Цитеал для чего применяется

Инструкция по применению ЦИТЕАЛ (CYTEAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения в виде вязкой жидкости бледно-желтого цвета, с характерным запахом. При встряхивании образует пену.

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор хвойный (гальбанум резиноид (Galbanum resinoid), элеми резиноид (Elemi resinoid), эфирное масло пименты кистевидной (Pimenta racemosa), изоборнилацетат, 2-деканал-метилундеканал), молочная кислота (q.s.p. pH 5), вода очищенная (q.s.p. 100 мл).

Фармакологическое действие

Цитеал обладает бактериостатическим, но не бактерицидным действием. Оказывает трихомоноцидное действие и частично ингибируется органическими веществами.

Антисептические средства не оказывают стерилизующего эффекта, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Цитеал не предоставлены.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат для наружного и местного применения. Не предназначен для приема внутрь или инъекций.

Разведенный раствор хранению не подлежит.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Нe допускать контакта препарата с оболочками мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Поскольку трансдермальная абсорбция препарата не изучалась, нельзя исключить возможность системных эффектов Цитеала. Их проявление наиболее вероятно после повторной обработки препаратом, особенно, когда антисептик применяется на большой площади поверхности кожи, при наложении окклюзионных повязок на обработанные препаратом участки кожи, при обработке поврежденных участков кожи и слизистых оболочек (особенно ожоговых поверхностей), при обработке кожных покровов у недоношенных детей или детей грудного возраста (учитывая высокое соотношение поверхность тела/масса, а также ввиду использования пеленок, которые затрудняют испарение влаги и воздухообмен на обработанных препаратом участках кожи).

Микробиологическое загрязнение становится возможным после вскрытия флакона с антисептическим препаратом.

Место нанесения Цитеала (как и любого другого детергента) следует обильно промывать водой.

Содержимое флаконов объемом более 250 мл может быть загрязненным, если раствор после использования будет храниться продолжительное время.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Учитывая возможность взаимодействия (в т.ч. антагонизм, инактивация) следует избегать одновременного или последовательного применения Цитеала с другими антисептиками для обработки поверхности кожи. В частности Цитеал нельзя одновременно использовать с обычным мылом. Нe следует закупоривать флакон пробкой из коры.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)

Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE

220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Цитеал

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Пенообразующий раствор, предназначенный для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек, содержащий:

— хлоргексидин (катионный антисептик группы синтетических бигуанидов);

— гексамидин (катионный антисептик группы диамидинов);

— хлоркрезол (антисептик группы галогенированных фенолов).

Препарат является мягким антисептиком с бактериостатическим (но не бактерицидным), противогрибковым и трихомонадоцидным действием. Органические материалы могут частично ингибировать препарат.

Он образует комплексные соединения с пробкой, резиной и другими полимерами, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования Цитеала не проводились.

Поскольку хлоргексидин является катионным антисептиком, он образовывает сильные связи с кожей, при этом очень плохо абсорбируется через кожу.

Чрескожная резорбция гексамидина здоровой кожей происходит очень медленно. Данные о действии хлоркрезола у людей отсутствуют. Однако в литературе указано, что проницаемость эпидермиса человека для многих фенольных соединений может быть связана с коэффициентами распределения октанол/вода.

Показания Цитеал

антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, а также при склонности к развитию суперинфекций.

Применение Цитеал

способ применения. Препарат предназначен только для наружного применения.

Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!

Дозирование. Препарат используют как жидкое мыло в неразведенном виде или после разведения водой в соотношении 1:10. После аппликации препарата обработанный участок промывают большим количеством воды.

Разведенный раствор препарата хранению не подлежит.

Дети. Цитеал можно применять для антисептической обработки кожи детей, в том числе грудного возраста.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Цитеал нельзя использовать для:

— антисептической обработки кожи перед инъекциями;

— антисептической обработки кожи перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики (спинномозговая пункция, установка центрального венозного катетера и т.д.);

— дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Не допускать попадания препарата в уши, особенно в случае перфорации барабанной перепонки, а также контакта с нервной тканью, мозгом и мозговыми оболочками.

