Petrovax life ru

«Петровакс» объявил о планах по импортозамещению препарата для лечения орфанного заболевания

Биосимиляры могут стать драйверами роста российского фармацевтического рынка. Все больше фармкомпаний рассматривают этот сегмент как перспективное направление для развития в условиях импортозамещения. Об этом рассказал президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов на конференции «Возможности импортозамещения для сохранения здоровья населения в условиях санкций», которая прошла 11 мая в рамках Всероссийского форума «Здоровье нации – основа процветания России».

Проект в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis позволит полностью обеспечить доступность жизненно важного препарата для россиян. Для производства биосимиляра по полному циклу, включая субстанцию, планируется строительство биотехнологического опытно-промышленного предприятия. Инвестиции в проект составят 2 млрд рублей.

По данным за 2019 год, 200 пациентов было включено в Федеральный регистр жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний (по болезни Фабри), но только около 100 получают терапию. По данным разных литературных источников реальное количество пациентов в России может достигать от 1500 до 5000.

Отметим, что российский производитель имеет серьезный опыт локализации в России зарубежных препаратов. В частности, в 2014 году «Петровакс» реализовал первый в стране проект по импортозамещению высокотехнологичной пневмококковой вакцины Превенар ® 13 в сотрудничестве с компанией Pfizer, наладив выпуск готовой лекарственной формы препарата по полному циклу производства. Благодаря проекту на российский рынок за эти годы поставлено свыше 35 млн. доз вакцины, в том числе, для НКПП РФ, что позволило снизить показатели младенческой смертности от пневмоний в России на 56% [1] по сравнению с довакцинальным периодом.

Справочно

Болезнь Фабри проявляется широким спектром клинических симптомов: в 82% случаев – это проблемы с почками, требующие процедуры гемодиализа и трансплантации, и являющиеся основной причиной инвалидизации и смерти у пациентов с этим диагнозом. Невропатическая боль в конечностях, которая не купируется никакими анальгетиками, также наблюдается у 80% пациентов. Сердечная недостаточность, нарушение проводимости сердечных импульсов, стенокардия, инфаркты и инсульты диагностированы примерно у половины больных.

Продукты

Фармацевтические препараты

Портфель продуктов «Петровакс Фарм» включает собственные оригинальные препараты и вакцины, локализованные лекарственные средства, а также дженерики и биологически активные добавки.

Продукты компании применяются в актуальных областях медицины: инфекционное заболевания, иммунология, вакцинопрофилактика, терапия, педиатрия, урология, гинекология, репродуктивное здоровье.

(МНН: Азоксимера бромид)

Оригинальный препарат комплексного действия: иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант. Препарат показан при острых и хронических инфекционных заболеваниях бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.

(МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер)

Современный ферментный препарат пролонгированного действия для комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (спаечные, рубцовые, фиброзные процессы).

Современный препарат для нормализации сна и организации биоритмов человека. Велсон® регулирует цикл сон-бодрствование, способствует ускорению засыпания, адаптации к смене часовых поясов (джетлаг) и изменениям погодных условий у метеочувствительных людей.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Выпускается «Петровакс Фарм» в рамках проекта с компанией Boehringer Ingelheim.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем.

Выпускается «Петровакс Фарм» в рамках сотрудничества с компанией Boehringer Ingelheim.

Вакцины

(Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)

Российская гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная вакцина, не содержащая консервантов.

(Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)

Первая российская гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная вакцина для защиты от 4-х штаммов гриппа, не содержащая консервантов, в индивидуальных шприцах.

(Вакцина пневмококковая полисахаридная адсорбированная, тринадцативалентная)

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, вызываемых бактерией Streptococсus pneumoniae серотипов таких как сепсис, бактериемия, менингит, пневмония и острый средний отит.
Выпускается Петровакс по полному циклу производства готовой лекарственной формы в рамках сотрудничества с компанией Pfizer.

Косметические средства

Косметический крем для специализированного ухода за шрамами, рубцами, в состав которого входит иммобилизованная гиалуронидаза.

«Петровакс» запустил новую производственную линию по выпуску инъекционных препаратов

В июле российская фармкомпания «Петровакс» запустила новую 4-ю производственную линию по выпуску инъекционных форм в Московской области. Это один из этапов глобального инвестпроекта по расширению производства, благодаря которому компания сможет увеличить выпуск социально значимых препаратов и вакцин. Инвестиции в строительство 4-й линии составили 1,6 млрд рублей.

Сегодня на новой линии начато производство вакцины для профилактики гриппа «Гриппол® плюс», которую компания поставляет на российский и зарубежный рынок. «Петровакс» является лидером по экспорту противогриппозных вакцин, так в прошлом году за рубеж было поставлено более 8,6 млн доз вакцины. В этом году компания планирует увеличить объемы поставок более чем на 10%.

По словам директора производства «Петровакс» Сергея Керенцева, несмотря на серьезные санкционные вызовы, компания продолжает стабильно работать, реализовывает все запланированные проекты, а также строит новые долгосрочные планы.

Следует отметить, что введение новых производственных мощностей стратегически важно для фармацевтической отрасли, в том числе с точки зрения импортонезависимости и обеспечения лекарственной безопасности страны.

Производство

«Петровакс» – фармацевтическая компания полного цикла. Производство действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP, ISO 9001:2015 (зонирование по классам чистоты, направление движения сырья и материалов, персонала, полупродуктов и продуктов). Компания имеет собственный фармацевтический склад, обеспечивающий соответствующие условия хранения лекарственных препаратов.

Современный фармацевтический производственно-складской комплекс в Московской области открыт в 2008 году и является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России.

На производственных участках осуществляется выпуск субстанций и готовых лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов.

«Петровакс» – первый в России производитель иммунобиологических продуктов, получивший международные GMP-сертификаты Евросоюза (Словакия) и Ирана.

Ежегодно компания успешно проходит многочисленные российские и зарубежные инспекции, организованные профильными государственными службами РФ, регулирующими органами других стран, а также лидерами мировой фармацевтической промышленности (среди которых Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim).

Контроль процесса розлива вакцин

Загрузка преднаполненных шприцев на линию инспекции, упаковки и маркировки

Автоматическая инспекционная машина преднаполненных шприцев

Линия инспекции, упаковки и маркировки преднаполненных шприцев

Линия автоматической инспекции ампул и флаконов

География

Расширение экспортного потенциала и географии продаж — одна из стратегических целей «Петровакс».

«Петровакс» – крупнейший экспортер российских оригинальных лекарственных средств и вакцин, препараты поставляются в страны ЕАЭС, Ближнего Востока и Евросоюза.

Компания обладает значительными конкурентными преимуществами для работы на мировом рынке: оригинальным и востребованным портфелем инновационных продуктов, современным высокотехнологичным производством по международным стандартам GMP и инвестиционной программой для R&D направления.

Вот уже более 20 лет «Петровакс» успешно работает на зарубежном фармацевтическом рынке. Компания входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России.

Среди партнеров компании такие известные международные лидеры, как Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim, с которыми «Петровакс» успешно сотрудничает в рамках проектов по локализации производства высокотехнологичных препаратов в России с трансфером технологий полного цикла. При этом стратегией компании предусмотрено освоение новых рынков сбыта и расширение глобального присутствия за рубежом.

Контроль качества

В компании «Петровакс» внедрена система менеджмента качества (СМК), которая официально подтверждена сертификатами ISO 9001:2015. СМК является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции, позволяет осуществлять контроль качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.

Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации по ISO.

Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов.

Организация документооборота позволяет как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.

В компании организована автоматизированная система обучения — портал обучения и развития WebTutor, на котором каждый сотрудник имеет индивидуальный план обучения и тестирования по СМК.

Служба качества

Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта. В службе качества работают более 90 человек.

Работа на спектрофотометре. Химик строит калибровочную прямую для контроля препарата

Входной контроль сырья. Химик помещает анализируемые пробы в автосемплер

Фармаконадзор

Фармаконадзор — эффективный инструмент пострегистрационного мониторинга препаратов, который функционирует в компании в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов ответственными сотрудниками постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности препаратов.

Импортозамещение и инвестиции в фармпроизводство обсудили во время визита главы Подольска Дмитрия Жарикова на производственный комплекс «Петровакс»

Фото: РИАМО, Галина Добрынина

Глава городского округа Подольск Дмитрий Жариков 12 апреля посетил производственный комплекс «Петровакс». В ходе встречи стороны обсудили инвестиционные проекты по расширению фармпроизводства и импортозамещению, которые направлены на обеспечение российского здравоохранения современными лекарственными препаратами.

Производственный комплекс «Петровакс», расположенный в подмосковном Подольске, является одним из ведущих биофармацевтических предприятий России полного цикла. На протяжении 15 лет на нем ежегодно выпускаются миллионы доз препаратов для обеспечения пациентов жизненно важными лекарственными средствами и вакцинами.

«Петровакс» активно сотрудничает с Правительством Московской области. Результатом этого партнерства стало подписанное летом 2021 года Соглашение о сотрудничестве в целях улучшения инвестиционного климата и экономики региона.

Инвестиционная стратегия компании «Петровакс» предполагает расширение фармпроизводства, охватывая сразу несколько этапов – ввод в эксплуатацию 4-й линии по выпуску инъекционных форм, а также возведение биотехнологического опытно-промышленного производства на существующей территории, где планируется выпускать субстанции и генно-инженерные препараты, в том числе, для лечения орфанных заболеваний.

Завершением масштабного инвестпроекта станет строительство биотехнологического комплекса по полному циклу производства лекарственных средств и вакцин, применяемых, в том числе, в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний. Инвестиционный проект направлен на импортозамещение и обеспечение российских пациентов современными лекарственными препаратами для лечения тяжелых инвалидизирующих заболеваний. Суммарные инвестиции в проект составят порядка 10 млрд рублей за 5 лет.

Некоторые из этих этапов уже реализованы – в 2021 году были завершены работы по установке и валидации технологического оборудования на 4-ой производственной линии, в 2022 году получена лицензия Минпромторга, и в ближайшее время на линии начнется промышленное производство иммунобиологических препаратов. За 2022–2023 годы планируется завершить строительство биотехнологического опытно-промышленного производства. В результате будет создано около 100 новых высококвалифицированных рабочих мест.

В ходе встречи Глава Подольска Дмитрий Жариков выразил уверенность, что реализация нового инвестпроекта «Петровакс» положительно скажется на развитии социально-экономического потенциала региона.

Компания производит и экспортирует не только вакцины, но и оригинальные лекарственные препараты, такие как, например, «Полиоксидоний ® » и «Лонгидаза ® », продемонстрировавшие убедительные результаты в профилактике, терапии коронавирусной инфекции и реабилитации после COVID-19.

Справочно

Производственный комплекс ООО «НПО Петровакс Фарм» по выпуску субстанций и готовых лекарственных форм был открыт компанией «Петровакс» в Московской области, г. Подольске, в 2008 году. Производство действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств.

«Петровакс» является одним из крупнейших налогоплательщиков и стабильным работодателем Подмосковья. По итогам 2021 года выручка компании составила 13,5 млрд рублей, объем уплаченных налогов и взносов – 1 182 млн рублей, в том числе налоговые отчисления в региональный бюджет Московской области – 331 млн рублей.

Компания активно участвует в социальных проектах Подмосковья, адресно поддерживая общественные, медицинские организации и благотворительные фонды. В период пандемии «Петровакс» оказывает помощь Подольским больницам. Компанией передано свыше 3 000 упаковок препарата «Полиоксидоний» для профилактической защиты медицинского персонала в стационарах и «красных зонах». Предприятие участвовало в открытии нового ковидного госпиталя городской больницы Подольска и помогло оснастить рабочие места для персонала информационным оборудованием

«Петровакс» объявляет о новых назначениях в команде топ-менеджеров

«Петровакс» объявляет о новых назначениях в команде. В июле к компании присоединились сразу два новых топ-менеджера. Департамент розничных продаж возглавил Виктор Крылов, а позицию директора Департамента по продажам биотехнологических продуктов и экспорту занял Дмитрий Пасечник. Виктор и Дмитрий напрямую подчиняются президенту компании «Петровакс Фарм» Михаилу Цыферову.

Виктор Крылов до прихода в компанию «Петровакс» занимал должность директора по цифровому развитию в ГК «Самолет». Виктор имеет уникальный опыт различного рода трансформаций и внедрения масштабных инноваций в ряде индустрий. Ранее Виктор участвовал в клиентоцентрической трансформации маркетинга таких компаний, как Ozon, Hoff, Inventive Retail Group (бренды Lego, ReStore, Samsung, Nike, StreetBeat),Rozetka.ua и других. Благодаря обширному опыту Виктора в цифровых коммуникациях, компания «Петровакс» получила значительное усиление в развитии собственных компетенций digital, вопросов инноваций в клиентском опыте и маркетинге.

Дмитрий Пасечник до прихода в «Петровакс» занимал должность директора по коммерции и развитию бизнеса на зарубежных рынках компании BIOCAD. Дмитрий успешно вывел несколько сложных фармацевтических продуктов в области лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на внешние рынки, имеет уникальный для России опыт работы в построении цепочки продаж за рубежом и выстраивании отношений с иностранными партнерами и государственными органами. Он принял непосредственное участие в создании нескольких международных совместных предприятий на территории других стран, а также под его началом был реализован ряд технологических трансферов сложных биологических продуктов на производственные мощности иностранных партнеров. С присоединением Дмитрия к команде «Петровакс» сможет усилить экспортную активность для выхода на перспективные международные рынки.

За последние три года ритейл направление «Петровакса» выросло более чем в 2,5 раза, экспорт – более чем в 5 раз. С такими темпами роста компании становится все сложнее сохранить устойчивый вектор развития, поэтому в коммерческом блоке была введена новая дивизионная структура.

В соответствии с новыми задачами и разделением коммерческого блока на два отдельных бизнес-направления, в компанию пришли два новых эксперта. Также в штате компании открыто несколько новых вакансий линейных специалистов и мидл-менеджеров. «Петровакс» планирует полностью укомплектовать новый, радикально усиленный состав в течение ближайших месяцев.

Международное сотрудничество

«Петровакс» нацелен на наращивание международного партнерства и расширение экспортного потенциала.

Наша компания сотрудничает с ведущими российскими и международными научно-исследовательскими институтами, фармацевтическими компаниями для создания новых продуктов, трансфера технологий полного цикла производства лекарственных препаратов.

Стратегия компании направлена на географическую экспансию и поиск новых международных партнеров для сотрудничества в следующих направлениях: вакцинопрофилактика, биотехнологические препараты. «Петровакс» заинтересован в сотрудничестве с международными компаниями, открытыми к бизнес-коллаборациям в сфере биотехнологий.

«Петровакс» зарекомендовал себя как надежный партнер ведущих мировых фармацевтических компаний Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim, имеющий уникальный опыт трансфера технологий производства полного цикла готовой лекарственной формы одних из самых высокотехнологичных препаратов в мире.

В рамках партнерства с компанией Abbott (ранее – Solvay Pharma) успешно осуществлен биотехнологический проект по строительству современного фармацевтического комплекса для разработки и производства иммунобиологических препаратов в Московской области. Выпуск первой российской вакцины Гриппол® плюс в одноразовых шприцах без консервантов.

Проект с компанией Pfizer по внедрению технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины Превенар® 13 на территории России. С 2014 года более 35 млн доз вакцины поставлено на российский рынок, в том числе для НКПП РФ.

Сотрудничество с международной компанией Boehringer Ingelheim в области локализации полного производственного цикла современных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и обеспечения российского здравоохранения лекарственными средствами локального производства. «Петровакс» – вторая в мире площадка, производящая инновационные тромболитики Boehringer Ingelheim.

Российско-китайский проект с CanSino Biologics Inc., лидером иммунобиологической промышленности КНР, по разработке и производству в России рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины Ad5-nCov («Конвидеция») для профилактики коронавирусной инфекции. В рамках партнерства в России запущены локальное и международное клинические исследования III фазы по оценке безопасности и эффективности вакцины Ad5-nCov. В 2021 году после регистрации вакцины в РФ «Петровакс Фарм» планирует производить вакцину на своем производственном комплексе в Московской области.

Партнерство со Schneider Electric, мировым лидером в предоставлении цифровых решений в области управления электроэнергией и автоматизации, в сфере устойчивого развития. В рамках проекта Schneider Electric разработает и внедрит на производственном комплексе «Петровакс» энергоэффективные решения. Проект предусматривает установку второй трансформаторной подстанции и газопоршневой тепловой электростанции.

По итогам круглого стола «Интеграция в мировой фармрынок. История российской молекулы»

12 июля в Калининграде прошел круглый стол на тему «Интеграция в мировой фармрынок. История российской молекулы», организованный компанией НПО Петровакс Фарм и Группой Интеррос. В нем приняли участие ведущие эксперты фармотрасли и представители деловых, общественно-политических и специализированных СМИ.

Открывая дискуссионную панель, модератор, директор по коммуникациям Группы Интеррос Антон Муравьев отметил, что вопросы экспорта лекарственных препаратов становятся все более актуальными, Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года («Фарма-2030») продолжает курс, проложенный государственной программой «Фарма-2020», и ставит новые цели. Особое внимание будет уделено созданию собственных инновационных продуктов.

В настоящее время годовой объем экспорта лекарственных препаратов из РФ составляет 700 млн долларов. По прогнозу Минпромторга РФ, к 2030 году объем экспорта может увеличиться в 5 раз. При этом основой предложения российских компаний может стать эффективность и уникальность продукта, ранее за рубежом не представленного. Еще одно направление — развитие экспорта субстанций, которые составят конкуренцию по цене и качеству субстанциям из Китая и Индии[1].

По мнению экспертов, на сегодняшний день существуют две возможности роста российского фармацевтического рынка — за счет инвестиций и благодаря росту потребления. Рост, движимый инвестициями, обеспечивается денежными средствами государства, которые оно может вложить в покупку лекарственных препаратов для населения. Государство уже вложило 70 млрд рублей в программу Дополнительного лекарственного обеспечения, что позволило рынку вырасти на 35%. Это лекарственная помощь, оказываемая бесплатно тем, кто имеет право на государственную поддержку в виде определенного набора социальных услуг.

К сожалению, у нас в стране глубина стратегического планирования не превышает трех лет. При этом в сфере образования и здравоохранения он должна составлять 10, 15 и даже 20 лет, потому что эффекты от инвестирования в данные области проявляются через 10-12 лет. Сейчас ВВП нашей страны растет на 1,5% в год, поэтому ждать инвестиций в сферу здравоохранения не приходится. Следовательно, для нашего производителя крайне важно искать новые рынки, которые дадут компании возможность развиваться

Второй путь — рост потребления, который может стать реальным при условии увеличения доходов населения. Согласно данным Минфина, уже по I полугодию его не наблюдается. Доходы населения падают, и 2019 год будет иметь отрицательный показатель реальных предполагаемых доходов. Рост потребления лекарственных препаратов может происходить за счет появления у населения дополнительных денег, повышения рождаемости или роста заболеваемости.

По статистике, заболеваемость не растет. Нет эпидемий гриппа и пика подъема других заболеваний, что существенно «сглаживает» показатели фармрынка. При этом ожидается рецессия российской экономики; растет долговая нагрузка; идет кредитование без наращивания спроса. Поскольку роста потребления не происходит, компании ищут другие пути развития, в частности, развивают экспортное направление.

Производители оказываются в сложной ситуации. В то время как страны СНГ хорошо относятся к российским препаратам, условия на европейском рынке крайне жесткие при высокой конкуренции. И выйти на него компания может при условии государственной поддержки, например, различных налоговых льгот, субсидий, грантов, вывозных пошлин.

Одна из стратегических задач разрабатываемой в настоящее время Стратегии «Фарма-2030» — увеличение экспорта лекарственных препаратов и субстанций. Это же направление является основой национального проекта «Международная кооперация и экспорт», рассчитанного на 2018-2024 годы, в основе которого лежит экспорт несырьевых товаров. Бюджет проекта в 957 млрд рублей должен стать поддержкой бизнесу. И в этом отношении лекарственные препараты — пример того, что может экспортировать российская фармацевтическая промышленность. Разработан ряд мер поддержки экспортеров. Например, одной из мер поддержки стала работа через Российский экспортный центр, предлагающий различные варианты сопровождения вывода препаратов на зарубежные рынки. Сегодня наиболее востребованными также являются финансовые меры поддержки отечественных производителей, обозначенные в ряде постановлений Правительства РФ, в соответствии с которыми производители используют субсидии на клинические испытания, разработку субстанций и др.

Именно на создание субстанций и инновационных препаратов должен быть ориентирован экспорт, поскольку на международном рынке нет дефицита в выборе поставщиков и продуктов, и мы можем выйти на этот рынок, только предложив уникальные разработки

Одной из первых российских компаний, вышедших на зарубежные фармацевтические рынки, стала НПО Петровакс Фарм.

К 2025 году фармацевтический рынок ЕАЭС станет единым. Для этого уже сейчас идет большая работа регуляторных органов и компаний. Инспекторы пяти государств-членов ЕАЭС обмениваются опытом, чтобы процедуры шли в едином русле.

При этом вопрос ценообразования на лекарства не входит в компетенции Общего рынка и регулируется каждым государством отдельно.

Научно-исследовательский центр

Концепция развития «Петровакс» строится на выпуске оригинальных продуктов. Компания располагает собственным современным научно-исследовательским центром, ежегодно инвестируя в научно-исследовательские проекты по созданию новых продуктов.

Компания имеет более 20 патентов на молекулы и технологии производства лекарственных средств.

Структура департамента разработок, исследования и внедрения препаратов организована таким образом, чтобы обеспечить рождение молекулы и жизненный цикл препарата от идеи до внедрения в медицинскую практику. Узкоспециализированные исследования проводятся с привлечением ведущих отечественных и зарубежных профильных научных учреждений.

Направления деятельности

Инновационный поиск перспективных кандидатных молекул с последующей оценкой безопасности и специфической активности

Изучение механизмов действия разрабатываемых препаратов в патогенезе заболевания

Определение профиля безопасности и эффективности будущего лекарственного средства в доклинических исследованиях

Разработка методов контроля качества и технологии производства

Планирование и проведение клинических регистрационных исследований

Внедрение технологических процессов, модернизация и оптимизация существующих процессов, масштабирование производства

В 2018 году на рынок выведена первая в России четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент.

Собственный виварий

«Петровакс» имеет собственный современный виварий лабораторных животных для проведения доклинических исследований с целью оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В помещениях вивария поддерживаются определённые параметры температуры, влажности, светового режима, что позволяет содержать мышей и крыс SPF-статуса, а также конвенциональных кроликов и морских свинок. Доклинические исследования, проводимые сотрудниками компании, составляют основу регистрационного досье на препараты, разработанные в «Петровакс». Подразделения R&D успешно прошли аудит системы качества ISO:9001. Возможно выполнение исследований на договорной основе.

Завершено строительство нового производственного корпуса НПО Петровакс Фарм

В июле фармацевтическая компания НПО Петровакс Фарм получила разрешение на ввод в эксплуатацию второго производственного корпуса в городском округе Подольск Московской области.

Новый корпус включает две производственные линии по выпуску субстанций, твердых, мягких и жидких готовых лекарственных форм. В его строительство инвестировано более 1 млрд руб., из которых 300 млн руб. предоставлены Фондом развития промышленности в виде льготного займа. Корпус площадью 2800 м 2 построен в соответствии с международными и российскими требованиями GMP, оснащен современным оборудованием, позволяющим максимально автоматизировать процессы производства и поддерживать высокое качество выпускаемой продукции. Реализация проекта позволит компании уже в 2020 году увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, таблеток в 7 раз, суппозиториев в 4 раза. Ввод нового корпуса в эксплуатацию планируется до конца 2019 года.

Современный фармацевтический производственный комплекс Петровакс Фарм является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. В 2018 году предприятие отметило 10-летний юбилей с момента открытия. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов — от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств в различных формах: преднаполненные шприцы, ампулы, флаконы, таблетки и суппозитории.

В партнерстве с ведущими мировыми компаниями, такими как Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim, предприятие реализует международные проекты по переносу технологий полного цикла производства иммунобиологических препаратов. Компания экспортирует лекарственные средства в страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). В планах — выход на рынки Южной Америки, а также Юго-Восточной Азии.

Petrovax life ru

В феврале компания НПО Петровакс Фарм получает награду РСПП «За динамичное развитие бизнеса». В этом же месяце Берингер Ингельхайм и Петровакс Фарм завершают очередной этап локализации производства инновационных тромболитиков на территории РФ. Первые партии препарата Актилизе ® для лечения острого ишемического инсульта поступают в лечебные учреждения страны.

В мае препарат Полиоксидоний становится победителем премии Smartpharma Awards 2018. По итогам голосования он занимает первое место в номинации «Рекомендация года при лечении ОРВИ и гриппа для детей с 3-х лет».

В июле компания НПО Петровакс Фарм получает регистрационное свидетельство на первую в России четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа — Гриппол ® Квадривалент. Это самая современная из существующих противогриппозных вакцин в мире с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Вакцина защищает сразу от 4-х штаммов гриппа.

