Хлоргексидин биглюконат и диглюконат в чем разница

Хлоргексидин раствор : инструкция по применению

Инструкция

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:

Способ применения и дозы

Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.

При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.

С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.

Применение у детей

Применение у детей требует осторожности.

Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.

Применение у людей пожилого возраста

Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.

Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).

Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

Источник

Хлоргексидина диглюконат- DF

Инструкция

Торговое название

Хлоргексидина диглюконат – DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит

Описание

Почти бесцветная или бледно-желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.

Фармакологические свойства

Водный раствор хлоргексидина диглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина диглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина диглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина диглюконат оказывает продолжительный антибактериальный эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.

Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Показания к применению

Для антисептической обработки и дезинфекции:

— обработка операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, дезинфекция кожи

— дезинфекция медицинского инструмента

— стерилизация медицинского инструмента

— дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна

— дезинфекция съемных протезов

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, разводят препарат этанолом 70% в соотношении 1:40 (1 часть 20% концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей 70 % этанола).

Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина диглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин с экспозицией 2-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

При обработке рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, используют 0,5 % водно-спиртовый раствор хлоргексидина диглюконата или 1 % водный раствор (препарат разводят водой в соотношении 1:20 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 20 частей воды)). Последовательность действий:

ополоснуть руки водой с мылом в течение 1 минуты. Мыть руки в следуюшей последовательности: подногтевые пространства, околоногтевые валики, межпальцевые промежутки, пальцы кисти, ладонную и тыльную поверхности левой кисти, затем правой кисти, левое и правое запястье, левое и правое предплечье до локтевого сгиба.

Вымыть руки под проточной водой для удаления мыльной пены от ногтевых фалангов до локтевого сгиба.

Высушить руки стерильным полотенцем, наброшенным на левую руку, в следующей последовательности:

пальцы правой руки от ногтевых фаланг до основания пальцев;

ладонную поверхность правой кист от основания пальцев к лучезапястному суставу;

тыл кисти (в той же последовательности);

внутреннюю поверхность правого предплечья (до средней трети), затем — наружную поверхность предплечья;

внутреннюю поверхность правого предплечья от средней трети до локтевого сгиба, затем — наружную поверхность предплечья от средней трети с захватом локтевого сустава.

Переложить нижнюю часть полотенца на высушенную правую кисть и сушить левую кисть в той же последовательности.

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата, от ногтевых фаланг до локтевого сгиба (в той же последовательности, как и мытье рук под проточной водой с мылом) в течение 3 минут

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата (в той же последовательности), до средней трети предплечья в течение 2 минут.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина диглюконата, или путем замачивания.

Побочные действия

— липкость кожи рук в течение 3-5 мин

— сухость и зуд кожи

— аллергические реакции (кожная сыпь)

Противопоказания

— склонность к аллергическим реакциям

— индивидуальная непереносимость хлоргексидина

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидина диглюконат применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.

Не следует смешивать хлоргексидина диглюконат с другими дезинфицирующими и моющими средствами. Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не пользоваться растворами хлоргексидина диглюконата для обработки конъюнктивы.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидина диглюконат-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл концентрата в полиэтиленовые флаконы с завинчивающимся колпачком из полимера с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10 оС до 25 °С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут. Приготовленные растворы следует хранить не более 7 сут.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Только для использования в стационарных условиях.

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражения кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.

005 % и 02 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта) передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости трещины). Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) в хирургии урологии акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 02 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.

05 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей инфицированных потертостей и трещин кожи открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства а также для дезинфекции.

005 % и 02 % растворы:

— для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.

005 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

005 % 02 % и 05 % растворы: применяют в виде орошений полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин с помощью тампона смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.

— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

— медленная стерилизация медицинских инструментов путем их замачивания в препарате (при полном погружении) в течение 30 мин.

— для антисептической обработки ран в т.ч. послеоперационных и ожоговых инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин при необходимости накладывают салфетку пропитанную препаратом и фиксируют ее.

— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.

— для дезинфекции термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин при помощи чистой губки смоченной препаратом.

— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин с помощью тампона смоченного препаратом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

Передозировка:

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 50-80 разница в активности невелика; при pH более 80 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза коллоиды камеди).

Совместим с лекарственными средствами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °С он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

раствор для местного и наружного применения 005 % 02 % 05 % 1 % 5 %

Упаковка:

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).

0.05 % 02 % 05 % растворы препарата по 500 мл или 005 % 02 % 05 % 1 % 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 005 % 02 % или 05 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л с/без полимерной насадкой- дозатором помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Источник