Церепро или глиатилин что лучше для детей
Дженерики Глиатилина
Перед тем как приступить к поиску аналогов, необходимо детально ознакомиться с основными свойствами оригинального лекарственного препарата. Глиатилин относится к числу ноотропов. Это значит, что препарат оказывает стимулирующее нейрометаболическое воздействие на высшие функции психики человека. Основным компонентом является холина альфосцерат.
Глиатилин производится в виде капсул для внутреннего применения, а также в форме раствора для введения внутримышечно или внутривенно. Отпускается по рецепту врача. Средняя стоимость данного лекарственного препарата в Москве составляет 503 рубля.
В каких случаях назначается Глиатилин?
Показаниями к приему данного лекарственного препарата являются функциональные расстройства центральной нервной системы, вызванные травмами или различными заболеваниями. Глиатилин активно используется при лечении следующих патологий:
Кроме того, Глиатилин назначают при появлении следующих когнитивных расстройств:
Препарат хорошо себя зарекомендовал при восстановлении после черепно-мозговых травм (ЧМТ) с поражением на стволовом уровне. Глиатилин используют и при терапии после перенесенного ишемического инсульта.
Принцип действия
Главный компонент Choline alfoscerate возбуждает центральные холинорецепторы, улучшает церебральное кровообращение и обмен веществ в центральной нервной системе. Это соединение обеспечивает выработку в нейронных мембранах особых компонентов ― фосфатидилхолина и ацетилхолина. При приеме Choline alfoscerate стимулируется ретикулярная формация и повышается пластичность нейрональных мембран.
Совокупность описанных воздействий приводит к следующим улучшениям в состоянии пациента:
При ЧМТ главный компонент холина альфосцерат, улучшает биоэлектрическую активность мозга и стимулирует кровоток в области поражений. Это способствует снижению неврологических симптомов.
В организме холина альфосцерат расщепляется на 2 компонента:
Вещество всасывается в ткани на 88%, концентрируется преимущественно в головном мозге. Выводится из организма легкими (85% выдыхается в виде диоксида углерода) и почками, печенью (до 15%).
Аптечные аналоги Глиатилина
Дженериками данного препарата являются следующие лекарственные средства:
1. Церепро. Средняя цена по Москве составляет 523 рубля. Основным компонентом является глицерилфосфорилхолина гидрат. Кроме когнитивных расстройств и восстановительного периода после ЧМТ, назначается в случае терапии после геморрагического инсульта и при хронических нарушениях в кровообращении мозга.
2. Церетон. Средняя стоимость в московском регионе зафиксирована на уровне 245 рублей. Показания к применению аналогичны Глиатилину. Церетон выпускается в форме раствора для инъекций (основной действующий компонент ― глицерилфосфорилхолина гидрат) и в виде капсул (главный компонент ― холин альфосцерат).
3.Холитилин. Средняя цена в аптеках Москвы колеблется на уровне 395 рублей. В растворе для инъекций главным веществом является полигидрат холина альфосцерата, а в капсулах ― гидрат холина альфосцерата. Показания к применению аналогичны тем, что установлены для Глиатилина. Кроме того, Холитилин используется в восстановительной терапии после мультиинфарктной деменции.
У представленных дженериков схожие побочные симптомы. К ним относятся тошнота, появление аллергической сыпи и других защитных реакций.
Alpha GPC от Mr.Lt.Nootropics
Эта добавка является аналогом Глиатилина, но со сниженной концентрацией холина альфосцерата. Он относится к категории ноотропных средств и холинэнергикам (помогает организму вырабатывать необходимый для нормального функционирования холин).
Показаниями к приему Alpha GPC являются следующие симптомы:
Результатом приема Alpha GPC является улучшение настроения и общего самочувствия, устранение апатии, синдрома хронической усталости, раздражительности, чувства тревожности. Концентрация внимания значительно улучшается, повышается уровень стрессоустойчивости, скорости запоминания информации.