В начале 2019 года Петровакс подводит итоги. Объем экспортных поставок
компании за 2018 год составляет около 1 млрд рублей. Общая доля экспорта в
структуре продаж — 11,8%. В 2018 году продолжаетcя активный экспорт
продуктов в страны ЕАЭС, ЕС и Иран.

В марте Петровакс становится победителем бизнес-премии «Russian Business
Guide. ЛЮДИ ГОДА» в номинации «Фармацевтика» за вклад в развитие российской
экономики и активную предпринимательскую деятельность.

В начале апреля на международной конференции INFLUENZA VACCINES FOR THE
WORLD по проблемам профилактики гриппа в Эдинбурге мировые эксперты
оценивают эффективность и безопасность вакцин Гриппол ® с использованием
адъюванта Поликсидоний. Данные российских исследователей по механизмам
действия Поликсидония в вакцине подтверждаются европейской независимой
компанией FluConsult.

В июне 2019 года Петровакс подтверждает соответствие производства и Системы
менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP. Сертификат выдан по итогам
аудита, проведенного Государственным институтом контроля качества
лекарственных средств (SUKL, Словакия).

В июле Петровакс получает разрешение на ввод в эксплуатацию второго
производственного корпуса в городском округе Подольск Московской области.
Новый корпус включает две производственные линии по выпуску субстанций,
твердых, мягких и жидких готовых лекарственных форм. В его строительство
инвестировано более 1 млрд руб.

В сентябре регистрируется расширение возраста применения у детей с 6 лет до
17 лет четырехвалентной вакцины против гриппа Гриппол ® Квадривалент.

В октябре Петровакс завершает поставки вакцины Гриппол ® плюс на рынок
России и стран ЕАЭС согласно графику. В преддверии эпидемического сезона
2019-2020 года компания поставляет более 8 млн доз вакцины для профилактики
гриппа Гриппол ® плюс на российский коммерческий рынок и экспорт. Экспортные
поставки компании в Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Узбекистан составляют
более 6 млн доз вакцин.

От молекулы до крупнейшего биофармацевтического предприятия: как работает российская компания «Петровакс»

История компании «Петровакс» когда-то началась с создания молекулы, а сейчас это одно из крупнейших биофармацевтических предприятий для разработки и производства иммунобиологических препаратов в стране, работающее по российским и международным стандартам GMP. Как создают препараты, которые есть не только в российских, но и зарубежных аптеках и чем привлекательна компания «Петровакс» как работодатель? «360» узнал все подробности.

Одна за всех

Более 20 лет назад группе российских ученых удалось синтезировать молекулу, которая вошла в основу нового класса универсальных препаратов, а еще положила начало уникальному фармацевтическому предприятию. Основатель компании, профессор и доктор химических наук Аркадий Некрасов разработал «Полиоксидоний®», и — впервые в истории страны — под оригинальный авторский препарат была создана компания «Петровакс».

На создание «Полиоксидония®» ушли годы исследований и испытаний. Молекула, синтезированная ученым, оказалась действенной не только в «Полиоксидонии®». Сам этот препарат активирует иммунные клетки и, обладая свойствами иммуномодулятора, детоксиканта и антиоксиданта, более 20 лет широко применяется в медицине как самостоятельное лекарственное средство. В составе вакцин против гриппа группы «Гриппол®» азоксимера бромид содержится как адъювант, который повышает иммунный ответ. С его помощью удалось в три раза снизить содержание вирусных антигенов гриппа.

За разработку и внедрение препарата «Полиоксидоний®» и противогриппозной вакцины «Гриппол®» Аркадия Некрасова и коллектив разработчиков наградили Государственной премией РФ.

Еще одно открытие профессора: оказалось, что на основе полимеров этого же класса можно создать носитель, который стабилизирует в организме активные белки, например, ферменты. В 2005 году был внедрен в медицинскую практику ферментный препарат «Лонгидаза®», предназначенный для лечения заболеваний, которые сопровождаются избыточным ростом соединительной ткани.

А в 2016 году выведено косметическое средство для ухода за шрамами и рубцами «Имофераза®». Два года назад компания зарегистрировала первую российскую четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа «Гриппол® Квадривалент». Так одна-единственная молекула стала платформой для целого ряда вакцин и препаратов.

На достигнутом «Петровакс» не останавливается, впереди — новые вершины. Сегодня компания держит курс на расширение портфеля продуктов и увеличение экспортной экспансии. В 2019 году компания вывела на рынок препарат «Велсон®» (мелатонин), который способствует ускорению засыпания и улучшению качества сна.

Мы планируем развивать коммерческий портфель за счет вывода новых продуктов и новых лекарственных форм. На этот год запланировано три лонча, на 2021 год — еще два. Продолжаем развивать и производственные мощности, а также активно инвестируем в R&D, хотим открыть новую главу жизни «Полиоксидония®». Считаем, что потенциал этой мощной платформы еще не исчерпан. В горизонте пяти лет надеемся вывести «Полиоксидоний®» в новые нозологии, в том числе на международные рынки

На страже иммунитета

В отечественной фармацевтической промышленности «Петровакс» — одна из немногих отечественных фармацевтических компаний с полным циклом производства. Запуск современного фармацевтического предприятия в 2008 году стал прорывом для российской фармпромышленности.

Сегодня компания входит в пятерку ведущих иммунобиологических предприятий страны и является первой из них, получившей международный сертификат качества GMP Евросоюза и Ирана. На ее счету более 20 патентов на новые молекулы и технологии производства.

На территории предприятия действуют две производственные линии, где выпускают вакцины «Гриппол® плюс», «Превенар® 13» в преднаполненных шприцах, «Полиоксидоний®» и «Лонгидаза®» в ампулах и флаконах. В 2018 году завершено строительство третьей линии, инвестиции в новый проект превысили один миллиард рублей. В результате выпуск субстанций увеличится в 2,5 раза, суппозиториев — в четыре раза, а таблеток — сразу в семь раз. Производственные мощности трех линий позволяют выпускать 160 миллионов доз препаратов ежегодно.

Над препаратом здесь работают от и до: сначала создают уникальную молекулу, синтезируют активное вещество, а потом производят готовую лекарственную форму. Затем продукт поставляют на внутренний рынок, а также в другие страны: Словакию, Иран и страны СНГ. Например, объем экспорта противогриппозной вакцины с 2016 года составил более 24 миллионов доз.

Мы синтезируем субстанцию, после чего по полному циклу производим готовую лекарственную форму, упаковываем и на всем пути сопровождаем контрольными процессами. «Петровакс» содержит в своей структуре научно-исследовательский центр для собственных разработок с собственным виварием, чем может похвастаться далеко не каждое российское производство.

У нас есть производство субстанций и готовых лекарственных форм, служба качества с химико-аналитической и микробиологической лабораториями, инженерные службы, департаменты маркетинга и продвижения, коммерческий отдел, департамент стратегического развития, который держит руку на пульсе, и у нас всегда четкая и оперативная информация о текущей ситуации на фармрынке РФ

По сути, компания отвечает за иммунитет многих россиян. За 11 лет гриппозной вакциной «Гриппол® плюс» в России и за рубежом привиты более 150 миллионов человек. С 2014 года в рамках сотрудничества с Pfizer «Петровакс» производит и поставляет пневмококковую вакцину «Превенар® 13» для национального календаря профилактических прививок РФ. Объем поставок уже превысил 22 миллиона доз.

В 2016 году в партнерстве с Boehringer Ingelheim компания впервые в России осуществила трансфер технологий производства препаратов для тромболитической терапии — «Актилизе»® (применяется в лечении острого ишемического инсульта) и «Метализе»® (при лечении инфаркта миокарда).

«Петровакс» и добрые дела

Часть жизни компании — благотворительность. «Петровакс» поддерживает общественные организации, семьи с детьми и различные социальные инициативы. Основная площадка компании находится в Подольске, поэтому большинство благотворительных проектов реализуют именно там.

«Петровакс» передает вакцины от гриппа в медицинские учреждения, а также поддерживает общественную организацию «Детки Подмосковья», организует благотворительные акции для многодетных, приемных и неполных семей, помогает родителям, воспитывающим детей-инвалидов.

Вместе специалисты компании участвовали в благотворительном марафоне «Зеленые сердца» и социальном забеге RUN & EAT. Все средства, собранные во время акций, направили на поддержку детей с особенностями развития, воспитанников детских домов и социально-реабилитационных центров.

Карьера в крупной компании: как стать частью «Петровакса»?

Фактически «Петровакс» создает историю фармацевтической отрасли страны. Главный двигатель этого процесса — люди. В компании есть специалисты, которые работают десятилетиями. В производственном комплексе трудятся более 300 специалистов. Каждый из них — высококвалифицированный сотрудник с огромным опытом научно-исследовательской деятельности, массового производства иммунобиологических препаратов.

Компания всегда открыта для целеустремленных и энергичных людей, способных работать в команде и строить карьеру в фармацевтической индустрии. Производитель сотрудничает с вузами и проводит программы по привлечению специалистов.

«Петровакс» — лучшая фармацевтическая компания для самореализации во всех сферах, будь то производство, финансы, маркетинг, аналитика или R&D. Если вы открыты всему новому, хотите учиться и любить свою работу, ответственно и страстно относитесь к тому, что делаете, присоединяйтесь к нашей команде

По его словам, каждый сотрудник получает возможность роста, развития и поддержку любых идей. Для специалистов существуют программы международного научного и образовательного обмена, ежегодное повышение квалификации и участие в специализированных форумах и фестивалях.

Я окончил фармацевтический факультет Первого МГМУ имени И. М. Сеченова и работаю в «Петроваксе» уже более четырех лет. За это время прошел большую школу, многому научился. «Петровакс» — это крутая команда профессионалов, амбициозные задачи, высокотехнологичное оборудование, работа по мировым стандартам качества и постоянное развитие. Помимо выпуска собственных препаратов, мы также сотрудничаем с несколькими зарубежными партнерами по производству препаратов по полному циклу. И главное — мы помогаем людям сохранить здоровье, наши препараты востребованны

Все проекты воплощают в глобальных масштабах: например, специалисты компании «Петровакс» участвовали в запуске социально-образовательного проекта «Мы и Медиа». Он поддерживает профессиональное освещение в прессе вопросов здравоохранения и вакцинопрофилактики.

Для молодых специалистов мы привлекательны прежде всего стабильностью. Наша компания имеет статус социально значимой, так как производит жизненно важные препараты, а значит, обеспечивает стабильность в целом и на рынке труда в частности. И второе, что не менее важно, — здесь предоставляются неограниченные возможности для обучения и профессионального роста. Опыт и знания, полученные в «Петроваксе», бесценны

Стать частью команды может каждый: все вакансии есть на сайте компании «Петровакс».

Контрагент ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Краткое досье

13,5 млрд руб. за 2021 год ( +8,1 %)

Обратите внимание

Полное досье контрагента

Общие сведения

Полное наименование организации: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

ИНН: 7702302492

ОГРН: 1037700012745

Место нахождения: 142143, обл. Московская, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1

Вид деятельности: Производство лекарственных препаратов (код по ОКВЭД 21.20.1)

Статус организации: коммерческая, действующая

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью (код 12300 по ОКОПФ)

Регистрация в Российской Федерации

Чем занимается организация, виды деятельности

Основной вид деятельности организации: Производство лекарственных препаратов (код по ОКВЭД 21.20.1).

Дополнительно организация заявила следующие виды деятельности:

ИНН	7702302492
Находится	обл. Московская, г. Подольск aдрес
Возраст	21 год
Деятельность	Производство лекарственных препаратов
Масштаб деятельности

10.89.4	Производство пищевых ферментов
20.14	Производство прочих основных органических химических веществ
20.42	Производство парфюмерных и косметических средств
20.59.5	Производство прочих химических продуктов, не включенных в другие группировки
21.20.2	Производство материалов, применяемых в медицинских целях

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» имеет лицензии на право заниматься следующими видами деятельности:

Где находится ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», юридический адрес

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» зарегистрировано по адресу: 142143, обл. Московская, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1. ( показать на карте )

По текущему юридическому адресу других организаций не значится.

Кто владелец (учредитель) организации

Учредителем ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» является:

Учредитель	доля	стоимость	с какой даты
КОМПАНИЯ «ЕЛОНДА ХОЛДИНГЗ КО. ЛИМИТЕД» (Республика Кипр)	100%	5,5 млн руб.	04.10.2017

Правопредшественник ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»: ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ» (ликвидир. 21.02.2011)

Кто руководит ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Руководителем организации (лицом, имеющим право без доверенности действовать от имени юридического лица) с 11 февраля 2015 г. является генеральный директор Ефимов Александр Николаевич (ИНН: 773004648828).

Кем руководит и владеет организация (числится учредителем)

На данный момент ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» значится учредителем в следующих организациях:

В прошлом организация числилась учредителем в:

Численность сотрудников

В 2021 году среднесписочная численность работников ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» составила 729 человек. Это на 148 человек больше, чем в 2020 году.

Финансы организации

Уставный капитал ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» составляет 5,5 млн руб. Это значительно больше минимального уставного капитала, установленного законодательством для ООО (10 тыс. руб.).

В 2021 году организация получила выручку в сумме 13,5 млрд руб., что на 1 млрд руб., или на 8,1 %, больше, чем годом ранее.

По состоянию на 31 декабря 2021 года совокупные активы организации составляли 12,5 млрд руб. Это на 894 млн руб. (на 7,7 %) больше, чем годом ранее.

Чистые активы ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» по состоянию на 31.12.2021 составили 6,7 млрд руб.

Результатом работы ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» за 2021 год стала прибыль в размере 1,1 млрд руб. Это на 54,6 % меньше, чем в 2020 г.

Организация не применяет специальных режимов налогообложения (находится на общем режиме).

Полная информация о составе имущества и обязательств организации, финансовых результатах доступна в бухгалтерской отчетности ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ».

Сведения об уплаченных организацией суммах налогов и сборов за 2020 год

Земельный налог	642 тыс. руб.
НЕНАЛОГОВЫЕ ДОХОДЫ, администрируемые налоговыми органами	0 руб.
Налог на прибыль	366 млн. руб.
Транспортный налог	264 тыс. руб.
Страховые и другие взносы на обязательное пенсионное страхование, зачисляемые в Пенсионный фонд Российской Федерации	172 млн. руб.
Страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством	139 тыс. руб.
Налог на имущество организаций	15,2 млн. руб.
Налог на добавленную стоимость	72 млн. руб.
Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения, зачисляемые в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования	46,9 млн. руб.
Итого	674 млн. руб.

Организация не имела налоговой задолженности по состоянию на 01.10.2020.

Лица, связанные с ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

На основе данных единого государственного реестра юридических лиц прослеживаются следующие взаимосвязи лиц, имеющих прямое или косвенное отношение к организации:

Дальнейшие связи не найдены

Последние изменения в ЕГРЮЛ

* Указана дата изменения в ЕГРЮЛ (может не совпадать с фактической).

Дополнительные проверки

Представленные на этой странице данные получены из официальных источников: Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ), Государственного информационного ресурса бухгалтерской отчетности (ГИР БО), с сайта Федеральной налоговой службы (ФНС), Минфина и Росстата. Указанные данные подлежат опубликованию в соответствии с законодательством РФ.

Разработкой программного обеспечения и обработкой информации занимается ООО «Профсофт» (ИНН 3906992381). Используется информация только из официальных открытых источников. Если вы заметили ошибку или некорректную информацию, пожалуйста, свяжитесь с разработчиком.

Организация ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Руководитель:ИНН / КПП:Уставной капитал:Численность персонала:Количество учредителей:Дата регистрации:

Полное юридическое наименование:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР Ефимов Александр Николаевич
7702302492 / 507401001
5.5 млн. руб.
729
1
10.01.2003
Статус:	Действующее

Наименование	ИНН	ОГРН
ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ»	5074026482	1045011451440

Дополнительные виды деятельности по ОКВЭД:

Наименование	ИНН	Доля	Сумма
КОМПАНИЯ «ЕЛОНДА ХОЛДИНГЗ КО. ЛИМИТЕД» (ДИМОКРИТУ, 15 ПАНАРЕТОС ЭЛИАНА КОМПЛЕКС, КВАРТИРА/ОФИС 104, ПОТАМОС ГЕРМАСОГЕИАС, 4041, ЛИМАССОЛ, КИПР)	100%	5.5 млн. руб.
. показать исторические данные.

Дата	Наименование	ИНН	Доля	Сумма
19.02.2017	ООО «ПЕТРОВАКС»	7737523870	49.98%	4.998 тыс. руб.
19.02.2017	ООО «ПЕТРОВАКСТРЕЙД»	7737502887	100%	10 тыс. руб.
18.02.2017	ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ»	5074026482	108 млн. руб.

Регистрационный номер: 060056017712

Дата регистрации: 16.04.2010

ГРН внесения в ЕГРЮЛ записи: 2165074334973

Дата внесения в ЕГРЮЛ записи: 30.11.2016

Регистрационный номер: 772300953850181

Дата регистрации: 15.03.2011

ГРН внесения в ЕГРЮЛ записи: 2165074266388

Дата внесения в ЕГРЮЛ записи: 16.11.2016

Год	Наименование	Сумма
2020	Налог на прибыль	366 625 000 руб.
2020	Налог на имущество организаций	15 229 700 руб.
2020	Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения, зачисляемые в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования	46 987 100 руб.
2020	Страховые и другие взносы на обязательное пенсионное страхование, зачисляемые в Пенсионный фонд Российской Федерации	172 744 000 руб.
2020	Налог на добавленную стоимость	72 006 500 руб.
2020	Страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством	139 060 руб.
2020	Транспортный налог	264 495 руб.
2020	Земельный налог	642 412 руб.
2020	НЕНАЛОГОВЫЕ ДОХОДЫ, администрируемые налоговыми органами	0 руб.

1. Определением Арбитражного суда Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 30.06.2022 (дата оглашения резолютивной части судебного акта) по делу №А56-79831/2021/сд.26 отказано в признании недействительными сделок по перечислению денежных средств со счета ООО «Биотехнотроник» в пользу АО «ГЕНЕРИУМ» (ИНН 3321027747) в о

1. 29.05.2022 представителем конкурсного управляющего подано в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области заявление о признании сделок Должника недействительными по перечислению денежных средств в пользу Акционерного общества «АВВА РУС» (ИНН 4347024686), в котором просит суд:
1) Признать недействительными сделки по перечислению денежных средств со счета ООО «БИОТЕХНОТРОНИК» в пользу АО «

Всего 15 поставок по 44-ФЗ на 36694.749 млн.руб., последние:

67703801737160000690000 от 12.08.2016 на 1019987904 руб.
Поставка вакцины для профилактики гриппа (инактивированной) (для детского населения)
О компании указано: адрес: 142143, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ обл, СОСНОВАЯ ул, 1
Заказчик: (ИКО: 67703801737770301001)

Petrovax life ru

Выпуск инновационных лекарств и вакцин, созданных на основе фундаментальных научных исследований, — ключевая задача НПО «Петровакс Фарм».

Продукция Петровакс Фарм востребована в самых актуальных областях медицины: инфекционные заболевания, вакцинопрофилактика, иммунология и педиатрия, урология, гинекология и репродуктивное здоровье, сердечно-сосудистые заболевания.

Сформированный в соответствии с насущными потребностями здравоохранения продуктовый портфель содержит такие препараты, как:
• Полиоксидоний ® (Азоксимера бромид) — оригинальный препарат комплексного действия: иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант;
• Лонгидаза ® (Бовгиалуронидаза азоксимер) — ферментный препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани;
• Вакцины для профилактики гриппа Гриппол ® плюс и Гриппол ® Квадривалент;
• 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар ® 13;
• Актилизе ® (Алтеплаза) и Метализе ® (Тенектеплаза) — инновационные тромболитические препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
• Велсон ® (Мелатонин) — современное лекарственные средство для нормализации сна и организации биоритмов человека;
• Имофераза ® — косметический крем для специализированного ухода за шрамами, рубцами.

Не останавливаясь на достигнутом, компания продолжает инвестировать в научно-исследовательские проекты по созданию новых продуктов. В 2018 году на рынок выведена первая в России четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент. В настоящее время в разработке компании находится противовирусный препарат с использованием конъюгатной платформы.

«НПО Петровакс Фарм» — одно из самых современных и высокотехнологичных фармацевтических предприятий в России, осуществляющее выпуск субстанций и лекарственных средств в различных лекарственных формах в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов.

Производственно-складской комплекс компании в г. Подольске Московской области был введен в эксплуатацию в сентябре 2008 года. Предприятие спроектировано и построено сербской компанией OPART в соответствии с европейскими стандартами GMP. Деятельность завода началась с запуска линии по производству препаратов в преднаполненных шприцах и выпуска вакцины Гриппол ® плюс. В 2009 году состоялся запуск линии, предназначенной для производства препаратов Полиоксидония ® и Лонгидазы ® в ампулах и флаконах. В 2019 году компания получила разрешение на ввод в эксплуатацию второго производственного корпуса, который включает две производственные линии по выпуску субстанций, твердых, мягких и жидких готовых лекарственных форм. Инвестиции в проект по расширению производственных мощностей составили более 1 млрд руб., из которых 300 млн руб. предоставлены Фондом развития промышленности в виде льготного займа. Реализация проекта позволит компании в 2020 году увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, таблеток в 7 раз, суппозиториев в 4 раза.

НПО Петровакс Фарм — первый в России производитель иммунобиологических продуктов, получивший международные GMP-сертификаты от Евросоюза и Ирана.

Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации по ISO и GMP. Всего с момента основания компания «Петровакс Фарм» успешно прошла более 50 российских и зарубежных инспекций, по результатам которых получены положительные заключения о соответствии системы обеспечения качества компании международным требованиям.

«НПО Петровакс Фарм» насчитывает более 600 высококвалифицированных специалистов, способных справиться с самыми сложными задачами по освоению высоких технологий.

В компании созданы хорошие возможности для профессионального и карьерного роста персонала. В частности, действует комплексная система обучения, рассчитанная на разные категории сотрудников. Для специалистов, работающих на производстве, регулярно проводятся обучающие курсы по стандартам GMP. Кроме того, за счет компании осуществляется внешнее обучение в центрах повышения квалификации. Некоторых специалистов компания отправляет на стажировку за рубеж.

Высокие стандарты исследований и производства, ориентированность на инновации, профессионализм сотрудников сделали компанию «Петровакс Фарм» привлекательным партнером для ведущих мировых фармкомпаний. Сегодня с ней успешно сотрудничают компании Abbott, Pfizer и Boehringer Ingelheim.

В 2008 году в рамках партнерства с компанией Abbott (ранее Solvay Pharma) успешно осуществлен проект по строительству современного фармацевтического комплекса для разработки и производства иммунобиологических препаратов по международным стандартам GMP.

В 2015 году реализован совместный проект с компанией Pfizer по производству 13-валентной пневмококковой вакцины Превенар ® 13 по полному циклу.

С 2014 года вакцина ежегодно поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ. Проект стал победителем Всероссийского конкурса «Платиновая унция» в подноминации «Проект года».

Благодаря международному партнерству компания НПО Петровакс Фарм получила уникальные производственные компетенции, повысила уровень профессионализма работников, приобрела знания и экспертный опыт для активного дальнейшего развития.

Одним из результатов участия компании «Петровакс Фарм» в совместных программах с ведущими мировыми фармпроизводителями является потенциальное увеличение ее экспортных возможностей. Для компании это имеет огромное значение, поскольку расширение географических границ присутствия всегда являлось ее стратегической целью.

Решая эту задачу, компания добилась впечатляющих результатов: сегодня НПО Петровакс Фарм экспортирует свои продукты в Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Украину, Туркменистан, Азербайджан, Молдову, Армению, Грузию, Узбекистан, Словакию и Иран. По итогам 2018 года общая доля экспорта в структуре продаж Петровакс составляет 12% при объеме экспортных поставок в 1 млрд рублей.

НПО Петровакс Фарм обеспечивает шесть стран — Беларусь, Казахстан, Иран, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан вакциной Гриппол ® плюс в рамках государственных программ вакцинации населения.

Постоянно расширяется спектр пострегистрационных и эпидемиологических исследований собственных оригинальных продуктов, чтобы соответствовать современным международным требованиям и иметь возможность доступа на зарубежные рынки.

В планах компании — расширение присутствия уже в существующих странах, а также выход на рынки ЕС, Южной Америки, Юго-Восточной Азии и Северной Африки.

Петровакс Фарм

НПО «Петровакс Фарм» — российская компания-разработчик и производитель инновационных лекарственных средств и вакцин. Компания основана в 1996 году командой российских ученых с целью разработки, производства и внедрения в практику здравоохранения оригинальных инновационных лекарственных средств. Среди основных направлений работы компании: производство вакцин против гриппа для национального календаря профилактических прививок, разработка и выпуск иммунобиологических лекарственных средств, нанобиопрепаратов пролонгированного действия.

Продуктовый портфель компании включает только инновационные лекарственные средства и вакцины, продажи которых НПО «Петровакс Фарм» успешно осуществляет на территории РФ, а также стран СНГ и ЕС. С 2011 года сотрудничает с американской компанией Pfizer. В 2013 году контрольный пакет акций НПО приобрел холдинг «Интеррос» Владимира Потанина. Штат компании составляет более 600 человек (2016 год). Штаб-квартира находится в Москве. Выручка ООО «НПО Петровакс Фарм» в 2016 году составила 8,7 миллиарда рублей, чистая прибыль — 1,5 миллиарда рублей. Официальный сайт.

