Цефтазидим чем разводить порошок для внутримышечного

Цефтазидим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ceftazidime;

1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата, что эквивалентно 500 мг или 1 г, или 2 г цефтазидима;

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или цефалоспоринов, пенициллинов и других β-лактамных антибиотиков, I триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для парентерального введения. Перед введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек и чувствительности возбудителя.

Раствор препарата вводят внутривенно (непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы) или глубоко внутримышечно в участок верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в участок латеральной части бедра.

2 г каждые 8 ​​или 12:00 или по 3 г каждые 12:00; при инфекциях мочевыводящих путей назначают 0,5-1 г каждые 12:00; при инфекциях дыхательных путей, вызванных псевдомонадами, и при муковисцидозе рекомендуемая доза составляет 100-150 мг / кг / сут в 3 приема; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе препарат вводят в дозе 1 г при индукции анестезии, следующую дозу вводят при удалении катетера. При большинстве других инфекций эффективная доза составляет 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 14 дней. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после улучшения состояния больного.

Для пациентов пожилого возраста, особенно для пациентов старше 80 лет, рекомендуемая доза составляет не более 3 г в сутки.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице 1.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить количество вводов препарата. В этом случае нужно контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг / л.

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с таблицей 1. При перитонеальном диализе, кроме введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора). Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают рекомендуемые дозы при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 2 и 3.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ.

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Правила приготовления раствора для парентерального введения.

Раствор готовят непосредственно перед введением. Для приготовления раствора используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций. Объем растворителя, необходимое для приготовления раствора для парентерального введения, зависит от количества препарата во флаконе (см. Табл. 4).

Для внутривенного капельного введения 1 г или 2 г препарата предварительно растворяют в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разводят до 50 мл 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида. Инфузию проводят в течение не менее 30 мин.

Цефтазидим в форме порошка содержится во флаконе под пониженным давлением. При растворении препарата выделяется двуокись углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения использования рекомендуется придерживаться такого метода изготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

1) проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя;

3) перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы она полностью погрузилась в раствор, и набрать весь раствор в шприц (игла должна быть погружена в растворе).

После растворения полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Это зависит от условий хранения препарата, его концентрации и вида растворителя. При этом следует помнить, что если условия разведения соблюдены, то изменение цвета раствора не скажется на его антибактериальной активности.

Побочные реакции

Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, мультиформная эритема, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение содержания креатинина и / или мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Местные реакции: флебит и тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность при введении.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины в крови и / или креатинина в сыворотке.

Примерно у 5% пациентов наблюдается положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Цефтазидим в незначительном количестве проникает в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Источник

Цефтазидим

Лекарственная форма

Состав

1 флакон для дозировки 0,5 г /1,0 г

Цефтазидима пентагидрат, стерильный (Ф. США, 2007). 0,583 г / 1,165 г

в пересчёте на цефтазидим. 0,5 г / 1,0 г

Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный), стерильный.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефтазидим — цефалоспориновый антибиотик III поколения, оказывает бактерицидное действие за счёт повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрёстную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Цефтазидим обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных бактерий — Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus ducreyi, Klebssiella spp., в том числе Klebssiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Pasteurella multocida, грамположительных бактерий Straphylococcus aureus, в том числе штаммов продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus agalactiae (стрептококков группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A), Streptococcus mitis, Streptococcus spp.; анаэробных бактерий — Propionibaterium spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (однако многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Проявляет выраженную активность в отношении Pseudomonas aeruginosa, существенно меньшую активность — в отношении стрептококков (прежде всего Streptococcus pneumoniae). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus feacalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Активен in vitro против штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Straphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

После внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г в течение 5 минут максимальная концентрация цефтазидима в плазме крови составляет 45 мкг/мл и 90 мкг/мл соответственно; при внутривенном капельном введении препарата в течение 20–30 минут — 42 мкг/мл и 69 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 час и составляет 17 мкг/мл и 39 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы крови — около 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространённых патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Проникает через плаценту, небольшое количество выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется в печени.