Выпускается Alpha GPC в виде порошка или капсул для приема внутрь. Перед употреблением требуется консультация специалиста из медицинской сферы.
В качестве заключения
Глиатилин ― эффективное лекарственное средство, применяемое в комплексной терапии когнитивных нарушений и во время восстановительных периодов после травм и инсультов. Действие препарата основано на фармакокинетических свойствах холина альфосцерата. Это же вещество и его формы входят в состав дженериков. Среди аналогов Глиатилина есть не только лекарственные препараты, но и добавки, способные улучшить когнитивные функции, оказывающие эффект антидепрессантов и ноотропов. Одним из таких средств является Alpha GPC. Эта добавка помогает улучшать качество жизни при снижении нейроактивности клеток головного мозга, устраняет депрессию и негативные последствия длительного приема алкоголя, кислородного голодания.
Глиатилин или Церепро – что лучше? Все «за» и «против»!
Сравнение препаратов
Данные лекарства содержат одинаковое действующее вещество и фактически не различаются по своим свойствам. Глиатилин — оригинальный итальянский препарат, Церепро – его российский дженерик (аналог по действующему веществу).
Состав
Активный компонент обоих лекарств – холина альфосцерат. Состав вспомогательных веществ варьирует в зависимости от формы выпуска и не различается у Глиатилина и Церепро.
Механизм действия
В организме холина альфосцерат делится на 2 структурных компонента: холин и глицерофосфат. Из холина образуется медиатор ацетилхолин – вещество, участвующее в передаче нервного импульса в головном мозге. Глицерофосфат встраивается в клеточные мембраны, укрепляя их и делая нервные клетки более устойчивыми к воздействию повреждающих факторов. Кроме того, препараты улучшают обмен веществ и повышают скорость кровотока в мозге.
Показания
Противопоказания
Формы выпуска и цена
Глиатилин или Церепро – что лучше?
Основными различиями данных препаратов являются страна-производитель и стоимость. Глиатилин – это запатентованное европейское лекарственное средство, которое более чем в 2 раза дороже отечественного аналога. Такую высокую стоимость он имеет по двум причинам. Во-первых, оригинальный препарат всегда проходит более полный комплекс затратных клинических испытаний по сравнению с дженериками. Во-вторых, в Европе сырье, из которого производится лекарство, также подлежит обязательной сертификации, чего нет в России. Поэтому Глиатилин не только более дорогой, но и более надежный препарат, чем Церепро.
Кроме того, Глиатилин выпускается в виде растворов с разной концентрацией действующего вещества, что удобно при расчете оптимальной дозы. Зато капсулы Церепро расфасованы в большем количестве на упаковку, поэтому покупать их более удобно и экономически выгодно при необходимости длительной курсовой терапии.
Церепро, Церетон, Глиатилин – что лучше?
Многих интересует, есть ли другие аналоги у данных лекарств. Еще одним российским дженериком Глиатилина является Церетон. По цене он сопоставим с Церепро, производится также в форме капсул и раствора. Однозначно сказать, какой из трех препаратов лучше, нельзя. Если разница и есть, то зависит она в большей степени от индивидуальной восприимчивости организма к определенному медикаменту.
Глиатилин или Церепро – что лучше, отзывы врачей
Отзывы докторов на перечисленные препараты неоднозначны. Все сходятся на том, что данные средства эффективны, но в отношении преимуществ одного средства над другим возникают разногласия.
«Глиатилин очень хорошо работает при травмах мозга. Единственный недостаток – высокая стоимость. Не все больные могут позволить себе его приобретать на полный курс. А российские заменители – все-таки уже не то…»
«Часто назначают и Глиатилин, и Церепро. Оба эффективны, начинают действовать быстро. Но Церепро хуже переносится, особенно при внутривенном капельном введении».