Компания «Петровакс» объявила о новых назначениях в команде топ-менеджеров

К команде «Петровакс» в июле присоединились два новых топ-менеджера.

Департамент розничных продаж возглавил Виктор Крылов, а позицию директора департамента по продажам биотехнологических продуктов и экспорту занял Дмитрий Пасечник. Виктор и Дмитрий напрямую подчиняются президенту компании «Петровакс» Михаилу Цыферову.

Виктор Крылов до прихода в компанию «Петровакс» занимал должность директора по цифровому развитию в ГК «Самолет». Виктор имеет уникальный опыт различного рода трансформаций и внедрения масштабных инноваций в ряде индустрий, сообщили в компании «Петровакс». Ранее Виктор участвовал в клиентоцентрической трансформации маркетинга таких компаний, как Ozon, Hoff, Inventive Retail Group (бренды Lego, ReStore, Samsung, Nike, StreetBeat), Rozetka.ua и других. Благодаря обширному опыту Виктора в цифровых коммуникациях, компания «Петровакс» получила значительное усиление в развитии собственных компетенций digital, вопросов инноваций в клиентском опыте и маркетинге.

Дмитрий Пасечник до прихода в «Петровакс» занимал должность директора по коммерции и развитию бизнеса на зарубежных рынках компании «Биокад». Дмитрий успешно вывел несколько сложных фармацевтических продуктов в области лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на внешние рынки, имеет уникальный для России опыт работы в построении цепочки продаж за рубежом и выстраивании отношений с иностранными партнерами и государственными органами. Он принял непосредственное участие в создании нескольких международных совместных предприятий на территории других стран, а также под его началом был реализован ряд технологических трансферов сложных биологических продуктов на производственные мощности иностранных партнеров. С присоединением к команде Дмитрия «Петровакс», сможет усилить экспортную активность для выхода на перспективные международные рынки.

За последние три года ретейл-направление «Петровакса» выросло более чем в 2,5 раза, экспорт — более чем в 5 раз. С такими темпами роста компании становится сложнее сохранить устойчивый вектор развития, поэтому в коммерческом блоке была введена новая дивизионная структура, сообщили в компании.

«Мы планируем нарастить свое присутствие за рубежом, а главное — вывести индустрию на новый уровень развития с точки зрения подходов к продажам и клиентского опыта, — отметил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. — Чтобы реализовать такие амбициозные цели, компании, помимо структурных изменений, потребовалась серьезная трансформация команды. Нам пришлось принять ряд кадровых решений по текущим сотрудникам, а также изменить функционал ряда позиций и расширить список существующих в отделах digital и маркетинга».

В соответствии с новыми задачами и разделением коммерческого блока на два отдельных бизнес-направления, в компанию пришли два новых эксперта. Также в штате компании открыто несколько новых вакансий линейных специалистов и мидл-менеджеров.

«Петровакс» планирует полностью укомплектовать новый, радикально усиленный состав в течение ближайших месяцев.

Материал партнера: «Петровакс»

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные препараты и вакцины, локализованные лекарственные средства, а также генерические препараты и биологически активные добавки.

Компания имеет собственный научно-исследовательский центр и инвестиционную программу для R&D направления, на счету «Петровакс» более 20 патентов на новые молекулы и технологии производства.

Фармацевтический производственный комплекс по выпуску субстанций и готовых лекарственных форм, расположенный в Московской области, действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов. «Петровакс» – первый в России производитель иммунобиологических продуктов, получивший международные GMP-сертификаты Евросоюза и Ирана.

Компания обладает опытом внедрения международных проектов по переносу технологий полного цикла производства, контроля и обеспечения качества иммунобиологических препаратов. Партнерами «Петровакс» являются ведущие мировые фармацевтические компании: Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim.

В 2020 году компания «Петровакс» заключила с корпорацией CanSino Biologics Inc., лидером иммунобиологической промышленности КНР, соглашение по разработке и дальнейшему производству в России рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины «Конвидеция» для предотвращения инфекции COVID-19. В 2021 году после регистрации вакцины в РФ «Петровакс» планирует производить препарат на своих мощностях в Московской области.

Штат «Петровакс» насчитывает более 800 сотрудников.

С 2014 года компания входит в Группу Интеррос.

Миссия компании: Инновационные препараты для здоровья, профилактики и улучшения качества жизни людей.

«Петровакс» заявил об антителах у 92,5% принимавших вакцину добровольцев

КИ III фазы Конвидеции начались в России в августе 2020 года, в октябре завершена вакцинация 500 добровольцев. Пока проанализированы данные 200 добровольцев. Из них у 149 участников испытаний выработался высокий уровень антител – в четыре раза выше минимального порога, сообщил Bloomberg руководитель медицинского отдела «Петровакса» Николай Додонов.

В компании утверждают, что серьезных нежелательных реакций или случаев досрочного завершения участия в исследовании не было. У 34,2% добровольцев отмечались повышение температуры тела, головная боль, боль в суставах или мышцах, утомляемость, которые проходили в течение первых нескольких суток. При этом похожие реакции встречались у 16% добровольцев, получавших плацебо.

Наблюдение за добровольцами продолжится в течение шести месяцев после вакцинации, окончательные результаты российского исследования будут получены в середине 2021 года.

В ноябре 2020 года «Петровакс» представил промежуточные результаты в Минздрав для регистрации вакцины. Проект регудостоверения согласован с компанией 30 декабря.

Китайская компания Cansino первая из китайских разработчиков вакцины от COVID-19 перешла к испытаниям на людях в марте 2020 года, но с тех пор процесс движется медленнее, чем у конкурентов. В июне 2020 года вакцина была одобрена в Китае до завершения всех исследований, но только для применения у военных. Результаты первой и второй фаз клинических испытаний представлены в журнале The Lancet. Сейчас вакцина проходит третью фазу испытаний в Китае и ряде других стран, включая Россию.

Российским партнером CanSino стал «Петровакс». В сентябре 2020 года российская компания заявила, что, в случае регистрации вакцины в России, она планирует производить более 4 млн доз препарата ежемесячно на собственном заводе в Московской области. С 2021 года объемы производства вакцины планировалось увеличить до 10 млн доз ежемесячно за счет планируемого расширения производственных мощностей. У «Петровакс» как у российского производителя вакцины будут исключительные права на поставку препарата как в Россию, так и в страны СНГ.

Минздрав РФ 10 ноября 2020 года выдал разрешение на проведение международных КИ эффективности и иммуногенности вакцины. К исследованию планируется привлечь 8 тысяч российских добровольцев, а всего в мире 40 тысяч участников. В настоящее время в международное исследование в России включено 3 585 добровольцев, оно является эпидемиологическим и призвано оценить эффективность вакцины на длительном этапе наблюдения – в течение 12 месяцев.

Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. Вакцина Ad5-nCoV использует платформу аденовирусного вектора, несущего S-белок коронавируса. Данный вектор выступает «средством доставки», а S-белок – генетической информацией, на которую должен вырабатываться иммунный ответ.

Конвидеция может стать первой зарегистрированной в России вакциной от COVID-19 иностранного производства.

«Петровакс Фарм» – российский разработчик и производитель вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции, иммунобиологических препаратов. По данным СПАРК-Интерфакс, в 2019 году выручка компании составила 9,8 млрд рублей, чистая прибыль – 1,5 млрд рублей.

CanSino Biologics – китайская фармацевтическая компания, основанная в 2009 году. Занимается исследованиями, производством и коммерциализацией инновационных вакцин как для Китая, так и на внешний рынок. На сегодняшний день компания разработала 16 вакцин от 13 заболеваний, в том числе вакцину против вируса Эбола, одобренную в 2017 году.

НПО Петровакс Фарм расширяет границы экспортного присутствия

В 2018 году Петровакс Фарм продолжил активный экспорт продуктов в страны ЕАЭС, ЕС и Иран. Объем экспортных поставок компании за 2018 год составил около 1 млрд рублей. Общая доля экспорта в структуре продаж Петровакс по итогам года — 11,8%.

В настоящее время НПО Петровакс Фарм обеспечивает шесть стран — Беларусь, Казахстан, Иран, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан — вакциной Гриппол ® плюс в рамках государственных программ вакцинации населения. Суммарно за три года 2016-2018гг. Петровакс Фарм поставил на экспорт более 18 млн. доз противогриппозной вакцины.

Вывод новой вакцины для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент открывает новые возможности в развитии экспорта компании.

Сегодня НПО Петровакс Фарм — первая и единственная российская фармацевтическая компания, которая экспортирует противогриппозную вакцину в Иран. За период с 2016 г. в Иран поставлено 1,35 млн доз трехвалентной вакцины Гриппол ® плюс.

Так, в 2017 году компания получила отчет об успешных результатах пострегистрационного исследования безопасности препарата Полиоксидония ® на территории Европейского союза (Словакии) Post-Authorisation Safety Study (PASS), которое Петровакс инициировал в 2016г. Исследование подтвердило высокий профиль безопасности Полиоксидония ® и хорошую переносимость среди пациентов.

Фармаконадзор

Обо всех нежелательных явлениях на фоне приема препаратов компании, а также о случаях неэффективности, лекарственного взаимодействия, употребления при беременности и лактации, влияния на плод, ошибок в применении, передозировки, применения не по показаниям, новых терапевтических эффектов, сообщайте, пожалуйста, в компанию ООО «Петровакс»:

Контактные данные

Убедительно просим Вас сообщать контактные данные, чтобы специалист по безопасности и фармаконадзору мог связаться с Вами, уточнить недостающую информацию и наиболее полно проанализировать возникшее событие. Также Вы можете заполнить «Извещение о неблагоприятной побочной реакции» прямо на сайте.

Заверяем Вас, что вся предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будет храниться строго конфиденциально в соответствии с законодательством РФ и процедурами компании. Доступ к полученной информации имеет только уполномоченный персонал компании и сотрудники Росздравнадзора.

Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на ветеринарные препараты Вы можете сообщить производителю:

Импортозамещение, производство me-too препаратов и инвестиции в науку. На ПМЭФ рассказали, как Россия может обеспечить лекарственную независимость

Независимость от глобальных рынков стала ключевой темой для отечественной фармотрасли на площадках ПМЭФ. Ориентироваться на высокий внутренний спрос и активно использовать потенциал стран ЕАЭС, Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и Ближнего Востока для замещения технологий и поставок оборудования – главные задачи, которые сегодня стоят перед российскими фармкомпаниями

Введенные против России санкции обернулись серьезными рисками для отечественного фармпрома, но в то же время создали точки роста для развития новых направлений. По словам президента компании «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, сегодня у России есть большой потенциал для наращивания темпов производства, поскольку российский фармрынок в течение последних 20 лет рос опережающими темпами. В стране за это время отечественными и иностранными компаниями была создана инфраструктура лекарственного обеспечения, российские предприятия усилили свои компетенции, технологии и опыт, в т.ч. благодаря локализации зарубежных препаратов.

Помимо важности производства и экспорта собственных оригинальных разработок Михаил Цыферов обратил внимание на интерес фармкомпаний к me-too препаратам (аналогичным по клиническим свойствам), которые можно уже сегодня локализовать в России.

По словам спикера, производство me-too препаратов может быть источником немедленного решения, так как эти лекарства доступны, в том числе для полной локализации, чего никогда не будет с блокбастерами (защищенными патентами лекарствами). По этому пути идут многие страны, включая Китай с его мощной фарминдустрией.

Пример Китая, как страны, которая полностью сконцентрировалась на инвестициях в науку и стартапы в области биотехнологий, привел и директор по продажам биотехнологических продуктов и экспорту «Петровакс», Михаил Грубман в рамках дискуссии «Фармацевтическая промышленность в России – перезагрузка 2030: курс на независимость».

Артнео Капсулы, 30 шт, 585 мг

Неденатурированный коллаген II типаспособен оказы­вать благо.
Инструкция

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина С, витамина D₃, содержащей босвеллиевые кислоты, MCM (метилсульфонилметан).

Включает неденатурированный (нативный) коллаген II типа.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Инструкция

Состав

MCM (метилсульфонилметан), желатин*, витамин С (аскорбино­вая кислота), экстракт босвеллии, неденатурированный (нативный) кол­лаген II типа; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; антислежива­ющие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат), ди­оксид кремния аморфный; витамин D3 (холекальциферол)**; красители: диоксид титана*, оксиды и гидроксиды железа*, индигокармин*.

Активные компоненты: MCM (метилсульфонилметан) 300 мг, витамин С (аскорбиновая кислота) 80 мг, экстракт босвеллии (65% босвеллиевых кислот) 50,05 мг, неденатурированный (нативный) коллаген II типа 40 мг, витамин D3 (холекальциферол) 400 МЕ.

*компоненты оболочки капсулы.

** в составе холекальциферола 100 МЕ/мг (модифицированный крахмал, сахаро­за аскорбат натрия, среднецепочечные триглицерицы, диоксид кремния, альфа-токоферол, холекальциферол).

Описание

АРТНЕО – это новый 5-ти компонентный состав** для здоровья суставов и позвоночника. Специально подобранные ком­поненты – неденатурированный коллаген II типа, МСМ, босвелли­евые кислоты, витамины С и D₃ – обладают комплексным действи­ем, способствуя уменьшению дискомфорта, отечности, болезнен­ных ощущений, скованности, а также восстановлению и поддержа­нию функционального состояния суставов и позвоночника.

Фармакологические свойства

Витамин С имеет свойство накапливаться в хряще, участвуя в процессе синтеза молекул коллагена и способствуя обнов­лению хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свой­ствами, защищая от разрушительного действия воспали­тельных реакций. Наблюдательные исследования установи­ли взаимосвязь между потреблением витамина С и потерей хрящевой ткани.

1. Луго Дж.П., Сайед З.М., Лейн Н.Э. Эффективность и переносимость пищевой добавки с нденатурированным коллагеном II типа в отношении снижения выражен­ности симптомов остеоартроза коленного сустава: многоцентровое рандомизиро­ванное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Нутриенты. 2016; 15:14. PMID: 26822714.

2. Кроули Д.С. и соавт. Безопасность и эффективность применения неденатуриро­ванного коллагена II типа при лечении остеоартроза коленного сустава: клиниче­ское исследование. Медицинские науки. 2009;6(6):312-21. PMID: 19847319.

3. Бутаван М., Бенджамин РЛ. Блумер РЖ. Метилсульфонилметан: примене­ние и безопасность новой пищевой добавки. Нутриенты. 2017; 9 (3): 290. PMID: 28300758.

4. Абдел-Таваб М., Верц О., Шуберт-Зсилавец М. Boswellia serrata: общая оценка исслеований in vitro, доклинических, фармакокинетических и клинических данных. Клиническая фармакокинетика. 2011; 50 (6):349-69. PMID: 21553931.

5. Амеи ЛГ., Чи ВС. Остеоартрит и питание. От нутрицевтических препаратов до функциональных пищевых продуктов: систематический обзор научных данных. Исследования артрита и его терапия. 2006; 8 (4): R127. PMID: 16859534.

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина С, витамина D₃, содержащей босвеллиевые кислоты, MCM (метилсульфонилметан).

Включает неденатурированный (нативный) коллаген II типа.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле в день во время еды.

Продолжительность приема – 2 месяца. При необходимости прием можно повторить.

Форма выпуска

капсулы средней массой 585 мг.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности окружающе¬го воздуха не более 60%.

Срок годности

Производитель

ООО «ВТФ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, по заказу ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел.: 8 800 234-44-80,

«ПЕТРОВАКС» И CANSINO BIOLOGICS ЗАПУСКАЮТ МЕЖДУНАРОДНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ОТ COVID-19 В РОССИИ

Компания «Петровакс» получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в России.

«Петровакс» запускает международное клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov от COVID-19 в России, разработанной CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук.

CanSinoBIO первой в мире начала испытания вакцины на людях ещё в марте 2020 года. В настоящее время вакцина уже успешно прошла две фазы клинических испытаний. В августе к участию в международном исследовании по эффективности планируется привлечь добровольцев в лечебных учреждениях.

В первой фазе исследования CanSinoBIO в Китае приняли участие 108 добровольцев. Вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань провинции Хубэй с участием 508 человек.

Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. Независимый совет по мониторингу безопасности данных был создан до начала испытания, чтобы обеспечить контроль данных безопасности во время исследования. В конце июня 2020 года Центральный военный совет КНР одобрил применение вакцины Ad5-nCov у военных.

После регистрации вакцины в РФ компания «Петровакс» будет готова производить препарат на своих мощностях в Московской области. Планируются поставки на российский рынок, а также в страны СНГ.

«Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственный комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств. Штат «Петровакс» насчитывает более 600 высококвалифицированных специалистов. Предприятие входит в Группу Интеррос. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия).

Более подробная информация о компании на сайте www.petrovax.ru

О компании CanSino Biologics Inc.

CanSinoBIO (6185.HK), основанная в 2009 году, занимается исследованиями, производством и коммерциализацией инновационных вакцин для Китая и глобальной безопасности общественного здравоохранения. Компания обладает четырьмя интегрированными технологиями платформы, включая векторы на основе аденовируса, конъюгацию, конструирование белка и рекомбинацию и рецептуру. На сегодняшний день она создала надежный комплекс из 16 вакцин, охватывающих 13 заболеваний, включая глобально инновационную вакцину против вируса Эбола, утвержденную в 2017 году, а также исследовательскую рекомбинантную новую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5).

Петровакс Фарм подтвердил европейский сертификат GMP

В июне 2019 года фармацевтическая компания Петровакс Фарм подтвердила соответствие производства и Системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP. Сертификат выдан по итогам аудита, проведенного Государственным институтом контроля качества лекарственных средств (SUKL, Словакия). Впервые сертификат GMP EU был получен компанией в 2012 году.

О том, какие возможности открывает получение сертификата Евросоюза, а также о Системе менеджмента качества на предприятии рассказал директор по производству и качеству Петровакс Фарм Станислав Корсун.

— Ваше предприятие первым в России среди производителей иммунобиологических препаратов получило GMP-сертификаты Евросоюза и Ирана, и в числе первых — российский сертификат GMP. Насколько сложно соответствовать международным и российским стандартам?

— Соответствовать всегда сложно. Каждый аудит и инспекция индивидуальны, в первую очередь, в связи с уникальностью знаний и опыта аудиторов, которые привлекаются для их проведения. Поэтому нельзя назвать этот процесс стандартным, типовым. В рамках гармонизации стандартов постоянно растет уровень требований. Наличие определенных расхождений в толковании тех или иных нормативов делает этот процесс весьма трудозатратным, требующим очень высокого уровня профессиональной подготовки и вовлеченности сотрудников. Мы должны наглядно продемонстрировать полное соответствие действующим нормативам и правилам и, в случае необходимости, суметь донести аудитору свою аргументированную позицию. И не раз наша компания с успехом это выполняла. В целом предприятие более чем за 10-летний период работы прошло более 50 аудиторских инспекций, включая проверки регуляторных органов России — Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора, Россельхознадзора, инспекции регуляторов из зарубежных стран, в которые мы поставляем препараты, а также аудиты со стороны наших существующих и потенциальных партнеров.

— В Словакии компания работает с 2002 года; спектр проектов широк. Каковы перспективы получения сертификата GMP этой страны?

Станислав Корсун

директор по производству и качеству Петровакс Фарм

— Производственный комплекс Петровакс изначально построен по стандартам GMP. Насколько это трудоемко — поддерживать стандарты?

— Строительство объекта в соответствии со стандартами GMP — это только основа, которая предполагает возможность построения Системы менеджмента качества, обеспечивающей все необходимые процессы. Поэтому, если говорить про затратность и трудоемкость, то можно провести параллель: затраты на обеспечение Системы менеджмента качества примерно равны производственным затратам. В Службе качества Петровакс работает работают более 110 человек. Такая численность персонала свидетельствует о сложности работы и большом объеме задач, которые необходимо выполнять для функционирования СМК в соответствии с регуляторными требованиями.

— Каков круг задач Службы качества?

— В нашем портфеле есть асептические препараты, на примере которых легко продемонстрировать необходимость контроля каждой стадии процессов для обеспечения надлежащего качества. Все стадии должны пройти проверку, начиная от поставок субстанций и материалов, аудитов поставщиков, тех или иных компонентов, и заканчивая контролем качества перед выпуском препаратов на рынок. Мы должны подтвердить соответствие любой стадии, каждого этапа технологического процесса регуляторным требованиям и внутренним нормативным документам, которые регламентируют производственную деятельность. Это одна сторона ответственности. Другая сторона — обеспечение процессов качества, анализ, что помогает исключить выпуск некачественной продукции на рынок, вовремя выявить аспекты,требующие корректировок, повысить качество наших препаратов.

— Где вы находите квалифицированный персонал для такой сложной и очень важной для компании работы?

— Поиск квалифицированных сотрудников — непростая задача, с которой наверняка сталкивается любой фармпроизводитель. Поэтому наш основной тренд — поиск специалистов уже со студенческой скамьи. Это — молодые люди с различными типами базового высшего образования — от медицинского до химического, — которых мы привлекаем для работы на нашей площадке, развиваем у них необходимые навыки. Конечно, есть определенный процент специалистов, которые пришли к нам из других компаний. Мы стараемся быть привлекательными на рынке труда, и у нас это получается.

— Есть какой-то цикл обучающих программ?

— Конечно. В нашей компании действует система непрерывного профессионального обучения. Это, кстати, является неотъемлемым требованием стандартов GMP, а также ISO. Система состоит из нескольких уровней. Для новых сотрудников разработана программа первичного обучения. Она включает в себя изучение внутренней нормативной документации, описывающей необходимые действующие требования GMP, фармацевтическую систему качества. Для поддержания знаний на должном уровне существует регулярное, периодическое обучение. Сотрудники должны постоянно пополнять и поддерживать на должном уровне свои знания о том, как работать на оборудовании, вести документацию и так далее. Кроме того, в отрасли практикуется внешнее обучение, семинары, круглые столы, которые позволяют получить новую информацию, экспертное мнение по актуальным вопросам, обменяться опытом с коллегами. Мы активно участвуем в таких формах обучения и привлекаем к участию сотрудников. Компания использует все доступные методы для повышения квалификации специалистов и формирования понимания того, в каких направлениях движется рынок, каково место фармотрасли в целом среди других отраслей экономики. Это помогает повысить уровень эффективности в отрасли и сделать препараты безопасными и качественными.

— Поделитесь, пожалуйста, ближайшими планами?

— Нам предстоит интенсивная работа летом. Перед производством стоит задача выполнения заказов для обеспечения вакцинальной программы по гриппу в преддверии эпидемиологического сезона, а также выпуску пневмококковой вакцины для НКПП РФ и коммерческого рынка. Мы находимся в процессе лицензирования новых производственных линий, которые уже построены и будут запущены после получения разрешения регулятора, что позволит в 2020 году увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, таблеток в 7 раз, суппозиториев в 4 раза.

Острый и рецидивирующий цистит. Сложный пациент

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Инфекции мочевыводящих путей являются одними из самых распространенных инфекционных заболеваний, имеющих тенденцию к рецидивированию. Острый и рецидивирующий цистит значительно ухудшает качество жизни больных. Современные клинические рекомендации регламентируют порядок диагностики и основные терапевтические алгоритмы при бактериальном цистите. Соблюдение данных рекомендаций позволяет врачам разных специальностей исключить неурологические заболевания, проявляющиеся расстройствами мочеиспускания, и назначить адекватную терапию. В статье представлены два клинических наблюдения пациенток, в лечении которых была использована биологически активная добавка (БАД), содержащая комбинацию клюквы Cran-Maх, D-маннозы и витамина D₃. У пациентки с вирусным циститом, ассоциированным с COVID-19, лечение с использованием данной БАД позволило купировать дизурию, значительно улучшить клиническое состояние. В другом случае указанная БАД показала себя как безопасное и эффективное средство решения проблемы рецидивирующего течения инфекционно-воспалительных заболеваний органов мочевыделительной системы.

Ключевые слова: острый цистит, рецидивирующий цистит, диагностика цистита, дизурия, ковид-ассоциированный цистит, антибиотикорезистентность.

Для цитирования: Царева А.В. Острый и рецидивирующий цистит. Сложный пациент. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;5(3):130-133. DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-3-130-133.

International Medical Center «Multi Clinic», Tomsk, Russian Federation

Urinary tract infections (UTIs) are among the most common infectious diseases that tend to recur and significantly worsen the life quality of patients with acute and recurrent cystitis. Modern clinical guidelines regulate the procedure for diagnosis and the main therapeutic algorithms in bacterial cystitis. Compliance with these guidelines allows doctors of different specialties to exclude neurological diseases manifested by urination disorders and prescribe adequate therapy. The article presents two clinical cases of patients treated with a dietary supplement containing a combination of Cran-Max Cranberry, D-mannose and vitamin D₃. In a patient with viral cystitis associated with COVID-19, treatment with this dietary supplement allowed to stop dysuria and significantly improve the clinical condition. In another case, this dietary supplement proved to be a safe and effective method to solve the problem of recurrent infectious and inflammatory diseases of the urinary system.

