Цикловита или тайм фактор что лучше при нерегулярном цикле
ПРЕЖДЕВРЕМЕННАЯ МЕНОПАУЗА
Термин «менопауза» образован от греческих «менос» (месяц) и «паузос» (окончание) и означает стойкое прекращение менструации или менструальных циклов, обусловленное выраженным снижением и/или прекращением (выключением) функции яичников. В зависимости
Термин «менопауза» образован от греческих «менос» (месяц) и «паузос» (окончание) и означает стойкое прекращение менструации или менструальных циклов, обусловленное выраженным снижением и/или прекращением (выключением) функции яичников.
В зависимости от времени наступления различают следующие типы менопаузы:
Как преждевременная, так и поздняя менопауза требуют пристального внимания и коррекции возможных нарушений. Ввиду того что всегда трудно оценить, какая менструация была последней, принято оценивать дату менопаузы ретроспективно, а именно: спустя один год после последней менструации.
Возраст менопаузы чаще зависит от наследственности, что убедительно показано на однояйцовых близнецах, когда разница возраста первой и последней менструации у близнецов колеблется в пределах 4-6 мес. Однако важную роль играют болезни, перенесенные данным индивидуумом, и факторы окружающей среды.
Преждевременная менопауза довольно редкое явление (1-2%), однако причин ее возникновения существует множество. Нередко истинную причину установить довольно трудно.
Яичник представляет собой сложную структуру, в рамках которой различают корковый и мозговой слои. В коре яичника внутриутробно закладываются яйцеклетки, окруженные гранулезными клетками, формируя фолликулы с яйцеклетками. К моменту первой менструации в пубертатном периоде в яичниках обнаруживается 300-400 тыс. этих фолликулов. В течение 25-30 лет репродуктивного периода в яичниках постоянно происходит созревание фолликулов, овуляция и гибель (атрезия) фолликулов посредством апоптоза. Лишь 0,1% от числа фолликулов овулирует и может давать жизнь потомству, а 99,9% атрезируется. К возрасту 40 лет остается в среднем около 10 тыс. фолликулов. Кроме того, в яичниках синтезируются как женские (эстрогены и прогестерон), так и, в меньшей степени, мужские половые гормоны. Эти гормоны участвуют в формировании типично женского телосложения и ежемесячно готовят репродуктивные органы к беременности.
Рецепторы к эстрогенам и прогестерону выявлены не только в репродуктивных органах. Гормональные рецепторы (представительства), через которые оказывают свое воздействие половые гормоны, обнаружены в сердце и стенках сосудов, в ЦНС, костной, мочеполовой и других органах и системах организма. Поскольку у молодой женщины половые гормоны выделяются в циклическом режиме, то соответственно органы и ткани испытывают на себе их воздействие также в циклическом режиме.
При преждевременной менопаузе соответственно прекращается циклическое выделение и влияние женских половых гормонов на различные органы и ткани, которые в течение десятилетий испытывали на себе это воздействие. Кроме того, женщина утрачивает и способность к зачатию.
В последние годы все большее распространение получает мнение, что может быть целесообразнее это состояние называть не «преждевременной менопаузой», а «преждевременной недостаточностью яичников». Хотя, по сути, речь идет об одном и том же процессе, но с точки зрения деонтологии терминологически и врачу, и пациенту целесообразнее называть это состояние «преждевременной недостаточностью яичников».
Основные причины преждевременной недостаточности яичников:
Согласно нашей практике преждевременная яичниковая недостаточность отмечается нередко у матери и дочери. Несмотря на то что причин много, но процессы в яичниках в основном происходят по двум основным сценариям:
Клиническая картина
Общее при обоих вариантах:
Основные различия двух форм преждевременной недостаточности яичников заключаются в следующем.
При истощении фолликулярного аппарата:
при резистентности яичников:
При истощении яичников симптомы эстроген-дефицита или симптомы типичного климактерического синдрома более выражены.
При синдроме резистентных яичников менее выражены эстроген-дефицитные симптомы, так как возможны, хотя и проявляются крайне редко, активация функции яичников и, соответственно, улучшение общего состояния.
Тактика ведения больных с преждевременной недостаточностью яичников
Поскольку менопауза преждевременная, а в этом возрасте в норме яичники функционируют, следовательно, преждевременный дефицит половых гормонов может способствовать более раннему появлению типичных климактерических расстройств, частота которых составляет 60-70%.
Классификация климактерических расстройств
Вазомоторные: приливы жара, ознобы, повышенная потливость, головные боли, гипотония или гипертензия, учащенное сердцебиение.
Эмоционально-вегетативные: раздражительность, сонливость, слабость, беспокойство, депрессия, забывчивость, невнимательность, снижение либидо.
Урогенитальные: сухость во влагалище, боль при половом сношении, зуд и жжение, уретральный синдром, цисталгии, недержание мочи.
Кожа и ее придатки: сухость, ломкость ногтей, морщины, выпадение волос.
Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, атеросклероз), постменопаузальный остеопороз или остеопения.
Индивидуальный подбор терапии
Принимая во внимание вышесказанное, представляется важным выработать на долгосрочную перспективу индивидуальную «программу восстановления и сохранения здоровья» с учетом семейного и личного риска основных болезней старения. Такая программа должна включать регулярное обследование, а именно УЗИ, маммографию, денситометрию и/или определение биохимических маркеров костного ремоделирования, липидограмму, онкомаркеры и т. д., а также рекомендации по изменению образа жизни, поскольку повышение двигательной активности, сбалансированная диета, отказ от курения и других вредных привычек способствуют снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза.
В последние годы ведется постоянный поиск и совершенствование терапевтических подходов к рациональному использованию ЗГТ у каждой конкретной пациентки (индивидуализация терапии). Препараты для ЗГТ отличаются друг от друга только своим прогестагенным компонентом, так как эстрогенный компонент представлен 17β-эстрадиолом или эстрадиола валератом, которые по структуре соответствуют яичниковому эстрадиолу. Кроме того, в последнее время большое внимание уделяется выбору пути введения препарата (оральный или трансдермальный).
Подбор типа гормонотерапии проводится также с учетом следующих факторов:
Основные принципы и показания для назначения ЗГТ
Необходимо предоставлять женщинам соответствующую информацию, которая позволяла бы им принимать осознанное решение на проведение ЗГТ. Все женщины должны быть проинформированы:
Для обеспечения оптимального клинического эффекта с минимальными побочными реакциями крайне важно определить наиболее приемлемые оптимальные дозы, типы и пути введения гормональных препаратов.
Существуют три основных режима ЗГТ.
Режим 2 и 3 назначается женщинам с интактной маткой.
Монотерапия эстрогенами: прерывистые курсы (эстрофем, прогинова, эстримакс, дивигель, эстрожель, пластырь климара, овестин) или непрерывный режим по 3-4 нед с недельными перерывами.
Комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в циклическом режиме:
При этом режиме наблюдается менструальноподобная реакция, что крайне важно в психологическом плане для молодой женщины.