«На самом деле, холина альфосцерат – препарат эффективный. Он в большинстве исследований показал неплохие результаты, даже при инсультах. Но проблема в том, что исследования-то эти проводились на оригинальном Глиатилине. А все дженерики просто «пожинают плоды». Их никто толком не исследовал…»
«Оба лекарства эффективны. Обычно назначаю пациентам Церетон или Церепро. Не вижу смысла переплачивать за бренд. Результатом все довольны».
«Препараты достойные, независимо от производителя. Единственное, не советовал бы во время курса лечения менять одно средство на другое – возрастает риск аллергии и побочных реакций».
Таким образом, врачи чаще предпочитают Глиатилин, отдавая дань европейскому качеству, однако указывают и на действенность Церепро, единственным существенным недостатком которого является недостаточная доказательная база.
Глиатилин
При нарушениях в работе центральной нервной системы нередко назначают Глиатилин. Вещества, входящие в его состав, активируют передачу нервных импульсов в головном мозге, повышают эластичность мембран нейронов и возбудимость рецепторов.
Принцип действия Глиатилина
Действие препарата направлено на нейронные связи в мозге человека. Всосавшись в кровь, действующее вещество, альфосцерат холина, достигает головного мозга, где вступает в химические реакции. В результате образования связей происходит высвобождение глицеролфосфата и холина. В процессе биотрансформации происходит синтез фосфатидилхолина и ацетилхолина. Первое вещество повышает эластичность клеточных мембран и их пропускную способность. А второе вещество является одним из самых главных нервных медиаторов.
Прием Глиатилина активирует процессы кровообращения в мозге, что обеспечивает скорое восстановление утраченных функций. Выводится большая часть вещества системой дыхания, вместе с углекислым газом. Остатки – с продуктами жизнедеятельности.
Показания к назначению Глиатилина
Глиатилин назначают при диагностированных нарушениях кровоснабжения головного мозга, которые могут проявляться спутанностью сознания, потерей памяти и другими типичными симптомами. Заболевания и состояния, являющиеся прямым показанием к приему препарата:
черепно-мозговые травмы, приведшие к нарушению сознания, состоянию посттравматической комы, головокружениям;
ишемический инсульт, приведший к некрозу участков мозга;
возрастные нарушения речи;
У пациентов, принимающих глиатилин длительными курсами, отмечалось улучшение состояния, восстановление мыслительных процессов, возвращение памяти.
Инструкция по применению Глиатилина
Инструкция рекомендует длительный прием препарата, так как восстановление функции мозга требует времени. Минимальный курс – 3 месяца. Он может быть пролонгирован до полугода. Как правило, больным назначается препарат в форме капсул для приема внутрь. Но из-за того, что сами капсулы достаточно крупные, поглотить их может не каждый больной, например:
пациент с нарушением глотательного рефлекса;
больные, перенесшие ишемический инсульт с высокой степенью тяжести поражения.
Кроме того, пациенты без сознания и пребывающие в коме также не способны проглотить препарат. В таких случаях назначают альтернативу – раствор для капельного введения. 1 ампулу разводят с 50 мл физраствора. Скорость введения – не более 80 капель в минуту.
При назначении капсул, содержащих 400 мг активного вещества, курс составляют из двух-трех приемов в сутки. Употреблять лекарство следует после еды. Каждая капсула покрыта плотным слоем растворимой оболочки, которая защищает активные компоненты от агрессивной среды желудочного сока и двенадцатиперстной кишки. Попав в толстый кишечник, оболочка распадается и высвобождает лекарство, откуда оно беспрепятственно всасывается в кровоток и достигает мозга. В связи с чем, идеи разрезать капсулу и выдавить содержимое в пюре-образную пищу для облегчения приема нецелесообразны. Кислая среда желудка уничтожит всю пользу вещества.
Цена на препарат Глиатилин
В отсутствии в аптеке Глиатилина препарат можно заменить не менее действенными аналогами с тем же действующим веществом:
Холина альфосцерат. Продается в форме раствора для внутримышечного или капельного введения. Каждая ампула содержит 250 мг/мл активного вещества, ампулы по 4 мл каждая. В упаковке 10 штук. Стоимость этого аналога немного превышает 550 рублей за упаковку.