Keywords: acute cystitis, recurrent cystitis, diagnosis of cystitis, dysuria, COVID-19-associated cystitis, antibiotic resistance.

For citation: Tsareva A.V. Acute and recurrent cystitis. Difficult patient. Russian Medical Inquiry. 2021;5(3):130–133. DOI: 10.32364/2587-6821-2021-5-3-130-133.

Введение

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются одними из самых распространенных инфекционных заболеваний, которые поражают представителей обоих полов и все возрастные группы [1]. Наиболее часто регистрируемая форма неосложненных ИМП — острый цистит, который чаще развивается у женщин и составляет 0,5–0,7 эпизода на одну женщину в год [2]. В России ежегодно регистрируется не менее 26–36 млн случаев острого бактериального цистита [3].

Термин «цистит» применяют для описания воспалительного процесса в стенке мочевого пузыря, локализующегося преимущественно в слизистой оболочке [4]. Воспалительная реакция возникает в различных клинических ситуациях и может быть как инфекционной, так и неинфекционной природы.

Для цистита характерно частое рецидивирование. После впервые перенесенного острого неосложненного цистита в течение 6 мес. повторный эпизод развивается у 27% женщин [5], в течение года — у 50% [6], при этом у 75% больных рецидивы возникают более 4 раз в год [7].

Распространенность острого цистита, выраженность и интенсивность дизурических расстройств, значительное снижение качества жизни в острый период заболевания объясняют высокий интерес потенциальных пациентов к этому диагнозу, способам лечения и профилактики. Это зачастую приводит к непривычному диалогу на приеме, когда на вопрос врача: «Что Вас беспокоит?» — пациентка отвечает: «У меня цистит…». Больные сами ставят себе диагноз, занимаются самолечением, далеко не всегда прибегая к помощи специалистов. В подобных случаях практически любой симптом, связанный с мочеиспусканием, ошибочно рассматривается как воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря. Это приводит к чрезмерной терапии, включая антибактериальные препараты, внося тем самым значительный отрицательный вклад в глобальную проблему антибиотикорезистентности [8].

К огромному сожалению, врачи-терапевты, гинекологи и даже урологи также пренебрегают правилами детальной клинической и лабораторной диагностики цистита, принимая за цистит совершенно другие заболевания. Это предопределяет множество тактических ошибок в терапии дизурии, способствуя значительному росту больных с рецидивирующим и хроническим течением данного патологического процесса.

Клинические проявления острого бактериального цистита характеризуются внезапным началом и развитием учащенного мочеиспускания малыми порциями, резью и болью в процессе мочеиспускания, императивными позывами к микции с болью над лоном или ее отсутствием, иногда c примесью крови в моче (особенно в последней порции). При этом для острого цистита не характерны гипертермия (свыше 38 °C), боль в поясничной области, зуд и дискомфорт в области преддверия влагалища и наружного отверстия уретры вне мочеиспускания и обильные влагалищные выделения [9].

Для объективной оценки симптомов заболевания предложена количественная оценка по шкале симптомов острого цистита (ACSS), состоящая из 18 вопросов, отражающих основные клинические признаки цистита и дифференциальные симптомы, на которые пациентка отвечает самостоятельно. Данный метод исследования имеет чувствительность 91,2% и специфичность 86,5% в отношении прогнозирования острого цистита [10]. Всем пациентам с циститом рекомендуется заполнять дневник мочеиспускания в течение двух суток для объективной оценки частоты и объема мочеиспускания [11].

Лабораторная диагностика острого и рецидивирующего цистита предполагает проведение анализа мочи с помощью тест-полосок, в качестве альтернативы общему анализу мочи — положительный тест на нитриты и лейкоцитарную эстеразу. При остром неосложненном цистите общий анализ мочи не обладает высокой диагностической ценностью. При осложненном или рецидивирующем (хроническом) цистите рекомендовано выполнение общего (клинического) анализа мочи для выявления признаков воспаления мочевыводящих путей [12]. Не рекомендуется пациентам с острым неосложненным циститом микробиологическое (культуральное) исследование мочи при первичной диагностике в связи с длительностью исследования и при этом незначительным увеличением диагностической точности.

Согласно федеральным клиническим рекомендациям Минздрава России 2020 г. применение рутинной инструментальной диагностики острого цистита с использованием ультразвукового исследования мочевого пузыря, цистоскопии не рекомендовано пациентам женского пола до 40 лет без факторов риска мочекаменной болезни, обструкции мочевыводящих путей, интерстициального цистита или уротелиального рака [13]. Пациенткам с подозрением на острый цистит, при рецидивах заболевания, а также при отсутствии эффекта от проводимого лечения рекомендовано измерение скорости потока мочи (урофлоуметрия) с определением объема остаточной мочи для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики ведения [14].

Эти несложные в исполнении клинические и диагностические инструменты могут позволить врачам разных специальностей провести правильную диагностику острого и рецидивирующего цистита и исключить неурологические заболевания, проявляющиеся симптомами дизурии. Невыполнение изложенного алгоритма приводит к множеству клинических ошибок, что чревато развитием осложнений.

Клиническое наблюдение № 1

Пациентка Б., 32 года. Предъявляла жалобы на жжение и рези в уретре в процессе мочеиспускания, учащенные ургентные позывы к мочеиспусканию, до 3 эпизодов мочеиспускания за время ночного сна, умеренный дискомфорт в надлонной области, подъем температуры до 37,2 °C.

При сборе анамнеза выяснено, что симптомы дизурии возникли 3 дня назад, их интенсивность нарастала в течение последующих суток. Урологический анамнез не отягощен. Не выявлено фактора переохлаждения, не было полового контакта в течение 5 дней до развития симптомов заболевания. Пациентка находилась в контакте с больным COVID-19 (болен супруг).

Учитывая особенность жалоб, скорость развития патологического процесса, врач выставил предварительный диагноз «острый цистит». Согласно федеральным клиническим рекомендациям Минздрава России «Бактериальный цистит» проведено обследование: оценка по опроснику симптомов острого цистита (ACSS) составила 15 баллов, в т. ч. выраженность типичных симптомов острого цистита — 6 баллов; анализ мочи (тест-полоска): нитритовый тест и тест на лейкоцитарную эстеразу — отрицательные, микрогематурия.

Полученные результаты исключили диагноз острого бактериального цистита и потребовали дообследования в плановом порядке в объеме: УЗИ мочевого пузыря, УЗИ почек, уретроцистоскопия, определение РНК коронавируса SARS-CoV-2 в отделяемом со слизистой оболочки ротоглотки и носоглотки методом ПЦР.

На период дообследования рекомендован прием биологически активной добавки (БАД) Уронекст (ООО «НПО Петровакс Фарм») в режиме дозирования 1 саше 1 р/сут в течение 7 дней.

В результате дообследования исключены конкременты мочевого пузыря, верхних мочевыводящих путей по данным УЗИ почек, мочевого пузыря; по данным уретроцистоскопии исключены признаки эпителиального рака мочевого пузыря, выявлены гиперемия и отек слизистой оболочки мочевого пузыря в области шейки и треугольника Льето. Тест на SARS-CoV-2 — положительный.

В результате установлен диагноз: COVID-19, положительный результат теста на вирус. Острый вирусный цистит.

Начатое в режиме монотерапии лечение БАД Уронекст способствовало улучшению состояния за счет значительного снижение жжения и резей в уретре при мочеиспускании. На фоне дополненного лечения COVID-19 пациентка отметила исчезновение ургентных учащенных позывов к мочеиспусканию.

С развитием в мире пандемии COVID-19 стали появляться описания клинических наблюдений, характеризующихся увеличением частоты мочеиспускания, ургентных позывов к микции, резью и диcкомфортом при мочеиспускании у больных COVID-19 [15]. При этом лабораторных признаков острого воспалительного процесса, локализованного в слизистой мочевого пузыря, — лейкоцитурии и бактериурии не выявлялось. Пациентам устанавливался диагноз вирусного цистита, ассоциированного с COVID-19.

Предполагается, что на фоне системной воспалительной реакции повышается концентрация воспалительных цитокинов, которые высвобождаются в мочу или выделяются на слизистой оболочке мочевого пузыря. Исследователи рассматривают цистит, ассоциированный с COVID-19, как проявление длительного системного воспалительного ответа организма, в частности со стороны мочевого пузыря [16].

Уронекст — БАД, состоящая из трех активных компонентов в оптимальной дозировке: D-маннозы 2000 мг (эффективность этой дозы была подтверждена в рамках рандомизированных клинических исследований с ежедневным приемом в целях профилактики ИМП) [17], Cran-Maх 500 мг (в эквиваленте 36 мг проантоцианидинов) — запатентованного экстракта североамериканской клюквы с повышенной эффективностью за счет запатентованной формы высвобождения молекул клюквы, препятствующей разрушению активных компонентов в кислой среде желудка и позволяющей увеличить биодоступность в 2 раза, а также витамина D₃ 1 мкг.

Cran-Maх и D-манноза обладают противовоспалительным и мочегонным действием. За счет этих эффектов Уронекст облегчает симптоматику и ускоряет выздоровление, что позволяет применять его при остром цистите и рекомендовать для профилактики ИМП. Уронекст обладает хорошим профилем безопасности и может быть рекомендован беременным и людям, страдающим сахарным диабетом.

Клиническое наблюдение № 2

Пациентка М., 34 года. Жалобы на периодически возникающие интенсивные рези и боль в уретре при мочеиспускании, учащенные позывы к мочеиспусканию, появление крови в моче, тянущую боль внизу живота, мутность и неприятный запах мочи. На момент осмотра активных жалоб не было, отмечала умеренный дискомфорт в преддверии влагалища вне мочеиспускания, который усиливается в конце и после микции.

Подобные эпизоды возникают в среднем 1 раз в 2 мес. последние 4 года. Связывает обострение с половыми контактами с супругом без использования барьерных методов контрацепции после периода вынужденного полового воздержания (по причине вахтового метода работы супруга).

Обращалась с жалобами к урологу. Проводилось исследование общего анализа мочи, где определялся повышенный уровень лейкоцитов, установлен диагноз «острый цистит». Было рекомендовано лечение пероральными и инъекционными антибактериальными препаратами: защищенными аминопенициллинами, цефалоспоринами III поколения, фосфомицином, нитрофурантоином, фуразидином. Данная терапия приводила к исчезновению симптомов на короткий период без формирования стойких периодов ремиссии.

Учитывая особенность анамнеза пациентки, частоту возникновения острой дизурии, подтвержденную лейкоцит-урию при каждом эпизоде, лечащий врач установил предварительный диагноз «рецидивирующий цистит».

Согласно федеральным клиническим рекомендациям Минздрава России «Бактериальный цистит» проведено обследование в объеме: лабораторное исследование мочи (общий анализ мочи, анализ мочи по Нечипоренко) — без признаков воспалительных изменений; бактериологическое исследование мочи — общее микробное число менее 10 2 КОЕ/мл. Признаков нарушения мочеиспускания по данным урофлоуметрии не выявлено, объем остаточной мочи в пределах нормы.

При проведении бактериологического исследования отделяемого влагалища, соскоба из влагалища методом ПЦР реал-тайм «Фемофлор 16» выявлены признаки бактериального вагиноза с уменьшением концентрации лактобактерий, повышением количества анаэробных микроорганизмов (Gardnerella vaginalis более 10 6 и Enterobacteriaceae 10 5 ). При проведении дообследования у врача-гинеколога установлен диагноз «бактериальный вагиноз», проведено лечение, направленное на нормализацию микрофлоры влагалища. В результате проведенного лечения симптомы дискомфорта в преддверии влагалища вне мочеиспускания исчезли.

Согласно полученным результатам на момент обследования признаков активного инфекционно-воспалительного заболевания в органах мочевыделительной системы не выявлено. Основным направлением ведения больной был выбран подбор адекватной противорецидивной схемы профилактики рецидивирующей инфекции нижних мочевыводящих путей.

Даны общие рекомендации: употребление большого количества жидкости (более 1,5 л/сут), принудительное мочеиспускание сразу после полового акта, отказ от использования спермицидов и диафрагмы в качестве методов контрацепции, тщательный правильный туалет наружных половых органов, ограничение половых контактов на время дообследования и лечения у гинеколога. В качестве медикаментозной схемы противорецидивной терапии выбрана иммуноактивная профилактика препаратом ОМ-89 в течение 3 мес.

Определенным трендом последнего времени стало применение неантимикробных средств противорецидивной профилактики рецидивирующей инфекции органов мочевыделительной системы. В данном случае был рекомендован Уронекст в режиме приема 1 саше в течение 6 ч после полового контакта.

Клиническое наблюдение врачом-урологом и гинекологом осуществлялось в течение 5 мес. За период наблюдения рецидивов острого цистита при возобновлении половых контактов с супругом в прежнем режиме активности не выявлено.

В последнее время в связи с нарастанием проблемы антибиотикорезистентности уропатогенов к основным используемым классам антибиотиков резко ограничено применение длительных схем антимикробной профилактики. На примере данной пациентки антибактериальная нагрузка была значительной — до 6 курсов в год 4 года подряд. Этот фактор в настоящий момент рассматривают как предиктор усугубления дисбиозов кишечника и влагалища, что лишь увеличивает риск очередного рецидива острого цистита [18].

Особенностью представленного наблюдения рецидивирующего ИМП была связь с половыми контактами после периода воздержания. Это обстоятельство предполагало выбор посткоитальной профилактики как наиболее предпочтительной. Использование антибактериальных препаратов было нежелательным.

У пациентов с рецидивирующими ИМП применение Уронекста способствует увеличению безрецидивного периода. D-манноза и Cran-Max прямо воздействуют на основной уропатоген — кишечную палочку (E. coli), не позволяя ей прикрепиться к уротелию и запустить воспалительную реакцию. Антиадгезивное действие D-маннозы (блокирование фимбрий 1-го типа) при цистите и других ИМП эффективно дополняется проантоцианинами клюквы, так как E. coli имеют P-фимбрии (37,2%) и фимбрии 1-го типа (62,8%) [19]. Витамин D₃ необходим для поддержания адекватного иммунного ответа на уропатоген. Показано, что активные компоненты БАД Уронекст могут способствовать снижению частоты обострений цистита в 4 раза [20].

Заключение

Острый цистит и рецидивирующий цистит являются широко распространенными и социально значимыми заболеваниями, выявляемыми у женщин активного репродуктивного возраста и периода менопаузы. Данные клинические состояния вызывают значительную социальную и сексуальную дезадаптацию пациенток, ощутимо снижая качество жизни. Симптомы острого цистита в силу низкой специфичности требуют тщательной дифференциальной диагностики, в первую очередь с инфекционно-воспалительными заболеваниями влагалища и неинфекционными урологическими заболеваниями. Это позволяет рационализировать антибактериальную терапию острого цистита, использовать ее только в тех случаях, когда она действительно необходима. Важно расширить применение неантибактериальных средств лечения и профилактики острого и рецидивирующего цистита. Все это позволит снизить хронизацию заболевания и сократить частоту развития рецидивирующих воспалительных процессов в мочевыводящих путях.

Редакция благодарит ООО «Петровакс Фарм» за помощь в технической редактуре настоящей публикации.

Editorial Board is grateful to LLC «NGO Petrovax Pharm» for the assistance in technical edition of this publication.

Сведения об авторе:

Царева Анна Викторовна — к.м.н., врач-уролог, руководитель урологической группы ООО «ММЦ Мульти Клиник Томск»; 634029, Россия, г. Томск, ул. Сибирская, д. 9/1.

Контактная информация: Царева Анна Викторовна, e-mail: docann81@mail.ru. Прозрачность финансовой деятельности: автор не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах. Конфликт интересов отсутствует. Статья поступила 04.03.2021, поступила после рецензирования 30.03.2021, принята в печать 22.04.2021.

About the author:

Anna V. Tsareva — Cand. of Sci. (Med.), urologist, Head of the Urology Group, International Medical Center “Multi Clinic”; 9/1, Sibirskaya str., Tomsk, 634029, Russian Federation.

Contact information: Anna V. Tsareva, e-mail: docann81@mail.ru. Financial Disclosure: the author has no a financial or property interest in any material or method mentioned. There is no conflict of interests. Received 04.03.2021, revised 30.03.2021, accepted 22.04.2021.

Только для зарегистрированных пользователей

Фармаконадзор в условиях пандемии: опыт компании «Петровакс»

1-2 декабря состоялась ежегодная конференция «Клинические исследования в России 2020». Мероприятие, которое уже стало знаковым для индустрии, проходило в формате онлайн. В конференции принял участие руководитель медицинского отдела “Петровакс” Николай Додонов.

Спикер от компании «Петровакс» выступил в интерактивной дискуссии «Фармаконадзор во время пандемии», в ходе которой обсуждали ряд актуальных для отрасли вопросов: влияние пандемии на фармаконадзор, обеспечение функционирования системы в непростых условиях дистанционной работы, возможности аутсорсинга функций фармаконадзора. Модератором дискуссии выступил управляющий директор ZM Company Inc. Юрий Зарецкий.

В своем выступлении Николай Додонов поделился опытом «Петровакса» в обеспечении фармаконадзора во время пандемии и рассказал о двух масштабных проектах в рамках борьбы с коронавирусной инфекцией. Первым проектом, который стартовал весной 2020 года, стало международное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Полиоксидоний ® » у пациентов, госпитализированных с COVID-19. В ноябре «Петровакс» получил разрешение на набор пациентов в Словакии. Докладчик отметил, что при рассмотрении протокола регуляторные органы уделили особое внимание вопросам фармаконадзора – одного из необходимых факторов как старта исследования, так и выпуска препарата для Европы.

Второй важный проект в контексте COVID-19 – это запуск международного клинического исследования III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov против коронавирусной инфекции, разработанной CanSino Biologics Inc.

Николай Додонов отметил также, что, несмотря на возросший объем работ по фармаконадзору в клинических исследованиях препаратов для лечения и предотвращения коронавирусной инфекции, «рутинный» фармаконадзор остается такой же важной частью всего процесса. В «Петровакс» он ведется на том же уровне, что и прежде, несмотря на то, что режим удаленной работы коснулся и органов фармаконадзора: уполномоченное лицо по фармаконадзору в компании сегодня работает дистанционно. Частичная передача этой функции на аутсорсинг позволила компании продолжить активную и эффективную работу как держателю регистрационных удостоверений и спонсору исследований.

Особый акцент руководитель медицинского отдела «Петровакс» сделал на автоматизации и цифровизации. Три года назад компания одной из первых на фармрынке России внедрила валидированную автоматизированную базу данных по безопасности. Именно переход на электронный формат подачи индивидуальных сообщений по безопасности в формате E2B (R3) позволяет автоматизировать передачу данных в рамках клинических исследований. Единая база данных дает возможность обеспечить передачу информации в регуляторные органы, что существенно снижает нагрузку на функцию фармаконадзора и повышает качество обрабатываемой информации, поскольку бóльшая часть процессов контролируется за счет системы.

Компания «Петровакс Фарм» автоматизировала систему управления обучением и развитием персонала

«Петровакс Фарм», одна из ведущих российских и производителей инновационных лекарственных средств и вакцин, внедрила на предприятии комплексное решение по управлению обучением и развитием персонала. Новая система позволит повысить эффективность и оперативность кадрового учета при обучении сотрудников, а также создать единую информационную систему в области развития персонала.

Наряду с ведущими мировыми и отечественными фармацевтическими предприятиями «Петровакс Фарм» уделяет огромное внимание процессу обучения сотрудников. Ежегодно компания организует многочисленные учебные мероприятия, по каждому из которых проводится учет результатов. Множество данных, фиксируемых на нескольких материальных носителях, привело к тому, что с течением времени в организации накопились огромные архивы информации об обучении, анализировать которые стало достаточно сложно. Возникла необходимость в автоматизации учета результатов обучения.

В качестве инструмента автоматизации была выбрана система WebTutor, в которую, помимо базовой версии, были добавлены модули «Учебный центр», «Управление знаниями» и «Электронная библиотека».

Для выполнения всего комплекса работ по внедрению системы была выбрана компания «Иторум».

Работы по внедрению программного обеспечения включали следующие этапы:

Важно отметить, что на всех этапах внедрения системы проводились валидационные работы в соответствии с международными требованиями к компьютеризированным системам GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice).

Валидация системы
Впервые в России внедрение программного обеспечения данного класса сопровождалось выполнением полного объема работ по валидации системы в соответствии с требованиями GAMP 5 для фармацевтических компаний (Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture, версия 5.0). Это — комплекс процедур, охватывающий все стадии внедрения системы: от выбора поставщика и разработки спецификации пользователя до выполнения комплексных процедур проверки системы на этапе эксплуатации.

Дальнейшее развитие проекта
В будущем, кроме автоматизации процессов ведения записей о результатах обучения, планируется расширить обучение с использованием электронных курсов и оценки знаний персонала на основе автоматизированных электронных тестов.

Группа «Интеррос» приобретает «НПО Петровакс Фарм»

Группа «Интеррос» приобретает контрольную долю в отечественной фармацевтической компании «НПО Петровакс Фарм». Стороны подписали соответствующие документы сегодня в Москве. Основатели «НПО Петровакс Фарм» Аркадий Некрасов и Наталья Пучкова остаются акционерами компании и продолжат участвовать в управлении бизнесом. Финансовые условия сделки не разглашаются.

Заместитель генерального директора «Интерроса» по инвестициям Алексей Башкиров: «Стратегия Группы «Интеррос» – инвестировать в компании-лидеры из быстрорастущих, социально значимых отраслей. Проект с «НПО Петровакс Фарм» позволит качественно развивать бизнес по массовому производству уникальных российских фармацевтических разработок».

Генеральный директор «НПО Петровакс Фарм» Аркадий Некрасов: «Вхождение в структуру Группы «Интеррос» открывает для нас широкие перспективы по развитию фундаментальных научных исследований, созданию и внедрению в практику российского здравоохранения инновационных отечественных иммунобиологических препаратов».

Корпоративная cоциальная ответственность

«Петровакс» сотрудничает с ведущими профессиональными ассоциациями, которые способствуют развитию отечественного здравоохранения. Такая стратегия взаимодействия позволяет формировать наиболее эффективные подходы в построении цивилизованного фармацевтического рынка, выстраивать конструктивный диалог с государством, что способствует дальнейшему развитию отрасли.

«Петровакс» поддерживает высокий уровень культуры взаимоотношений как внутри организации, так и с партнерами. Четко выстроенный алгоритм коммуникаций позволяет компании более 25 лет поддерживать свою безупречную репутацию и оставаться лидером отрасли.

«Петровакс» реализует широкий круг социальных и благотворительных программ. С момента основания компания активно участвует в оказании адресной помощи общественным организациям, медицинским и образовательным учреждениям.

Высокие стандарты производства, качества и безопасности — основа успешной деятельности «Петровакс». Более 25 лет компания занимается разработкой и выпуском инновационных эффективных и безопасных лекарственных средств и вакцин на благо здоровья и улучшения качества жизни людей.

Одной из важных частей корпоративной социальной программы компании «Петровакс» является поддержка образовательных проектов для профессионального медицинского сообщества, пациентов и СМИ в актуальных областях медицины. «Петровакс» реализует просветительские проекты, направленные на популяризацию вопросов науки, биотехнологий и медицины, вакцинопрофилактики, способствующих развитию отечественного здравоохранения.

Кадры — самый ценный актив компании. Команда «Петровакс» — это более 800 высококвалифицированных сотрудников. Большинство из них имеют высшее профессиональное образование; многие получили ценный опыт работы в международных проектах и уникальную возможность изучить зарубежные технологии. В компании работают высококвалифицированные специалисты, среди которых академики, профессора, доктора и кандидаты наук.

Новые горизонты: участие «НПО Петровакс Фарм» в мероприятиях Российско-Германской внешнеторговой палаты

В конце ноября «Петровакс Фарм» стал участником ряда мероприятий Российско-Германской внешнеторговой палаты и Посольства Германии в Москве. Президент компании Михаил Цыферов принял участие в Российско-Германском отраслевом форуме 22 ноября 2018 года, а затем делегация специалистов немецкой фармотрасли посетила производственный комплекс компании.

Российско-Германский отраслевой форум проведен в 2018 году впервые и призван стать новой дискуссионной площадкой российско-германского бизнес-сообщества. Его формат ориентируется на шесть отраслей, стратегически важных для российско-германского партнерства по эффективности: машиностроение, автомобильная, пищевая, химическая и фармацевтическая промышленность, инфраструктура. Форум проводится при участии Министерства экономического развития РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Российского экспортного центра (РЭЦ), Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП), Фонда развития промышленности (ФРП).

В отраслевом фокусе «Здравоохранение»: «Развитие фармацевтической продукции Made in Russia», который провел генеральный директор Мерк Биофарма Россия и СНГ Маттиас Вернике, выступил президент «НПО Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.

Затрагивая вопросы развития компании на перспективу, Михаил Цыферов обратил внимание на тенденции по глобализации фарм.рынка.

