, и у тех людей, которые имеют хронические заболевания.
Тяжелые и крайне тяжелые формы патологического состояния очень опасны. При отсутствии скорейшей первой помощи и последующей безотлагательной терапии через 5-10 часов последствием отравления становится отек легких. В таком случае повышается вероятность самого неблагоприятного исхода.
Первая помощь пострадавшему
Если фреон контактировал с кожей, то появляются признаки, схожие с обморожением. В этом случае пострадавший участок промывают струей прохладной воды. Когда появляются признаки химического ожога, накладывают асептическую повязку. При любых симптомах острого отравления первым делом вызывают бригаду скорой помощи. Дальнейшие процедуры зависят от вида контакта больного с веществом.
При пероральном приеме
При любом подобном отравлении первым этапом остается промывание желудка. Причем чем быстрее оно будет сделано, тем скорее больной почувствует себя лучше. Так как фреон не растворяется в воде, ее заменяют слабым (слегка розоватым) раствором марганцовки. После того как пострадавший выпьет 1,5-2 л жидкости, искусственно (пальцы на корень языка) вызывают рвоту. Но это не все: нужно иметь дома на всякий случай несколько препаратов.
Сорбенты выполнят основную часть работы. Слабительный препарат обеспечит максимально быструю эвакуацию из организма остатков фреона.
При вдыхании паров
После такого контакта с фреоном главная задача — быстрое прекращение контакта пострадавшего с опасным соединением. В этом случае его надо незамедлительно вывести из помещения на свежий воздух.
Как правило, для облегчения дыхания больному расстегивают стесняющую одежду, следят, чтобы он не задохнулся во время приступа рвоты. Иногда может потребоваться ручная реанимация: непрямой массаж сердца и искусственное дыхание продолжают до приезда бригады скорой помощи.
Процедуры, проводимые в стационаре
При тяжелой или крайне тяжелой форме отравления потерпевшего незамедлительно доставляют в стационар. Там проводят процедуры, которые помогают стабилизировать состояние больного, предотвращают развитие осложнений после интоксикации. К ним относится:
Обязательно подбирается терапия, которая направлена на скорейшее восстановление функций главного фильтра — печени.
Последствия контакта с хладагентом
Сразу надо сказать, что сильные отравления фреоном редкость, однако если сталкиваются с тяжелой формой интоксикации, то осложнения довольно серьезны.
Крайне тяжелое отравление и отсутствие первой помощи пострадавшему — те условия, которые могут привести к летальному исходу. Главная предпосылка — отек легких, при этом состоянии полностью блокируется работа парных органов.
Фреон в домашних условиях
Негативное влияние фреона на человека — тема, которая актуальна для людей, работающих на опасном производстве. В быту создать высокую концентрацию соединения попросту невозможно. Однако обращение с потенциально опасным веществом все же требует аккуратности. Поэтому о возможной утечке, о ремонте и замене фреона лучше узнать хотя бы минимум информации.
Как можно заметить утечку?
Об этом уже говорилось выше. Первый признак — внезапно ухудшившаяся работа агрегата или системы. Если рассматривать только хранилище продуктов, то они начнут размораживаться, а вода будет скапливаться в нижней части холодильника.
В любой конструкции всегда существуют самые уязвимые места. Риск возникновения утечки увеличивается на стыках элементов, на тех участках, где соединяются трубы морозильной и холодильной камеры.
Что делать при обнаружении утечки?
Устранить ее самостоятельно попросту нереально. У мастера-хозяина вряд ли найдется специальное оборудование — вакуумный насос, дозатор и т. д. В этом случае рекомендуют обратиться к специалисту, который подтвердит «диагноз», а затем надежно запаяет появившееся отверстие.
После устранения утечки последует откачка хладагента, замена поврежденной трубки и новая заливка фреона. Последней операцией для мастера станет повторное включение агрегата, и наблюдение за его работой определенное количество времени.
Как заливают фреон?
Самое главное правило при обращении с фреоном — никакой самодеятельности: самостоятельная заправка «настоятельно» не рекомендуется. Особенно это касается приборов, работающих на изобутане, веществе легковоспламеняющемся, взрывоопасном при контакте с воздухом. В любом случае, хозяевам надо узнать правила работы с небезопасным веществом:
Полностью исключено включение нагревательных приборов и курение в непосредственной близости к агрегату.
Рассматривая влияние фреона на человека, не надо забывать о том, что при эксплуатации, ремонте или обслуживании любой бытовой техники нельзя не руководствоваться правилами безопасности. Если говорить о хладагенте, то он в бытовых условиях не представляет угрозы для здоровья. Однако если есть возможность такого контакта избежать, то ей надо воспользоваться.
