Цинепар таблетки для чего применяют

Цинепар №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

Одна таблетка содержит

активные вещества: диклофенак натрия 50мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кросскармеллоза натрия, вода очищенная, HPMC, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки белого цвета, круглой формы, без запаха с риской на одной стороне.

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Анальгезирующее действие диклофенака натрия обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим, и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях :

— ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит)

— желчевыводящих путей (желчная колика)

— мочевыводящих путей (почечная колика)

— сосудов головного мозга (мигрень)

— женских половых органов (альгодисменорея, аднексит)

— опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз)

— внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит)

— посттравматические и послеоперационные боли

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет доза: по одной таблетке 2-3 раза в сутки.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Средняя продолжительность лечения составляет 5-7 дней.

— тошнота, боли в животе

— головокружение, зрительные расстройства

— парестезии (при длительном применении)

— астения, одышка, сексуальное нарушение

— тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

— кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек (в таких случаях терапию немедленно прекращают)

— рвота, диарея, желудочные кровотечения

— периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов

— артериальная гипотензия, аритмии, одышка (при применении в высоких дозах)

— гиперчувствительность к диклофенаку и парацетамолу ( нестероидным противовоспалительным средствам)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника в фазе обострения

— «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда)

— угнетение костномозгового кроветворения

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

— острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени

— тяжелые нарушения функции почек

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Парацетамол также снижает эффективность урикозурических препаратов

С осторожностью и строго под контролем врача применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, инсульт.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией, железодефицитной анемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки в блистерной упаковке по 10 шт.

По 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности!

Источник

Цинепар : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), повидон

К-30, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Диклофенак комбинации.

Показания

Противопоказания

гастроинтенстинальна кровотечение или перфорация;

нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникают приступы бронхиальной астмы

( «Аспириновая астма»), крапивница или острый ринит

Способ применения и дозы

Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности препарата.

Побочные реакции

Со стороны крови: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны психики: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз, гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, расстройства печени, молниеносный гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других индукторов печеночных ферментов, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например. Неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Лечение: срочные меры симптоматической и поддерживающей терапии.

В случае, если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00, следует принять активированный уголь. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять каждые 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Применение N- ацетилцистеина возможно в течение 24 часов после приема препарата, максимальный эффект получают в течение 8:00 после отравления. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N- ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты возможно применение метионина.

Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывода НПВС вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять детям до 14 лет.

Особенности применения

НПВП могут увеличить риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли и во время операции аорто коронарного шунтирования.

Следует соблюдать осторожность, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией.

С осторожностью следует назначать при заболеваниях печени, почек, пищеварительного тракта в анамнезе, диспептических проявлениях, после хирургических вмешательств, пациентам пожилого возраста, при бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности. При наличии аллергических реакций в анамнезе назначать только в неотложных случаях.

При длительном применении следует контролировать показатели периферической крови и функционального состояния печени.

При применении всех НПВП желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными и могут возникать в любой период времени в течение лечения, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных данное лекарственное средство необходимо отменить.

Очень редко в связи с приемом НПВС, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах первого месяца лечения. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные.

Как и другие НПВС, Цинепар благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Следует избегать применения препарата с системными НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, для людей пожилого возраста и у пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими подобными ринитов симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС похожи на обострение астмы (которые также связаны с переносимостью анальгетиков / анальгезирующего астмы), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВС, при назначении препарата пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта или с анамнезом, предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста.

Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Цинепар необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры предосторожности в связи с тем, что их состояние может обостряться.

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда Цинепар назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВС, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом назначается регулярное наблюдение функциями печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты может проходить без продромальных симптомов.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВС, препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Влияние на реакии при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты, у которых во время лечения Цинепар наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Литий, дигоксин: препарат может повысить концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке.

Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВС, одновременное применение Цинепару с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, b-блокаторами, ингибиторами АПФ (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Другие НПВС и кортикостероиды: одновременное применение Цинепару и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Антикоагулянты и антитромботические средства: регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты: препарат можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их эффективность. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении Цинепаром. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение Цинепару и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Метотрексат: при введении НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на синтез простагландинов почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, циклоспорин не получают. Такой риск возникает и при лечении такролимусом

Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные по судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Метоклопрамид и домперидон: могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.

