Ц дерм мазь для чего применяется
Описание препарата Ц-ДЕРМ (C-DERM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или желтовато-белого цвета без запаха.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме валерата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Мазь для наружного применения белого или желтовато-белого цвета без запаха.
| 1 г | |
| бетаметазон (в форме валерата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Мазь для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
| 1 г | |
| бетаметазон | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.
Фармакокинетика
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Показания к применению
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально.
Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ц-дерм А мазь (0,5мг+1000ме)/г 30г №1
Цены действительны на 17.12.2021
Цена может меняться в зависимости от места самовывоза
Наименование
Формы выпуска
Состав
1 г мази содержит в качестве действующих веществ бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионат) 0,5 мг, гентамицина (в виде гентамицина сульфат) 1050 ME. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, парафин мягкий, белый. Показания к применению Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием или при подозрении на вторичное инфицирование: псориаз, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергическом контактном дерматите, экземы, нейродермит, интертригинозный дерматит, себорейный дерматит, солнечный дерматит, эритродермия, радиационный дерматит, простом хроническом лишае, кожной форме красной волчанки, полиморфной эритеме. Учитывая наличие в его составе сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази. Вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи, новообразования кожи, розовые и юношеские угри, ветряная оспа, флебиты и трофические язвы. Не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах. Не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий. Не применять на коже лица. Не применять у детей до 12 лет. Не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.
Беременность и период лактации
Безопасность применения при беременности: категория С. В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных глюкокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Ц-дерм А у беременных женщин. Неизвестно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Ц-дерм у женщин в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Местно наносят небольшое количество мази Ц-дерм А на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Если крайне необходимым является использование повязки, необходимо наложить повязку, которая пропускает воздух и не использовать сдавливающую, клеенчатую повязку. Не следует проводить лечение более чем 2 недели, без перерыва. Не применять в течение одной недели более 45 г мази. Не применять у детей младше 12 лет.
Побочное действие
Заболевания кожи и подкожной ткани Угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ. Эндокринные расстройства При длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отеки, гипертония, снижение иммунитета. Расстройства иммунитета Могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение. Заболевания глаз После местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты. Заболевания сосудов Может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов. Заболевания уха В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на поврежденную кожу. Заболевания почек и мочевых путей В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приема нефротоксичных препаратов, а также при заболевании почек. Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит). У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним оттеком диска зрительного нерва.
Передозировка
При однократном применении 7 г мази может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниковогипофизарной системы. В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Ц-дерм А мази. Из- за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача. Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Особенности применения
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза. Не рекомендуется использование лекарственного средства под окклюзионными повязками. Если при первом применении препарата развиваются кожные реакции гиперчувствительности (зуд, жжение и покраснение), препарат необходимо немедленно отменить. Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты, которым необходимо длительное лечение, нуждаются в тщательном врачебном наблюдении, так как у них возможно усиленное всасывание бетаметазона и развитие системных побочных реакций. Некоторые участки тела, такие, как паховая область, подмышечные впадины, и перианальная область, где существует своеобразная природная окклюзия, в большей степени подвержены возникновению стрий при наружном применении крема, поэтому применении лекарственного средства на этих участках кожных покровов должно быть максимально ограничено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Меры предосторожности
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции. Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitis perioralis даже после непродолжительного применения. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только в случаях крайней необходимости, учитывая повышенное всасывание. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции. С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Необходимо избегать контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой глаз и кожей век из-за риска развития глаукомы и катаракты. Учитывая, что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения Ц-дерм А, мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особенно у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени, почек и у детей. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и общего токсического действия, связанных с нарушением целостности кожных покровов. Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у детей. Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела и использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие»), поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии. Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов. При длительном местном применении гентамицина может изредка наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию. Мазь показана только для наружного применения и не предназначена для применения в офтальмологии.
Форма выпуска
По 30,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Купить Ц-дерм А мазь д/нар.прим.(0,5мг+1000МЕ)/г в тубах 30г в уп №1 в аптеке
Цена на Ц-дерм А мазь д/нар.прим.(0,5мг+1000МЕ)/г в тубах 30г в уп №1
Инструкция по применению для Ц-дерм А мазь д/нар.прим.(0,5мг+1000МЕ)/г в тубах 30г в уп №1
Ц-Дерм мазь д/наруж. прим. 1мг/1г в тубе 30г в уп. №1 (бетаметазон)
Международное непатентованное название : Betamethasone.