Ноохолин Римфарм. Ампулы не отличаются по объему и содержанию действующего вещества. В упаковке, как правило, 3 ампулы, стоимость препарата в описанной дозировке от 350 рублей за упаковку.
Церетон. Выпускается в капсулах, каждая единица дозы содержит 400мг активного компонента. Упаковка из 56 капсул стоит в среднем 1400 рублей. Раствор для внетривенного и внутримышечного введения фасуется по ампулам, объемом 4 мл, каждая из которых содержит 0,25мл вещества. Упаковку из 5 ампул можно купить за 580 рублей.
Холитилин 400мг. Продается в капсулах, по 28 или 14 штук в упаковке. Дозировка и количество приемов не отличается от прописанной схемы для приема Глиатилина. Стоимость упаковки, содержащей 14 доз, варьируется от 405 рублей.
Церепро. Его можно встретить как в ампулах, так и в капсулах. Количество действующего вещества в 1 дозе не отличается от того, что содержится в аналогах. Упаковка из 28 капсул продается по цене от 1000 рублей.
Противопоказания к приему Глиатилина
Противопоказанием к применению Глиатилина является индивидуальная непереносимость компонентов, что встречается крайне редко. Если пациент является аллергиком, его проверяют на чувствительность к компонентам Глиатилина, и в случае отсутствия негативной реакции назначают препарат.
Правила отпуска
Глиатилин продают по рецепту, в соответствии с длительностью курса и суточной дозой.
Замена инъекций капсулами
Когда пациент не в состоянии глотать самостоятельно или его психическое состояние нарушено, из-за чего он отказывается от приема таблеток, прописывают внутримышечное или капельное введение. Такая схема терапии может быть заменена на капсулы, если больной восстанавливается, его глотательная функция позволяет принимать крупные фрагменты пищи. То же касается и пациентов, пребывающих в коме – как только к больному возвращается сознание и он начинает самостоятельно питаться, Глиатилин переводят на капсульную форму. Это позволяет отпустить пациента домой под присмотром участкового специалиста.
Глиатилин детям
Исследований, посвященных особенностям переносимости препарата детьми, не проводилось, однако на практике маленькие пациенты проходят лечение данным лекарственным средством. Как правило, отмечается положительная динамика при задержке развития и в посттравматический период после черепно-мозговой травмы.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
К вопросу о лечебных свойствах дженериков и оригинальных препаратов на примере центральных холинергических веществ
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Клетки головного мозга весьма чувствительны к нехватке питательных веществ и кислорода. Вот почему острые расстройства кровообращения головного мозга становятся частой причиной смертности и инвалидизации населения. Так, в России в год регистрируется около 450 тыс. случаев развития инсультов, из них 70% являются ишемическими.
В настоящее время существует немало лекарственных средств, которые используются для лечения расстройств мозгового кровообращения. Одним из таких средств является препарат Глиатилин (холина альфасцерат), который довольно длительно и успешно применяется в неврологической практике. Глиатилин относится к группе нейропротективных лекарственных средств, оказывающих центральное холиномиметическое воздействие. В структуру Глиатилина входит более 40% метаболически защищенного холина (проходящего через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), который является основным источником для биологического синтеза ацетилхолина в нейронах головного мозга. При этом второй компонент препарата – глицерофосфат, важен для синтеза мембранного фосфолипида (фосфатидилхолина), восстанавливающего структурную и функциональную целостность нейрональных мембран и мембран клеточных органелл. Глиатилин является непосредственным участником процессов передачи нервных импульсов в холинергических нейронах головного мозга, ускоряет восстановление ткани головного мозга, усиливает метаболизм [1].
Клинически Глиатилин восстанавливает сознание (пробуждающий эффект), улучшает когнитивные, эмоциональные и поведенческие функции.