О том, каково влияние фреона на человека, можно узнать, если посмотреть следующее видео:
Влияние фреона на организм человека
Большинству людей известно о фреоне то, что он является хладагентом, используемым для бытового и промышленного холодильного оборудования, и кондиционеров. Но лишь единицы знают, каково влияние фреона на организм человека, как его распознать по запаху и можно ли отравиться фреоном.
Что такое фреон и где он применяется
Группу насыщенных углеводородов, предоставляющих собой одну из разновидностей соединений метана и этана, называют фреоном, в составе которого не исключена примесь хлора или брома. На сегодня выпускается около 40 разновидностей летучей жидкости, не имеющей запаха и цвета. Фреон может быть в форме инертного газа или находиться в жидком состоянии. Особенность жидкой формы – возможность соединяться со смазочными материалами и органическими растворителями. В воде жидкий фреон не растворяется.
На сегодняшний день фреон – необходимое вещество для систем охлаждения холодильного оборудования и кондиционеров. Кроме того, фреон, благодаря своим характеристикам и свойствам, широко используется в других сферах: медицина, парфюмерия, изготовление табачной продукции и производство средств тушения огня (огнетушители, газовые баллончики аэрозоли), химическая промышленность, сельское хозяйство (в качестве средства в борьбе с вредителями).
Ученые тщательно исследуют вопрос разрушения озонового слоя Земли посредством фреонов, но все сходятся во мнении, что они безопасны для атмосферы. То количество хладагентов, которое они выбрасывают в воздух, ничтожно, поэтому опасности для экологии нет.
Какую опасность представляет собой фреон для здоровья
Хотя для атмосферы характеристики фреона безвредны, но для человека он достаточно токсичен, несмотря на степень его очистки. Дело в том, что неочищенный фреон в своем составе имеет химические вещества, которые наиболее опасны для здоровья, они же загрязняют основное соединение уже после пятиминутного вдыхания.
Как происходит отравление фреоном
Если предельно допустимая концентрация фреона в воздухе превышена, помещение изолировано, доступ воздуха отсутствует, или выделяются продукты горения, вредное влияние фреона на организм человека происходит следующим образом:
Симптоматика
Кроме явных признаков удушья, предшествующих летальному исходу, интоксикация может проявиться следующими симптомами:
Влияние фреона на организм человека таково, что после возвращения к сознанию, человек чаще всего наблюдает у себя частичное отсутствие памяти: события последних часов перед отправлением утрачены. Особенно выражена симптоматика у детей и людей преклонного возраста, чей организм ослаблен, или состояние отягощено хроническими заболеваниями.
Как сопутствующий общему отравлению признак – отёк лёгких и поражение печени и почек. Свойства хладагентов таковы, что продукты из разложения раздражают органы дыхания на более глубоком уровне. Попав на открытый участок кожи, жидкий фреон вызывает симптомы, схожие с обморожением. Наибольшую опасность представляет контакт фреона со слизистой глаза.
Вреден ли фреон из холодильника для человека
Такой бытовой прибор, как холодильник, есть у каждого из нас. И, как бы нам не хотелось, ему свойственно ломаться, так как это техника. Одной из причин поломки будет утечка хладагента, а вот какой вред может нанести фреон, вытекший из холодильника, организму человека, стопроцентно ответить никто не может. Для холодильника фреон – важнейший компонент, благодаря которому он и осуществляет свои функции охлаждения. И если появились подозрения, что произошла утечка, нужно немедленно пригласить специалиста.
Во многих случаях фреоны – абсолютно безвредные вещества, которые не представляют никакой опасности для человека. Однако, если есть возможность – лучше избегать контакта с этими веществами и не рисковать своим здоровьем.
Переход на бесфреоновые ингаляторы
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
ЦНИИ туберкулеза РАМН
И нгаляционная терапия является основным методом лечения больных бронхиальной астмой (БА) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Эффективность и надежность ингаляционного способа введения лекарств нашли отражение в мировых стандартах по БА (GINA) и ХОБЛ (GOLD).
Распространенность астмы и ХОБЛ неуклонно возрастает. В Европе насчитывается, по меньшей мере, 25 млн астматиков и 20–30 млн больных ХОБЛ. Большинство из них используют индивидуальные дозирующие ингаляторы, которые преимущественно представлены либо жидкостными дозирующими ингаляторами (ЖДИ), либо порошковыми ингаляторами (ПИ).
Особенностью ЖДИ является наличие в баллончике для индивидуальной ингаляции смеси действующего лекарственного вещества с вытесняющим веществом – пропеллентом. Эта смесь находится под давлением. Когда баллончик со смесью приводится в действие, небольшой отмеренный объем (25–100 мкл) выбрасывается наружу, и под воздействием атмосферного давления газ–вытеснитель испаряется. При этом образуется аэрозольное облако из частиц лекарственного вещества, находящегося внутри более крупных капелек газа–вытеснителя. Аэрозольное облако быстро изменяется под действием продолжающегося испарения пропеллента. В течение последних 40 лет основным пропеллентом в ЖДИ был хлорофлюорокарбон (ХФК), называемый еще фреоном. Фреон–содержащие ЖДИ в течение четырех десятилетий исправно демонстрировали свою безопасность и эффективность.
В порошковых ингаляторах действующие вещества представлены в виде мелкодисперсной пудры, и вытесняющие жидкости в них не используются.
Международный консорциум фармацевтических аэрозолей (IPAC) прогнозирует, что до 2010 г. потребление дозирующих ингаляторов ежегодно будет увеличиваться на 5%.
Выделяется 6 категорий препаратов, используемых для ингаляционной терапии БА и ХОБЛ:
Категория А – короткодействующие b –агонисты (сальбутамол, тербуталин, фенотерол).
Категория Б – ингаляционные стероиды (беклометазон, будесонид, флютиказон).
Категория В – нестероидные противовоспалительные средства (кромогликат, недокромил).
Категория Г – антихолинергические бронходилататоры (ипратропиум, окситропиум).
Категория Д – b –агонисты пролонгированного действия (сальметерол, формотерол).
Категория Е – комбинированнные препараты, содержащие 2 или более активные субстанции.
Препараты, относящиеся к категориям А и Б, в Европе наиболее часто используются в виде фреон–содержащих ЖДИ (до 80%). Средствами доставки остальных 20% служат ПИ и очень малой части – небулайзеры. Однако в некоторых регионах, например, в Скандинавии и Нидерландах употребление ПИ достигают почти 85%.
Фреон, содержащийся в ЖДИ и выделяемый в атмосферу, разрушает озоновый слой, защищающий земную поверхность от вредоносной ультрафиолетовой радиации. В течение последних нескольких лет озоновый слой был серьезно истощен над Антарктидой и северным полушарием. Над Северной Европой только за минувшие два года регистрировалось истощение озонового слоя, превышающее норму на 40%.
Монреальский Протокол и его реализация
В целях предотвращения экологической катастрофы международным сообществом было выработано Соглашение (Венская Конвенция, 1985), а затем появился Монреальский Протокол (1987). В этих документах содержалось требование о прекращении производства и потребления веществ, разрушающих озоновый слой.
Согласно Монреальскому Протоколу производство и потребление ХФК должно быть прекращено в развитых странах с 1 января 1996 г. Однако Монреальским Протоколом [1] предусмотрено временное исключение – отсрочка для «жизненно важных» препаратов. К этой категории относятся препараты, необходимые для поддержания здоровья, безопасности общества в отсутствие технически и экономически доступных альтернатив, приемлемых с позиций охраны окружающей среды и здоровья. Это в первую очередь относится к препаратам для лечения БА и ХОБЛ.
В середине 90–х годов в Европе ежегодно производилось около 10 000 тонн ХФК для изготовления 500 млн штук ЖДИ. Специальным разделом Монреальского Протокола предполагалось сократить ежегодное производство ХФК в Европе с 7 546 тонн в 1996 г. до 5 000 тонн в 1999 г. Европейским Сообществом разработана «Стратегия по прекращению использования хлорофлюорокарбонов (ХФК) в дозирующих ингаляторах» [2], где регламентируется реализация основных положений Монреальского Протокола по субстанциям, истощающим озоновый слой.
Производство и потребление ХФК запрещено в странах ЕС и во всем цивилизованном мире. Однако при создании этого документа были сделаны определенные исключения с учетом важного значения для общества препаратов, содержащих фреон. Главным при этом является наличие технологически и экономически адекватной замены фреону, т.е. адекватная альтернатива. Развивающимся странам предоставлен льготный период, во время которого продукция и потребление ХФК может продолжаться в соответствии с их местными потребностями. В Европе по экономическим и технологическим соображениям (до тех пор, пока нет серьезных альтернатив) продолжается производство ЖДИ с ХФК, и это разрешено Монреальским Протоколом. Но в 2010 г. должно быть прекращено использование ХФК и в развивающихся странах. Следовательно, предприятия, производящие ХФК, обязаны искать альтернативу запрещаемому для производства веществу.