Монофазная комбинированная терапия (эстрогены с прогестагенами) в непрерывном режиме (клиогест, климодиен, паузогест).
При непрерывном режиме гормонотерапии менструальноподобная реакция исключается.
Ливиал (тиболон) в непрерывном режиме обладает эстрогенной, прогестагенной и слабой андрогенной активностью.
Если гистерэктомия произведена по поводу генитального эндометриоза, предпочтение отдается монофазной комбинированной терапии (климодиен, клиогест, паузогест) или ливиалу с целью исключения стимуляции возможных эндометриоидных гетеротопий монотерапией эстрогенами.
Если в клинической картине доминируют изменения в сердечно-сосудистой системе и атерогенные фракции липидов в крови, предпочтение следует отдавать двух- или трехфазным препаратам, в которых гестагенный компонент представлен производными прогестерона (климен, фемостон).
При урогенитальных расстройствах в перименопаузе предпочтение отдается местной (вагинальной) монотерапии эстриолом без добавления прогестагенов. При сочетании урогенитальных расстройств с системными обменными нарушениями (остеопороз, атеросклероз) возможно сочетание местной и системной терапии.
Циклическая двух- и трехфазная ЗГТ наряду с улучшением общего состояния способствует регуляции менструального «цикла», а также профилактике гиперпластических процессов в эндометрии благодаря циклическому добавлению прогестагенов. Крайне важно информировать женщину о следующем:
Итак, комбинированные двух- и трехфазные препараты наиболее приемлемы для женщин с преждевременной менопаузой, так как обеспечивают циклическую защиту эндометрия прогестагенами, подобно тому, как это происходит в нормальном менструальном цикле.
При тяжелых заболеваниях печени, поджелудочной железы, мигренях, артериальном давлении более 170 мм рт. ст., тромбофлебитах в анамнезе показано парентеральное назначение эстрогенов в виде еженедельного пластыря (климара) или геля (дивигель, эстражель). В подобных случаях при интактной матке обязательно добавление прогестерона и его аналогов (дюфастон, утрожестан).
Рекомендуется следующее обследование перед назначением ЗГТ:
Противопоказания для назначения ЗГТ:
При противопоказаниях к ЗГТ решается вопрос об использовании альтернативной терапии: фитоэстрогены (климадинон) или гомеопатические средства (климактоплан).
Гормонотерапию следует продолжать до возраста естественной менопаузы (50-55 лет); в дальнейшем вопрос решается индивидуально с учетом желания женщины, состояния ее здоровья, реакции на гормональные препараты.
В. П. Сметник, доктор медицинских наук, профессор
ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва
ТОП препаратов при климаксе (менопаузе)
Менопауза – сложный период в жизни каждой женщины, который сопровождается угнетенным состоянием и неприятными симптомами. Климакс характеризуется гормональной перестройкой организма. Репродуктивная система постепенно снижает свою активность. Для поддержания организма при климаксе врачи рекомендуют принимать гормональные или негормональные препараты. Их эффективность направлена на укрепление женского здоровья и нормализацию общего состояния.
Предлагаем рейтинг препаратов при климаксе, основанный на мнении врачей и отзывах покупателей. Перед покупкой лекарств рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Только врач может подобрать подходящий медикамент, опираясь на результаты проведенной диагностики.
Классификация препаратов при климаксе
Критерии сравнения препаратов при климаксе основаны на составе таблеток и отзывах покупателей. Немаловажное значение имеет стоимость медикаментов. На основании этой информации мы представили рейтинг негормональных препаратов при климаксе.
Особенности климактерического периода
Среди основных симптомов климакса следует выделить приливы (ощущение жара), чрезмерное потоотделение и изменения внешности (кожа теряет упругость и становится сухой). Также характерна эмоциональная нестабильность, изменение восприятия окружающего мира и бессонница.
Рейтинг препаратов при менопаузе
№1 – «Менорил Плюс» (капсулы)
№2 – «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
Биологически активная добавка к пище, которая является источником кальция, фолиевой кислоты, биотина, изофлавонов сои и витаминов D3, B1, 2, 6 и 12. Обладает общеукрепляющим эффектом, что необходимо женщинам в пре- и постменопаузальный период.
Устраняет последствия менопаузы, предотвращая развития психоэмоциональных расстройств и вегетососудистых нарушений. Способствует улучшению качества жизни, сохраняя красоту и здоровье.
Производитель: Queisser Pharma [Квайссер Фарма], Германия
№3 – «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
Разработан на основе изофлавоноидов, флаволигнанов, витаминов и минеральных веществ. Нормализует гормональный уровень, восполняя дефицит необходимых веществ для нормальной жизнедеятельности.
Производитель: Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.], Великобритания
№4 – «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
Антиклимактерическое, адаптогенное средство, регулирующее гормональный баланс. Биокомплекс направлен на улучшение качества жизни женщин, находящихся в пери- и постменопаузальном периоде. Помогает облегчить симптомы психоэмоционального характера (лабильность настроения, слезливость, навязчивые идеи и пр.). Поддерживает энергичность днем и помогает бороться с бессонницей.
Рекомендуется использовать при наличии наследственного отягощения остеопорозом и при функциональных расстройствах ЦНС. Назначается также при иммунодефицитных состояниях и женщинам, у которых имеются вредные привычки. Имеются противопоказания в виде индивидуальной непереносимости компонентов, артериальной гипертензии и выраженного атеросклероза.
Производитель: PharmaMed [ФармаМед], США
№5 – «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
Натуральный биокомплекс разработан на основе запатентованной растительной формулы. Направлен на устранение симптомов менопаузы и предотвращение развития осложнений.
Особенности усиленной формулы заключается в снижении частоты и выраженности приливов. Это лучшие таблетки при климаксе, с помощью которых удается уменьшить раздражительность и частоту смены настроения. Незаменимы в период ранней менопаузы, в т. ч. и при удалении яичников.
Производитель: PharmaMed [ФармаМед], США
№6 – «Менопейс» (капсулы)
Производитель: Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.], Великобритания
№7 – «Ци-Клим» (таблетки)
Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Активный компонент – экстракт цимицифуги. Лучший препарат при менопаузе, который используется для проведения негормональной терапии.
Устраняет дефицит эстрогенов, помогает справиться с приливами, ночными потами, приступами сердцебиения. Предотвращает ранее старение, сухость кожного покрова и слизистых оболочек.
Производитель: Эвалар, Россия
№8 – «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
Производитель: Бионорика CE, Германия
№9 – «Клималанин» (таблетки)
Действующий компонент – бета-аланин. Аминокислота предотвращает резкое высвобождение гистамина, но не оказывает антигистаминной активности. Расширяет периферические кожные сосуды, что лежит в основе вегетативных реакций в период менопаузы. Данные вазомоторные реакции обусловлены чрезмерной активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, что происходит при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров. Возникает это на фоне прекращении секреции гормонов яичниками. Благодаря бета-аланину удается насытить периферические рецепторы нейротрансмиттеров.
