Цитовир таблетки для чего
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
1 капс. | |
альфа-глутамил-триптофан натрия | 0.5 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
бендазола гидрохлорид | 20 мг |
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана – не более 15%, аскорбиновой кислоты – до 90%.
Метаболизм и выведение
Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Цитовир-3 : инструкция по применению
Состав
тимоген натрий ( альфа-глутамил-триптофан натрий) 0,0005 г дибазол (бендазол) 0,0200 г
аскорбиновая кислота 0,0500 г
Вспомогательные вещества: сахара молочного, кальция стеарата
достаточное количество до массы 0,17 г
Состав оболочки капсул:
Корпус титана диоксид (Е171) 2%, желатин до 100%. Крышечка: титана диоксид (Е171) 2%, краситель оранжевый (Е110) 0,2190%, краситель красный (Е122) 0,0328 %, желатин до 100%.
Описание
Фармакологическое действие
препарат является средством иммуностимулирующей терапии,
поскольку обладает интерфероногенным действием. Входящий в состав препарата бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Кроме того, активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации иммунного статуса. Тимоген натрий действует на Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, тем самым подавляя воспалительный процесс.
Фармакокинетика
Показания к применению
Профилактика и симптоматическое лечение ранних стадий гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Не применять при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Кратковременное снижение артериального давления у больных, страдающих вегето- сосудистой дистонией, возможны аллергические реакции.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Детский возраст Не применять детям до 6 лет.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
Форма выпуска
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 12 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 10, 20 или 30 мл с пробкой с уплотнительным элементом или с ватным тампоном поверх капсул и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна контурная ячейковая упаковка или банка с инструкцией по применению помещается в пачку из картона.
Условия хранения
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цитовир таблетки для чего
Купить:
Заказать на Аpteka.ru
Заказать на Zdravcity.ru
Мы в соцсетях
facebook.com/cytovir
vk.com/cytovir
Другие препараты:
Комплексный противовирусный препарат
для профилактики и раннего лечения гриппа и ОРВИ для всей семьи
Цитовир-3 ® – эффективный и безопасный противовирусный комплекс, являющийся одним из основных препаратов выбора для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых, подростков (капсулы) и детей (сироп, порошок). Важными преимуществами препарата являются короткий курс лечения (4 суток) и совместимость со всеми симптоматическими средствами и антибиотиками.
Состав препарата
Уникальная формула Цитовир-3® включает бендазол гидрохлорид (дибазол), альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий), аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества.
Формула L-α-глутамил-L-триптофана (тимоген натрий)
Формула бендазола гидрохлорида
Формула L-Аскорбиновой кислоты
Совместное использование этих трех фармакологических компонентов позволяет Цитовиру-3® достичь мощного лечебно-профилактического эффекта.
Благодаря рациональному сочетанию компонентов Цитовир-3® обладает противовирусной активностью, иммуномодулирующими и антиоксидантными свойствами.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Показания к применению
Цитовир-3 ® применяется для профилактики, лечения и предупреждения развития осложнений при гриппе и других ОРВИ у взрослых и детей, согласно инструкции.
Доказанный клинический эффект
Безопасность препарата
В обычных курсовых дозах Цитовир-3® не обладает побочными эффектами, не кумулируется в организме и при метаболизме не образует токсичных продуктов.
По данным НИИ Гриппа, за все время медицинского применения комплекса Цитовир-3® не было отмечено ни одного случая каких-либо осложнений и побочных реакций. Более того, врачи поликлинического звена отмечают хорошую переносимость препарата и заметно более легкое течение заболевания, более быстрое выздоровление пациентов без каких-либо постинфекционных осложнений.
Цитовир-3 ® рекомендован к применению специалистами НИИ Гриппа РАМН, НИИ детских инфекций Минздрава РФ, НИИ экспериментальной медицины РАМН и многими другими российскими исследовательскими площадками.