Продолжением развития бизнес-партнерства стала поездка немецкой делегации 28 ноября 2018 года на производственный комплекс «НПО Петровакс Фарм». В состав делегации вошли представители компаний, работающие в фармацевтической отрасли. Гостей интересовало как работает современное российское фармрпредприятие в Подмосковье, как развивается отрасль в этом регионе, уровень оборудования и производственных процессов.

Будучи ведущим фармацевтическим предприятием Московской области с огромным многолетним опытом работы в России и мире, компания «НПО Петровакс Фарм» с радостью приняла гостей.

В ходе встречи с приветственным словом к представителям делегации обратился вице-президент по производственной деятельности и качеству «НПО Петровакс Фарм» Павел Носырев. Он рассказал об истории создания и развития компании, отметил, что в этом году производственный комплекс отпраздновал 10-летний юбилей. Начальник отдела по стратегическим партнерствам Александр Виллемсон продемонстрировал присутствующим опыт реализованных международных проектов с компаниями Abbott, Pfizer и Boehringer Ingelheim, подробно остановился на возможностях и технических мощностях производственного комплекса «НПО Петровакс Фарм», отдельное внимание уделив инвестиционному проекту по запуску третьей производственной линии, который компания реализовала в этом году. Этапы внедрения маркировки лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, описал в своем выступлении главный механик «НПО Петровакс Фарм» Николай Смирнов. Петровакс одним из первых вошел в приоритетный проект Росздравнадзора по маркировке лекарственных средств. Для участия в проекте на производстве была модернизирована полуавтоматическая упаковочная линия, закуплено новое оборудование.

В рамках встречи гости рассказали о своих компаниях, обменялись вопросами и лучшими практиками, интересовались новыми правилами маркировки, производственными тонкостями и особенностями оборудования, которое использует «НПО Петровакс Фарм». Также много вопросов было связано с дальнейшими планами компании по расширению производства. В завершение встречи гости в режиме онлайн смогли увидеть, как работает производство. Члены делегации отметили и масштаб предприятия и высокотехнологичность комплекса.

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Для получения полной информации
выберите вариант подключения Премиум доступа

Частный 24 часа

ПРЕМИУМ 24 ЧАСА

Тарифы рассчитаны на одно рабочее место
При оплате Вы соглашаетесь с офертой
Посмотреть все тарифы

Выставить счет на организацию

Больше возможностей для бизнеса!

Задайте их нашим специалистам!

QR-код карточки компании

Вы можете скопировать QR-код и использовать:
• при составлении любого договора в разделе “Реквизиты”, для быстрого получения актуальной информации о компании (Вашей или Вашего Контрагента);
• на визитках, презентациях или рекламных буклетах (для быстрого получения информации о Вашей компании);
• в любых других случаях, где нужно предоставить актуальную официальную информацию о Вашей компании.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» 7702302492

Основной вид деятельности

21.20.1 Производство лекарственных препаратов

Дополнительные ОКВЭД

142143, Московская обл, г. Подольск, с Покров, ул. Сосновая, д. 1
получен 13.09.2017
Зарегистрирована 1 организация по этому адресу

Руководитель Юридического Лица

ИНН 773004648828 действует с 11.02.2015

Уставный капитал 5 500 000 руб.

Доля: 5 500 000 ₽ (100%) c 04.10.2017

#	Доля (%)	Доля (руб.)	Учредитель	ИНН	Дата
1	100%	5 500 000	КОМПАНИЯ «ЕЛОНДА ХОЛДИНГЗ КО. ЛИМИТЕД»	04.10.2017

Специальный налоговый режим

148 чел. 01.01.2022

Средняя заработная плата

Фонд оплаты труда (общий)

Реестр недобросовестных поставщиков

Реестр террористов и экстремистов

▒▒▒▒▒▒▒▒ (по данным РОСФИНМОНИТОРИНГ)

Цель обработки персональных данных:

+7 495 785-63-63
+7 495 984-27-54
+7 495 730-75-60
+7 495 730-75-45 доб. 145
+7 495 926-21-07
+7 495 329-17-18
+7 495 744-29-69

Проверка наличия сведений в реестре о банкротстве (ЕФРСБ)
Проверить

Рекомендуем проверять перед платежом на расчетный счет организации
Проверить

Документы на внесение изменений в ЕГРЮЛ

Проверка изменений до официальной регистрации
Проверить

Наличие обеспечительных мер

Рекомендуем проверять перед заключением договора с организацией
Проверить

Выписка из ЕГРЮЛ
С подписью ФНС / на нужную дату

Бухгалтерская отчётность
По годам

Должная осмотрительность
Отчет о рисках по нормативам ФНС.
С рекомендациями по сбору документов.

Консультация экспертов
по данным организации

Отчет по требованиям ФНС на нужную дату
Формируется для обоснования выбора Контрагента и предоставляется при проверке в ФНС

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» ИНН 7702302492, ОГРН 1037700012745 зарегистрировано 17.11.2000 в регионе Московская Область по адресу: 142143, Московская обл, г. Подольск, с Покров, ул. Сосновая, д. 1. Статус: Действующее. Размер Уставного Капитала 5 500 000,00 руб. читать далее.

Как сохранить иммунитет в пандемию: мнения экспертов

Штамм Омикрон доминирует во всем мире и продолжает активно вытеснять вариант Дельта. Одной из причин этому медики называют высокую контагиозность Омикрона. Последний опыт и достижения эксперты обсудили на Круглом столе «Пандемия. Иммунитет. Защита», который прошел 1 февраля на площадке МИА «Россия сегодня».

Возбудитель COVID-19 продолжает эволюционировать. Медикам уже известно как минимум о двух подвидах омикрона, отличающихся между собой контагиозностью и локацией распространения. По словам директора ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Минздрава РФ, профессора Дмитрия Лиознова, штамм омикрон сегодня составляет большинство случаев, которые выявляются практически на всех континентах и в большинстве стран, достигая почти 98%. Новый вариант ковида быстрее распространяется и легче переносится.

В то же время сегодня ВОЗ предостерегает от отношения к штамму Омикрон как к обычному сезонному гриппу. В России о переходе вируса в эндемическую фазу, когда для человека он не будет представлять никаких угроз кроме обострения сезонных заболеваний, пока официально не заявляют, но все чаще высказывают предположения об этом. При этом медики не исключают, что омикрон еще будет меняться и эволюционировать.

Чаще всего омикрон заражает молодых. Из 150 тысяч случаев заболеваний, вызванных Омикроном, которые проанализировали европейские медики, большинство заболевших были в возрасте 30 лет. Меньше 10% — это лица 60 лет и старше, из них примерно три четверти пациентов имели симптомы ковида. Вместе с тем, чуть более 1% были госпитализированы. И совсем небольшое количество больных нуждалось в реанимации, интенсивной терапии и респираторной поддержке. Летальные исходы составляли менее 0,1%.

По словам Дмитрия Лиознова клеточный иммунитет, который у человека формируется пожизненно к тем возбудителям, с которыми он встречался, работает и в случае ковида, несмотря на сравнительно небольшой период действия.

На протяжении всего течения инфекционного заболевания у пациента основные усилия медиков направлены на снижение вирусной нагрузки и уровня провоспалительных цитокинов, которые являются медиаторами воспаления, улучшение иммунного ответа и ускорение восстановления больного. Поэтому специалисты стараются подбирать эффективную иммунотерапию, которая зачастую является для тяжелого пациента последним шансом выжить.

Эксперт упомянул опыт Словакии, которая стала первой европейской страной, где провели исследование PASS, подтвердив профиль безопасности азоксимера бромид, а затем включили его в клинические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции.

Современную терапию ковид главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Чувашии Сергей Ефимов назвал эволюцией подходов к лечению инфекции.

Отделение больницы Скорой помощи г. Чебоксары первыми начали применять иммуномодуляторы для защиты медицинского персонала и в терапии пациентов с COVID-19. Этот опыт важен для изучения и тиражирования успешных практик и порой способствует открытию новых направлений применения препаратов. Эмпирический поиск иммунологических «окон» и пациентов, которые могут ответить на иммуннокоррегирующую терапию привели к хорошим результатам. Благодаря такому применению многим пациентам удалось избежать реанимационных мероприятий.

Участники круглого стола в числе прочего обсудили позитивное действие на иммунитет азоксимера бромид. Оно использовалось как средство профилактики COVID-19 в течение одного месяца 2020 года 913 медработниками «красных зон». За это время и за три последующих месяца среди тех, кто принимал азоксимер бромида, перенесли ОРИ 13,1%, а COVID-19 – 2,4%. Для сравнения, среди медработников, не принимавших препарат, острыми респираторными заболеваниями болели 57,3%, а коронавирусом – 26,2%. Данные исследования представил Михаил Костинов, д.м.н., заведующий кафедрой эпидемиологии и современных технологий вакцинации 1-го МГМУ им. И.М. Сеченова.

Также азоксимера бромид («Полиоксидоний») показал профилактическую эффективность в исследовании, проведённом Военно-медицинской академией им С.М. Кирова. В нём также приняли участие врачи «красной зоны». Доля заболевших коронавирусом в основной группе, в которую вошёл 41 медработник, составила около 3%, тогда как в группе сравнения, куда вошли 37 человек, заболели 16% участников.

По словам Михаила Костинова, есть риск, что некоторые переболевшие ковидом пациенты могут никогда не вернуться к своему первоначальному состоянию, тем самым устанавливая для себя новый базовый уровень здоровья. Примерно каждый пятый человек из переболевших ковидом в возрасте от 18 до 34 лет без хронических заболеваний сообщил, что через 2-3 недели после выздоровления так до конца и не избавился от некоторых симптомов.

По данным эксперта, профилактический прием азоксимера бромид в 3 раза снижает острую респираторную заболеваемость у детей. Кроме того, препарат примерно на 66% уменьшает частоту других инфекционно-воспалительных болезней у детей – таких, как ангина, бронхит, пневмония, как следствие улучшаются средние показатели успеваемости и посещаемости школьниками учебных занятий.

По статистике, которую привели эксперты Круглого стола, хорошая иммунная система позволяет 80% инфицированных перенести заболевание в легкой форме. При этом профилактика – это главная стратегия борьбы, поскольку известно, что в больницы в основном попадают невакцинированные – к тому же максимальные показатели летальности регистрируют именно в этой группе.

Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов поделился деталями масштабной программы исследований «Полиоксидония» в контексте COVID-19 на всероссийском форуме «Здоровье нации – основа процветания России»

Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов стал спикером научно-практической конференции «Охрана здоровья работающих в условиях новых вызовов», которая прошла 12 августа в Москве в рамках Всероссийского форума «Здоровье нации – основа процветания России». Центральной темой форума в этом году стала охрана и укрепление здоровья населения России в условиях новых вызовов.

В ходе конференции обсуждался широкий спектр вопросов, связанных с доступностью медицинской помощи, в том числе для работников крупнейших промышленный предприятий, реализацией корпоративных социальных программ в период пандемии и необходимости соблюдения всех мер безопасности. На обсуждение научно-медицинского сообщества были вынесены стратегии и возможности методик тестирования работников в условиях COVID, особенности вакцинации в период пандемии. Своим опытом работы в совершенно новых эпидемиологических условиях поделились представители крупнейших российских компаний, среди них и фармацевтическая компания «Петровакс». Модератором конференции выступил исполнительный вице-президент РСПП, зам Председателя Координационного совета РСПП по противодействию коронавирусной инфекции, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Виктор Черепов.

В своем выступлении президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов отметил, что повышение иммунитета – это один из главных принципов противодействия коронавирусной инфекции. Сейчас мировое научное сообщество рассматривает иммунотерапию как одну из перспективных стратегий по борьбе с COVID-19

Компания «Петровакс» уже в феврале обратила внимание на распространение вируса за рубежом и когда вирус появился в России запустила масштабную серию исследований иммунотропного препарата «Полиоксидония» в контексте COVID-19. Программа исследований оценивается в 1 млрд рублей.

Президент «Петровакс Фарм» напомнил, что «Полиоксидоний ® » является российской разработкой и более 20 лет успешно используется для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в России и за рубежом, в том числе в странах ЕС. В настоящее время препарат широко исследуется и применяется в лечении и профилактике при COVID-19.

Глава «Петровакса» подчеркнул, что параллельно компания запустила ряд наблюдательных клинических исследований для того, чтобы изучать эффект действия препарата в режиме онлайн. В одно из исследований был включен 81 пациент, 80% из которых с тяжелым течением заболевания – это пациенты, требующие кислородной поддержки, а часть из них на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Предварительные результаты исследования показывают, что у пациентов наблюдалось быстрое снижение температуры тела и выздоровление в короткие сроки на фоне приема препарата «Полиоксидоний ® ». Особенно важно подчеркнуть, что, несмотря на то что 33% пациентов находились на ИВЛ, за время исследования при приеме препарата не наблюдалось ни одного летального случая.

Кроме того, Михаил Цыферов рассказал об исследовательской программе профилактики врачей, работающих в «красных зонах». Уже сейчас врачи оценивают положительное действие этого препарата. По словам Михаила Цыферова, медицинский персонал в 11 центрах России принимал «Полиоксидоний ® » в качестве профилактики. Президент «Петровакса» озвучил предварительные результаты исследования в г. Кемерово, которые будут позже опубликованы в рецензируемом научном журнале. В исследовании участвуют около 600 врачей. Предварительные результаты по 150 медицинским работникам показали, что заболеваемость в группе, принимавших «Полиоксидоний ® » была 0%, в свою очередь в группе тех, кто не принимал препарат, – 12%. Эти данные дают основания полагать, что препарат эффективен при профилактике COVID-19.

Во время пандемии производство компании «Петровакс» не останавливалось ни на один день и работало в круглосуточном режиме. 70% сотрудников «Петровакса» принимали препарат в качестве профилактики. Компания регулярно проводит тесты сотрудников и пришла к интересным выводам – количество сотрудников с наличием антител к COVID-19 составляет 4%, эти показатели в 5 раз ниже статических данных по городу Москве, где число горожан с антителами составляет 21,7%. Кроме того, за последние 2 месяца в компании «Петровакс» не было зафиксировано ни одного случая заболевания COVID-19.

Выступление Михаила Цыферова на телеканале Россия 24

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Оценка надежности

Очень высокая оценка надежности

Признаки фирмы-однодневки не обнаружены

Недостатков не обнаружено

Реквизиты

Сведения о регистрации

Коды статистики

Контакты ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Контакты неверны или неактуальны?

Если вы являетесь владельцем или руководителем ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», вы можете добавить или отредактировать контактную информацию. Также, вы можете подключить сервис «Мой бизнес» для управления этой страницей.

Виды деятельности ОКВЭД-2

Финансовая отчетность

Финансовая (бухгалтерская) отчетность ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» согласно данным ФНС и Росстата за 2011–2021 годы

Руководитель

Учредитель ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Правопредшественники

1.	ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ» ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ»
2.	ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ» ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ»

Связи

Руководитель ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» также является руководителем или учредителем 2 других организаций

1.	ООО «А-ГЛАВКОМПЛЕКТ» 109451, г. Москва, ул. Братиславская, д. 14 Прочая оптовая торговля Руководитель — Ефимов Александр Николаевич
2.	ООО «ТЕХНО-ЛАЙТ» 603022, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Студенческая, д. 17А Прочая оптовая торговля Учредитель — Ефимов Александр Николаевич

Не найдено ни одной связи по учредителю

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» не является управляющей организацией

ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» является учредителем 5 организаций

1.	ООО «КАРТА ВРАЧА» 105082, г. Москва, пер. Спартаковский, д. 2, стр. 1, антр 2 этаж пом. III комната 3-5 Деятельность рекламных агентств
2.	ООО «ПЕТРОВАКСТРЕЙД» 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, этаж цок. п I к. 7-15 офис 5 Деятельность рекламных агентств
3.	ООО «КОМПАНИЯ «СПВ ФАРМ» 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Финансовый лизинг
4.	ООО ФК «ПЕТРОВАКС» 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Производство основной фармацевтической продукции
5.	ООО «ПЕТРОВАКС» 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4 Консультирование по вопросам коммерческой деятельности и управления

Лицензии

Согласно данным ФНС, компанией ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» были получены 8 лицензий

Товарные знаки

Согласно данным Роспатента, компания обладает исключительными правами на 133 товарных знака

1.	№ 151731 от 10 апреля 1997 года
2.	№ 166626 от 31 июля 1998 года
3.	№ 184842 от 16 февраля 2000 года

Сообщения на Федресурсе

Нет сообщений о банкротстве

Компания ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» не опубликовала ни одного сообщения, но является участником 1 сообщения на Федресурсе

Госзакупки

Согласно данным Федерального казначейства, ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» является участником системы государственных закупок

Контракты	Общая сумма
94-ФЗ	—	—
44-ФЗ	17	39,2 млрд руб.
223-ФЗ	1	1 млрд руб.

Проверки

Согласно данным ФГИС «Единый Реестр Проверок» Генеральной Прокуратуры РФ, за период с 2015 года в отношении компании » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» инициировано 27 проверок

Нет сведений о предстоящих проверках по 248-ФЗ, 294-ФЗ, 184-ФЗ или 131-ФЗ

Арбитражные дела

В арбитражных судах РФ были рассмотрены 28 судебных дел с участием ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

Исполнительные производства

Нет сведений об открытых в отношении ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» исполнительных производствах

Налоги и сборы

Земельный налог	642 412 руб.
Налог на прибыль	366 625 239 руб.
Транспортный налог	264 495 руб.
Страховые и другие взносы на обязательное пенсионное страхование, зачисляемые в Пенсионный фонд Российской Федерации	172 743 945 руб.
Страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством	139 060 руб.
Налог на имущество организаций	15 229 732 руб.
Налог на добавленную стоимость	72 006 522 руб.
Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения, зачисляемые в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования	46 987 065 руб.
Итого	674 638 470 руб.

Нет сведений о задолженностях по пеням и штрафам

Сотрудники

Согласно данным ФНС, среднесписочная численность работников за 2021 год составляет 729 человек

Среднемесячная зарплата

2021 г.	729 человек	144,9 тыс. руб.
2020 г.	581 человек	138,8 тыс. руб.
2019 г.	534 человека	120 тыс. руб.

Значения рассчитаны автоматически по финансовым показателям оплаты труда — строка 4122 — и среднесписочной численности ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ». Полученная информация может отличаться от реальной и позволяет лишь примерно оценить глубину налоговой оптимизации.

Вакансии

Мы смогли найти информацию о 10 вакансиях от ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ»

История изменений

Согласно данным ЕГРЮЛ, компания ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» — или ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» — зарегистрирована 17 ноября 2000 года по адресу 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1. Налоговый орган — межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области.

Реквизиты юридического лица — ОГРН 1037700012745, ИНН 7702302492, КПП 507401001. Регистрационный номер в ПФР — 060056017712, регистрационный номер в ФСС — 772300953850181. Организационно-правовой формой является «Общества с ограниченной ответственностью», а формой собственности — «Собственность иностранных юридических лиц». Уставный капитал составляет 5,5 млн руб.

Основным видом деятельности компании ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» является «Производство лекарственных препаратов». Компания также зарегистрирована в таких категориях ОКВЭД как «Деятельность по складированию и хранению», «Производство пищевых ферментов», «Монтаж промышленных машин и оборудования», «Ремонт машин и оборудования», «Предоставление прочих финансовых услуг, кроме услуг по страхованию и пенсионному обеспечению, не включенных в другие группировки» и других.

Генеральный директор — Ефимов Александр Николаевич.

На 28 августа 2022 года юридическое лицо является действующим.

Конкуренты

Схожие по финансовым показателям компании, занимающиеся тем же бизнесом

ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС» п. Беликово	Выручка 16,1 млрд руб.
АО «ВЕРТЕКС» г. Санкт-Петербург	Выручка 14 млрд руб.
ЗАО «ЭВАЛАР» г. Бийск	Выручка 11,7 млрд руб.
ООО » НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ» г. Подольск	Выручка 13,5 млрд руб.
ПАО «СИНТЕЗ» г. Курган	Выручка 12,6 млрд руб.
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» г. Санкт-Петербург	Выручка 8,4 млрд руб.
АО «ПФК ОБНОВЛЕНИЕ» рп. Сузун	Выручка 9 млрд руб.

Смотрите также

Прочие фирмы и организации

ООО «ЮНИТИ» Деятельность агентств по подбору персонала г. Москва

ООО «МАСТЕР-ХОББИ» Торговля розничная играми и игрушками в специализированных магазинах г. Ижевск

ООО «МАГТОРГ58» Техническое обслуживание и ремонт автотранспортных средств г. Пенза

ООО «ВЕНЕРА-ВОЛГА» Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах г. Волгоград

ООО «ГЛОБУС» Торговля розничная алкогольными напитками, включая пиво, в специализированных магазинах г. Сафоново

Подключив сервис «Мой бизнес» вы сможете добавить логотип и описание вашей компании, редактировать контактную информацию, отключить рекламу, загрузить фото и многое другое

Краткий отчет по компании в формате PDF успешно подготовлен

Соединение с официальным сайтом ФНС и подготовка ссылки на выписку из ЕГРЮЛ в формате PDF.

Новое в лечении постковидного синдрома и реабилитации: о чем говорили на площадках XXXI Национального конгресса по болезням органов дыхания

Как лечить постковидный синдром!? 31 Национальный конгресс по болезням органов дыхания, который открылся в Москве 26 октября, познакомил пульмонологов и врачей других специальностей с первым опытом реабилитации и наблюдения пациентов с COVID-19.

В рамках симпозиума «Возможности лечения пациентов с признаками физиологического и функционального дефицита легких после перенесенного COVID-19» выступил иммунолог отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Стэнфордского университета, доцент, Пол Боллики. Он поделился первыми клиническими наработками, которые открывают новые возможности для терапии пациентов с COVID-19.

Мишенью для терапии может быть гиалуроновая кислота, которая является доминирующим компонентом в составе дыхательных выделений у пациентов с COVID-19 и может провоцировать отек и воспаление, ухудшение насыщения крови кислородом и негативно влиять на функцию легких.

Исследования показали, что гиалуроновая кислота является основным компонентом бронхолегочного отделяемого у пациентов с коронавирусной инфекцией, у которых наблюдается очень густая и вязкая мокрота, воспаление и отек ткани легкого. Примерно такое же количество гиалуроновой кислоты наблюдается у пациентов с муковисцидозом.

На данный момент проводятся клинические исследования, направленные на установление возможности и эффективности применения таких методов для терапии пациентов с COVID-19. Таргетирование гиалуроновой кислоты может быть многообещающей терапевтической стратегией при борьбе с данным заболеванием.

Слова американского коллеги подтвердила Галина Игнатова, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист-пульмонолог УрФО.

Галина Игнатова привела данные многоцентрового открытого исследования по эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза» у пациентов с остаточными изменениями в легких. Исследование было проведено в 13 российских медицинских центрах. В нем приняли участие 160 пациентов, перенесших COVID-19 и имеющих проявления функционального дефицита легких. Все пациенты наблюдались амбулаторно после выписки из стационара и всем им назначался препарат в период с 21 дня до 2,5 месяцев с момента постановки диагноза.

Обобщенные результаты исследования показали, что терапия с использованием «Лонгидазы», препарата, который направлен на разрушение избытка гиалуроновой кислоты, может улучшать функцию легких. Больные, применявшие «Лонгидазу», быстрее восстанавливались и интенсивнее шли на поправку, у них отмечалась более выраженная динамика по показателю одышки. Специалисты фиксировали и более высокие результаты теста шестиминутной ходьбы – пациенты, получавшие препарат, проходили большее расстояние, чем те, кому он не был назначен.

По словам Владимира Антонова, д.м.н., профессора, главного пульмонолога Челябинска, выписка из стационара еще не означает полного выздоровления пациента, и риск повторной госпитализации очень высок. По статистике, среди всех пациентов с ранее имевшим положительный результат ПЦР на SARS-CoV-2, включая бессимптомных, примерно у 14% после выздоровления сохраняется одышка, симптомы тахипноэ, гипоксия или паттерн матового стекла на КТ.

Особенность коронавирусной инфекции в нынешней волне – это более тяжелое течение с резистентностью к терапии, с медленным восстановлением, с высоким риском инвалидизации и ухудшения качества жизни. По словам Владимира Антонова, ни в первую, ни во вторую волну медики не сталкивались с такой заболеваемостью коронавирусной инфекцией среди молодых людей и детей. Восстановление работоспособности пациентов, снижение рисков отсроченных неблагоприятных исходов после выписки – приоритетная задача для врачей.

Владимир Антонов описал два клинических случая лечения тяжелых пациентов с COVID-19 с осложнениями в виде одышки и показателями низкой сатурации. После проведения больным курса препарата «Лонгидаза» медики наблюдали у большей части пациентов улучшение объективных и субъективных показателей состояния бронхолегочной системы.

«Лонгидаза» работает в данной ситуации и имеет под собой доказательную базу. И то, что мы видим в рутинной клинической практике – подтверждает, что препарат может действовать и во время постковидного синдрома», — заключил эксперт.

На ПМЭФе говорили о «долгом» ковиде

Пандемия коронавирусной инфекции идет на спад, но медики продолжают о ней говорить. На площадке ПМЭФа прошла сессия «Долгий COVID: время быстрого реагирования».