Производитель: Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати], Франция
Гомеопатическое средство, комплексное действие которого обусловлено вхождением в состав сразу нескольких активных компонентов. Назначается при климактерическом синдроме, который сопровождается усиленным сердцебиением, повышенным потоотделением, зудом, головокружением и нервным напряжением.
Курс терапии составляет от 3 до 4 месяцев. Рекомендуется принимать в комплексной терапии. Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Не исключены аллергические реакции. Среди противопоказаний – непереносимость лактозы и недостаточность лактазы.
Производитель: Deutsche Homoopathie Union [Дойче Хомеопати-Унион], Германия
№11 – «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство смягчает психоэмоциональное напряжение при климактерическом синдроме. Направлено н снижение выраженности вегетативных реакций, таких как приливы, потливость, головная боль и сердцебиение.
Не имеет утвержденных терапевтических показании. Традиционно используется в качестве симптоматического средства при проведении терапии. Длительность лечения составляет 6 месяцев. По рекомендации врача возможны повторные курсы. При передозировке возможно возникновение диспепсических явлений (нарушений со стороны пищеварения).
Производитель: Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ], Россия
№12 – «Тайм-фактор» (капсулы)
БАД является источником фолиевой кислоты, витамин Е и С.содержит рутин, аукубин и гингеролы. Назначается для нормализации менструального цикла, регулирования деятельности репродуктивной системы и поддержание гормонального баланса.
Самое лучшее негормональное средство, которое не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. При соблюдении рекомендаций производителя побочных реакций не возникает.
Производитель: Внешторг Фарма, Россия
№13 – «Тайм Эксперт Коэнзим Q10 с витамином Е» (таблетки)
БАД, действие которого направлено на длительное сохранение красоты и молодости. Не является лекарственным средством. Замедляет процессы старения. Витаминный комплекс рассчитан специально для женщин преклонного возраста. Помогает продлить репродуктивные функции, нормализуя общее состояние организма.
Производитель: Эвалар, Россия
№14 – «Индинол» (капсулы)
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов подавляет индукцию эстроген-зависимых генов. В связи с этим клетка перестает получать чрезмерную стимуляцию.
Универсальный корректор предупреждает развитие гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы. уничтожает трансформированные клеточные структуры с аномально высокой пролиферативной активностью.
Производитель: МираксБиоФарма, Россия
№15 – «Менсе» (капсулы)
Биологически активная добавка к пище, которая разработана на основе комплекса витаминов и минералов, необходимых в климактерическом периоде. Предупреждает появление менопаузы и смягчает его симптомы. Концентрация активных компонентов не превышает допустимых суточных показателей, поэтому передозировки исключены.
Капсулы «Менсе» завершают рейтинг препаратов при менопаузе. Выступают в роли природного антидепрессанта. Не вызывают побочных реакций, исключая нарушения со стороны функций внутренних органов.
Производитель: Внешторг Фарма, Россия
Воспользовавшись рейтингом, каждый сможет выбрать лучшее негормональное средство, которое поможет справиться с приливами. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом, который посоветует как принимать таблетки.
Негормональные препараты нового поколения незаменимы на любом этапе климакса. В ТОПе представлены средства, разработанные преимущественно на основе растительных компонентов. Они заменяют ЗГТ, отличаясь отсутствием побочных реакций и противопоказаний. Единственный минус заключается в том, что действие наступает постепенно и менее выражено.
Эффективность циклической микронутриентной терапии при нарушениях менструальной функции и становлении менархе
Опубликовано в журнале:
«ГИНЕКОЛОГИЯ», ТОМ 14, №4.
О.А.Лиманова, Л.Э.Федотова, Е.Ю.Лисицына, Т.Р.Гришина, А.Г.Калачева, А.Ю.Волков, И.Ю.Торшин, О.А.Громова
ГОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава РФ;
ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Минздрава РФ;
РСЦ Института микроэлементов ЮНЕСКО, Москва
Введение
Известно, что менструальная функция – чуткий индикатор состояния общего и репродуктивного здоровья девушек-подростков. Первая менструация (менархе) – главный признак полового созревания женского организма, указывающий на готовность организма к наступлению беременности. На нарушение становления менархе может указывать отсутствие первой менструации у девушек с 15 лет. Нарушения менструального цикла (НМЦ; МЦ) в последнее время возросли с 1131 до 5373 на 100 тыс. девочек в возрасте 10–17 лет включительно: 10–14 лет – 1294 на 100 тыс., 15–17 лет – 4079 на 100 тыс. [1].
К факторам риска данной патологии относят высокий уровень стресса, жесткую регламентацию жизнедеятельности, учебную перегрузку и высокий уровень социальных притязаний, ожирение, нарушение биологических ритмов [2, 3], ограничение физической активности при склонности к перееданию, частые острые респираторные вирусные инфекции (более 3 раз в год), вегетососудистую дистонию, а также данные анамнеза о развитии гестоза у матери, отягощенную наследственность по ожирению и патологии репродуктивной сферы [4], патологию щитовидной железы, нарушение функции печени, а также дефицит витаминов и микроэлементов в питании[5, 6].
В норме у большинства девочек первая менструация наступает в 12–14 лет. Время ее наступления зависит от физического развития организма, питания, перенесенных заболеваний, социально-бытовых условий и т.д. Предвестниками менархе могут быть «беспричинные» изменения самочувствия: утомляемость, слабость, возбудимость или приступы уныния, головные боли, головокружение, боли внизу живота, тошнота и др.
Отсутствие менархе указывает на нарушение цикличности выработки половых гормонов.
На рынке коммерческих препаратов для коррекции МЦ превалируют синтетические гормональные препараты (эстрогены, прогестагены и др.). Гормональные препараты не могут устранять микронутриентный дефицит. Кроме того, по некоторым данным, они способны увеличивать потребность в витаминах группы В вследствие усиления потерь этой группы витаминов (эстрогены являются так называемыми антивитаминами пиридоксина, тиамина, фолатов. – Прим. авт.). Более того, некоторые гормональные препараты могут иметь целый ряд серьезных ограничений по применению, в частности, у пациентов с повышенным кардиоваскулярным, цереброваскулярным риском, тромбофилией, при высоком риске онкологических заболеваний репродуктивной системы. Применение гормональной терапии при НМЦ, связанных с дефицитом эссенциальных микронутриентов, является патогенетически не обоснованным, так как после курсов гормональной терапии наиболее часто наблюдается снижение содержания витаминов и минералов. Производители многих гормонсодержащих препаратов предупреждают, что безопасность и эффективность гормонозаместительной терапии у подростков не установлены.
В то же время, назначение витаминно-минеральных препаратов безопасно и востребовано нормальной физиологией репродуктивной системы [8]. В современной биомедицине и биохимии витамины рассматриваются как регуляторы-триггеры ферментов, без участия которых невозможно согласование во времени и пространстве процессов обмена веществ [9]. Низкая обеспеченность микронутриентами играет важную роль в этиологии многих заболеваний, особенно при чрезвычайно высокой распространенности дефицита витаминов и минералов в России, в том числе у лиц молодого возраста [10].