Побочные эффекты

побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Частота неизвестна :

— со стороны кожи и подкожных тканей: местные реакции 4 ;

1 Существует риск возникновения генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин, которая может вызвать анафилактический шок. Признаками являются затрудненное дыхание, отек лица, тяжелый кожный зуд. Если у пациента возникает аллергическая реакция на хлоргексидин, ему следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

2 Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов.

Гексамидин может вызвать сенсибилизацию, вероятность возникновения которой возрастает при увеличении тяжести поражений кожи. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: высыпания обычно инфильтративные, наблюдаются папулезные или папуловезикулярные полусферические образования, изолированные или сгруппированные. Они более многочисленны, сливаются в местах нанесения антисептика и распространяются на изолированные элементы. Часто эти поражения исчезают медленно.

Контактный дерматит может быть вызван вспомогательными веществами (кокамидопропилбетаин и диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха), который был зафиксирован в пострегистрационный период (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Контактная экзема (риск возникновения местной аллергической реакции на хлоргексидин, особенно при обработке поврежденной кожи, слизистых оболочек и язв на нижних конечностях). Возможно обострение суперинфицированного поражения.

3 Раздражение глаз: при случайном попадании.

4 Местные реакции: сильная боль, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение, особенно в случае многократного применения.

Особые указания

учитывая отсутствие информации о чрескожной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. Вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионной повязкой или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в том числе ожогов), а также в случае обработки кожи недоношенных детей или новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка, а также окклюзионное действие подгузников на ягодицах ребенка).

Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), что связано с наличием гексамидина и некоторых вспомогательных веществ в составе лекарственного средства (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Применение Цитеала необходимо прекратить в случае возникновения серьезных симптомов, а перед возобновлением применения Цитеала пациент должен обратиться к врачу.

Из-за содержания хлоргексидина препарат может вызывать генерализованные аллергические реакции, возникновение которых возможно в течение нескольких минут после применения.

После открытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата (для флаконов более 250 мл).

Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.

Примечание. Антисептические средства не являются стерилизирующими. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Беременность. Данных о применении Цитеала у беременных недостаточно. Доклинические исследования хлоргексидина не выявили прямого или косвенного вредного воздействия.

Доступные доклинические данные не указывают на какой-либо особый риск для людей при соблюдении рекомендаций по применению, включая ополаскивание после применения.

Как установлено в исследованиях, хлоргексидин вызывает раздражение глаз и не раздражает кожу и слизистую оболочку влагалища.

Однако отсутствуют данные по гексамидину и хлоркрезолу. Поэтому в качестве меры профилактики лучше избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Цитеал не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность. Хлоргексидин не влияет на фертильность. Отсутствуют данные о влиянии гексамидина и хлоркрезола на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

исследования по взаимодействию не проводили.

Учитывая возможность взаимодействия (антагонизм, инактивация и т.д.), Цитеал не следует применять одновременно или последовательно с другими средствами для обработки кожи. Цитеал не следует применять одновременно с обычным мылом. Не использовать корковую пробку для флакона.

Несовместимость. Исследование совместимости отсутствуют. Цитеал не применяется с другими местными средствами.

Хлоргексидин ингибируется органическими веществами (сыворотками и др.), фосфолипидами и при наличии анионных соединений (хлориды, бораты, бикарбонаты, карбонаты, цитраты, нитраты, фосфаты, сульфаты). Щелочные мыла и любой анионный материал несовместимы с хлоргексидином.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось.

Не следует промывать желудок при случайном проглатывании Цитеал, поскольку препарат является пенообразующим.

Врач должен принять общие меры помощи.

Условия хранения

в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Цитеал (Cyteal ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитеал

Раствор для наружного применения вязкий, светло-желтого цвета, с характерным запахом, при взбалтывании пенится.

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин (лауриламидобетаин 30%), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор «кониферол», молочная кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Показания препарата Цитеал

Режим дозирования

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10-15 дней; для профилактики — 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Побочное действие

Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

Источник

Цитеал : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества : гексамидин, хлоргексидин, хлоркрезол;

100 мл раствора содержат гексамидином диизетионату 0,1 г, хлоргексидина диглюконат 0,1 г, хлоркрезол 0,3 г

Вспомогательные вещества : кокамидопропилбетаин, диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха, кислота этилендиаминтетрауксусной, ароматизатор хвойный, кислота молочная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: светло-желтая вязкая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства

Пенообразующих раствор для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек, который содержит

Препарат является мягким антисептиком с бактериостатическим (но не бактерицидным), противогрибковым и трихомонадоцидною действием.

Органические материалы могут частично ингибировать препарат. Он образует комплексные соединения с пробкой, резиной и другими полимерами, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.

Показания

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых поражениях, а также при склонности к развитию суперинфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гексамидином, хлоргексидина или к любым другим компонентам препарата.

Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматит, вирусные заболевания кожи.

Препарат нельзя применять:

Нельзя допускать контакта препарата с мозговыми оболочками.

Препарат не используют местно в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода, если имеется перфорация барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая возможность взаимодействия (антагонизм, инактивация и т.д.), Цитеал не следует применять одновременно или последовательно с другими средствами для обработки кожи. В частности Цитеал не следует применять одновременно с обычным мылом. Нельзя закупоривать флакон корковой пробкой.

Препарат повышает чувствительность бактерий к левомицетина, канамицина сульфата, неомицина сульфата, цефалоспоринов. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидин несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения

Учитывая отсутствие информации о чрескожной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. Вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионную повязку или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в частности ожогов), а также в случае обработки кожи новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка и окклюзионную действие подгузников).

После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.

Примечание. Антисептические средства не являются стерилизующего средствами. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применяют в период беременности и кормления грудью с осторожностью, только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения!

Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!

Препарат используют как жидкое мыло разведенным или после разведения водой в соотношении 1: 10. После аппликации обработанный участок промывают большим количеством воды. Разведенный раствор не подлежит хранению.

Цитеал применяют для антисептической обработки кожи детей, в частности младенцев.

Передозировка

О случаях передозировки при наружном применении Цитеал не сообщалось.

При местном применении в больших количествах или при длительном контакте возможно раздражение кожи, сухость и зуд кожи, дерматиты и другие проявления побочных реакций. В таких случаях следует тщательно смыть раствор водой.

Случайное проглатывание может вызвать тошноту и рвоту, затрудненное дыхание и цианоз вследствие паралича дыхательных мышц, что может привести к асфиксии. Может наблюдаться угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся судорогами, артериальной гипертензией, может возникнуть коматозное состояние, описаны летальные случаи с признаками печеночно-почечной недостаточности.

В случае случайного применения Цитеал внутренне не следует промывать желудок, поскольку препарат является пенообразующим.

Побочные реакции

Местные реакции: боль, зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, покраснение кожи, липкость кожи рук, фоточувствительность, особенно при многократном использовании.

Возможно возникновение местных реакций гиперчувствительности на хлоргексидин, контактный дерматит, крапивница, контактное экзема, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм (особенно при обработке поврежденной кожи и слизистых оболочек или язв на ногах). Эти реакции могут усиливать суперинфиковани поражения.

При нанесении на поврежденную кожу или слизистые оболочки существует риск генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин и развития анафилактического шока, бронхоспазма, крапивницы, гипотензии, тахикардии, коллапса, стенокардии.

Гексамидин может привести к сенсибилизации, вероятность возникновения которой возрастает с усилением тяжести эпидермальных поражений. Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: сыпь обычно с инфильтратами, наблюдаются папулезные или папуло-везикульозни полусферические образования, изолированные или сгруппированы. В местах аппликации антисептика их больше и они могут сливаться. Часто эти поражения исчезают медленно.