Формы выпуска
Форма выпуска | Рекомендован | Вкус | Кол-во в упаковке |
Взрослым и детям старше 6 лет | Нейтральный | 12 шт. / 24 шт. / 48 шт. | |
Детям от 1 года | Сладкий | 50 мл во флаконе из темного стекла | |
Детям от 1 года | Нейтральный / Апельсин / Клубника / Клюква | 20 г во флаконе из темного стекла |
Лекарственная форма Цитовир-3® в форме порошка для приготовления раствора рекомендуется детям, склонным к аллергическим реакциям или с нарушением углеводного обмена, так как не имеет в своем составе сахарозы (заменена на фруктозу), консервантов и красителей.
С лечебной целью прием Цитовир-3 ® начинают при появлении первых симптомов гриппа и других ОРВИ (недомогание, кашель, насморк и т.д.)
С профилактической целью Цитовир-3® начинают принимать при возникновении непосредственной угрозы заражения гриппом и ОРВИ.
Например, при появлении в семье первого заболевшего, или при сезонном нарастании заболеваемости. Профилактический курс можно проводить 1 раз в 1-1,5 месяца. Практика показывает, что на осенне-зимний сезон обычно бывает достаточно двух профилактических курсов.
Цитовир-3 капс. № 24
Доставим в одну из 2377 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Цитовир-3 капс. № 24
Краткое описание
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Состав
аскорбиновая кислота
50 мг
тимоген натрия
500 мкг
в банках полимерных или в контурных ячейковых упаковках по 12 шт.; в пачке картонной 1 банка или упаковка.
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Показания
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Передозировка
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Глава 5
В.С. Смирнов
УДК 614.40:615.7
Опубликовано в издательстве «АЙСИНГ», 2012. — 56 с.
Скачать PDF
Введение
Глава 1. Возбудители ОРВИ и гриппа
Глава 2. Основные средства для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ
Глава 3. Что такое Цитовир-3®?
Глава 4. Экспериментальные исследования противовирусной активности Цитовир-3®
Глава 5. Лекарственные формы Цитовира-3®
Глава 6. Клиническая эффективность Цитовира-3®
Глава 7. Опыт применения препарата Цитовир-3® сироп для детей
Заключение
Глава 5. Лекарственные формы Цитовира-3®
Экспериментальные исследования комплекса лекарственных средств, включавшего бендазол, тимоген натрий и аскорбиновую кислоту, а также описанный выше опыт применения этого комплекса в клинической и эпидемиологической практике показали его высокую эффективность при профилактике и лечении ОРВИ и гриппа. В процессе дальнейших исследований было экспериментально установлено, что активные компоненты комплекса сохраняют свою активность при одновременном пероральном введении. Как известно, бендазола гидрохлорид существует в виде таблеток для перорального введения под коммерческим названием «Дибазол», аскорбиновая кислота давно и успешно применяется перорально как средство для витаминизации организма. Анализ химической структуры показал, что бендазол, тимоген натрий и аскорбиновая кислота не вступают в химические реакции между собой, что позволяет совместить их в одной лекарственной форме. Представленные в предыдущей главе материалы, по существу, экспериментально подтвердили противовирусную эффективность сочетания лекарственных субстанций при их одновременном пероральном введении.
В результате была создана единая лекарственная форма, традиционно названная нами Цитовир-3®, включающая в себя 50 мг аскорбиновой кислоты, 20 мг бендазола и 0,5 мг тимогена натрия. Как видно из приведенного состава, дозы препаратов, образующих лекарственную форму, за исключением тимогена натрия, не превышают допустимых разовых доз. Что касается последнего, то увеличение разовой дозы до 0,5 мг обусловлено изменением способа применения с интраназального на пероральный. Фармакокинетические исследования показали, что при этом способе применения до 80% вещества разрушается в печени, превращаясь в две свободные аминокислоты, используемые организмом в биосинтетических целях. И только оставшиеся 0,1 мг оказывают необходимое фармакологическое действие.
Выбирая собственно лекарственную форму, пригодную для перорального введения, мы стремились по возможности ограничить контакт лекарственных веществ с содержимым желудка. По этой причине, мы отказались от таблетированной формы, а остановились на капсулах. Как известно при приеме натощак капсула достаточно быстро элиминируется из желудка в двенадцатиперстную, а затем и тощую кишки, где, собственно, капсула распадается, и активные компоненты попадают в просвет кишки, содержимое которой имеет нейтральное или слабощелочное значение рН. В качестве наполнителя была использована лактоза. Смесь расфасовывается в желатиновые капсулы № 3.