Хорошо известно, что потребность в микронутриентах и сбалансированном качественном питании в пубертатном периоде возрастает. Именно в это время зачастую отмечается ухудшение качества питания подростков, отвергается здоровая пища, чаще используется фастфуд, практикуются произвольные ограничения питания с целью достижения «идеальной фигуры», стартуют дурные привычки (курение и употребление алкоголя). В период полового созревания репродуктивная система, имея сложный механизм формирования координационных связей «гипоталамус – гипофиз – яичники – матка», становится особенно уязвимой к дефициту микронутриентов. Поэтому такие негормональные методы воздействия, как витаминотерапия и терапия микронутриентами, представляются весьма перспективными [11].
В молодом возрасте у девушек широко распространен дефицит витаминов (особенно А, В1, В5, В6, С), магния, цинка, йода, селена, кальция и ряда других макро- и микроэлементов [8, 9], что, вероятно, связано не только с недостаточным поступлением этих микронутриентов с пищей, но и повышенными нервно-психическими нагрузками в период учебы, проблемами в общении с родителями и сверстниками, становления в профессии и т.д.
Роль гиповитаминозов в генезе нарушений менструальной функции многогранна. Глубокий дефицит и, особенно, полное отсутствие обеспеченности любым эссенциальным микронутриентом (даже кратковременное отсутствие, например, водорастворимых витаминов В1, В2, В6, В9, В12 ) может приводить к НМЦ вплоть до аменореи. Недостаток витаминов А, С, и группы В (в первую очередь фолиевой кислоты и витамина В6) приводит к нарушению процессов инактивации эстрогенов в печени, что, в свою очередь, изменяет состояние стероидных фракций.
Экспериментально доказано эстрогеноподобное действие витаминов В2 и В6, которые синергично с эстрадиолом увеличивают массу матки (при ее дефиците). Витамин В1 усиливает действие эстрадиола, не проявляя самостоятельного эстрогеноподобного эффекта. Недостаточность витамина Е в организме девушек-подростков отрицательно влияет на функцию гипоталамуса, приводит к изменению процессов биосинтеза простагландинов, при нарушении синтеза или обмена которых возникает дисменорея [12].
Таблица 1.
Качественный и количественный состав ВМК Цикловита ® [13]
| Микронутриент | Цикловита ® 1 | Цикловита ® 2 |
|---|---|---|
| Витамины и витаминоподобные вещества, мг | ||
| Витамин А (в виде ретинола ацетата) | 0,1719 (500 МЕ) | 0,56727 (1650 МЕ) |
| Лютеин (в виде лютеина) | 0,5 | 1,25 |
| Витамин Е (в виде a-токоферола ацетат) | 15,00 | 40,00 |
| Витамин В1 (в виде тиамина гидрохлорида) | 4,00 | 1,00 |
| Витамин В 2 (в виде рибофлавина) | 5,00 | 1,00 |
| Витамин Вс (в виде фолиевой кислоты) | 0,40 | 0,20 |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 5,00 | 1,50 |
| Витамин РР (в виде никотинамида) | 8,00 | 5,00 |
| Витамин В5 (в виде кальция пантотената) | 5,00 | 2,50 |
| Витамин В12 (в виде цианокобаламина) | 0,006 | 0,0015 |
| Витамин С (в виде аскорбиновой кислоты) | 200,00 | 250,00 |
| Витамин D3 (в виде холекальциферола) | 0,005 (200 МЕ) | 0,0025 (100 МЕ) |
| Липоевая кислота (в виде липоевой (тиоктовой) кислоты) | 3 | 2,5 |
| Витамин Р (в виде рутозида) | 30 | 15 |
| Микроэлементы, мг | ||
| Медь (в виде меди цитрата) | 1,00 | |
| Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | 12,00 | 4,00 |
| Йод (в виде натрия йодида) | 0,075 (75 мкг) | |
| Селен (в виде натрия селенита) | 0,05 (50 мкг) | 0,0275 (27,5 мкг) |
| Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) | 2,5 | 0,6 |
| *Указано содержание компонентов в 1 таблетке. | ||
Дизайн исследования
Для оценки эффективности и безопасности циклической витаминно-минеральной терапии с использованием ВМК Цикловита ® у девушек с нарушением становления менструальной функции на базе ГОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия» в 2010–2011 гг. проведено клиническое исследование. В нем принимали участие 44 девушки в возрасте 12–17 лет (включительно) с разными нарушениями менструальной функции: с нарушениями становления менархе и нерегулярными менструальными кровотечениями, альгодисменореей и синдромом предменструального напряжения.
В исследование не были включены девушки, принимающие гормональные препараты или фитоэстрогенсодержащие лекарственные средства и БАД, с диагностированной органической патологией органов репродуктивной системы (генитальный эндометриоз, гиперплазия эндометрия, полип эндометрия, синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов), заболеваниями, передающимися половым путем, индексом массы тела более 30, а также имеющие признаки тяжелых сопутствующих соматических заболеваний.
Исследуемый ВМК и препарат сравнения назначались после включения в исследование начиная с 1-го дня следующего МЦ, продолжительность приема препаратов – 3 курса.
При регулярном МЦ продолжительностью 28 дней Цик-ловита ® 1 назначалась с 1-го дня цикла в течение 14 дней до середины цикла, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней. С наступлением следующего МЦ, без перерыва, возобновлялся прием Цикловита ® 1.
При регулярном МЦ продолжительностью до 28 дней Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня до середины цикла, после назначалась Цикловита ® 2. С наступлением следующего МЦ возобновлялся прием Цикловита ® 1. При регулярном МЦ продолжительностью более 28 дней Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня МЦ в течение 14 дней, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней, после делался перерыв в приеме препарата; новый курс приема Цикловита ® 1 возобновлялся с 1-го дня следующего МЦ.
При отсутствии регулярных менструаций Цикловита ® 1 назначалась с 1-го дня МЦ в течение 14 дней, затем назначалась Цикловита ® 2 в течение последующих 14 дней, далее возобновлялся курс приема Цикловита ® 1, 2 без перерыва.
При первичной аменорее Цикловита ® 1 и 2 назначались в предполагаемые I и II фазы МЦ: Цикловита ® 1 – в первые 14 дней цикла, Цикловита ® 2 – в течение последующих 14 дней без перерыва в приеме препарата. Выбор предполагаемой I и II фаз МЦ осуществлялся следующим образом: 1-й день приема Цикловита ® 1 принимается за 1-й день МЦ и, соответственно, является началом I фазы цикла.
Циклические изменения гормонов формируют циркадный (суточный) и месячный цикл (в том числе менструальный). Работа центральных водителей ритма – гипофиза, супрахиазматического ядра, – состояние фронтальной коры зависят от режима дня. Поэтому используемый нами комплекс терапевтических процедур в дополнение к приему БАД Цикловита ® или витамина Е включал мероприятия, направленные на нормализацию циркадного ритма (ритм «сон–бодрствование», соблюдение светового и звукового режима «день–ночь», рациональное питание, исключение курения, потребления алкоголя). В начале исследования всем пациенткам была выдана памятка о необходимости соблюдения режима дня, наиболее приемлемого для становления нормального МЦ.
