Хлоропирамин укол для чего

Хлоропирамин (20 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл

Состав

Одна ампула (1мл) содержит

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч.

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.

Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени

При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.

Нарушение функции почек

При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.

Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)

адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

пищевая и лекарственная аллергия

контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

аллергические реакции на укусы насекомых

При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).

Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).

Детям: в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (содержимое 1/4 ампулы) в/м

от 1 до 6 лет – 10 мг (содержимое 1/2 ампулы) в/м

от 6 до 14 лет – 10-20 мг (содержимое 1/2-1 ампулы) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или перейти на прием пероральных форм.

Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и истощенные больные: применение Хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется с мочой.

Побочные действия

Отсутствуют современные клинические данные, которые могли бы быть использованы для определения частоты побочных эффектов.

При применении Хлоропирамина могут возникнуть следующие побочные эффекты:

седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения

артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

дизурия, задержка мочи

повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина

— острый приступ бронхиальной астмы

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения

гипертрофия предстательной железы

недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Хлоропирамина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Хлоропирамина с барбитуратами, седативными средствами, транквилизаторами, опиодными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, поскольку они усиливают действие друг друга.

При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Хлоропирамина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.

Не совместим с этанолом.

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Хлоропирамин пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Побочное седативное действие антигистаминных препаратов на центральную нервную систему может усилиться под действием алкоголя, поэтому во время лечения Хлоропирамином следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Длительное применение Хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Хлоропирамин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Хлоропирамин (Chloropyramine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.

* в пересчете на 100% вещество.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Хлоропирамин

Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.

Зуд при укусах насекомых.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Источник

Хлоропирамин-лф раствор : инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Одна ампула (1мл) содержит:

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Этилендиамины замещенные. Код ATX: R06AC03.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Показания к применению

Аллергические заболевания, такие как крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, контактный дерматит, зуд.

Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных эффектов.

Способ применения и дозировка

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно осторожно применять для внутривенного введения!

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 120 мг (6 мл).

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, длительности и степени выраженности их проявления.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Нарушения со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения со стороны крови.

Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушение остроты зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Сообщения о побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или производным этилендиамина;

острый приступ бронхиальной астмы;

период новорожденности и недоношенность;

беременность и период лактации;

язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе содержащих хлоропирамин, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.

Меры предосторожности

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать хлоропирамин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином запрещается употребление алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты хлоропирамина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, так как эти средства могут усиливать эффекты друг друга.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, поэтому за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на центральную нервную систему).

Применение во время беременности и лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. По указанным причинам Хлоропирамин-ЛФ не следует применять во время беременности.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения хлоропирамина запрещаются управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется врачом индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Источник

Инструкция по применению ХЛОРОПИРАМИН (CHLOROPYRAMINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Показания к применению

Аллергические заболевания, в т.ч.:

Кожные заболевания, в т.ч.:

Режим дозирования

Взрослым лекарственное средство вводят по 20-40 мг (1-2 мл раствора).

Побочные действия

Для хлоропирамина нет современной клинической документации, которая может быть использована для определения частоты побочных эффектов. При применении хлоропирамина могут возникать следующие побочные эффекты:

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности функции печени.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

Особые указания

С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.

Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Источник