Период полувыведения цефтазидима у пациентов с ненарушенной функцией почек составляет 1,9 часа, у новорождённых — в 3–4 раза продолжительнее, при гемодиализе — 3–5 часов. Препарат выводится почками (80–90 % в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации) в течение 24 часов; с желчью — менее 1%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Вспомогательные вещества: натрия карбонат-118,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения обладает широким спектром и действует бактерицидно нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: HaemophillusinfluenzaeNeisseriagonorrhoeae и другие Neisseriaspp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacterspp. Enterobacterspp. EscherichiacoliKlebsiellapneumoniae и другие Klebsiellaspp. Morganellamorganii и другие Morganellaspp. Proteusmirabilis (в т. ч. индолположительный) Proteusvulgaris и другие Proteusspp. Providensiarettgeri и другие Providensiaspp. и Serratiaspp.) Acinetobacterspp. Haemophillusparainfluenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину) PasteurellamultocidaSalmonellaspp. Shigellaspp. и Yersiniaenterocolitica.

Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonasaeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp. Streptococcus. aureusStreptococcusmitisStreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenes группы A Streptococcusviridans и другие Streptococcusspp. (исключая Streptococcusfaecalis); штаммов чувствительных к метициллину: StaphylococcusaureusStaphylococcusepidermidis.

Фармакокинетика:

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей включая синовиальную перикардиальную и перитонеальную жидкость а также в желчи мокроте и моче. Распределение также происходит в костях миокарде желчном пузыре коже и мягких тканях в концентрациях достаточных для лечения инфекционных заболеваний особенно при воспалительных процессах усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер но достигаемый препаратом в спиномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%) причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Уровень белкового связывания не зависит от концентрации. Максимальная концентрация при внутримышечном введении 05 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл.

Препарат не метаболизируется в печени нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

Показания:

Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— тяжелые инфекции: менингит; сепсис (септицемия); тяжелые гнойно-септические состояния

— инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;

— инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазии пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры;

— инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;

— инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы целлюлит рожа инфицированные ожоги;

— инфекции ЖКТ брюшной полости и желчных путей: перитонит энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;

— инфекции женских половых органов;

— инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;

— гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Способ применения и дозы:

Препарат Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации инфекции и чувствительности возбудителя возраста и мас$£1хтдда функции почек.

Обычная доза для взрослых и подростков:

у таких пациентов не вызывало осложнений);

— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

— при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов которым проводят диализ) может потребоваться снижение

> 50 мл/мин (083 мл/сек)

Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и подростков»

По 1 г каждые 12 ч

По 1 г каждые 24 ч

По 500 мг каждые 24 ч

1 «ПЕРВИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

инъекций при внутри-

2. «ВТОРИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

— 09% раствор натрия хлорида

— 5% 10% раствор глюкозы (декстрозы)

— 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09% раствором натрия хлорида

— 5% раствор натрия бикарбоната.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Передозировка:

Взаимодействие:

Ванкомицин несовместим с препаратом Цефтазидим и в зависимости от концентрации может образовываться осадок. Если существует необходимость введения этих двух препаратов через одну трубку то требуется между их введением промывать саму систему (или устройство) для внутривенного введения. При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с нефротоксичными препаратами например петлевыми диуретиками (фуросемид) существует опасность усиления нефротоксичности особенно у больных с нарушением функции почек.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 10г активного вещества в стеклянном флаконе помещенном в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска

Производитель

Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, 145-146, Pace City-1, Sector-37, Gurgaon, (Haryana), India, Индия

Источник

Цефтазидим (Ceftazidim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефтазидим

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis /индол-положительные штаммы/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (в т.ч. Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans /исключая Streptococcus faecalis/), метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Препарат не активен в отношении метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы обратимое и составляет менее 15 %. Бактерицидным действием обладает только свободная фракция цефтазидима. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации.

После в/в введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в синовиальной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, в миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через интактный ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня.

V d составляет 0.21-0.28 л/кг.

Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Препарат не метаболизируется в печени.

T 1/2 при нормальной функции почек – 1.8 ч. Выводится почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 при нарушении функции почек – 2.2 ч.

Нарушение функции печени не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата (коррекции дозы не требуется).

Показания препарата Цефтазидим

Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат Цефтазидим применяют только парентерально.Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослые и подростки

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже: