Цитотоксическое действие хлоргексидина что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%

(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повы­шенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором ко­личестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических ве­ществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не ока­зывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбиру­ется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисепти­ческой обработки и дезинфекции.

002% и 005% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.02% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечеб­но-диагностических процедур для дезинфекции съемных протезов.

05% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицин­ского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаружи­ваются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сооб­щалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости прово­дится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными сред­ствами если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препа­рата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозго­вой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщатель­но промыть глаз водой.

При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами возможно образование на них корич­невых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 002% 005% 02% 05%.

Упаковка:

По 100 мл 200 мл 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклян­ные.

По 500 мл во флаконы стеклянные.

По 500 мл 1000 мл 3000 мл 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).

1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).

1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэти­леновый пакет (потребительская упаковка).

Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.

Упаковка для стационаров.

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 15 флаконов по 500 мл или 28 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гоф­рированного с «гнездами».

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 25 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.

30 контейнеров полимерных по 500 мл или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл или 3 контейнера полимерных по 5000 мл с инструк­цией по медицинскому применению помещают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия

Источник

Хлоргексидин раствор : инструкция по применению

Инструкция

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:

Способ применения и дозы

Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.

При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.

С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.

Применение у детей

Применение у детей требует осторожности.

Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.

Применение у людей пожилого возраста

Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.

Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).

Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

Источник

Хлоргексидина биглюконат : инструкция по применению

Состав

100 мл препарата содержат

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей, дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.

Показания к применению

Применяется местно, в качестве антисептического средства, которое является эффективным против широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии:

— для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз, хламидиоз, герпес)

— в гинекологии и акушерстве.

Способ применения и дозы

Хлоргексидина биглюконат как профилактическое средство нужно применять после мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Профилактическое средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к хлоргексидину

— препарат не применять одновременно с другими антисептическими растворами

С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами йода возможна развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими средствами, при интравагинальном применении. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефолоспоринам.

Особые указания

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска развития аллергических реакции!

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия использовать в течение 4 недель

Источник

Хлоргексидин : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество хлоргексидина биглюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата (20%) 0,25 мл

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6:00 после применения препарата. В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконат не снижается.

Через интактную кожу не проникает.

Показания

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также применяют для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидина. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не назначают детям до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Надлежащие меры безопасности при применении

В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые предостережения

У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость. В случае попадания на слизистые оболочки глаз следует тщательно промыть их водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не назначают детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении не известны.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные эффекты

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности возможные сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Источник

Инструкция по применению ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для местного и наружного применения 0.05% прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антисептическим действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Продолжительное применение хлоргексидина не нарушает местную микробную экосистему, не приводит к развитию суперинфекции и не влияет на появление резистентных к препарату патогенных бактерий.

Хлоргексидина биглюконат разрушает клеточную мембрану, что приводит в конечном итоге к коагуляции содержимого микробной клетки.

Кроме быстрой гибели микроорганизмов, хлоргексидин обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Благодаря бикатионовой структуре хлоргексидина биглюконат прочно связывается со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью зубов, что обеспечивает лечебный эффект в течение 12 ч.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг (600 мл 0.05% раствора) C max достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Источник