Готовая лекарственная форма была подвергнута полному токсикологическому исследованию. Для определения острой токсичности препарат перорально вводили самцам и самкам белых мышей и крыс с последующим расчетом величины ЛД50 (рис. 2).
Рис. 2. Острая токсичность Цитовира-3® для мышей и крыс при пероральном методе введения препарата
По оси ординат: доза препарата мкг/кг.
Полученные результаты показали, что Цитовир-3® относится к нетоксичным препаратам. Наибольшую чувствительность к препарату продемонстрировали мыши (ЛД50 для самок составило 3040±650 мк/кг, для самцов – 4400±1741 мг/кг, различия недостоверны. Крысы несколько более устойчивы: ЛД50 для самок равно 5660±1163 мг/кг, для самцов – 7264±816 мг/кг, различия недостоверны. Результаты наблюдений за животными показали, что однократное пероральное введение Цитовир-3® в дозах до 2500 мг/кг, не вызывало изменений поведения и общего состояния животных. Не отмечено также изменений массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных. При гистологическом обследовании не выявлено микроскопических изменений головного мозга, внутренних и эндокринных органов подопытных животных, а также не установлено признаков раздражения или некроза слизистых оболочек желудка и кишечника.
При определении подострой токсичности кроликам ежедневно перорально через зонд вводили до 31 мг/кг Цитовира-3®. В процессе наблюдения не отмечено никаких изменений параметров общего состояния: динамики массы тела, ректальной температуры, количества съеденной пищи), а также функционального состояния сердечно-сосудистой системы (ЭКГ), костного мозга и периферической крови, печени и почек. При некропсии животных, забитых после окончания срока наблюдения, также не выявлено никаких патологических изменений в органах и тканях животных, которые можно было бы связать с приемом препарата.
В процессе исследования хронической токсичности препарата также не выявлено каких-либо патологических изменений в организме подопытных животных (кроликов и собак).
Таким образом, полученные результаты позволили сделать вывод о том, что препарат нетоксичен как при остром, так и при подостром и хроническом введении, что дало основание сделать вывод о безопасности лекарственного препарата Цитовир-3®. В совокупности с результатами экспериментального исследования препарата и клинического применения комплекса средств Цитовир-3® для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа комплексное лекарственное средство Цитовир-3® было разрешено к клиническому применению у взрослых и детей с 6 лет. В окончательном варианте препарат Цитовир-3® представляет собой порошок, содержащий (в одной капсуле): бендазола — 0,02 г, тимогена натрия — 0,0005 г, аскорбиновой кислоты — 0,05 г, вспомогательный веществ (сахар молочный, кальция стеарат) до массы 0,17 г. В одной стандартной упаковке содержится 12 капсул — 1 курсовая доза.
Капсульная форма Цитовира-3® достаточно удобна для детей от 6 лет и взрослых, но применение ее детям меньшего возраста проблематично вследствие неспособности этих детей проглатывать капсулу неповрежденной.
В связи с этим обстоятельством нами была разработана специальная лекарственная форма Цитовир-3® сироп для детей. В своем составе препарат содержит (в пересчете на 1 суточную дозу, равную 12 мл): бендазола — 15 мг, тимогена натрия — 1,8 мг, кислоты аскорбиновой — 150 мг, сиропа сахарного 60% до 12 мл. Препарат не содержит пищевкусовых добавок и красителей.
В процессе доклинического исследования Цитовира-3® сиропа для детей исследовали острую, подострую токсичность на неполовозрелых крысятах и крольчатах. Для определения острой токсичности готовую лекарственную форму препарата вводили неполовозрелым крысятам массой 30-35 г. перорально через атравматический металлический зонд. Большие дозы препарата вводили в несколько приемов в течение 6 час. За животными наблюдали в течение 14 дней, ежедневно регистрируя количество павших особей, после завершения срока наблюдения рассчитывали величину ЛД50 (табл. 6).