Фармакологические свойства

угнетение синтеза простагландинов в центральной нервной системе). При травматических и операционных болях препарат уменьшает болевые ощущения в состоянии покоя и при движении, а также отек при воспалении. При длительном применении вызывает десенсибилизирующее действие. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика. После приема препарата парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается

Основные физико-химические свойства

Круглые таблетки белого цвета с вкраплениями, фаской и насечкой на одной стороне.

Источник

Цинепар Экстра

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Показания к применению

Симптоматическое лечение: головной боли, мигрени, зубной боли, невралгии, боли после удаления зуба, боли в суставах и мышцах, боли в пояснице, боли в горле при ангине, болезненных менструаций и повышенной температуры.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацетаминофену, кофеину или другим ингредиентам препарата

— выраженные нарушения функции печени или почек

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— значительная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

— беременность и период грудного вскармливания

— детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

— с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с Колестирамамином снижается адсорбция препарата абсорбция Цинепар Экстра.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышеннием риска кровотечений.

Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием ацетоминофена время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Активность зидовудина при приеме ацетаминофена может снижаться.

Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма.

Тетрациклин увеличивает риск развития анемии, метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. У курильщиков выведение препарата повышено.

Препарат назначают с осторожностью пожилым, ослабленным больным, пациентам с нарушением функции печени и почек.

При назначении препарата пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Риск передозировки выше у лиц с алкогольным фиброзом печени.

Следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чай и некоторые консервированные напитки).

Не превышать указанную дозу.

Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если головные боли становятся постоянными.

Не принимать одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

Не употреблять алкогольные напитки при применении препарата.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Цинепар Экстра не применяется во время беременности из-за возможного повышенного риска снижения веса плода и самопроизвольных абортов, связанных с действием кофеина.

Кофеин в грудном молоке потенциально может оказывать действие на грудных детей. Противопоказано применение Цинепар Экстра в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Взрослые (включая пожилых) и дети в возрасте от 16 лет и старше:

две таблетки до четырех раз в день. Доза не должна повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза: не более 8 таблеток в течение 24 часов.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, а также появлении новых симптомов обратиться к врачу.

Детям в возрасте 12-15 лет: по одной таблетке до четырех раз в день. Доза не должна применятся чаще, чем каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза: 4 таблетки в течение 24 часов.

Не применяется у детей до 12 лет.

Метод и путь введения

Продолжительность лечения в среднем 3-5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска

а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами

б) регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества

c) расстройства пищеварения, муковисцидоз, вирус иммунодефициита человека, голодание, кахексия

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, настоятельно предполагаемая болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

Немедленное лечение имеет важное значение при передозировке парацетамолом. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезность передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения.

Обработка активированным углем должна рассматриваться, если передозировка была взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно применять до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен получать внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, оральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после приема пищи в течение 24 часов следует обсудить с NPIS или отделением печени.

Симптомы: передозировка кофеина может привести к боли в эпигастральной области, рвоте, диурезу, тахикардии или аритмии сердца, стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, нервозность, тремор и судороги).

Следует отметить, что для клинически значимых симптомов передозировки кофеина с этим продуктом, поглощенное количество будет связано с серьезной токсичностью, связанной с парацетамолом.

Лечение: пациенты должны получать общую поддерживающую терапию (например, поддержание жизненно важных функций). Введение активированного угля может быть полезным при применении в течение одного часа после передозировки, но не позже четырех часов после передозировки. Эффект от передозировки на центральную нервную систему можно лечить с помощью внутривенных седативных препаратов.

Лечение передозировки требует оценки уровня парацетамола в плазме для лечения антидотами, при этом симптомы и симптомы токсичности кофеина лечатся симптоматически.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетаминофен (парацетамол) 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный магния стеарат, тальк очищенный, повидон К-30, натрия кросскармеллоза, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный (для пасты).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, круглой формы с риской на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

адрес электронной почты: info@marionbiotech.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

адрес электронной почты: info@marionbiotech.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312.

Источник