Глиатилин показал свою эффективность при терапии таких заболеваний, как:
• инсульт (ишемический и геморрагический);
• деменции различного генеза (сосудистого типа, болезнь Альцгеймера и смешанного типа);
• последствия цереброваскулярной недостаточности;
• черепно–мозговая травма;
• психоорганические инволюционные и дегенеративные мозговые синдромы;
• псевдомеланхолия, свойственная пожилым пациентам;
• эмоциональная раздражительность, нестабильность, снижение интереса к жизни;
• расстройства в поведенческой сфере.
Эффективность применения препарата Глиатилин в качестве терапевтического средства для лечения всех вышеперечисленных заболеваний была доказана в различных клинических исследованиях. В последнее время на российском фармацевтическом рынке помимо оригинального препарата Глиатилин (фосфатный комплекс глицерилфосфорилхолина (ГФХ)) появились его дженерики – Церепро и Церетон (гидратный комплекс ГФХ).
Для клинической практики вопрос об идентичности дженериков и оригинальных препаратов по показателям действия (силы и длительности действия, центральным и периферическим эффектам и т.д.) является чрезвычайно важным. При этом появление многочисленных лекарственных препаратов, обладающих фармакологической взаимозаменяемостью с оригинальными веществами, поставило проблему биоэквивалентности лекарств в один ряд с самыми злободневными вопросами современной медицины.
Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство, защищенное патентом на срок до 20 лет. Только по истечении срока действия патента возможно воспроизведение лекарственного средства любой фармацевтической компанией, и именно тогда создается дженерик. Таким образом, дженерик должен появляться значительно позже оригинального препарата, однако в реальной практике это происходит далеко не всегда.
Термин «дженерик» возник еще в 1970–е г., когда считалось, что препараты–аналоги надо называть родовым (дженерическим) именем, в отличие от оригинального лекарственного средства, которое продавалось под специальным торговым наименованием. Смысл этого правила заключался в том, что оно облегчало распознавание оригинального лекарственного средства среди препаратов–аналогов [2].
Согласно международному стандарту дженерик – это лекарственный продукт с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью оригиналу. При этом фармацевтическая эквивалентность предполагает содержание одних и тех же активных субстанций в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме; соответствие требованиям одних и тех же или сходных стандартов [3]. Также считается, что фармацевтически альтернативными являются лекарства, содержащие одинаковый терапевтический компонент, представленный в виде различных солей, эфиров или комплексов, либо в различных дозах [4]. К сожалению, в России отменен аналитический контроль дженерических препаратов и на этапе регистрации, он проводится только для новых отечественных лекарственных средств [5].
Другим немаловажным вопросом является биологическая эквивалентность дженерика. Биоэквивалентные лекарственные препараты – это фармацевтически эквивалентные или фармацевтически альтернативные препараты, обладающие сопоставимой биодоступностью, изученной в сходных экспериментальных условиях. В сущности, биоэквивалентность – это эквивалентность скорости и степени всасывания оригинала и дженерика в одинаковых дозах по концентрации в жидкостях и тканях организма. Исследование на биоэквивалентность обязательно проводится для всех дженерических препаратов. Естественно, биоэквивалентность – это не гарантия, а предположение терапевтической эквивалентности и безопасности препарата [6].
Таким образом, по правилам фармакологии появление нового дженерика без анализа сравнительной фармакологической активности не должно позиционироваться в качестве заменителя инновационного средства и автоматически «уравниваться» с ним. В случае если сравниваемые вещества имеют даже минимальные различия по молекулярной структуре, составу растворителя и/или уровню балластных веществ, требуется анализ биоэквивалентности на основе методических подходов с привлечением экспериментального подтверждения и расчетов, принятых при количественной оценке фармакологического эффекта.