Long-ковид является затяжной формой осложнений после перенесенной болезни и подразумевает наличие клинической симптоматики от 4 до 12 недель. Это период, когда вирус продолжает жить в организме человека, но не всегда проявляется. Ковид может нанести множество системных поражений организму, затрагивая, в первую очередь, сердце и сосуды, а также бронхолегочную и эндокринную системы.

По словам генерального директора ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Евгения Шляхто, влияние вируса на сердечно-сосудистую систему не ограничивается острым периодом. Данные российских и зарубежных медиков говорят о том, что даже при легком течении COVID-19, около трети пациентов имеют маркеры повреждения миокарда.

Возбудители вирусных инфекций могут по-разному влиять на организм человека, подавляя определенные системы противовирусной защиты. Директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Минздрава РФ Дмитрий Лиознов акцентировал внимание на профилактике и усилении иммунитета в острой фазе инфекционного процесса, а также реабилитации пациентов после перенесенного ковида. Для поддержки иммунитета медики часто назначают пациентам иммуномодуляторы.

Эксперты заявили и о важности прохождения углубленной диспансеризации, направленной на раннее выявление осложнений. Из 11 млн пациентов, которым показана углубленная диспансеризация в 2022 году, прошли её пока только около 1,5 млн. человек. По ее итогам пациента либо ставят на диспансерное наблюдение, либо направляют на реабилитацию – амбулаторно или в стационар.

Сегодня во всех регионах России создана и продолжает развиваться система реабилитационных центров для пациентов с ковидом. Проект направлен на повышение доступности и качества медицинской реабилитации и предполагает полное современное технологическое оснащение, имеющееся в нашей стране.

«Тренд на постковидную реабилитацию должен быть не завтра, а уже сегодня и еще вчера», заметила первый заместитель руководителя ФМБА России Татьяна Яковлева. Она также отметила необходимость создания таких условий, при которых пациенты легко пройдут диспансеризацию и сразу же будут отправлены на реабилитацию. Только тогда система начнет действовать массово.

Интервью президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова для Bloomberg

Russia’s Richest Man Seeks Global Market for Local Covid-19 Drug

By Yuliya Fedorinova

NPO Petrovax Pharm LLC’s medication Polyoxidonium, which is used for respiratory virus infections and as a vaccine booster, is undergoing Phase 3 testing on Covid-19 patients in Russia and will soon expand the trials to Slovakia, the company’s president, Mikhail Tsyferov, said in an interview. Preliminary results of the trial are expected in February and will be published in peer-reviewed journals, according to Tsyferov. “This is our ticket to export markets,” he said.

Russia, with the fifth-most Covid-19 cases globally, is battling a second wave of the pandemic that is threatening to overrun its hospital system. There were 24,326 new cases reported Tuesday, near the record level posted Monday. To date there are no medicines to treat Covid-19, according to the World Health Organization. Last week it recommended against using Gilead Sciences Inc.’s remdesivir, which was among the drugs President Donald Trump received when he was diagnosed with the disease in October.

The approach to testing Polyoxidonium, which has been registered for use since 1996 for various ailments in Russia, some former Soviet Union republics and later in Slovakia, differs from the Kremlin’s rush to authorize experimental Covid-19 vaccine candidates before they have been fully vetted.

In August, President Vladimir Putin announced that Russia would allow widespread use of a Covid-19 vaccine before trials established its safety and effectiveness. A second inoculation in testing was approved in October and a third one is expected before year-end.

Polyoxidonium is an immunotropic medication that helps boost the immune system. Covid-19 patients may become ill because their immune systems don’t do enough to protect them from the virus, suggesting such treatment may help, according to research by scientists at Washington University School of Medicine in St. Louis published in August.

Clinical trials using it to treat Covid-19 started in April and have demonstrated the drug doesn’t provoke an excessive immune response, Tsyferov said. 330 patients are taking part in the Russian testing and Petrovax hopes to include 25 people in a Slovakia trial that local health authorities approved this month. The research is being done according to WHO protocols, according to Petrovax.

Petrovax is also running several satellite trials, including to test if the drug works as a preventative medicine for doctors treating the coronavirus. One recent study involved 81 people with moderate to severe Covid-19 cases with 80% on oxygen support and there were no deaths, according to Tsyferov.

Should the main trial prove its effectiveness, Petrovax plans to file to use Polyoxidonium for Covid-19 cases beyond Russia and Slovakia. Petrovax is in contact with researchers in Oxford and Munich, while its experts have suggested filing for registration in Germany, the U.K. and the U.S., Tsyferov said.

Work to prepare the applications has already started. The company has the capacity to make as many as 15 million doses annually and currently sells 2.5 million a year.

Petrovax, which has an agreement to produce CanSino Biologics Inc.’s Covid-19 inoculation locally, is planning to invest 1 billion rubles ($13 million) to expand vaccine production. It is conducting a Phase 3 trial of the Chinese vaccine in Russia on over 700 people. Petrovax will also help CanSino run a trial of 8,000 people locally that was approved this month. If the vaccine is registered in Russia, Petrovax will be allowed to export it, said Tsyferov, who plans to take the jab himself.

Препараты для ветеринарии

Считается, что иммуномодуляторы обладают только иммунотропной активностью, но отдельные препараты, кроме того, способны оказывать позитивное влияние на обменные процессы в организме, нести функции детоксиканта и антиоксиданта, иметь гепато- и мембранопротективное действие. Таким препаратом является АЗОКСИВЕТ (ранее выходивший под названием Полиоксидоний-вет раствор).

АЗОКСИВЕТ для мелких домашних животных выпускается в ампулах по 3 и 6 мг №5, для сельскохозяйственных животных по 24 мг (№5) и 240 мг (№1).

Препарат является истинным иммуномодулятором, но кроме того, обладает комплексным действием, позволяющим не только активировать иммунную систему, но и снимать осложнения, вызванные патологическим процессом, значительно облегчать течение заболевания и при этом оставаться безопасным для организма. В отличие от многих иммуномодуляторов, он не приводит к гиперактивности иммунной системы, вызывая её истощение, даже при многократной передозировке. Следовательно, назначать его можно даже в случаях, когда не удаётся провести диагностику иммунной системы животного.

АЗОКСИВЕТ (Азоксимера бромид) — основной представитель группы высокомолекулярных синтетических иммуномодуляторов, относится к классу водорастворимых производных гетероцепных алифатических полиаминов. Данный класс соединений не имеет аналогов в мире, как по структуре, так и по свойствам.

АЗОКСИВЕТ применяют парентерально (внутримышечно, подкожно, внутривенно) курсом по 5-7 введений 1 раз в сутки, через день или 1-2 раза в неделю. Или перорально (с целью профилактики), с водой для поения 1 раз в сутки, до кормления.

Применение препарата на протяжении ряда лет показало его высокую эффективность при лечении инфекционных заболеваний собак, кошек, грызунов, значительный антиметастазирующий эффект у собак с онкологией, профилактике вторичной инфекции в послеоперационный период, реабилитации животных при пироплазмозе. Хорошие результаты были получены в терапии заболеваний кожи, в т.ч. у аллергиков, лечении отитов, конъюнктивитов, животных с хроническими заболеваниями и иммунодефицитами. У сельскохозяйственных животных препарат применяется в схемах профилактики и лечения инфекционных заболеваний, при возникновении вторичных иммунодефицитов, в схемах вакцинации как адьювант и т.д.

Вы можете получить любую интересующую Вас информацию по нашим телефонам в Москве:
+7 (495) 730-75-45/60 E-mail: info@petrovax.ru

По вопросам приобретения можно обратиться к нашим дистрибьюторам:

«Петровакс» оценил в 90,6% эффективность китайской вакцины «Конвидеция»

Результаты исследования III фазы «Петровакс» направил в Минздрав в финальном отчете в начале августа. Проведенное исследование показало, что однократное введение вакцины приводит к выраженному иммунному ответу при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Препарат предусматривает вакцинацию единственной дозой.

Никто из участников не умер и ни у кого не проявились серьезные нежелательные побочные реакции на прививку, добавили в «Петроваксе».

Общие поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 26,9% добровольцев из группы «вакцина» и 10,5% добровольцев из группы «плацебо».

Исследователи также оценили влияние предсуществующего иммунитета к аденовирусному вектору на эффективность вакцины.

Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов через пресс-службу уточнил, что это окончательные данные изучения китайской вакцины и его компания уже подготовила в Подмосковье необходимые мощности для выпуска этого препарата.

Компания «НПО Петровакс Фарм» стала лауреатом Национальной премии в области импортозамещения «ПРИОРИТЕТ-2018» за создание вакцины Гриппол® Квадривалент

19 ноября в Большом зале Общественной палаты Российской Федерации состоялась IV торжественная Церемония награждения победителей Национальной премии в области импортозамещения «ПРИОРИТЕТ-2018». Компания «НПО Петровакс Фарм» стала лауреатом Премии в номинации «Приоритет — Фарма» за создание и внедрение в практическое здравоохранение первой в России четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент.

Инвестиционный проект по выводу четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол ® Квадривалент реализован компанией «НПО Петровакс Фарм» в 2018 году и открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа, обладает не только импортозамещающим эффектом, но и очевидным экспортным потенциалом.

Вакцина Гриппол ® Квадривалент является самой современной из существующих противогриппозных вакцин в мире, обеспечивает защиту от 4-х штаммов вируса гриппа: 2-х вирусов гриппа А (A/H1N1+ A/H3N2) и вирусов гриппа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория). С 2012 года ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентными вакцинами против гриппа. Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа, и как следствие — снижения заболеваемости, экономических потерь, повышения доверия населения к ежегодной иммунизации. Всего шесть стран производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.

Национальная премия «ПРИОРИТЕТ» — это самая авторитетная и престижная награда в России для лучших предприятий страны, достигших наибольших успехов в области. Целью конкурса является поддержка российских производителей, в том числе предприятий с экспортным потенциалом, потенциалом импортозамещения, со стратегией инновационного развития, создающих новые уникальные технологии, добившихся наибольших успехов в промышленном производстве в течение года. Конкурс проходит при поддержке Минпромторга России, Минсельхоза России, Минэнерго России, Минкомсвязи России, ФАС России, ТПП РФ, РСПП, «Деловой России», ФТС России, а также других профильных и отраслевых организаций.

«Петровакс» получит в ноябре первые результаты российских испытаний вакцины от COVID-19

Ранее в понедельник стало известно, что в сентябре в Москве первая группа российских добровольцев была привита китайской вакциной от коронавируса в рамках третьей фазы международных клинических испытаний. Вакцину Ad5-nCoV создали сотрудники CanSino Biologics Inc. («CanSinoBIO»), Пекинского института биотехнологий и Академии военно-медицинских наук.

Первые добровольцы сейчас чувствуют себя хорошо, нежелательных реакций ни у кого пока не выявили, рассказали в «Петроваксе».

Там уточнили, что по клиническому регламенту участники исследования будут находиться под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах. Всего наблюдение за ними будет продолжаться полгода.

В России пробную вакцинацию в рамках этого исследования пройдут 625 добровольцев в восьми лечебных учреждениях в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле и Екатеринбурге. «Петровакс» продолжает вести запись добровольцев.

Полиоксидоний ® (Polyoxidonium ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002935/04 от 15.09.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 28.04.18

Полиоксидоний ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиоксидоний ®

1 таб.
азоксимера бромид	12 мг

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. C max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Метаболизм и выведение

Показания препарата Полиоксидоний ®

Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.

В составе комплексной терапии:

В виде монотерапии:

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B37.0	Кандидозный стоматит
D84.8	Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J18	Пневмония без уточнения возбудителя
J20	Острый бронхит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J45	Астма
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.

При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.

При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение у детей

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Полиоксидоний ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.

Компания «Петровакс» подвела финансовые итоги 2019 года и рассказала о будущем

«Петровакс» демонстрирует успешное движение вперед. Прошлый год оказался для фармацевтического предприятия важным как с точки зрения показателей, так и с точки зрения новой стратегии развития, которая была принята в компании.

2019 год для «Петровакс» ознаменовался значительным ростом выручки, которая увеличилась на 22,1% по сравнению с предыдущим годом и составила 9,8 млрд рублей. Наибольший рост продаж в деньгах (рублях) показали препараты «Лонгидаза ® » (+75%), «Гриппол ® плюс» (+9%) и «Полиоксидоний ® » (+8%).

Следуя стратегии непрерывного роста, компания значительно увеличила продажи в России и нарастила долю рынка за рубежом. По итогам 2019 года общая доля экспорта в структуре продаж «Петровакс» достигла 12,3%, объем экспортных поставок превысил 1,2 млрд рублей. Экспорт препаратов в денежном выражении вырос на 27,7%. География поставок компании включает 12 зарубежных государств. Основные направления экспорта – страны СНГ, Словакия и Иран.

В преддверии эпидемического сезона 2019-2020 гг. компания поставила 8 млн доз вакцины для профилактики гриппа «Гриппол ® плюс» на российский коммерческий рынок и на экспорт: в Республику Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Узбекистан, в том числе в рамках национальных программ иммунизации населения.

Ключевые события 2019 года

В 2019 году компания успешно вывела на рынок препарат «Велсон ® » (МНН: Мелатонин), который способствует ускорению засыпания и улучшению качества сна. В июле начались поставки препарата на территории России, в планах – экспорт в страны ближнего зарубежья.

Развивая R&D направление, «Петровакс» инвестирует в новые исследования: на мировом уровне компания представила современное исследование роли адъюванта азоксимера бромид в составе вакцин группы «Гриппол ® », в частности, влияния молекулы на гуморальный и клеточный иммунитет.

В рамках международных проектов продолжены поставки пневмококковой вакцины «Превенар ® 13» для НКПП РФ, объем которых за шесть лет превысил 22 млн доз.

В 2019 году компания получила лицензию и российский сертификат GMP на новую производственную линию, что позволяет увеличить выпуск субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза и таблеток в 7 раз.

Также «Петровакс» подтвердил соответствие производства и Системы менеджмента качества (СМК) правилам EU GMP. Сертификат выдан по итогам аудита, проведенного Государственным институтом контроля качества лекарственных средств (SUKL, Словакия). Впервые сертификат GMP EU был получен компанией в 2012 году. Кроме того, в Словакию были поставлены первые серии препарата «Полиоксидоний ® » в соответствии с обязательными требованиями маркировки лекарственных средств на территории Евросоюза.

В прошлом году компания «Петровакс» провела ребрендинг. Фирменный стиль отражает новую стратегию компании по расширению портфеля продуктов и интенсивной международной интеграции. Бренд стал более лаконичным, понятным, сохранив свою преемственность и уникальность. Он демонстрируют, что у компании устойчивая бизнес-модель, основанная на уникальной истории. При этом «Петровакс» движется в ногу со временем и использует современные технологии.

Петровакс Day для студентов фармацевтического лагеря «Филин»

Компания «Петровакс» выступила партнером ежегодного Фармацевтического интернационального лагеря инноваций «ФИЛИН-2019», который проходит с 30 сентября по 04 октября в Москве. 02 октября компания организовала для участников лагеря День открытых дверей с образовательными сессиями по ключевым направлениям деятельности современного фармпредприятия. В мероприятии приняли участие около 50 студентов из профильных вузов России и ближнего зарубежья.

Будущие специалисты посетили производственный комплекс компании в подмосковном Подольске и офис в деловом центре «Москва-Сити», получили уникальную возможность своими глазами увидеть, как работает современное высокотехнологичное предприятие, и пообщаться со специалистами.

Топ-менеджеры компании рассказали участникам образовательного проекта о таких сферах фармацевтической индустрии, как фармпроизводство, R&D, маркетинг и HR.

Алексей Матвеичев, руководитель Центра доклинических исследований, объяснил студентам роль «доклиники» в жизненном цикле препаратов, отметив, что процесс тестирования препарата занимает в среднем от 3 до 5 лет. В «Петровакс Фарм» доклинические исследования проводятся в соответствии с требованиями Надлежащей лабораторной практики (GLP) и ISO.

Ведущий инженер по механизации и автоматизации производственных процессов Николай Смирнов поделился опытом реализации стратегического для России проекта маркировки лекарственных средств. Компания «Петровакс Фарм» одним из первых подключилась к тестовым испытаниям; в проектной команде задействованы больше 100 сотрудников из шести служб.

О нестандартных подходах к маркетинговым коммуникациям рассказала руководитель Отдела маркетинга Виктория Захаренко. В частности, она отметила, что по ряду объективных причин фармотрасль довольно консервативна в плане внешних коммуникаций. Законодательные акты, регламенты — все это накладывает определенные ограничения на маркетинговые инструменты. «Петровакс Фарм» старается разрушить стереотипы и выйти к потребителю с креативными и необычными предложениями.

Директор по персоналу Наталия Бережная перечислила самые востребованные компетенции на фармрынке и принципы подбора персонала в «Петровакс Фарм».

О лагере Филин

С 2011 года проект «ФИЛИН» собирает старшекурсников фармацевтических вузов России и стран СНГ на недельную образовательную программу. Будущие выпускники встречаются с руководителями крупнейших отраслевых предприятий и научных центров, знакомятся с реалиями современного фармпроизводства. Организатор мероприятия — компания «Олимп Науки». В 2019 году соорганизатором проекта является Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

Производственный комплекс «НПО Петровакс Фарм» отметил 10-летний юбилей

В сентябре 2018 года фармацевтический производственный комплекс компании в Московской области отметил 10-летний юбилей со дня открытия. Это высокотехнологичное предприятие, полностью соответствующее лучшим мировым стандартам в производстве иммунобиологических лекарственных препаратов, запущено в 2008 году. Сегодня оно входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей России. Препараты, которые выпускаются на производственном комплексе, активно применяются в российском здравоохранении, а также в странах СНГ, ЕАЭС, Восточной Европы и Иране. К этому событию компания приурочила запуск в производство первой в России, самой современной из существующих в мире, четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол ® Квадривалент. Был также представлен инвестиционный проект новой, третьей линии, где будут выпускаться субстанции и готовые лекарственные формы.

В 2008 году «Петровакс Фарм» первой из отечественных иммунобиологических компаний ввела в эксплуатацию фармацевтический комплекс в соответствии с международными стандартами GMP. Комплекс расположен в Московской области. Это был прорыв для российской фармпромышленности. Одновременно с открытием на производственном комплексе была выпущена современная противогриппозная вакцина Гриппол ® плюс в одноразовых шприцах без консервантов, которая в течение многих лет применяется для массовой вакцинации населения России и поставляется на экспорт.

Сегодня современный фармацевтический производственный комплекс компании является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Он полностью соответствует российским и международным стандартам GMP и ISO:9001. Это — предприятие полного цикла производства, на котором осуществляется выпуск субстанций, лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах. Производственные мощности трех линий позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов, обеспечивая весь цикл от синтеза субстанций до производства готовых лекарственных средств.

Работа предприятия в соответствии со стандартами GMP (Good Manufacturing Practice) и ISO — это обеспечение высокого качества, безопасности и эффективности выпускаемой продукции. Это четко выстроенная система производства и контроля качества препаратов со строго отлаженными регламентированными процессами на каждом этапе жизненного цикла продукта. Предприятие имеет заключение Минпромторга РФ о соответствии производства правилам GMP РФ, а также является единственным в России производителем иммунобиологических продуктов, получившим GMP-сертификаты от государственных регулирующих органов ЕС (Словакия) и Ирана.

В прошлом году предприятие в числе первых стало участником приоритетного проекта Росздравнадзора по маркировке лекарственных средств. Реализация данного проекта имеет большое социальное значение для отрасли, цель которой — полностью избавиться от контрафактной и фальсификатной продукции на фармрынке. Внедрение проекта потребовало модернизации полуавтоматической упаковочной линии и закупки нового оборудования. В планах — поэтапное внедрение маркировки на всех упаковочных линиях производства.

В начале осени этого года «Петровакс» запустил производство первой в России четырехвалентной вакцины Гриппол ® Квадривалент, которая обеспечивает защиту от четырех штаммов вируса гриппа. Это — самая современная из существующих вакцин против гриппа, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

В 2018 году открывается новая, третья линия для производства субстанций, таблеток и суппозиториев. Это — инвестиционный проект с бюджетом 1 млрд рублей. Благодаря запуску третьей линии будет создано более 70 рабочих места, увеличен объём выпуска фармацевтических субстанций в 2,5 раза, таблеток в 7 раз, суппозиториев в 4 раза. Реализация проекта позволит усилить позиции компании на российском фармацевтическом рынке, увеличить экспортные поставки, создаст перспективы для расширения контрактного производства, в том числе по импортозамещению.

«НПО Петровакс Фарм» обладает опытом внедрения международных проектов по переносу технологий полного цикла производства, контроля и обеспечения качества иммунобиологических препаратов. Партнерами «Петровакс» являются ведущие мировые компании: Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim и многие другие. В партнерстве с ними реализуются проекты по локализации современных препаратов и вакцин, в частности, полного цикла производства высокотехнологичной 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины и трансфера производства инновационных тромболитиков для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Каждый новый проект с международной компанией стимулирует развитие производственного актива: стандартов GMP, культуры производства, квалификации персонала.

«НПО Петровакс Фарм» — одна из крупнейших фармацевтических компаний — работодателей и налогоплательщиков Московской области. В 2017 году выручка «НПО Петровакс Фарм» составила 9,8 млрд рублей, размер налоговых отчислений в местный бюджет — 340 млн. рублей. Штат компании насчитывает 680 высококвалифицированных специалистов, из них на производственном комплексе в г.о. Подольск, с. Покров работают 345 сотрудников.

В планах развития предприятия — расширение производственных мощностей до четырех линий, увеличение склада и строительство административного корпуса.

Уронекст ® (Uronext ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Уронекст ®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

1 саше	% от уровня потребления
D-манноза	2000 мг	— 1,2
Cran-Max	500 мг	— 1,2
в т.ч. проантоцианидины*	36 мг	36% 2
витамин D 3	1 мкг	20% 1

* проантоцианидины (PAC).
1 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно приложению 2 к техническому регламенту Таможенного союза №022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
2 % от адекватного уровня потребления согласно приложению 5 Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».
Не содержит ГМО.