Лекарственная форма : мазь для наружного применения.
Описание лекарственной формы : мазь белого или желтовато-белого цвета без запаха.
Состав: 1 г мази содержит в качестве действующего вещества 1 мг бетаметазона валерата в пересчете на бетаметазон.
Вспомогательные вещества : парафин жидкий и парафин мягкий, белый.
Фармакотерапевтическая группа: высокоактивный кортикостероид для местного применения в дерматологии.
Фармакологические свойства. Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания к применению
Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь показано для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:
• дерматит (контактный, эксфолиативный, себорейный, солнечный, радиационный, интертригинозный);
• экзема (атопическая, монетообразная);
• псориаз (за исключением распространенного псориаза);
• дискоидная красная волчанка;
• генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства определяют соответственно степени тяжести заболевания. При легкой степени тяжести заболевания лекарственное средство можно наносить один раз в сутки. В случае более тяжелых поражений частоту нанесения необходимо увеличить. Наиболее целесообразно применение препарата бетаметазона валерата в данной лекарственной форме (мазь) при наличии у пациентов сухих лишайных или чешуйчатых поражений кожи.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие лекарственного средства.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Использование закрывающих повязок не рекомендуется.
При применении глюкокортикоидов местного действия могут встречаться следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особенно чувствительны к развитию местных побочных реакций кожа лица, поверхность кожи с волосяным покровом и кожа половых органов.
После длительного применения для лечения дерматозов отмена сильнодействующих топических кортикостероидов, к которым относится лекарственное средство «Ц-дерм» мазь, может усугубить признаки и симптомы заболевания и привести к зависимости от топических кортикостероидов.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамогипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов для местного применения.
Противопоказания к применению
Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь, как и другие бетаметазон-содержащие препараты, предназначенные для местного применения (мази, кремы, лосьоны), противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к какому-либо из компонентов лекарственной формы. Кроме того, препараты такого типа не рекомендуется назначать при: кожных проявлениях сифилиса и туберкулеза; бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи (пиодермия, простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск, паразитарных инфекциях (например, чесотка); язвенных поражениях кожи, кожных ранах; опухолях кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); наличии угревой сыпи (розовая, обыкновенная), поствакцинальных кожных реакциях; ихтиозе, подошвенном дерматозе несовершеннолетних; аногенитальном зуде; повышенной проницаемости стенок кожных кровеносных сосудов, атрофии кожи, наличии побочных реакций после применения кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга (появление отеков, одутловатости лица, повышение артериального давления).
При возникновении таких явлений показано симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводится коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидного препарата.
Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь показано к применению только в дерматологической практике и не предназначено для применения в офтальмологии. Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь не следует наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Лекарственное средство «Ц-дерм» мазь следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, системная красная волчанка и тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения лекарственного средства «Ц-дерм» мазь в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо и кожные складки. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Применение у детей
Клинических данных по применению лекарственного средства у детей недостаточно. Применение лекарственного средства у детей до 1 года противопоказано. У детей старше 1 года продолжительность применения лекарственного средства не должна превышать 5 дней, не должны использоваться окклюзионные повязки.
Дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, чем взрослые пациенты, с точки зрения возможности угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Это может быть обусловлено повышенной абсорбцией бетаметазона валерата с места аппликации за счет большей величины соотношения у детей площади поверхности к массе тела. При этом у детей могут отмечаться синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса и/или повышение внутричерепного давления.
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных до сих пор досконально не изучена, назначение препаратов данного класса в период беременности может быть оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Учитывая это, лекарственное средство «Ц-дерм» мазь не должно применяться у беременных в высоких дозах и длительно.
К настоящему времени также отсутствуют данные и о возможности проникновения глюкокортикостероидов после их местного применения в грудное молоко, что дает основание принимать решение или о прекращении грудного кормления или об отмене препарата в зависимости от степени необходимости в проведении местной гормональной терапии кормящей матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о возможных взаимодействиях отсутствует.
Влияние на способность управления автотранспортом или работу с движущимися механизмами. Исследований по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с техникой, не проведено. С учетом профиля побочных реакций влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года (указан на тубе и картонной коробке). Препарат с истекшим сроком годности использовать не рекомендуется.
Отпускается по рецепту врача.
Форма выпуска : По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.