Таблица 6. Токсичность препарата Цитовир-3® сироп для детей
По окончании срока наблюдения животных забивали, а органы и ткани подвергали патологоанатомическому и гистологическому исследованию, в процессе которого не выявлено никаких патологических изменений в органах и тканях животных.
Полученные экспериментальные данные показали, что препарат обладает низкой токсичностью, варьирубщей в пределах 1200 мг/кг, что соответствует токсичности субстанции препарата Цитовир-3® в капсулах (рис. 2). При однократном внутрижелудочном введении препарата в меньших дозах (до 900 мг/кг) беспородным крысятам у них не наблюдается каких-либо изменений в поведении и общем состоянии, динамика нарастания массы тела опытных животных не отличалась от таковой у контрольных животных, получавших аликвотное количество дистиллированной воды. При некропсии не отмечено различий между животными опытной и контрольной групп по массовым коэффициентам внутренних органов, микроскопической картине тканей головного мозга, внутренних и эндокринных органов. Не выявлено признаков раздражения, воспаления и некроза на слизистых оболочках желудка и кишечника — местах первичного контакта препарата с тканями животного.
В подостром эксперименте изучено влияние препарата в дозах 83,4 мг/кг (6 мл/кг) и 417 мг/кг (30 мл/кг) в опытах на крысятах (превышение суточной дозы в 10 и 50 раз), а также в дозах 8,34 мг/кг (0,6 мл/кг) и 83,4 мг/кг (6,0 мл/кг) в опытах на крольчатах (превышение суточной дозы препарата в 10 раз). Препарат вводили внутрижелудочно в течение 30 дней. По окончанию срока наблюдения животных забивали для последующего патологоанатомического и гистологического исследования. Исследование сопровождали контролем, в котором животным вместо препарата вводили аликвотное количество дистиллированной воды.
В процессе наблюдения за подопытными животными не выявлено каких-либо различий между опытными и контрольными животными по интегральным параметрам общего состояния (вес, ректальная температура, количество съедаемой пищи и потребляемой воды). Не выявлено также отличий и по результатам функциональных тестов (продолжительность гексеналового сна, показатели двигательной активности, состояние сердечно-сосудистой системы), а также по биохимическим и морфологическим показателям крови и мочи и миелограммы. При патологоанатомическом и гистологическом исследованиях не выявлено каких-либо дистрофических, деструктивных очаговых склеротических изменений в паренхиматозных органах, строме внутренних органов. Не выявлено признаков воспаления и некроза на слизистых оболочках желудка и кишечника — местах первичного контакта с препаратом.
Таким образом, разработанный препарат Цитовир-3® сироп для детей является абсолютно безопасным при его применении в дозах, превышающих разовую терапевтическую в 10 раз и курсовую терапевтическую — в 70 раз. В окончательном варианте препарат Цитовир-3® сироп для детей содержит в пересчете суточную дозу (12 мл): бендазола — 15 мг, тимогена натрия — 1,8 мг, кислоты аскорбиновой — 150 мг, сиропа сахарного 60% до 12 мл. Препарат выпускается во флаконах в объеме 50 мл (одна курсовая доза для детей в возрасте 3 — 5 лет. Разовые дозы в зависимости от возраста ребенка составляют от 1 года до 3-х лет — 2 мл сиропа 3 раза в день в течение 4-х дней; для детей в возрасте от 3-х до 6 лет — 4 мл за 30 мин до еды 3 раза в день в течение 4-х дней.
Резюмируя представленные выше результаты исследований по острой и подострой токсичности лекарственных форм препарата Цитовир-3®, подчеркнем, что препарат показал очень низкую токсичность, позволяющую отнести его к категории нетоксичных лекарственных средств. Препарат, примененный в разработанных лекарственных формах, показал отсутствие каких-либо патологических изменений при его применении в дозах, в десятки раз превышающих разовые и курсовые терапевтические дозы. Препарат не показал каких-либо токсических и аллергических свойств. С учетом полученных данных исследователями обоснованно был сделан вывод о безопасности препарата Цитовир-3® в разработанных лекарственных формах и схемах применения.