Источник

Цитеал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуаниды и амидины

Показания к применению

Это лекарственное средство в форме раствора для наружного применения является мягким антисептиком, содержащим гексамидин, хлоргексидин и хлоркрезол.

Оно показано для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, и при склонности к развитию суперинфекций.

Примечание: антисептические средства не являются стерилизующими препаратами, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Противопоказания

Не используйте ЦИТЕАЛ

Если у вас аллергия на хлоргекседин, гексамидин, хлоркрезол или любой ингредиент этого лекарства (см. раздел 6).

Для обработки глаз и наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Не допускать контакта препарата с оболочками мозга.

Для дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.

Для антисептической обработки кожи перед инъекциями или венепункциями, или перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения ЦИТЕАЛА.

Поскольку существует риск появления системных эффектов, вызванных чрезкожной абсорбцией препарата, не используйте его без рекомендации врача на большой площади поверхности кожи, для обработки поврежденных участков кожи (особенно ожоговых поверхностей), или для обработки кожных покровов недоношенных детей или младенцев.

Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), связанного с гексамидином и вспомогательными веществами, содержащимися в препарате. В случае проявления серьезных симптомов, пациентам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед дальнейшим применением ЦИТЕАЛА.

После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

После применения лекарственного средства, обработанный участок промывают большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о других лекарственных средствах, которые вы принимаете в данный момент или принимали недавно, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Необходимо избегать одновременного или последовательного применения ЦИТЕАЛА с другими антисептиками для обработки поверхности кожи, поскольку они могут нейтрализовать действие друг друга.

ЦИТЕАЛ нельзя использовать одновременно с обычным мылом. Не следует закрывать флакон корковой пробкой.

Фертильность, беременность и лактация

Данные о применении ЦИТЕАЛА у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных с хлоргексидином не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности.

Однако нет данных о гексамидине и хлоркрезоле.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования ЦИТЕАЛА во время беременности.

Неизвестно выделяются ли ЦИТЕАЛ и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Хлоргексидин не влияет на фертильность.

Данных о влиянии гексамидина и хлорокрезола на фертильность нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

ЦИТЕАЛ не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав препарата ЦИТЕАЛ

Перечень вспомогательных веществ с известными свойствами: этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА).

Как использовать ЦИТЕАЛ

Всегда используйте лекарственное средство ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, согласно предписанию вашего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.

Это лекарственное средство используется как жидкое мыло в неразведенном виде или разведенным в воде в соотношении 1:10. После применения препарата, место его нанесения необходимо тщательно промыть водой.

Разведенный раствор нельзя хранить.

Способ и путь применения

ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Передозировка

Не следует промывать желудок при случайном проглатывании ЦИТЕАЛА, поскольку это пенообразующее средство.

Возможные побочные реакции

Как и любое лекарственное средство, ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, может иметь побочные действия, которые проявляются не у всех.

Следующие побочные реакции могут возникать с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным):

− сыпь, затрудненное дыхание (общая аллергическая реакция), которая может быть тяжелой и опасной для жизни (анафилактическая реакция). В случае развития серьезных симптомов вы должны как можно скорее связаться со своим врачом и прервать лечение. Прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

− местная сыпь или раздражение кожи (контактный дерматит).

Возможна аллергическая экзема после контакта с лекарственным средством, особенно на поврежденной коже и слизистых оболочках, или образование язв на нижних конечностях.

В случае возникновения серьезных симптомов, вы должны прервать свое лечение и сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ.

− Этот лекарственный препарат содержит гексамидин, который иногда может вызывать более обширные местные аллергические реакции, которые проходят медленно.

− Незначительные местные реакции: покалывание, зуд, жжение, сухость и покраснение кожи, особенно при многократном применении.

− Раздражение глаз при случайном попадании в глаза.

Сообщения о побочных эффектах

Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс +375-17-242-00-29. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Источник