Ритм «сон–бодрствование». Рекомендован ночной сон продолжительностью 7–9 ч, при перегрузках желателен короткий дневной сон. Физическая зарядка утром, пешие прогулки днем на свежем воздухе (не менее 30 мин).
Световой режим «день–ночь». Следует обеспечить смену освещенности, близкую к ритму (12:12 ч). День: физиологический режим дневной освещенности, обеспечивающий оптимальную работу зрительного анализатора и мозгового кровотока. Ночь: физиологический режим ночной освещенности. Максимально полное устранение «светового загрязнения» и создание в спальной комнате пациентки полной темноты (плотные шторы, сон в специальной светонепроницаемой повязке).
Звуковой режим «день–ночь». За 2–3 ч до сна следует исключить просмотр телевизионных программ, прослушивание плеера, громкую музыку. Рекомендовано прослушивание классической музыки, способствующее нормализации циркадного и месячного циклов.
Диета. Физиологический рацион здорового питания сбалансирован по белкам, жирам, углеводам, микронутриентам. Особо следует подчеркнуть важность включения в рацион разнообразных свежих ягод, фруктов, овощей (зеленого гороха, белой фасоли, капусты, томатов, моркови, свеклы, лука, чеснока, петрушки, сельдерея, укропа и т.д.), качественного животного белка (рыбы, отварной телятины, баранины, индейки, постной курятины и т.д.). Следует исключить продукты с неестественно яркой окраской (особенно карамель, мармелад, печенье, сладкие газированные напитки), колбасы и сосиски. Нормированное потребление соленых и сладких продуктов. Питьевой режим должен включать достаточное количество жидкости (1,5–2,5 л/сут).
Исключение фактора курения. Курение приводит к дестабилизации циркадного и МЦ, потере антиоксидантного потенциала организма.
Исключение потребления пива и других алкогольных напитков. Алкоголь влияет на гормональный баланс, разнонаправленно изменяет уровень гормонов и абсолютно противопоказан при гиперальдостеронизме, нарушениях функции почек, гиперплазии надпочечников, гиперсимпатикотонии и др.
Описание результатов проведенного исследования
Исходно в обеих группах присутствовали пациенты с такими НМЦ, как нерегулярные менструальные кровотечения (13 пациентов в основной и 14 в контрольной группе), первичная аменорея (отсутствие менструаций в возрасте 15 лет и старше, у 9 пациентов в основной и 8 в контрольной группе), альгодисменорея (болезненные менструации) и синдром предменструального напряжения или предменструальный синдром (ПМС). Число пациентов с разной гинекологической патологией было сходным в обеих группах (табл. 2). У многих пациентов имелось сочетание нескольких гинекологических патологий (например, нерегулярные менструации и синдром предменструального напряжения, альгодисменорея и синдром предменструального напряжения).
Таблица 2.
Частота гинекологической патологии в основной и контрольной группах пациентов, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |
|---|---|---|---|
| НМЦ | 22 | 22 | — |
| Нерегулярный МЦ (возраст 12–17 лет) | 13 | 14 | 0,7569 |
| Аменорея (возраст 15–17 лет) | 9 | 8 | 0,7569 |
| Альгодисменорея – число пациенток | 13 | 14 | 0,7569 |
| ПМС | 11 | 12 | 0,7628 |
| *Диагноз первичной аменореи ставился при отсутствии менархе до 15 лет. | |||
У всех пациентов с нерегулярным МЦ также была диагностирована первичная альгодисменорея, проявлявшаяся интенсивным болевым синдромом в гипогастрии, иррадиирущим в пояснично-крестцовую область (13 пациентов в основной и 14 в контрольной группе). Наступление болевого синдрома отмечалось в 1-й день МЦ и длилось от 1 до 5 дней. Средняя продолжительность альгодисменореи и средняя выраженность болевого синдрома (по визуальной аналоговой шкале – ВАШ) были сходными в обеих группах пациентов – 2,2±2,0 и 2,8±2,3 дня и 6,5±2,7 и 6,9±2,3 балла в основной и контрольной группах соответственно (табл. 3).
Таблица 3.
Оценка выраженности альгодисменореи в основной и контрольной группах (M±SD)
| Альгодисменорея | Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами |
|---|---|---|---|
| Число пациенток | 13 | 14 | 0,7569 |
| Средняя оценка выраженности боли по шкале ВАШ, баллы | 6,5±2,7 | 6,9±2,3 | 0,6814 |
| Средняя продолжительность, дни | 2,2±2,0 | 2,8±2,3 | 0,4777 |
| Количество таблеток дротаверина в период менструального кровотечения | 8,2±5,3 | 7,8±5,8 | 0,8535 |
Количество таблеток дротаверина, принимавшегося с целью обезболивания в период менструального кровотечения, также было сходным в обеих группах – 8,2±5,3 и 7,8±5,8 таблеток в основной и контрольной группах соответственно.
У 11 пациентов основной группы и 12 контрольной помимо нерегулярных менструаций имелись один или несколько из симптомов ПМС: раздражительность, сонливость, головные боли, отечность лица и конечностей, нагрубание и болезненность молочных желез. Продолжительность ПМС, по результатам опроса пациентов, составляла от 6 мес до 4 лет, в среднем 2,2 и 2,3 года в основной и контрольной группах.
Частота, выраженность и продолжительность разных симптомов ПМС были сходными в обеих группах пациентов, без достоверных различий.
В связи с тем, что нарушения менструальной функции, как правило, неблагоприятно сказываются на психоэмоциональном состоянии женщины, была проведена его оценка при помощи опросника САН (Самочувствие, Активность, Настроение). Были получены низкие показатели по шкалам «Самочувствие», «Активность» и «Настроение», сходные в обеих группах, без достоверных различий.
Оценка витаминно-минеральной обеспеченности проводилась при помощи опросника и объективно путем оценки уровня витаминов и минералов в крови в I и II фазу МЦ.
По результатам опроса пациентов при оценке клинических проявлений гиповитаминозов по верифицированным балльным шкалам в обеих группах пациентов имелись сходные значения уровня гиповитаминозов, средний балл гиповитаминоза составил 65±6 и 69±8 в основной и контрольной группах соответственно.
В результате оценки витаминно-минерального статуса в обеих группах пациентов был установлен дефицит витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и минералов цинка и селена в I фазе МЦ, а также дефицит витаминов А, С, Е и минералов меди, цинка и селена во II фазе МЦ. При этом дефицит селена в обеих группах пациентов был более выражен во II фазу МЦ, по сравнению с I фазой МЦ. Уровень марганца находился в пределах диапазона нормальных значений, однако на пределе нижних границ диапазона.
На нарушения гормонального статуса могут указывать и такие «внешние» признаки, как: жирность кожи лица, угревая сыпь, выпадение волос, ломкость ногтей. При опросе пациентов основной и контрольной групп были выявлены сходные изменения состояния кожи, волос и ногтей (табл. 4).