Содержание макро и микронутриентов

100 г	1 саше (2.6 г)
энергетическая ценность	1.596 кДж/377 ккал	41.5 кДж/9.8 ккал
белки	0.49 г	0.01 г
жиры всего	0.64 г	0.02 г
насыщенные жирные кислоты	0.12 г	Групповая принадлежность: БАД для поддержания функции мочевыделительной системы Уронекст ® содержит комбинацию трех активных компонентов в оптимальных дозах, что обеспечивает продукту комплексное действие для полноценной защиты от инфекций мочевыводящих путей. Витамин D 3 помогает поддерживать нормальную работу иммунной системы и способствует синтезу антимикробных пептидов, защищающих от уробактерий, что является дополнением для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей. Активные компоненты подтвердили свою эффективность и отличный профиль безопасности в рамках международных клинических исследований: Cran-Max 500 мг и D-манноза 2000 мг показали снижение частоты рецидивов цистита в 4 раза. Форма выпуска позволяет ускорить всасывание продукта и его действие. Продукт имеет высокий профиль безопасности, разрешен к применению беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с сахарным диабетом. Products Pharmaceuticals Petrovax product portfolio includes its own original pharmaceutical products and vaccines, localized medicinal products, as well as generics and food supplements. The company’s products are used in the relevant areas of medicine: infectious diseases, immunology, vaccinal prevention, therapeutics, pediatrics, urology, gynecology, reproductive health. (INN: Azoximer bromide) Original product with complex effect: immunomodulation, detoxification, anti-inflammatory. (INN: Bovhyaluronidase azoximer) Original antifibrotic product for combined therapy of connective tissue hyperplasia diseases of the chronic prostate gland (adhesions, cicatricial and fibrotic processes). (INN: Melatonin) A medicinal product for sleep normalization and improving human biorhythms. Velson ® regulates the sleep-wake cycles, promotes faster falling asleep, adaptation to jet lag and to weather changes conditions for meteo-sensitive people. Pharmaceutical form: lyophilisate for solution for intravenous administration (in a kit with solvent sterilised water for injections). Produced by NPO Petrovax Pharm in cooperation with LLC «Boehringer Ingelheim». Pharmaceutical form: lyophilisate for preparation of solution for infusions. Produced by NPO Petrovax Pharm in cooperation with LLC «Boehringer Ingelheim». Vaccines (Influenza vaccine [inactivated]+ Azoximer bromide) Trivalent inactivated subunit adjuvanted influenza vaccine. The first Russian preservative-free influenza vaccine. (Influenza vaccine [inactivated]+ Azoximer bromide) The first Russian quadrivalent inactivated subunit adjuvanted influenza vaccine to protect against 4 influenza virus strains. It is preservative-free and is supplied in pre-filled syringes. (13-valent pneumococcal polysaccharide adsorbed vaccine) Prevenar ® 13 is a vaccine used for prevention of pneumococcal infections caused by Streptococcus pneumoniae, serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F, such as sepsis, bacteremia, meningitis, pneumonia, and acute otitis media. Cosmetic products An innovative scar care product, based on immobilized hyaluronidase enzyme, specifically addressing scar tissue of different origin. Компания «НПО Петровакс Фарм» произвела первую в России четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа Гриппол® Квадривалент Компания «НПО Петровакс Фарм» запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент. В 2018 году у фармацевтического комплекса «НПО Петровакс Фарм» в Московской области 10-летний юбилей. Компания отметила это событие производством первых серий вакцины Гриппол ® Квадривалент и презентацией новой третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток. Гриппол ® Квадривалент, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, зарегистрирована в июле 2018 года (регистрационное удостоверение № ЛП-004951 от 23.07.2018). На сегодняшний день это самая современная противогриппозная вакцина с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Вакцина Гриппол ® Квадривалент производится по технологии полного цикла в России, начиная с этапа выпуска субстанций, по стандартам GMP в одноразовых шприцах без консервантов, и обеспечивает защиту от 4-х штаммов гриппа: 2-х вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория). В канун юбилея производственного комплекса компания «Петровакс Фарм» также представила инвестиционный проект по запуску новой третьей линии, на которой будут выпускаться субстанции и готовые лекарственные формы. Реализация проекта позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб. Справка о вакцине Гриппол ® Квадривалент Ключевым преимуществом вакцины является снижение антигенной нагрузки на организм человека, благодаря использованию адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию, и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Данная антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин в России, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран. Всего шесть стран производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России. Вакцина Гриппол Квадривалент для эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. будет содержать рекомендованные ВОЗ четыре штамма вируса гриппа: Ежегодно штаммы, входящие в состав гриппозных вакцин, определяются ВОЗ, как для трехвалентных вакцин, так и для четырехвалентных вакцин. В соответствие с рекомендациями ВОЗ на эпидсезон 2018-2019гг. четвертым добавленным штаммом по сравнению с трехвалентными вакцинами является штамм B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage). В эпидсезоне 2018-2019 гг. вакцина Гриппол ® Квадривалент показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения. Возможности применения у детского населения в сезон 2019-2020 гг. будут зависеть от сроков получения официального разрешения МЗ с внесением показаний в инструкцию для данной возрастной категории. [1] Решение о государственной регистрации № 20-2-4050821/Р/РЛП от 23.07.2018. [3] А.В. Рудакова, С.М. Харит, А.Н. Усков, Ю.В. Лобзин, Предотвращенный ущерб при вакцинации против гриппа 3-х и 4-х валентными вакцинами, Журнал Инфектология, том 9, № 2, 2017. В РОССИИ ПРОВАКЦИНИРОВАНЫ ПЕРВЫЕ УЧАСТНИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИНЫ-КАНДИДАТА AD5-NCOV Компания «Петровакс», CanSino Biologics Inc. и контрактно-исследовательская организация «OCT Clinical» запустили вакцинацию первых добровольцев в московских лечебных центрах В этом месяце в московских центрах была провакцинирована первая группа добровольцев-участников международного клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV в России, разработанной CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) (SHSE: 688185, HKEX:06185) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук. В данный момент первые добровольцы чувствуют себя хорошо. Ни у кого из них не выявлено каких-либо нежелательных явлений. По клиническому регламенту участники исследования будут находиться под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах. Согласно прогнозам специалистов, в течение этого срока у провакцинированных участников появится гуморальный и клеточный иммунный ответ на COVID-19. Также добровольцам предстоит пройти контрольное обследование спустя полгода.⁠ Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. Вакцина Ad5-nCoV использует платформу аденовирусного вектора, несущего S-белок коронавируса. Данный вектор выступает «средством доставки», а S-белок – генетической информацией, на которую должен вырабатываться иммунный ответ. После регистрации вакцины в РФ «Петровакс» планирует производить более 4-х млн доз вакцины ежемесячно в 2020 году на собственном заводе в Московской области. С 2021 года объемы производства вакцины могут быть увеличены до 10 млн доз ежемесячно за счет планируемого расширения производственных мощностей. Производственный комплекс компании имеет российские и международные сертификаты GMP и обладает всем необходимым ресурсом для масштабного производства вакцин. У «Петровакс» как у российского производителя вакцины будут исключительные права на поставку вакцины как в России, так и в страны СНГ. ИНФОРМАЦИОННАЯ СПРАВКА О компании «Петровакс» «Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственный комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств. Штат «Петровакс» насчитывает более 600 высококвалифицированных специалистов. Предприятие входит в Группу Интеррос. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). Более подробная информация на сайте www.petrovax.ru О компании ОСТ Clinical ОСТ Clinical — лидирующая организация по проведению клинических исследований в России. Компания провела более 300 проектов в Восточной и Центральной Европе, а также странах СНГ. Команда из более чем 200 профессионалов предоставляет полный спектр высококачественных услуг для исследований фаз I-IV и BE в области онкологии, инфекционных заболеваний и других терапевтических областей. Привлеченная контрактно-исследовательская организация OCT Clinical, ведущая операционную деятельность в 12 странах мира, в рамках данного исследования отвечает за полный спектр активностей: написание документации, регуляторную и логистическую поддержку, проектный менеджмент, набор добровольцев, мониторинг исследовательских центров, обработку данных и биостатистику. О компании CanSino Biologics Inc. CanSinoBIO (SHSE: 688185, HKEX:06185), основанная в 2009 году, занимается исследованиями, производством и коммерциализацией инновационных вакцин для Китая и глобальной безопасности общественного здравоохранения. Компания обладает четырьмя интегрированными технологиями платформы, включая векторы на основе аденовируса, конъюгацию, конструирование белка и рекомбинацию и рецептуру. На сегодняшний день она создала надежный комплекс из 16 вакцин, охватывающих 13 заболеваний, включая глобально инновационную вакцину против вируса Эбола, утвержденную в 2017 году, а также исследовательскую рекомбинантную новую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5). Международный независимый комитет подтвердил соответствие вакцины Ad5-nCoV («Конвидеция») ранее установленным критериям безопасности и эффективности Компания «Петровакс» рада сообщить, что 01 февраля Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) подтвердил соответствии вакцины Ad5-nCoV («Конвидеция») изначально установленным критериям безопасности и эффективности в рамках проведения международного исследования III фазы. Согласно IDMC серьезных нежелательных реакций, связанных с вакциной, среди добровольцев выявлено не было. Международное исследование III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины Ad5-nCoV («Конвидеция»), разработанной китайской компанией CanSino Biologics Inc, проводится в России в партнерстве с компанией «Петровакс». Ранее 10 ноября 2020 Минздрав России выдал разрешение на проведение международного исследования вакцины «Конвидеция» на территории России. В данный момент в международное исследование набрано запланированное количество волонтеров – 42,957 человек в мире, включая 4,995 добровольцев в России, где набор продолжается только в двух отдельных центрах – в Санкт-Петербурге и Свердловской области. В этих центрах добровольцы смогут принять участие в когорте расширенной оценки лабораторных иммунологических параметров. Данное исследование является эпидемиологическим, призвано оценить эффективность вакцины на длительном этапе наблюдения в течение 12 месяцев, что является возможным только при достаточно большой выборке добровольцев. Вакцина «Конвидеция» для профилактики коронавирусной инфекции – рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2. Вакцина вводится однократно и хранится при температурном режиме 2-8 градусов °C. После регистрации в России вакцина «Конвидеция» будет производиться на предприятии российской компании «Петровакс» в Московской области по технологии полного цикла готовой лекарственной формы. Производственный комплекс имеет российские и международные сертификаты GMP и обладает всеми необходимыми ресурсами для масштабного производства вакцин. «Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 25-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственный комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств. Штат «Петровакс» насчитывает более 700 cотрудников. Предприятие входит в Группу Интеррос. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). Более подробная информация на сайте www.petrovax.ru О компании CanSino Biologics Inc. «НПО Петровакс Фарм» в эфире телеканала РБК 22 сентября в эфире телеканала РБК прошла аналитическая программа «Левченко. FAQ», посвященная развитию иммунобиологической промышленности в России. В передаче приняли участие представители предприятий-лидеров отрасли: Заместитель Председателя Совета директоров фармацевтической компании «НПО Петровакс Фарм» Наталья Пучкова, Начальник управления маркетинга и продвижения ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России Александра Дабижева, а также д.б.н., профессор, академик РАМН, Директор ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России Олег Киселев. Александра Дабижева обратила внимание на то, что в нашей стране существует Национальный календарь профилактический прививок, который обеспечивает охват прививками основных контингентов групп риска, в первую очередь, детей и пожилых людей. Рынок вакцин в России составляет более 100 млн. доз ежегодно. Petrovax life ru Азоксимера бромид* (Azoximer bromide*) Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Таблетки 1 табл. активное вещество: азоксимера бромид 12 мг в смеси со вспомогательными веществами: маннитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 185 мг; крахмал картофельный — 45 мг; кислота стеариновая — 2 мг Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл. активное вещество: азоксимера бромид 3 мг 6 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп. активное вещество: азоксимера бромид 6 мг 12 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 9 (для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг основа: масло какао бобов — до получения суппозитория массой 1,3 г Описание лекарственной формы Таблетки: от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен. Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Фармакологическое действие Фармакодинамика Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, также стимуляция антителообразования. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Для таблеток дополнительно Полиоксидоний ® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний ® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного тракта, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения и суппозиториев дополнительно Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Включение Полиоксидония ® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов ( в т.ч. миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит). Фармакокинетика Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при в/м введении Полиоксидоний ® имеет высокую биодоступность (89%); Tmax в крови — 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) — 0,44 ч, T1/2 (медленная фаза) — 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Показания препарата Полиоксидоний ® У взрослых и подростков старше 12 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии: В комплексной терапии: острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма); реабилитация часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц. В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; у иммунокомпрометированных лиц — профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 мес. У взрослых в комплексной терапии: хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции ( в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания); острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; ревматоидный артрит осложненный острым респираторным заболеванием или острой респираторной вирусной инфекцией; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний. У детей в комплексной терапии: острые аллергические и токсико-аллергические состояния; бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта; атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией; дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией); реабилитация часто и длительно болеющих; профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний. У взрослых и детей старше 6 лет. В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности: хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции; воспалительные заболевания урогенитального тракта, в т.ч. уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы (в т. ч. вирусной этиологии); различные формы туберкулеза; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; ревматоидный артрит осложненный острым респираторным заболеванием или острой респираторной вирусной инфекцией; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); реабилитация часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; снижение нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций, профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний в предэпидемический период; коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Противопоказания Общие для всех лекарственных форм повышенная индивидуальная чувствительность; беременность (клинический опыт применения отсутствует); Для таблеток дополнительно Детский возраст до 12 лет. Для суппозиториев дополнительно Детский возраст до 6 лет. Общие для всех лекарственных форм — острая почечная недостаточность. Для таблеток дополнительно — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно) — детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен). Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидония ® с грудным молоком не изучалась. Побочные действия Таблетки: о побочном действии не сообщалось. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении. Суппозитории: не выявлено. Взаимодействие Способ применения и дозы Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки. Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, подросткам — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. — при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней; — при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 5–10 дней; — при хроническом тонзиллите: по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 10–15 дней; — при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней; — для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период взрослым — по 2 табл. (24 мг), подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–15 дней. — при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. В/м или в/в (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. Рекомендуемые схемы лечения взрослых — при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций; — при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций; — при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций; — у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами; — при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов; — для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами; — при ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций. У онкологических больных: — до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; — для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2–3 мес до 1 года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю. У больных с острой почечной недостаточностью: назначают не чаще 2 раз в неделю. Парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг ( в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций (расчет дозы указан в таблице). Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл. Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C). Рекомендуемые схемы лечения детей: — при острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5–7 инъекций; — при хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций; — при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами; — для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня. Интраназально вводят по 1–3 капли в один носовой ход через 2–3 ч (2–4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице. Масса тела ребенка, кг Количество капель в сутки Объем вводимого раствора, мл 5 5 0,25 10 10 0,5 15 15 0,75 20 20 1,0 Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10–20 дней. Капают 1–3 капли под язык через 2–3 ч. Ректально или вагинально по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний ® может применяться ректально или вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп. (после очищения кишечника). Вагинально: при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа. Стандартная схема применения Полиоксидония ® — по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем — через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 мес. Рекомендуемые схемы применения в составе комплексной терапии: — при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях: в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 супп. через 1–2 дня, общим курсом — 10–15 супп.; — при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): ежедневно по 1 супп., курс лечения — 10–15 супп.; — при туберкулезе: по стандартной схеме, курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии — по 2 супп. в неделю курсом 2–3 мес; — на фоне химио- и лучевой терапии опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии, далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; — для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите: по 1 супп. через день, курс лечения — 10–15 супп. — для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза в неделю, курс — не менее 10 супп. 2–3 раза в год. В виде монотерапии: — для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекции, профилактики рецидивирующей герпетической инфекции: через день взрослым — 6–12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп. — для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ : по стандартной схеме. — при гинекологических заболеваниях (ректально или вагинально): по стандартной схеме. Передозировка Случаи передозировки Полиоксидония ® неизвестны. Особые указания Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок. Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг (для дозировки 3 мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг). В ампулах или флаконах из стекла. По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку или 5 амп. или флаконов помещены в картонную пачку со вставкой. 50 амп. или флаконов помещены в картонную коробку со вставкой (для стационаров). Суппозитории вагинальные или ректальные 6 мг или 12 мг. В контурной ячейковой упаковке 5 шт. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке. Производитель ООО «НПО Петровакс Фарм». Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1. Тел./факс: (495) 926-21-07. Произведено: 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4. Тел./факс: (495) 329-17-18. Упаковано: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1. Тел./факс: (495) 926-21-07. Телефон горячей линии: (495) 410-66-34. Условия отпуска из аптек Лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. — по рецепту. Табл., супп. ваг./рект. — без рецепта. Условия хранения препарата Полиоксидоний ® В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Полиоксидоний ® 2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов принял активное участие в работе ПМЭФ-2021 2 июня 2021 года президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов принял активное участие в работе Петербургского международного экономического форума. Глава компании выступил спикером в двух сессиях форума, посвященных общей теме лекарственной безопасности: «Иммунизация как точка привлечения инвестиций: как пандемия изменит в целом рынок разработки вакцин», а также «Социально ориентированный бизнес: фармацевтическая отрасль в интересах пациентов». Как отметил Михаил Цыферов в ходе дискуссии, вакцинопрофилактика является, вероятно, самой недооцененной отраслью здравоохранения, благом, к которому общество уже давно привыкло и перестало ценить должным образом. Михаил Цыферов также рассказал о сотрудничестве с китайскими партнерами в области разработки и производства вакцин. Компания «Петровакс» первая запустила клиническое исследование III фазы вакцины «Конвидеция» среди стран-участниц международного исследования и обеспечила его проведение на самом высоком уровне с участием 6000 добровольцев. В рамках сессии, посвященной социально ориентированному бизнесу, Михаил Цыферов заметил: Участие главы компании в деловой программе мероприятия стало логичным продолжением подписания Декларации о политике в области разработки, производства, контроля качества и мониторинга безопасности лекарственных средств между компаниями-членами «Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза» (АФПЕАЭС), в числе которых «Петровакс». Пандемия, иммунитет, защита: достижения российской науки в области профилактики и лечения COVID-19 1 февраля, в 14:00, на площадке пресс-центра МИА «Россия сегодня» состоится круглый стол – презентация достижений российской науки в области профилактики и лечения COVID-19. Трансляция мероприятия будет вестись на сайте пресс-центра МИА «Россия сегодня»: pressmia.ru. Оператором мероприятия выступает Фонд Росконгресс. В мероприятии примут участие директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации Дмитрий Лиознов, профессор Университета Монпелье и Института рака св. Екатерины д-р Жан-Франсуа Росси, д.м.н., профессор зав. лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова, зав. кафедрой эпидемиологии и современных технологий вакцинации ИПО ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ (Сеченовский Университет) Михаил Костинов, заведующий БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии; Главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Чувашии Сергей Ефимов, Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии, Российский университет дружбы народов; Заместитель главного врача, Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы Сергей Зырянов. Вакцинация является основной мерой профилактики экспансии COVID-19 и снижения тяжести течения болезни. Но в условиях продолжающегося распространения вируса, появления новых штаммов (в том числе омикрона, обладающего наиболее высокой контагиозностью) существует актуальная необходимость в применении дополнительных мер защиты от новой инфекции. Учитывая неоднородность клинических проявлений и сложность иммунных нарушений при COVID-19, мировое научно-медицинское сообщество рассматривает в качестве одной из перспективных стратегий борьбы с COVID-19 поиск новых терапевтических подходов с акцентом на механизмы иммуномодуляции. Российская наука готова сегодня предложить конкурентоспособные эффективные решения. Участники встречи обсудят текущую ситуацию с распространением коронавирусной инфекции в России и в мире: новые проблемы и возможные решения, современные подходы к профилактике и лечению коронавирусной инфекции, роль иммунитета в профилактике и борьбе с вирусами и эффективность иммунотерапии в качестве действенной меры защиты от COVID-19, а также представят международный и российский опыт применения иммуномодулирующих препаратов как в профилактических целях, так и при лечении COVID-19. Мероприятие состоится при поддержке «Петровакс Фарм». Приглашаем Вас принять участие в мероприятии. Российская компания «Петровакс» наращивает производство препаратов в связи с пандемией COVID-19 В апреле биофармацевтическая компания «Петровакс», входящая в ТОП-5 иммунобиологических предприятий страны, получила регистрационные разрешительные документы для увеличения объемов производства лекарственных препаратов, благодаря оперативным решениям Минпромторга РФ и Минздрава РФ. В связи с пандемией коронавируса COVID-19 компания «Петровакс» существенно увеличивает объемы производства оригинального лекарственного препарата «Полиоксидоний ® », применяемого для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций. «В условиях пандемии мы стремимся удовлетворить многократно возросший спрос на нашу продукцию и не допустить её дефицита в аптеках. Наше производство перешло на работу в круглосуточном режиме, мы в экстренном режиме наращиваем производственные мощности. Нам крайне важна скорость принятия регуляторных решений. Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ организовал эффективное мобильное взаимодействие со всеми участниками фармрынка и оказывает индустрии значимую поддержку. Мы благодарим коллег за оперативное содействие в получении разрешительной документации в самые короткие сроки», Важнейшее значение в связи с глобальной пандемией COVID-19 для компании имеет производство препарата «Полиоксидоний ® » (МНН: Азоксимера бромид), который включен во «Временные методические рекомендации» по лечению ОРВИ в период эпидемии коронавирусной инфекции. В апреле «Петровакс» получил разрешение МЗ РФ на проведение ММКИ эффективности и безопасности «Полиоксидония» у госпитализированных пациентов с COVID-19. Ожидается старт международной части исследований. Обучение и развитие персонала Кадры — самый ценный актив компании. Команда «Петровакс» — это более 800 высококвалифицированных сотрудников. Большинство из них имеют высшее профессиональное образование; многие получили ценный опыт работы в международных проектах и уникальную возможность изучить зарубежные технологии. В компании работают высококвалифицированные специалисты, среди которых академики, профессора, доктора и кандидаты наук. Приверженность компании инновационным технологиям и научным разработкам требует постоянного обновления знаний и квалификации. Сотрудничество с лидерами фармацевтического рынка в научной и производственной областях позволяет делать это в режиме реального времени и быстро реагировать на актуальные требования рынка. «Петровакс» строит свою концепцию на разработке и выпуске оригинальных продуктов и имеет более 20 мировых патентов на молекулы и технологии производства лекарственных средств. В недрах компании продукт проходит полный цикл — от рождения молекулы до внедрения в медицинскую практику. Узкоспециализированные исследования проводятся с привлечением специалистов ведущих отечественных и зарубежных профильных научных учреждений. Такое тесное сотрудничество позволяет постоянно повышать уровень квалификации сотрудников. Одна из приоритетных задач «Петровакс» — подготовка профессионалов не только непосредственно для самой компании, но и для всей российской фармацевтической промышленности. Компания фокусирует усилия на организации международного научного и образовательного обмена, ежегодного повышения уровня компетенций и квалификации сотрудников. Важнейшая часть политики «Петровакс» — развитие собственного персонала. В компании автоматизирована система обучения и оценки персонала на базе системы WebTutor. Программа позволила повысить эффективность и оперативность кадрового учета и обучения сотрудников, а также создать единую информационную систему в области развития персонала. Сегодня в компании работают программы управленческого и бухгалтерского учета 1С, управления складами Solvo; для поддержки клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов внедрена система — «Фардо», для процесса фармаконадзора — Flex Databases, система аналитики – Power BI, также на стадии внедрения система LIMS (Laboratory Information Management System). В компании регулярно проводятся образовательные лекции для сотрудников по литературе, искусству, религии, истории. С помощью проведения обучающих вебинаров компания сохраняет атмосферу единой корпоративной среды, поддерживает вовлеченность сотрудников и чувство сопричастности. Действует программа «Признание заслуг». Каждый сотрудник может предложить идею по улучшению бизнеса и новым продуктам. Сотрудники предприятия проходят обязательное обучение правилам производства и контроля лекарственных средств (GMP) и могут повышать свою квалификацию, благодаря дополнительным курсам. Ежегодно они имеют возможность обучиться в центрах повышения квалификации в России и за рубежом. «Петровакс» представил свои разработки в Европе Компания «Петровакс» расширяет свой экспортный потенциал и рассматривает новые рынки для вывода лекарственных препаратов и вакцин. На международной выставке фармацевтической промышленности CPHI Worldwide-2021, которая прошла с 9 по 11 ноября в Милане, российскому фармпроизводителю поступило свыше 70 предложений от потенциальных партнеров из стран Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки. За три дня работы выставки экспозиционный стенд «Петровакс», представленный собственными оригинальными препаратами и вакцинами, дженериками и биологически активными добавками, посетили свыше 250 представителей потенциальных компаний-партнеров. Учитывая растущий интерес к таким направлениям, как биотехнологии и вакцинопрофилактика, а также поиску эффективных медикаментозных методов восстановления после коронавируса, наибольший интерес у участников вызвали: ферментный препарат «Лонгидаза®», имеющий показания для применения в пульмонологии, который получил европейский патент в октябре 2021 года, а также противогриппозные вакцины «Гриппол® плюс», «Гриппол® Квадривалент» и иммуномодулятор «Полиоксидоний®». По итогам переговоров «Петровакс» планирует начать сотрудничество с несколькими потенциальными поставщиками биотехнологических препаратов, а также организовать инспекции на соответствие производственных площадок выбранных компаний международным стандартам GMP. Стратегия компании предполагает дальнейшее развитие вакцинального направления и оригинального портфеля продуктов, а также наращивание ОТС портфеля. И «Петровакс» готов инвестировать в проекты, нацеленные на терапию социально значимых заболеваний, в т.ч. в таких нозологиях, как онкология, аутоиммунные заболевания и др. По словам Дмитрия Пасечника, сегодня Россия рассматривается зарубежными игроками как рынок сбыта для разных категорий препаратов: ОТС и Rx, биологически активных добавок, а также медицинских девайсов. При этом многие зарубежные компании находятся в поисках партнеров по локализации собственных разработок. «Петровакс» является крупнейшим российским экспортером лекарственных препаратов и вакцин, осуществляя поставки в 12 стран ЕАЭС, Ближнего Востока и Евросоюза. Среди партнеров компании такие известные международные лидеры, как Pfizer, Abbott, Boehringer Ingelheim, с которыми «Петровакс» связывает успешное сотрудничество в рамках проектов по локализации производства высокотехнологичных препаратов в России с трансфером технологий полного цикла. При этом стратегией компании предусмотрено освоение новых рынков сбыта и расширение глобального присутствия за рубежом. Справка CPHI Worldwide – крупнейшая в Европе специализированная выставка фармацевтической промышленности и одна из самых крупных деловых площадок, объединяющих производителей и поставщиков фармацевтической продукции со всего мира. В этом году в ней приняли участие представители более 170 стран и около 1,5 тысяч компаний, в павильонах выставки состоялось около 50 конференций и мероприятий. Из-за ограничений некоторые из них прошли в гибридном формате. Полиоксидоний® (12 мг) Инструкция Торговое название Международное непатентованное название Лекарственная форма Состав Одна таблетка содержит активное вещество – азоксимера бромид 12 мг, вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая. Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Фармакокинетика Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Фармакодинамика Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам. Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Показания к применению Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии. Полиоксидоний® используется как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии: в комплексной терапии: — острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; — аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы); — для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц; в виде монотерапии: — для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; — для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; — у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; — для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Способ применения и дозы Рекомендуемые схемы лечения Сублингвально: Перорально При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым по 2 таблетки 2 раза в день через 12 часов, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов, в течение 10-14 дней. В случае пропуска очередной дозы препарата необходимо принять его, как только вы об этом вспомните. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Побочные действия Противопоказания — Индивидуальная повышенная чувствительность; — наследственная непереносимость фруктозы, дефецит Lapp-лактазы, мальабсорбация глюкозы-галактозы; — беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует); — детский возраст до 12 лет. С осторожностью: острая почечная недостаточность. Лекарственные взаимодействия Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, -адреномиметиками. Особые указания Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru. Произведено: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18. Упаковано: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Petrovax life ru Азоксимера бромид* (Azoximer bromide*) Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Таблетки 1 табл. активное вещество: азоксимера бромид 12 мг в смеси со вспомогательными веществами: маннитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 185 мг; крахмал картофельный — 45 мг; кислота стеариновая — 2 мг Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл. активное вещество: азоксимера бромид 3 мг 6 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп. активное вещество: азоксимера бромид 6 мг 12 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 9 (для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг основа: масло какао бобов — до получения суппозитория массой 1,3 г Описание лекарственной формы Таблетки: от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен. Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Фармакологическое действие Фармакодинамика Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, также стимуляция антителообразования. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Для таблеток дополнительно Полиоксидоний ® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний ® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного тракта, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения и суппозиториев дополнительно Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Включение Полиоксидония ® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов ( в т.ч. миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит). Фармакокинетика Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при в/м введении Полиоксидоний ® имеет высокую биодоступность (89%); Tmax в крови — 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) — 0,44 ч, T1/2 (медленная фаза) — 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Показания препарата Полиоксидоний ® У взрослых и подростков старше 12 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии: В комплексной терапии: острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма); реабилитация часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц. В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; у иммунокомпрометированных лиц — профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 мес. У взрослых в комплексной терапии: хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции ( в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания); острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; ревматоидный артрит осложненный острым респираторным заболеванием или острой респираторной вирусной инфекцией; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний. У детей в комплексной терапии: острые аллергические и токсико-аллергические состояния; бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта; атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией; дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией); реабилитация часто и длительно болеющих; профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний. У взрослых и детей старше 6 лет. В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности: хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции; воспалительные заболевания урогенитального тракта, в т.ч. уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы (в т. ч. вирусной этиологии); различные формы туберкулеза; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; ревматоидный артрит осложненный острым респираторным заболеванием или острой респираторной вирусной инфекцией; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); реабилитация часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; снижение нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций, профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний в предэпидемический период; коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Противопоказания Общие для всех лекарственных форм повышенная индивидуальная чувствительность; беременность (клинический опыт применения отсутствует); Для таблеток дополнительно Детский возраст до 12 лет. Для суппозиториев дополнительно Детский возраст до 6 лет. Общие для всех лекарственных форм — острая почечная недостаточность. Для таблеток дополнительно — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно) — детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен). Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидония ® с грудным молоком не изучалась. Побочные действия Таблетки: о побочном действии не сообщалось. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении. Суппозитории: не выявлено. Взаимодействие Способ применения и дозы Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки. Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, подросткам — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. — при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней; — при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 5–10 дней; — при хроническом тонзиллите: по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 10–15 дней; — при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней; — для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период взрослым — по 2 табл. (24 мг), подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–15 дней. — при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. В/м или в/в (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. Рекомендуемые схемы лечения взрослых — при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций; — при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций; — при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций; — у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами; — при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов; — для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами; — при ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций. У онкологических больных: — до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; — для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2–3 мес до 1 года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю. У больных с острой почечной недостаточностью: назначают не чаще 2 раз в неделю. Парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг ( в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций (расчет дозы указан в таблице). Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл. Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C). Рекомендуемые схемы лечения детей: — при острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5–7 инъекций; — при хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций; — при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами; — для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня. Интраназально вводят по 1–3 капли в один носовой ход через 2–3 ч (2–4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице. Масса тела ребенка, кг Количество капель в сутки Объем вводимого раствора, мл 5 5 0,25 10 10 0,5 15 15 0,75 20 20 1,0 Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10–20 дней. Капают 1–3 капли под язык через 2–3 ч. Ректально или вагинально по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний ® может применяться ректально или вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп. (после очищения кишечника). Вагинально: при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа. Стандартная схема применения Полиоксидония ® — по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем — через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 мес. Рекомендуемые схемы применения в составе комплексной терапии: — при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях: в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 супп. через 1–2 дня, общим курсом — 10–15 супп.; — при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): ежедневно по 1 супп., курс лечения — 10–15 супп.; — при туберкулезе: по стандартной схеме, курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии — по 2 супп. в неделю курсом 2–3 мес; — на фоне химио- и лучевой терапии опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии, далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; — для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите: по 1 супп. через день, курс лечения — 10–15 супп. — для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза в неделю, курс — не менее 10 супп. 2–3 раза в год. В виде монотерапии: — для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекции, профилактики рецидивирующей герпетической инфекции: через день взрослым — 6–12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп. — для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ : по стандартной схеме. — при гинекологических заболеваниях (ректально или вагинально): по стандартной схеме. Передозировка Случаи передозировки Полиоксидония ® неизвестны. Особые указания Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок. Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг (для дозировки 3 мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг). В ампулах или флаконах из стекла. По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку или 5 амп. или флаконов помещены в картонную пачку со вставкой. 50 амп. или флаконов помещены в картонную коробку со вставкой (для стационаров). Суппозитории вагинальные или ректальные 6 мг или 12 мг. В контурной ячейковой упаковке 5 шт. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке. Производитель ООО «НПО Петровакс Фарм». Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1. Тел./факс: (495) 926-21-07. Произведено: 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4. Тел./факс: (495) 329-17-18. Упаковано: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1. Тел./факс: (495) 926-21-07. Телефон горячей линии: (495) 410-66-34. Условия отпуска из аптек Лиоф. д/р-ра д/ин. и местн. прим. — по рецепту. Табл., супп. ваг./рект. — без рецепта. Условия хранения препарата Полиоксидоний ® В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Полиоксидоний ® 2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. ООО «НПО Петровакс Фарм» предостерегает от мошеннических сообщений и опровергает недостоверную информацию о поставках вакцины в Пакистан ООО «НПО Петровакс Фарм» предостерегает от мошеннических сообщений и опровергает недостоверную информацию о поставках вакцины в Пакистан Уважаемые партнеры ООО «НПО Петровакс Фарм»! В связи с участившимися сообщениями в наш адрес, которые свидетельствуют о якобы ведущихся с нашей стороны переговорах о поставках вакцин Исламской Республике Пакистан, ООО «НПО Петровакс Фарм» официально заявляет, что компания в настоящий момент не ведет бизнес с Исламской Республикой Пакистан и не экспортирует в данную страну лекарственные препараты, в том числе и вакцины. Любые подобные сообщения не имеют ни малейшего отношения к текущей деятельности компании ООО «НПО Петровакс Фарм», в том числе экспортной. Все уведомления, которые свидетельствуют о якобы ведущихся с нашей стороны переговорах о поставках вакцин Исламской Республике Пакистан, считаются мошенническими. Женское и мужское здоровье Тяжелым осложнением воспалительных заболеваний органов малого таза как у женщин, так и мужчин, является спаечный процесс. Справиться с ним помогает ферментный препарат на основе стабилизированной гиалуронидазы. Важно следить за здоровьем Заболевания тазовых органов — это большая и сложная медицинская проблема. Во-первых, потому, что современной особенностью течения инфекционных заболеваний стал малосимптомный характер болезни. Если поначалу симптомы простатита или воспалительных заболеваний женских половых органов не нарушают привычной жизни, то велик риск, что к специалисту такие больные придут лечиться уже по поводу бесплодия, нарушений мочеиспускания или других осложнений. Во-вторых, потому, что пациенты очень неохотно обращаются к врачу, предпочитая «потерпеть» или оправдываясь недостатком времени. Во многом это связано с отсутствием привычки заботиться о своем здоровье, ложным стыдом и недоверием к медицине. Несвоевременное обращение за медицинской помощью приводит к тому, что заболевания органов малого таза приходится лечить на стадии, когда воспаление переходит в спаечный процесс. Рубцовая ткань крайне трудно поддается лечебному воздействию. Ферментный препарат Лонгидаза (стабилизированный фермент гиалуронидаза), который применяется в комплексе с другими лечебными средствами, способствует предотвращению разрастания соединительной ткани — формированию спаек и очагов фиброза, уменьшению воспаления, повышает эластичность уже сформированных спаек. Препарат доказал свою эффективность при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза как у мужчин, так и у женщин. Простатит нужно лечить комплексно Чаще всего простатит становится хроническим заболеванием, текущим долгие годы. При этом возникают неинтенсивные боли и неприятные ощущения в промежности, отдающие в крестец, половые органы или прямую кишку. Периодически наблюдается учащенное, болезненное, иногда затрудненное мочеиспускание. Большинство мужчин не обращают внимания на эти симптомы — до тех пор, пока простатит и его осложнения не начинают серьезно влиять на качество жизни. Последствием длительно текущего простатита может стать распространение бактериального процесса по мочевой системе, что приводит к воспалению мочевого пузыря и затем почек. Воспаление семенных пузырьков, яичек и их придатков, нарушение качества спермы, в конечном итоге, может привести к мужскому бесплодию. Кроме того, воспалительные процессы в предстательной железе могут явиться причиной развития аденомы или рака простаты. Хронический простатит провоцирует развитие эректильной дисфункции вследствие вовлечения в воспалительный процесс локальных нервов. Более 10 лет в клинической практике в России с целью профилактики и лечения фиброза различной локализации успешно применяется отечественный комплексный лекарственный препарат Лонгидаза (ООО «Петровакс»). Он представляет собой соединение фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем. Терапевтический эффект Лонгидазы значительно выше, чем у аналогичных ферментных препаратов, благодаря стабилизации фермента, а также наличию других фармакологических свойств, привнесенных в препарат биологически активным носителем (противовоспалительное, хелатирующее). По данным клинического исследования, проведенного в 2004–2005 гг. в урологической клинике МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России, эффективность лечения в группе больных хроническим простатитом, получавших Лонгидазу, составила в среднем 82,1%, а в контрольной группе — 54,8%. Использование Лонгидазы в сочетании со стандартной терапией способствует исчезновению или уменьшению симптомов заболевания и снижает частоту рецидивов хронического простатита. Спаечный процесс как причина бесплодия Одной из основных причин бесплодия является спаечный процесс в малом тазу, приводящий к трубно-перитониальным формам бесплодия. Они обнаруживаются в среднем у половины всех пациенток, обращающихся к врачу по поводу бесплодия. Еще одним фактором риска являются хирургические вмешательства на органах малого таза и брюшной полости. Даже если операция проводилась не из-за инфекционного процесса, в брюшной полости развивается воспаление как следствие хирургической травмы, повреждения брюшины при высыхании или охлаждении во время операции. Отложение фибрина при попадании крови в брюшную полость запускает механизм образования соединительно-тканных сращений. Средством, влияющим на патологическую соединительную ткань и не имеющим побочных эффектов, является фермент гиалуронидаза. Под ее влиянием основа соединительной ткани теряет вязкость, и, как следствие, происходит увеличение проницаемости тканевых барьеров, повышение эластичности рубцовой ткани. Ферментный препарат Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает изменение структуры измененной по составу и структуре патологической соединительной ткани спаек. Лонгидаза безопасна в применении, потому что не эмбриотоксична, не оказывает мутагенного и канцерогенного действия. Спектр действия Лонгидазы cущественно шире, чем у других ферментных препаратов, так как она не только влияет на структуру соединительной ткани, но и подавляет причину ее образования — воспалительный процесс. Лонгидаза способствует профилактике возникновения новых спаек при обострении воспалительного процесса, делает более эластичными старые спайки, уменьшает отек воспаленных тканей, улучшает движение жидкости в межтканевом пространстве, что увеличивает эффективность антибактериальной терапии. Включение Лонгидазы в комплексную терапию острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза, а также после перенесенных операций на органах брюшной полости позволяет повысить эффективность терапии, предотвратить формирование или уменьшить степень выраженности уже существующего спаечного процесса. Крем для специализированного ухода за кожей в области шрама, рубца Активная молекула крема Имофераза® В состав крема входит фермент гиалуронидаза. Благодаря применению инновационных технологий, ученым ООО «НПО Петровакс Фарм» удалось стабилизировать фермент, который теперь обладает комплексным действием и длительным эффектом. Стабилизированная гиалуронидаза подавляет образование избыточной соединительной ткани. Изменяет структуру, снижает отечность в области шрама, рубца. Когда применять: При любом повреждении кожи (травма, операция, ожог, угревая сыпь (постакне), косметологическая процедура) может сформироваться шрам, рубец. Применение крема Имофераза® в течение 4-8 недель поможет сделать шрам, рубец менее заметным. Эффекты применения: Объективная оценка состояния кожи после применения крема Имофераза® продемонстрировала: [1] Через 8 недель применения крема Имофераза® отмечено уменьшение боли, зуда и в 96,6% случаев улучшение внешнего вида рубца. [1] Применение крема Имофераза®: Крем следует использовать после полной эпителизации (заживления) кожи (обычно не ранее 2-3 недель после повреждения) Наносите крем тонким слоем на чистую кожу легкими массирующими движениями утром и вечером. Продолжительность применения 4-8 недель. При необходимости возможно более длительное использование крема Первые результаты применения крема заметны уже через 3-4 недели регулярного использования [2] Безопасность и удобство применения: Часто задаваемые вопросы: Поможет ли крем избавиться от следов, оставшихся на лице после угревой сыпи? Крем поможет сделать последствия угревых высыпаний (анке) менее заметным за счет уменьшения рубцовой ткани и выравнивания цвета (уменьшения красноты и гиперпигментации). Начинайте применение, как только заживут ранки от угрей. Наносите крем точечно на каждый рубчик ватной палочкой. Перенесла операцию по поводу аппендицита. Вчера сняли швы. Что можно сделать, чтобы сделать след от оперативного вмешательства менее заметным? Следуйте рекомендациям доктора для предотвращения инфицирования и травмирования области послеоперационной раны. А после полной эпителизации (заживления) начинайте применение крема Имофераза® для предотвращения образования грубого шрама, рубца. У меня есть след от старой травмы – широкий, возвышающийся над уровнем кожи шрам. Поможет ли крем Имофераза®? Активный фермент, содержащийся в креме, воздействует на структуру рубцовой ткани, независимо от срока существования. В случае гипертрофического рубца (возвышающегося над уровнем кожи), толщина и площадь рубцовой ткани сокращается, уходят ощущения стянутости, шелушения и зуда при соблюдении условий применения. Можно ли наносить крем чаще для большей эффективности? В этом нет никакой необходимости. Стабилизация фермента обеспечивает его высокую активность и пролонгированное действие, поэтому крем достаточно наносить всего 2 раза в день. Требуются ли специальные условия применения крема? Возможно, нужно накладывать повязку или пластырь на область нанесения средства? Крем очень удобен в применении, он быстро впитывается, не требует предварительной подготовки кожи и дополнительных условий использования. Состав (INCI): Aqua, Glyceryl monostearate, Cetylstearyl alcohol, Ceteareth-23, Ceteareth-6, Hyaluronidase immobilized, Sodium benzoate. Особые указания: Крем только для наружного применения. Во избежание нежелательных явлений не применять у лиц с заведомо известной чувствительностью к компонентам крема. Условия хранения: Хранить в холодильнике (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Изготовитель и организация, принимающая претензии: ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский район, с.Покров, ул. Сосновая, д.1, тел.: +7(495) 926-21-07, +7(495) 730-75-45 [1] По данным отчета о результатах добровольной клинической апробации средства косметического – Крем косметический Имофераза® ООО «НПЦ «КосмоПродТест» [2] Статья «Эффективность крема, содержащего стабилизированную гиалуронидазу, для коррекции рубцовых изменений кожи» Перламутров Ю.Н., Ольховская К.Б., сайт «Здоровье будущих поколений» [3] По данным клинической апробации по оценке кожно-раздражающего и аллергизирующего действия крема Имофераза® ООО «НПЦ «КосмоПродТест» Лонгидаза Свечи, коробка, 10 шт, 3000 МЕ, вагинальные и ректальные ФармакодинамикаПрепарат Лонгидаза обладает гиалуронидазной (. Инструкция Другие формы выпуска Лиофилизат Показания к применению Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса: · в урологии: хронический простатит (в том числе для. Противопоказания · гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; · легочное кровотечение и кровохарканье; · свежее кровоизлияние в стекловидное тело; Болезни Инструкция Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) – 3000 МЕ Вспомогательное вещество: какао семян масло (масло какао) – до получения суппозитория массой 1,3 г Описание суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Препарат Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами. Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам препарат Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что препарат Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза. Препарат Лонгидаза не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием. Препарат Лонгидаза хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции. Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90 %. Показания к применению Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса: · в урологии: хронический простатит (в том числе для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; · в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; · в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; · в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны; · в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; · для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др. Противопоказания · гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; · легочное кровотечение и кровохарканье; · свежее кровоизлияние в стекловидное тело; · острая почечная недостаточность; · детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют); · беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение при беременности противопоказано (нет данных о безопасности препарата при беременности). Согласно имеющимся данным доклинических исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и развитие потомства, не оказывает. Результаты экспериментальных исследований не дают прямых доказательств отсутствия выделения препарата Лонгидаза c молоком у животных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы Препарат Лонгидаза суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений. Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально. Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника. Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа. Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: препарат Лонгидаза назначается через день или с перерывами в 2-3 дня. Рекомендуемые схемы и дозы: · в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня · в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия. · в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений. · в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений. · в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений. При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочное действие Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и и обратиться к лечащему врачу. При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. Так как возможно непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом Лонгидаза. Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория). В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу). При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Применение препарата Лонгидаза не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ. 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Производитель Производство / Фасовка (первичная упаковка): Россия, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18. Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07. Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07. Организация, принимающая претензии потребителей Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм» Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, «НПО Петровакс Фарм» на конференции «Контрактная система города Москвы. Итоги 2017 г» 05 марта компания «НПО Петровакс Фарм» приняла участие в конференции «Контрактная система города Москвы. Итоги 2017 г». Целью мероприятия является повышение уровня информированности предпринимательского сообщества о положительных эффектах по итогам закупок, столичных мерах поддержки промышленных производств и предпринимателей, а также обсуждение тенденций развития закупочной деятельности города Москвы. Эффективным инструментом взаимодействия Правительства Москвы с бизнесом стала открытая компания по привлечению производителей к участию в закупках города Москвы. Это положительно повлияло на конкурентную среду такой чувствительной для города сферы как государственный заказ и позволило добиться дополнительного снижения стоимости востребованных городом товаров при осуществлении закупок. В результате такого взаимодействия за короткий срок удалось привлечь к участию в городских закупках более 20 крупных производителей лекарственных препаратов, медицинских расходных материалов и медицинского оборудования. В том числе и производителей вакцин. В 2018 году компания «НПО Петровакс Фарм», российский производитель вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, по итогам государственного тендера заключила прямой контракт на поставку вакцины для города Москвы. Принимая участие в конференции, коммерческий директор «НПО Петровакс Фарм» Максим Стецюк отметил: Компании «Петровакс» и CanSino Biologics Inc. запустили в России международное клиническое исследование вакцины AD5-nCOV против коронавирусной инфекции Первые группы добровольцев-участников международного этапа клинических исследований вакцины-кандидата Ad5-nCov против вируса SARS-CoV-2, разработанной CanSino Biologics Inc., уже успешно провакцинированы. Добровольцы чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений. Компания CanSino получила разрешение Минздрава России на участие в масштабном международном, многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины. Международное исследование проводится в партнерстве с компанией «Петровакс». Клиническое исследование, в котором примут участие более 40 000 добровольцев, направлено на оценку безопасности и эффективности рекомбинантной вакцины против коронавирусной инфекции у людей в возрасте от 18 лет и старше. В рамках исследования планируется привлечь 8 000 российских добровольцев. Результаты вакцинации будут проанализированы международной группой ученых. Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок является антигеном, на который вырабатывается иммунный ответ. Третья фаза международного исследования является одним из ключевых этапов комплексной глобальной исследовательской программы в области разработки вакцины-кандидата Ad5-nCov и оценке ее безопасности и эффективности против вируса SARS-CoV-2. Основной задачей исследования является подтверждение эффективности вакцины Ad5-nCoV в профилактике заболевания COVID-19 любой степени тяжести в течение 12 месяцев после вакцинации. Частота заболеваемости COVID-19 в группе вакцины Ad5-nCoV будет сравниваться с частотой заболеваемости в контрольной группе. Также важной задачей по оценке безопасности является оценка частоты серьезных нежелательных явлений (СНЯ) в течение 12 месяцев после вакцинации у всех участников исследования. Клиническое исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. После регистрации вакцины на территории РФ компания «Петровакс» готова запустить производство вакцины на собственном заводе в Московской области, который обладает российскими и международными сертификатами GMP. Ранее в августе был запущен первый этап локального клинического исследования III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov в России, а в сентябре в медицинских центрах стартовала вакцинация первых добровольцев. В настоящее время «Петровакс» завершила вакцинацию всех добровольцев из заявленного количества участников. Вакцина показала высокий профиль безопасности. Промежуточные данные исследования будут доступны до конца текущего года. В марте в рамках первой фазы исследования CanSino Biologics в Китае приняли участие 108 добровольцев. Следом, вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань с участием 508 человек. Результаты двух фаз исследований были опубликованыы в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. Согласно отчету исследованная Ad5 векторная COVID-19 вакцина является безопасной и индуцирует значительный гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства вакцинированных после получения одной дозы вакцины. О компании CanSino Biologics Inc. CanSinoBIO (SHSE: 688185, HKEX:06185), основанная в 2009 году, занимается исследованиями, производством и коммерциализацией инновационных вакцин для Китая и глобальной безопасности общественного здравоохранения. Компания обладает четырьмя интегрированными технологиями платформы, включая векторы на основе аденовируса, конъюгацию, конструирование белка и рекомбинацию и рецептуру. На сегодняшний день она создала надежный комплекс из 16 вакцин, охватывающих 13 заболеваний, включая глобально инновационную вакцину против вируса Эбола, утвержденную в 2017 году, а также исследовательскую рекомбинантную новую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5). Источники: http://petrovax.ru/medication/catalog/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/petrovaks-zapustil-novuyu-proizvodstvennuyu-liniyu/ http://petrovax.ru/about/production/ http://petrovax.ru/about/export/ http://petrovax.ru/about/quality/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/importozameschenie-i-investicii/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/2183/ http://petrovax.ru/for_partners/international/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2019/1448/ http://petrovax.ru/about/researchs/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2019/1446/ http://www.interros.ru/projects/petrova%D1%85-pharm/ http://360tv.ru/news/obschestvo/kak-rabotaet-rossijskaja-kompanija-petrovaks/ http://www.audit-it.ru/contragent/1037700012745_ooo-npo-petrovaks-farm http://www.list-org.com/company/222260 http://www.interros.ru/projects/pages/petrovax-overview/ http://rucompromat.com/organizations/npo_petrovaks_farm http://pharmvestnik.ru/content/news/Kompaniya-Petrovaks-obyavila-o-novyh-naznacheniyah-v-komande-top-menedjerov.html http://pharmvestnik.ru/companies/Petrovaks.html http://vademec.ru/news/2021/01/14/petrovaks-zayavil-ob-effektivnosti-kitayskoy-vaktsiny-ot-covid-19-na-urovne-92-5/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2019/1399/ http://petrovax.ru/medication/safety/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/importozameschenie-proizvodstvo-me-too/ http://vseapteki.ru/product/160741-artneo/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/1878/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2019/1444/ http://www.rmj.ru/articles/urologiya/Ostryy_i_recidiviruyuschiy_cistit_Sloghnyy_pacient/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/2086/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2013/420/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2013/436/ http://petrovax.ru/about/responsibility/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2018/1380/ http://zachestnyibiznes.ru/company/ul/1037700012745_7702302492_OOO-NPO-PETROVAKS-FARM http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/kak-sohranit-immunitet/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/1875/ http://checko.ru/company/npo-petrovaks-farm-1037700012745 http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/2563/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/na-pmrfe-govorili-o-dolgom-kovide/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/2081/ http://petrovax.ru/medication/vet/ http://www.interfax.ru/business/783624 http://petrovax.ru/press_centre/news/2018/1378/ http://www.interfax.ru/russia/727925 http://www.vidal.ru/drugs/polyoxidonium__6912 http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/1522/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2019/1462/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2018/1349/ http://www.vidal.ru/drugs/uronext http://petrovax.com/medication/catalog/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2018/1346/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/1881/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/2093/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2014/551/ http://www.sovetapteka.ru/catalog/card/113746 http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/1887n/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2022/dostizheniya-nauki/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/1528/ http://petrovax.ru/about/responsibility/human-resources-training-and-development-1/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/2584/ http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D0%BD%D0%B8%D0%B9-12%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/476474381477650943?instruction_lang=RU http://www.sovetapteka.ru/catalog/card/116899 http://petrovax.ru/press_centre/news/2021/2166/ http://petrovax.ru/for_patients/women-s-and-men-s-health/ http://medi.ru/instrukciya/imoferaza_13696/ http://vseapteki.ru/product/95621-longidaza/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2018/1306/ http://petrovax.ru/press_centre/news/2020/2085/ ← Perfect world новости Phantom kid in the world of american comics → Вам также понравится Чем занимается ведущий бухгалтер 14.01.202305.03.2023 admin 0 Хаймовис или ферматрон что лучше 13.01.202318.02.2023 admin 0 в каких случаях при увольнении нужно отрабатывать 14 дней 12.01.202314.01.2023 admin 0 Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.