Хондрогард уколы для чего назначают взрослым
Хондрогард ® (Chondroguard) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондрогард ®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
| 1 мл | 1 амп. | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
× пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания препарата Хондрогард ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Хондрогард®
Инструкция
Торговое название
Хондрогард®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Состав
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит,
натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Фармакодинамика
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений
суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может
наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного
синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит),
геморрагии в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
— кровотечения и склонность к кровоточивости
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Хондрогард позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций Хондрогарда. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом
разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными
цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой, или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «EL Company (ЕЛ компани)», Республика Казахстан,
Хондрогард
Заказать Хондрогард в аптеках Москвы.
Инструкции:
Хондрогард, Раствор для внутримышечного введения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей.
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Хондрогард, 10 шт., 2 мл, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Хондрогард: инструкция по применению
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп./1 шприц |
| действующее вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Tmax хондроитина сульфата в плазме — 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ с Tmax — 48 ч.
Показания
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
ускорение формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл в пачке из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Опыт применения препарата Хондрогард в составе лечебно-медикаментозных блокад в лечении фасеточного синдрома и дисфункции крестцово-подвздошного сочленения в амбулаторных условиях
А.В. Игнатова
МБУЗ «ГП № 26», Новосибирск
Жалобы на боль в спине вертеброгенного характера являются частой причиной обращаемости к врачу амбулаторной практики. Анализ работы врачей-неврологов МБУЗ ГП № 26 г Новосибирска за 2012 г показал, что число пациентов с данной жалобой составляет 65% от общего количества посещений.
Переход острой боли в спине в хроническую является основным фактором появления так называемых «трудных» пациентов, которые составляют 30% от общего количества посещений у врача-невролога.
Женщины болеют чаще, но у мужчин короче ремиссии, среди них выше процент оперированных по поводу грыж дисков и ухода на пенсию по инвалидности.
Клиника фасеточного синдрома
Боль двухсторонняя, локализуется паравертебрально а не по средней линии. Однако у части пациентов боль латерализована. Она иррадиирует в ягодичную область и верхнюю часть бедра, но никогда не распространяется ниже подколенной ямки. Боль тупая, монотонная, но при тяжелом фасеточном синдроме на пике обострения боли могут имитировать дискогенные. Характерна динамика боли в течение дня. Типично появление кратковременной утренней боли, уменьшающейся после двигательной активности (расхаживания), но обычно снова усиливающейся после дневной активности.
Таким образом, боль усиливается при разгибании и статических нагрузках, а уменьшается при сгибании, разминке, разгрузке позвоночника. В период болевого эпизода и по мере прогрессирования заболевания подвижность позвоночника уменьшается. Отдельные пациенты сообщают об ощущениях хруста в позвоночнике при движении.
Объективные симптомы. При осмотре обнаруживается сглаженность поясничного лордоза, ротация или искривление позвоночника в грудинно-поясничном или пояснично-крестцовом отделах, напряжение паравертебральных мышц и квадратной мышцы спины на больной стороне, мышц подколенной ямки, ротаторов бедра. Пальпаторно определяется болезненность над пораженным суставом. Как правило, не бывает каких-либо чувствительных, двигательных и рефлекторных расстройств. Симптомы «натяжения» не характерны, ограничения движений в ногах нет. Окончательный диагноз фасеточного синдрома устанавливается после параартикулярной блокады местными анестетиками подозрительного межпозвонкового сустава.
Клиника дисфункции крестцово-подвздошных сочленений
Дисфункцию крестцово-подвздошных сочленений выявляют у 53 пациентов с болями в спине, а в 30% случаев она является основной причиной болевого синдрома у пациентов с выявленными при МРТ грыжами межпозвоночных дисков. Боль из крестцово-подвздошного сочленения может иррадиировать в пах, в зону дерматома S1. Интенсивность боли, как правило, уменьшается после ходьбы. Боль обычно интенсивнее в первой половине дня и уменьшается к вечеру. Диагностическое значение имеет положительный эффект блокады с местными анестетиками в область крестцово-подвздошного сочленения.
Лекарственная терапия боли в спине должна быть комбинированной, учитывающей вклад ноцицептивного, невропатического и психогенного компонентов; иначе говоря, важнейшее значение имеет не только оценка структурных изменений в позвоночнике, но и выделение ведущих патофизиологических механизмов болей. В практическом плане целесообразно рассмотреть дифференцированный подход к фармакотерапии, учитывая структурные изменения, механизмы боли в спине и мишени воздействия лекарственных препаратов и выбор способа их введения.