Таблица 4.
Оценка состояния кожи и волос в основной и контрольной группах, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |
|---|---|---|---|
| Жирность кожи лица | 2,7±0,3 | 2,8±0,4 | 0,3536 |
| Наличие высыпаний (угревая сыпь) | 2,6±0,7 | 2,5±0,4 | 0,5638 |
| Себорея кожи головы | 2,5±0,1 | 2,4±0,3 | 0,1455 |
| Выпадение волос | 1,6±0,3 | 1,8±0,6 | 0,1693 |
| Ломкость ногтей | 1,6±0,4 | 1,5±0,6 | 0,5189 |
| Трещины в углах рта | 1,9±0,3 | 2,0±0,3 | 0,2752 |
После завершения 3 курсов терапии в основной и контрольной группах были получены следующие результаты.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на становление регулярного МЦ
Регулярный МЦ (с колебаниями продолжительности не более 4 дней) восстановился у 9 пациентов из 13 среди принимавших БАД Цикловита ® (средний диапазон колебаний продолжительности МЦ в группе был равен 3,2 дня) и только у 2 из 14 среди принимавших витамин Е (средний диапазон колебаний продолжительности МЦ в группе был равен 9,2 дня) [табл. 5].
Таблица 5.
Оценка регулярности МЦ в ходе исследования у пациентов в возрасте 12–17 лет (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Нерегулярный МЦ, число пациентов | 13 | 4 | 0,0053 | 14 | 12 | 0,5397 | 0,0122 |
| Средний диапазон колебаний продолжительности МЦ, дни | 12,2±3,1 | 5,6±2,7 | 0,0183 | 11,9±4,0 | 9,8±3,5 | 0,1849 | 0,0473 |
Таким образом, прием ВМК Цикловита ® приводил к восстановлению регулярного МЦ у подавляющего большинства девушек. У пациентов в возрасте 15–17 лет с аменореей на фоне 3 курсов применения ВМК Цикловита ® или витамина Е получены следующие результаты (табл. 6).
Таблица 6.
Становление МЦ пациентов с аменореей в возрасте 15–17 лет, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Аменорея | 9 | 3 | 0,0027 | 8 | 7 | 0,3017 | 0,0235 |
| Становление регулярного МЦ | 0 | 3 | 0,0578 | 0 | 0 | — | 0,0578 |
При подробном анализе случаев неэффективности лечения в обеих группах установлено, что, несмотря на условия включения в исследование, у 6 девушек основной и 5 контрольной группы присутствовали факторы риска: курение (более 10 сигарет в день), регулярное употребление алкоголя, нарушение рекомендованного режима.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на выраженность альгодисменореи
Применение комплекса Цикловита ® приводило к статистически значимому (p®, были статистически значимыми как по сравнению с исходным состоянием, так и по сравнению с контрольной группой пациентов, получавших витамин Е.
Таблица 7.
Оценка выраженности альгодисменореи в основной и контрольной группах (M±SD)
| Альгодисменорея | Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Число пациентов | 13 | 5 | 0,0142 | 14 | 12 | 0,5397 | 0,0302 |
| Средняя оценка выраженности боли по шкале ВАШ, баллы | 6,5±3,1 | 1,8±1,5 | 0,0158 | 6,9±3,3 | 6,0±2,5 | 0,4592 | 0,0035 |
| Средняя продолжительность, дни | 2,2±1,4 | 0,7±0,1 | 0,0439 | 2,8±1,9 | 3,1±1,8 | 0,6951 | 0,0105 |
| Количество таблеток дротаверина в период менструального кровотечения | 8,2±6,0 | 2,1±1,5 | 0,0585 | 7,8±6,1 | 8,1 ±3,2 | 0,8815 | 0,0013 |
Таблица 8.
Динамика частоты возникновения симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, число пациентов
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 11 | 1 | 0,0007 | 12 | 6 | 0,0658 | 0,0393 |
| Сонливость | 10 | 3 | 0,0207 | 10 | 9 | 0,7609 | 0,0423 |
| Головные боли | 9 | 4 | 0,0985 | 10 | 9 | 0,7609 | 0,0985 |
| Отечность лица | 8 | 2 | 0,0309 | 8 | 8 | — | 0,0309 |
| отечность конечностей | 7 | 2 | 0,0617 | 8 | 9 | 0,7569 | 0,0148 |
| нагрубание и болезненность молочных желез | 11 | 2 | 0,0029 | 12 | 10 | 0,5465 | 0,0068 |
Таблица 9.
Динамика выраженности симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 2,8 ±1,2 | 0,5±0,3 | 2,6±1,3 | 1,8±1,5 | 0,0656 | 0,0003 | |
| Сонливость | 2,3±0,8 | 0,8±0,7 | 2,5±0,8 | 2,3±0,9 | 0,4403 | ||
| Головные боли | 1,8±1,1 | 0,7±0,3 | 2,0±1,1 | 2,3±1,3 | 0,4133 | ||
| Отечность лица | 1,7±0,9 | 1,0±1,1 | 0,0259 | 2,0±0,8 | 2,1±1,1 | 0,7319 | 0,0019 |
| Отечность конечностей | 2,3±0,9 | 1,8±0,9 | 0,0725 | 2,2±1,0 | 2,4±0,9 | 0,4895 | 0,0325 |
| Нагрубание и болезненность молочных желез | 2,5±1,4 | 0,5±0,4 | 2,6±0,9 | 2,1±1,4 | 0,1662 | ||
Таблица 10.
Динамика продолжительности симптомов ПМС на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество дней (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Раздражительность | 5,8±1,5 | 1,2±1,7 | 6,0±1,4 | 4,7±2,6 | 0,0451 | ||
| Сонливость | 6,7±1,9 | 2,8±0,9 | 6,2±2,2 | 5,3±2,3 | 0,1919 | ||
| Головные боли | 4,4±1,7 | 3,5±1,8 | 0,0956 | 4,8±1,6 | 5,1 ±2,1 | 0,5969 | 0,0096 |
| Отечность лица | 3,8±2,0 | 1,8±1,2 | 0,0002 | 4,0±2,2 | 4,1 ±0,9 | 0,8445 | |
| Отечность конечностей | 4,2±0,9 | 1,4±0,8 | 4,2±0,8 | 4,4±2,2 | 0,6907 | ||
| Нагрубание и болезненность молочных желез | 5,5±2,0 | 1,8±1,1 | 5,6±2,2 | 5,1±1,5 | 0,3835 | ||
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на выраженность симптомов синдрома предменструального напряжения (ПМС)
Применение комплекса Цикловита ® приводило к статистически значимому (по сравнению с исходным состоянием и изменением в контрольной группе, pНа фоне приема ВМК Цикловита ® наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности (по сравнению с исходным состоянием и в сравнении с контрольной группой) в отношении таких симптомов ПМС, как раздражительность, сонливость, головная боль, отечность лица, нагрубание и болезненность молочных желез (а также тенденция к снижению выраженности отеков нижних конечностей).