ПИ, небулайзеры, некоторые другие новые формы генерации и доставки в дыхательные пути аэрозолей лекарственных препаратов, конечно, могли бы стать альтернативой фреон–содержащим ЖДИ. Однако, как уже говорилось, более 80% больных БА и ХОБЛ до сих пор успешно пользуется ЖДИ, потому и больные, и их лечащие врачи, скорее всего предпочли бы по–прежнему пользоваться ими. Все это диктовало необходимость поиска пропеллента, заменяющего ХФК и не истощающего озоновый слой.
Фармацевтическая индустрия использовала значительные ресурсы для создания бесфреоновых форм ЖДИ. Более 70 разных программ объединили усилия 1400 исследователей и 90 лабораторий в 10 странах по созданию бесфреоновых ЖДИ. Более 1 миллиарда экю потрачено для достижения этой цели. После интенсивных исследований, включавших проверку около 15 000 компонентов, единственными веществами, способными заменить ХФК, были признаны гидрохлорофлюороалканы (ГФА). В 1993 г. Европейской Комиссией выпущено руководство по замене ХФК в медицинских препаратах. Был подготовлен также документ по постмаркетинговому контролю препаратов с ГФА. Планируется, что к 2003 г. потребности во фреон–содержащих ЖДИ будут исчерпаны. Таким образом, проблема перехода на бесфреоновые ингаляторы, имеющая медицинское, технологическое, экономическое и политическое значение, близка к своему разрешению.
Стратегия перехода на бесфреоновые ЖДИ учитывает все аспекты этой проблемы и основывается на 3 основных принципах [2]:
1. Всеобщее участие в процессе перехода на бесфреоновые ингаляторы.
2. Здоровье и безопасность больных в процессе перехода на бесфреоновые ингаляторы должно тщательно охраняться.
3. Назначение, одобрение и лицензирование новых ЖДИ должны основываться на показателях эффективности, совместимости и проникновения в дыхательные пути.
Подчеркивается, что в ранних фазах перехода на бесфреоновые формы ингаляторов следует учитывать интересы миллионов больных, особенно детей и пожилых, состояние здоровья которых зависит от потребления фреон–содержащих ЖДИ. Последние могут быть изъяты из обращения только тогда, когда станут доступными удовлетворительные альтернативные формы. Т.е. в процессе перехода обязательно будут учитываться факторы доступности и эффективности альтернативных средств.
Подчеркивается необходимость доступной информации для врачей, других медработников и больных в переходный период.
К тому времени, когда бесфреоновые ЖДИ будут назначаться больным, они уже пройдут все испытания и получат разрешение контролирующих органов, свидетельствующее о безопасности и эффективности альтернативного продукта. Это долгий процесс. Европейское Сообщество рекомендует ускорить процесс выдачи разрешений на применение бесфреоновых ингаляторов и запретить выдачу разрешений на новые фреон–содержащие ингаляторы.
Порошковые ингаляторы и небулайзеры
Хотя в Европе традиционно доминируют ЖДИ, практически для всех активных субстанций существуют и порошковые формы. Переход к многодозовым ПИ (Турбухалер, Изихалер и др.) делает их эквивалентными ЖДИ. Однако проникновение ПИ на рынок зависит от их приемлемости врачами, больными и стоимости ингаляторов. В некоторых странах, особенно в Скандинавских, переход на ПИ поддержан правительством и ПИ доминируют. В других странах ПИ значительно дороже, и переход на ПИ существенно повышает стоимость ингаляционной терапии. Создание более дешевых ПИ может повысить их потребление.
На сегодня доступны следующие формы ПИ:
Категория А: сальбутамол (Дискхалер, Дискус, Ротахалер, Изихалер, Циклохалер); Тербуталин (Турбухалер).
Категория Б: беклометазон (Ротахалер, Дискхалер, Изихалер); будесонид (Турбухалер, Циклохалер); флютиказон (Дискхалер).
Категория В: кромогликат (Спинхалер).
Категория Г: ипратропиум (Аэрохалер).
Категория Д: сальметерол (Дискхалер, Дискус); формотерол (Турбухалер, Аэролайзер).
Небулайзеры занимают лишь 1–2% всего объема ингаляционной терапии, т.к. применяются только по специальным показаниям. Эта сравнительно дорогостоящая форма ингаляционной терапии не может рассматриваться, как альтернатива ЖДИ.