Учитывая вышесказанное, было выполнено исследование, целью которого явилось изучение на моделях экспериментальной острой ишемии показателей расчетной и экспериментальной оценки биоэквивалентности оригинального препарата Глиатилин (холина альфасцерат) (ItalFarmaco & Фармакор, Италия – Россия) и его дженериков Церепро и Церетона. В задачи данного исследования входило:
• моделирование структуры и сравнительного физико–химического поведения Глиатилина и его дженериков (Церепро и Церетона) на моделях, представленных биофазами (внешними и внутренними участками мембран и потенциальных белков–переносчиков), определяющими транспорт и перераспределение препаратов;
• сравнительная оценка выраженности специфической фармакологической активности Глиатилина и его дженериков на экспериментальных моделях гипоксии и ишемического инсульта с оценкой показателей тяжести процессов.
Для определения структуры и сравнительного физико–химического поведения использовали методы молекулярного моделирования, при помощи которого проводилось изучение транспорта молекулы препаратов через билипидный слой биологической мембраны.
Экспериментальная часть исследования была выполнена на 80 мышах–самцах с массой тела 20–25 г и 60 крысах–самцах с массой тела 200–220 г. Животных подвергали рандомизации. Эксперименты выполняли согласно требованиям этического комитета [7]. Контрольным группам животных вводили внутривенно очищенную воду – 10 мл/кг. Максимальная суточная доза препаратов составила 1000 мг pro dosi для человека или 14,3 мг/кг. Также у животных проводилась оценка концентрации малонового диальдегида (МДА) при биохимическом анализе.
В работе были использованы следующие модели:
• острой гипоксии (гравитационные перегрузки на центрифуге), в результате которой происходит падение артериального давления во всех сосудах головного мозга и, следовательно, развивается ишемия [8];
• локальной ишемии головного мозга у крыс, которую вызывали путем тотальной билатеральной окклюзии общих сонных артерий [8]. В течение 4 ч после операции из 60 прооперированных животных умерло 23. Выживших крыс распределяли случайным образом на 4 группы: контрольную (плацебо) – 7 особей, группу 2 (Глиатилин) – 10 особей; группу 3 (Церетон) – 10 особей; группу 4 (Церепро) – 10 особей.
Затем проводилась оценка общего состояния животных [9], частоты дыхания, температуры тела, углубленное топическое тестирование неврологических функций [9,10] в баллах.
В результате исследования была показана высокая стабильность связывания ГФХ с фосфатом и малая вероятность самопроизвольного превращения фосфата в гидрат. Кроме того, образование фосфатного комплекса вызывало существенную перестройку электронной плотности взаимодействующих молекул, приводящее к практически полной нейтрализации положительного заряда – главного фактора, препятствующего транспорту ГФХ через гематоэнцефалический барьер. В целом, в результате сравнительного рассмотрения гидратного (дженерики) и фосфатного (оригинальный препарат) комплексов ГФХ можно констатировать, что фосфатная форма ГФХ отличается достоверно большей стабильностью.
Что касается влияния Глиатилина, Церепро и Церетона на переносимость гипоксии, то было выявлено увеличение выживаемости животных по сравнению с контрольной группой, что свидетельствует о протекторной активности этих препаратов. При этом достоверных различий в эффективности лекарственных средств в данной модели ишемии выявлено не было.
При оценке нейропротективной активности препаратов в условиях локальной ишемии головного мозга у крыс было доказано преимущество Глиатилина по сравнению с другими препаратами. Известно, что птоз является одним из ведущих очаговых неврологических симптомов, характеризующих наличие последствий острой ишемии головного мозга. У прооперированных животных, не получавших лечения, птоз развился в 100% случаев. Применение всех препаратов привело к достоверному снижению процента животных с данной патологией. Максимальную эффективность при этом проявил Глиатилин. Так, при лечении острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) птоз в группе животных, которым вводился Глиатилин, развивался в 2 раза реже по сравнению с группой 4 (Церепро) (р≤0,05) и в 2,4 раза реже по сравнению с группой 3 (Церетон) (p 
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.