У пациентов контрольной группы, принимавших витамин Е, статистически значимого снижения частоты, продолжительности и выраженности симптомов ПМС не наблюдалось; отмечена лишь тенденция к снижению частоты возникновения и выраженности раздражительности, а также продолжительности таких симптомов, как раздражительность и головная боль.
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на психоэмоциональное состояние пациентов
По результатам оценки нервно-психического состояния пациенток по тесту САН после завершения приема исследуемых препаратов была выявлена положительная динамика в обеих группах пациентов – прием ВМК Цикловита ® и витамина Е приводил к значимому повышению показателей по шкалам «Активность» и «Настроение» по сравнению с исходными значениями (без статистически значимых различий между основной и контрольной группами, при достоверных различиях по сравнению с исходными значениями в основной группе, p® приводил к более выраженному повышению баллов по шкале «Самочувствие» по сравнению с витамином Е (p Таблица 11.
Динамика психоэмоционального состояния пациентов на фоне применения ВМК Цикловита ® и витамина Е, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Самочувствие | 3,4±0,9 | 4,4±0,7 | 0,0002 | 3,5±0,7 | 3,7±0,7 | 0,3488 | 0,0019 |
| Активность | 4,4±1,1 | 5,2±1,2 | 0,0262 | 4,2±0,7 | 4,5±1,1 | 0,2867 | 0,0501 |
| Настроение | 3,5±0,8 | 4,5±0,7 | 0,0001 | 3,4±0,9 | 4,1±1,3 | 0,0440 | 0,2108 |
Оценка влияния ВМК Цикловита ® на содержание витаминов и минералов в плазме крови и на клинические проявления гиповитаминозов
При изучении динамики уровня витаминов и минералов в плазме крови на фоне применения комплекса Цикловита ® и витамина Е были получены следующие результаты.
При оценке симптоматики гиповитаминозов по верифицированным балльным шкалам было выявлено значимое снижение симптоматики в группе пациентов, принимавших ВМК Цикловита ® как по сравнению с исходными значениями, так и группой пациентов, получавших витамин Е (табл. 12). Суммарный балл гиповитаминоза в основной группе снизился с 65 до 35.
Таблица 12.
Динамика средних баллов симптоматики гиповитаминоза у пациентов, принимавших ВМК Цикловита ® и витамин Е (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после | |
| Дефицит витамина А | 8±1,2 | 4±2,4 | 8±3,4 | 8±4,2 | 0,9998 | 0,0001 | |
| Дефицит витамина С | 9±1,1 | 4±2,6 | 11 ±3,6 | 10±4,1 | 0,3536 | ||
| Дефицит витамина Е | 8±4,3 | 5±2,2 | 0,0030 | 9±3,4 | 5±3,7 | 0,0025 | 0,9822 |
| Дефицит витамина Д | 6±2,7 | 4±1,2 | 0,0050 | 7±2,1 | 6±3,6 | 0,2004 | 0,0050 |
| Дефицит витамина В1 | 7±3,2 | 3±3,3 | 0,0001 | 7±3,3 | 7±5,5 | 0,9998 | 0,0025 |
| Дефицит витамина В2 | 3±2,4 | 2±1,6 | 0,0420 | 3±2,3 | 3±2,1 | 0,9998 | 0,0420 |
| Дефицит витамина В6 | 8±5,1 | 4±3,2 | 0,0025 | 8±2,3 | 8±3,1 | 0,9998 | 0,0001 |
| Дефицит фолатов | 9±4,6 | 5±4,4 | 0,0019 | 10±1,7 | 10±5,4 | 0,9998 | 0,0007 |
| Дефицит витамина В12 | 7±3,4 | 4±2,1 | 0,0003 | 7±3,7 | 7±4,2 | 0,9998 | 0,0030 |
| Суммарный балл гиповитаминоза | 65±6,6 | 35±5,7 | 69±8,4 | 67±7,1 | 0,3825 | ||
Среди пациентов, принимавших витамин Е, наблюдалось значимое снижение симптоматики гиповитаминоза только в отношении витамина Е. При этом важно отметить, что повышение содержания витаминов и минералов в плазме крови сопровождалось нормализацией исходно сниженного уровня половых гормонов – эстрадиола в I фазе МЦ и прогестерона во II фазе цикла. У 5 девушек с повышенным во II фазу уровнем эстрадиола на фоне применения комплекса отмечалось снижение содержания эстрадиола до нормальных значений. Таким образом, прием ВМК Цикловита ® оказывал модулирующее действие на содержание половых гормонов в крови. Эти данные в очередной раз подтверждают важную роль витаминов и минералов в регуляции работы репродуктивной системы и ее своевременного становления.
Оценка состояния кожи, волос и ногтей
На фоне применения комплекса Цикловита ® пациентами отмечено улучшение состояния кожи (уменьшение жирности кожи лица и выраженности угревой сыпи), уменьшение выпадения волос и ломкости ногтей, снижение выраженности себореи кожи головы (табл. 13). Среди пациентов, принимавших витамин Е, подобных изменений не наблюдалось.
Таблица 13.
Изменение состояния кожи и волос на фоне применения БАД Цикловита ® и витамина Е у пациентов в возрасте 12–17 лет, количество баллов (M±SD)
| Основная группа (n=22) | Контрольная группа (n=22) | Значимость различий между группами | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| исходно | после | p | исходно | после | p | после |
| Жирность кожи лица | 2,7±0,3 | 1,2±0,3 | 2,8±0,4 | 2,8±0,6 | 0,9998 | |
| Наличие высыпаний (угревая сыпь) | 2,6±0,7 | 1,4±0,7 | 2,5±0,4 | 2,4±0,1 | 0,2617 | |
| Себорея кожи головы | 2,5±0,1 | 1,5±0,6 | 2,4±0,3 | 2,3±0,7 | 0,5413 | 0,0002 |
| Выпадение волос | 1,6±0,3 | 0,8±0,6 | 1,8±0,6 | 2,0±0,2 | 0,1455 | |
| Ломкость ногтей | 1,6±0,4 | 0,7±0,1 | 1,5±0,6 | 1,6±0,1 | 0,4450 | |
| Трещины в углах рта | 1,9±0,3 | 0,6±0,2 | 2,0±0,3 | 2,1 ±0,5 | 0,4257 | |
Оценка безопасности применения ВМК Цикловита ®
В ходе применения комплекса Цикловита ® нежелательных явлений, связанных с приемом исследуемого препарата, не зарегистрировано.
При изучении лабораторных показателей (общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи) значимых изменений по сравнению с исходными значениями не зарегистрировано, все оцененные показатели находились в пределах допустимого диапазона значений.
При проведении ультразвукового исследования органов малого таза после завершения приема исследуемых препаратов органической патологии не выявлено ни у одной пациентки основной и контрольной групп.
Заключение
МЦ представляет собой повторяющуюся серию сложных физиологических изменений в женском организме, который сопровождается изменением уровня половых гормонов. Циклическая витамино- и минералотерапия относится к негормональным методам стимуляции овуляции и регуляции МЦ. Курс лечения витаминами и витаминно-минеральными препаратами следует проводить не менее 3–4 МЦ, и только при отсутствии какого-либо положительного эффекта стартует гормональная терапия (приказ Минздрава РФ №50) [17].