Одним из представителей хондропротекторов является препарат Хондрогард (хондроитин сульфат, раствор для внутримышечного введения).
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин. после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его С(тах) достигается через 48 ч.
Согласно прогностической модели, максимальный эффект Хондрогарда следует ожидать на начальных этапах поражения суставного аппарата позвоночника. Клинически это означает применение Хондрогарда после первого эпизода боли в спине, особенно при наличии симптомов, характерных для поражения фасеточных суставов. В этом случае курсовое лечение Хондрогардом будет носить профилактический характер. Однако препарат может быть полезен и при развернутой картине спондилоартроза (фасеточного синдрома). В этом случае можно ожидать стабилизации состояния и замедления прогрессирования процесса. Кроме того, включение Хондрогарда в комплексную терапию позволяет снизить дозы НПВП и сократить сроки приема анальгетиков.
Цель работы. Определение эффективности и переносимости Хондрогарда в составе ЛМБ при фасеточном синдроме и дисфункции крестцово-подвздошного сочленения в амбулаторных условиях.
Методика исследования
Обследовано 32 пациента обоего пола в возрасте от 45 до 66 лет. Критериями отбора явились:
1. Отсутствие тяжелой соматической патологии.
2. Отсутствие аллергической реакции на новокаин.
3. Наличие хронического болевого синдрома в нижней части спины в стадии обострения, причиной которого являлись артроз фасеточных суставов и дисфункция крестцово-подвздошного сочленения.
Диагноз подтвержден комплексным обследованием пациентов.
1. Оценивался неврологический и нейроортопедический статус пациентов с выявлением клинических проявлений фасеточного синдрома и дисфункции крестцово-подвздошного сочленения.
2. Были выполнены рентгенологические исследования и МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника для исключения специфического поражения позвоночника и определения уровня и степени артроза фасеточных суставов.
3. С диагностической целью выполнены блокады с 0,5% новокаином в область поражения дугоотростчатого сустава (паравертебрально) в область крестцовоподвздошного сочленения.
4. Всем пациентам были выполнены общий анализ крови и мочи, ЭКГ, флюорографическое исследование легких.
Болевой синдром оценивался по вербальной ранговой шкале. Оценка болевого синдрома по этой шкале удобна в амбулаторно-поликлинических условиях. При первичном обращении интенсивность боли по этой шкале в обеих группах была сопоставима.
Результаты и обсуждение
В ходе исследования установлена хорошая переносимость препарата Хондрогард. Неблагоприятных реакций как общих, так и местных (в местах инъекций) не отмечалось. Критерием эффективности Хондрогарда в лечении фасеточного синдрома и дисфункции крестцово-подвздошного сочленения служили отсутствие боли и изменение ее интенсивности.
Таблица 1
Анализ интенсивности болевого синдрома у пациентов основной и контрольной групп
Интенсивность болевого синдрома
Основная группа (n=16)
Контрольная группа (n=16)
Выводы
Применение препарата Хондрогард в составе ЛМБ в базовой дозе 200 мг/сут. № 15 является эффективным при лечении фасеточного синдрома и дисфункции крестцово-подвздошного сочленения, что подтверждается достоверными отличиями полученных результатов в основной и контрольной группах пациентов.
Благодаря хорошей переносимости возможно введение препарата паравертебрально на уровне пояснично-крестцового и грудного отделов позвоночника, и в область крестцово-подвздошного сочленения.
Учитывая усиление эффекта хондропротекторов при их длительном применении, рекомендуется продолжить лечение приемом хондроитина сульфата внутрь по 500 мг 2 раза/сут. до 6 мес.
ЛИТЕРАТУРА
1. Грачев Ю.В., Фарбер ФИ. Вертебральная поясничная боль: клинические формы; методы диагностики и лечения, 2009.
2. Воробьева О.В. Роль суставного аппарата позвоночника в формировании хронического болевого синдрома. Вопросы терапии и профилактики // РМЖ. Неврология и психиатрия. 2010. Т. 18, № 16. С. 380.
3. Алексеева ЛИ. Ревматология. Национальное руководство. «Остеоартроз», 2010.
4. Данилов А.Б. Неврология. Национальное руководство. «Боль в спине», 2010.