В процессе перехода на бесфреоновые формы предлагается [2]:
Клинические аспекты перехода на бесфреоновые ингаляторы
В 1995 г. в Великобритании появился первый препарат сальбутамола с ГФА вместо ХФК в качестве пропеллента – «Аиромир», который одобрен для применения в 40 странах. Вслед за этим появились и другие варианты бесфреоновых ЖДИ. Через 2 года после этого бесфреоновые формы составили лишь 1,5% продаж ЖДИ. Факторами, ограничивающими использование бесфреоновых ЖДИ, могут быть отсутствие ощутимых больными преимуществ новых препаратов перед привычными, равнодушие врачей к охране окружающей среды, по-прежнему легкая доступность фреон–содержащих ЖДИ и высокая стоимость бесфреоновых препаратов. Предлагается проведение работы среди медиков по объяснению обязательности перехода на бесфреоновые формы [2].
К настоящему времени уже созданы ЖДИ с ГФА, содержащие сальбутамол, сальметерол и флютиказон, которые эффективны и хорошо переносятся в эквивалентных дозах [3].
Беклометазона дипропионат, наиболее широко используемый в лечении БА, в ЖДИ с ХФК представляет собой суспензию лекарства в пропелленте, т.к. беклометазона пропионат не растворяется в ХФК. Иные взаимоотношения беклометазона дипропионата с ГФА: их смесь представляет собой раствор, что дает определенные преимущества по доставке действующего начала в дистальные отделы воздухоносных путей. Известно, что ЖДИ с ХФК позволяет доставить в нижние отделы дыхательных путей около 10% действующего вещества. Остальные 90% оседают в ротоглотке, приводя к грибковой суперинфекции, охриплости и повышению биодоступности препарата вследствие всасывания из разных отделов пищеварительного тракта.
C. Leach [4] представляет материалы сравнительного исследования двух форм беклометазона в ЖДИ: с ХФК и с ГФА в качестве пропеллентов. Размеры частиц аэрозоля с ХФК составили 3,5–4 мкм, а с ГФА – 1,1 мкм. Респирабельная фракция (т.е. доля частиц, проникающих в воздухоносные пути) при использовании в качестве пропеллента ГФА составляет 60%. Исследование отложения препарата с радиоактивной меткой показало, что бесфреоновый ингалятор доставляет в периферические отделы легких 56% препарата, а оседают в ротоглотке лишь 28%. Все это создает предпосылки для достижения клинического противоастматического эффекта при использовании меньших доз препарата. Помимо этого, отпадает необходимость в использовании спейсера. В другом исследовании [5] показано, что применение при лечении БА бесфреоновой формы беклометазона пропионата позволяет достигать клинического эффекта вдвое меньшей дозой препарата в сравнении с фреон–содержащими формами.
При сравнении двух форм ипратропиума бромида: с пропеллентом ГФА и с пропеллентом ХФК у больных ХОБЛ в рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследованиях [6] с постоянным применением препаратов в течение 12 недель не получено различий по показателям эффективности и безопасности, что создает предпосылку для безболезненного перехода на бесфреоновые формы ипратропиума.
В апреле 2001 г. в США разрешен к применению Ventolin HFA (альбутерол сульфат ГФА) – новый бесфреоновый ЖДИ, содержащий в качестве пропеллента ГФА.
Наряду с переходом на бесфреоновые формы ЖДИ, развивается направление по созданию уникальных беспропеллентных дозирующих систем: Респимат и Софт Мист Инхалер (Берингер Ингельхайм).
Таким образом, процесс перехода на бесфреоновые формы ингалируемых лекарственных веществ – мировая тенденция, имеющая прямое отношение к пульмонологической практике.
1. The Montreal Protocol on Substances that Deplete the Ozone Layer as adjusted and/or amended in London 1990, Copenhagen 1992, Vienna 1995, Montreal 1997, Beijing 1999. Published 2000.
2. Communication from the Commission to the Council and the European Parliament: Strategy for the phaseout of CFCs in metered–dose inhalers. Official Journal of the European Communities.98/C 355/02–30
3. Jenkins M. Clinical evaluation of CFC–free metered dose inhaler. // J. Aerosol Med 1995; 8: 41–47.
4. Leach C.L. Improved delivery of inhaled steroids to the large and small airways. // Respiratory Medicine, 1998; 92 (Suppl. A): 3–8.
5. Seale J.P., Harrison L.I. Effect of changing the fine particle mass of inhaled beclometasone dipropionate on intrapulmonary deposition and pharmacokinetics. // J. Aerosol Med, 1998; 92 (8), Suppl. A: 9–15.
6. Taylor J, Kotch A, Rice K, Ghafouri M, Kurland CL, Fagan NM, Witek TJ. Ipratropium bromide hydrofluoroalkane inhalation aerosol is safe and effective in patients with COPD. // Chest, 2001; 120(4):1 253–61.