Гормональную терапию не только необходимо подбирать индивидуально с лечащим акушером-гинекологом, но и желательно сопровождать циклической витамино- и минералотерапией. В настоящий момент используются витаминно-минеральные препараты, композиции которых не отвечают требованиям цикличности и стимуляции соответствующих фаз МЦ. Данная терапия осуществляется монокомпонентными витаминными продуктами (витамин Е, ретинол или их комбинация), а также назначением ВМК, не отвечающих требованиям цикличности и потому не оказывающих специфического воздействия на МЦ.
БАД Цикловита ® представляет собой сбалансированный двухфазный ВМК, разработанный с учетом циклических изменений в организме женщины и связанных с ними изменений потребности в витаминах и микроэлементах в разные фазы МЦ. Два состава – «Цикловита ® 1» и Цикловита ® 2 – содержат 12 витаминов, 5 минералов, рутин и лютеин в разных дозовых соотношениях для I и II фазы МЦ и предназначены для приема в соответствующие фазы цикла.
В ходе проведенного исследования изучено влияние 3 курсов применения комплекса Цикловита ® на выраженность НМЦ, а также синдрома предменструального напряжения у девушек в возрасте 12–17 лет. Полученные результаты свидетельствуют о том, что:
1. У девушек в возрасте 12–17 лет с нарушениями менструальной функции (нерегулярный МЦ, аменорея, альгодисменорея, ПМС) присутствует дефицит определенных витаминов и минералов в крови: витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и минералов цинка и селена в I фазу МЦ и витаминов А, С, Е и минералов цинка, меди и селена – во II фазу МЦ (при этом дефицит селена более выражен во II фазу МЦ), а также присутствуют клинические признаки гиповитаминозов.
2. Применение комплекса Цикловита ® в течение 3 курсов приводит к повышению и нормализации исходно сниженного уровня минералов (цинка, меди, селена), витаминов группы В (В1, В2, В6, В12) и витаминов-антиоксидантов (А, С, Е) в плазме крови в соответствующие фазы МЦ, а также к уменьшению выраженности клинических проявлений гиповитаминозов. Прием ВМК Цикловита ® оказывает модулирующее действие на уровень женских половых гормонов путем коррекции дефицита основных витаминов и минералов в соответствующие фазы МЦ.
3. Прием ВМК Цикловита ® в течение 3 курсов способ ствует восстановлению регулярного МЦ, в том числе при его становлении у девушек в возрасте 12–17 лет – при нерегулярном МЦ и первичной аменорее. При на рушении становления менархе эффективность ком плекса Цикловита ® практически в 5 раз превосходит эффективность терапии витамином Е.
4. Применение комплекса Цикловита ® в течение 3 курсов уменьшает проявления альгодисменореи (снижает частоту возникновения, выраженность и продолжительность болевого синдрома во время менструальных кровотечений, а также потребность в назначении спазмолитиков), а также уменьшает частоту возникновения, продолжительность и выраженность клинических проявлений синдрома предменструального напряжения (раздражительность, сонливость, головные боли, отечность лица и/или конечностей, нагрубание и болезненность молочных желез).
5. Кроме того, на фоне применения комплекса Цикловита ® отмечено улучшение психоэмоционального состояния девушек, а также состояния кожи (уменьшение жирности кожи лица и выраженности угревой сыпи), наблюдалось и уменьшение выпадения волос и ломкости ногтей, снижение выраженности себореи кожи головы.
6. ВМК Цикловита ® характеризуется благоприятным профилем безопасности – в ходе курсовой терапии (3 курса) не зарегистрировано диспепсических, аллергических и других побочных эффектов. Таким образом, проведенное исследование показало, что курсовое применение двухфазного ВМК Цикловита ® эффективно и безопасно в качестве негормонального средства регуляции менструальной функции у женщин репродуктивного возраста. Кроме того, Цикловита ® является высокоэффективным комплексом, оказывающим стабилизирующее влияние на МЦ и процессы становления менархе у девушек-подростков 12–17 лет.
Список использованной литературы
1. Уварова Е.В. Медико-социальные аспекты репродуктивного здоровья современных девочек России. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2006; 4: 10–5.
2. Агаджанян И.А., Радыш И.В., Куцов Г.М. Физиологические особенности женского организма (Адаптация и репродуктивная функция). Учеб. пособие. М.: РУДН, 1996; с. 98.
3. Хаджиева Н.Х., Кузнецова И.В. Возможности негормонального лечения стрессзависимых нарушений менструального цикла. Материалы 9-го Всероссийского научного форума «Мать и дитя». Москва, 2–5 октября 2007 г.; с. 550–1.
4. Филиппов О.С., Коваленко М.В. Факторы риска нарушения менструального цикла у девушек с ожирением в условиях крупного промышленного города. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2005; 4: 8–11.
5. Громова О.А. Витамины и минералы у беременных. Обучающие программы ЮНЕСКО. М., 2007.
6. Громова О.А., Торшин И.Ю. Витамины и микроэлементы: между Сциллой и Харибдой. М., 2011.
7. Heiss G, Wallace R, Anderson GL, Stefanick ML. Health risks and benefits 3 years after stopping randomized treatment with estrogen and progestin. JAMA 2008; 299 (9): 1036–45.
8. Aten RF, Duarte KM, Behrman HR. Regulation of ovarian antioxi-dant vitamins, reduced glutathione, и lipid peroxidation by luteini-zing hormone и prostaglandin F2 alpha. Biol Reprod 1992; 46 (3): 401–7.
9. Спиричев В.Б. Витамины, витаминоподобные и минеральные вещества. Справочник для провизоров и фармацевтов. М., 2005; с. 239.
10. Спиричев В.Б., Коденцова В.М., Вржесинская О.А. Методы оценки витаминной обеспеченности населения. Учеб.-метод. пособие. М.: ГУ НИИ питания РАМН МЗ РФ, 2001.
11. Прилепская В.Н. Справочное руководство по контрацептивным средствам. М., 1999.
12. Ребров В.Г., Громова О.А. Витамины, макро- и микроэлементы. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2008; с. 957.
13. Справочник лекарственных средств «Видаль». М.: АстраСер-вис, 2011.
14. Дэвис А.М. Диета биоритмов: Наилучшая диета, учитывающая естественный гормонональный цикл женщины. М.: ЯУЗА; ЭКСМО-ПРЕСС, 1998.
15. Тиц Н.У. Справочник по клинической лабораторной диагностике. М.: Равновесие, 2006.
16. Bailey AL, Finglas PM. Normal phase high performanse liquid chro-matographic method fo the determination of thiamin in blood and tissue samples. J Micronutr Anal 1990; 7 (2): 147–57.
17. Приказ Минздрава РФ №50 от 10.02.2003 (Прил. №1). Схемы динамического наблюдения гинекологических больных.