Чем заменить метамизол натрия

Публикации в СМИ

Метамизол-Натрий

(Metamizofum natricum) INN

Синонимы. Анальгин, Дипирон.

Показания. Головная боль, артралгия, невралгия, радикулиты, миозиты, лихорадочные состояния, грипп, почечная колика, ревматизм, хорея, зубная боль, печеночная и желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика. Препарат легко всасывается из ЖКТ в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Т 1/2 составляет 12,7 часа. Общий клиренс 40.9 мл/мин. Выводится почками.

Побочные эффекты. Аллергические реакции; гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; бронхиолоспазм; нарушения кроветворения.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении метамизол-натрия с циметидином или левомицетином, или бета-адреноблокаторами (анаприлин) замедляется инактивация метамизол-натрия, и усиливаются его побочные эффекты. Барбитураты, индуцируя микросомальные ферменты печени, при совместном применении с метамизол-натрием ослабляют его терапевтическое действие.

Информация для пациента. Метамизол-натрий обычно назначают внутрь по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи. При явлениях дискомфорта ЖКТ препарат следует запивать молоком или киселем. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Код вставки на сайт

Метамизол-Натрий

(Metamizofum natricum) INN

Синонимы. Анальгин, Дипирон.

Показания. Головная боль, артралгия, невралгия, радикулиты, миозиты, лихорадочные состояния, грипп, почечная колика, ревматизм, хорея, зубная боль, печеночная и желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика. Препарат легко всасывается из ЖКТ в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Т 1/2 составляет 12,7 часа. Общий клиренс 40.9 мл/мин. Выводится почками.

Побочные эффекты. Аллергические реакции; гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; бронхиолоспазм; нарушения кроветворения.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении метамизол-натрия с циметидином или левомицетином, или бета-адреноблокаторами (анаприлин) замедляется инактивация метамизол-натрия, и усиливаются его побочные эффекты. Барбитураты, индуцируя микросомальные ферменты печени, при совместном применении с метамизол-натрием ослабляют его терапевтическое действие.

Информация для пациента. Метамизол-натрий обычно назначают внутрь по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи. При явлениях дискомфорта ЖКТ препарат следует запивать молоком или киселем. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Обладает обезболивающим жаропонижающим а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием.

Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.

Фармакокинетика:

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления неизвестна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко.

При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболитрубазоновая кислота способная окрашивать мочу в красный цвет. Преимущественно выводится почками. Примерно 96 % выводится почками в виде метаболитов. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Пожилые пациенты пациенты с циррозом печени

У пожилых пациентов AUC (величина площади под кривой «концентрация-время») повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Пациенты с нарушением функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания:

— Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологических заболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

— Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

— Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.

— Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

— Наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

— Острая печеночная и/или почечная недостаточность.

— Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

— Период грудного вскармливания.

— Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг.

— Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

— Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью:

— Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышение температуры тела до 39-41°С) (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

— Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).

— Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуси-том; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Алкоголизм длительное злоупотребление алкоголем и непереносимость алкоголя (реакции на алкоголь в виде зуда слезотечения и выраженного покраснения лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено в высоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет метамизол натрия противопоказано применять в первом триместре беременности. Во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока а также перинатальных осложнений обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

Дети и новорожденные

Препарат нельзя назначать в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям препарат вводят из расчета 01-02 мл 05 г/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев препарат вводят только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) курс не более 3-х дней.

Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин) в положении пациента «лежа» под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и дыхания чтобы при первых признаках развития анафилакгической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым препарат в дозах более 2 мл (1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок. При необходимости проводят противошоковую терапию.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения препарата замедлена поэтому необходимо избегать многократного применения препарата опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения следующим образом: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % 3 ) необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

— внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;

— пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови дегидратацией нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;

— при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

У данных пациентов возможность применения препарата должна быть тщательно оценена. При введении препарата необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики).

Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов у которых следует избегать снижения артериального давления например пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов которые кровоснабжают головной мозг.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Правила введения препарата

Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту) чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить а также для того чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 ампул с инструкцией по применению скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

Источник

Нестероидные противовоспалительные препараты

Поделиться:

Нестероидные противовоспалительные препараты, или НПВП, — анальгетики, проявляющие сразу три эффекта: обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный. При этом дурная слава о плохом влиянии этих лекарств на желудок буквально преследует их.

Разбираться в особенностях принципа действия, показаниях и, конечно же, безопасности НПВП мы будем во второй статье из цикла о препаратах анальгетиках.

Ацетилсалициловая кислота: анальгетик с опытом

Мало кто знает, что самый первый НПВП, ацетилсалициловая кислота, имеет растительное происхождение — ее предшественник был получен из лабазника, или таволги вязолистной. Препарат создали фармацевты Байера в конце XIX века и назвали его в честь латинского наименования лабазника Spiraea ulmariа аспирином.

Принцип действия аспирина, как и всех других НПВП, состоит в блокировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). В организме существуют два типа ЦОГ. Первый, ЦОГ-1, — это нужный, «добрый» фермент: он выполняет множество важных функций, в том числе и защищает слизистую желудка. Второй, ЦОГ-2, отвечает за выработку простагландинов, запуская механизм боли и воспаления.

Ацетилсалициловая кислота блокирует оба вида ЦОГ, причем первый тип фермента в большей степени, чем второй. Поэтому список ее побочных эффектов немал, и лидером в нем является повреждение слизистой желудка, чреватое развитием гастрита и даже язвенной болезни. Аспирин категорически противопоказан детям младше 15 лет из-за опасности развития синдрома Рейе — тяжелого поражения мозга и печени.

Взрослые могут принимать препарат как жаропонижающее и легкое обезболивающее. Однако в последние годы ацетилсалициловая кислота на этом поприще уступила место более безопасным НПВП и перешла в разряд кардиологических препаратов благодаря свойству препятствовать агрегации тромбоцитов и «разжижать» таким образом кровь.

Сомнительный анальгин?

Метамизол натрия, или анальгин, — достаточно активный обезболивающий и очень слабый противовоспалительный препарат. К желудку он относится лояльно, направляя все свое негативное влияние на кровь. Серьезный побочный эффект анальгина — способность изменять картину крови и приводить к развитию апластической анемии, агранулоцитоза и других гематологических неприятностей.

Во многих странах мира, в том числе США, анальгин запрещен к продаже. А вот в Германии, к примеру, он широко применяется и даже считается препаратом выбора для лечения послеоперационной боли. В России анальгин знают, любят и пьют, и, признаться, в этом нет ничего страшного — главное не потреблять его регулярно (т. е. изо дня в день) и не превышать рекомендуемые дозы.

Диклофенак сотоварищи

Группа производных кислот поражает выбором даже специалистов, но каждый препарат, входящий в нее, все-таки имеет свое «лицо». Производные органических кислот отличаются выраженными противовоспалительными свойствами, нередко затмевающими обезболивающий и жаропонижающий эффект. Исключение составляет ибупрофен, который все-таки чаще всего применяется для борьбы с болью и лихорадкой, а не воспалением.

Одними из самых мощных противовоспалительных препаратов этой подгруппы считаются индометацин и диклофенак. Первый оказывает неблагоприятное действие на желудок и кровь, и применяется сегодня редко. Диклофенак гораздо более безопасен, что вкупе с высокой активностью и экономичностью обеспечивает крайне высокую популярность при ревматических заболеваниях.

Однако по анальгетическому эффекту диклофенак значительно уступает многим препаратам, в частности напроксену, который успешно применяют для борьбы с различными видами интенсивной боли, в том числе зубной, головной, периодической и т. д. Напроксен продается без рецепта врача и пользуется спросом как довольно безопасный, доступный и при этом мощный анальгетик.

Еще один НПВП, который используют для обезболивания, — кеторолак, известный под торговым названием Кетанов. Он отличается быстротой, силой и длительностью анальгетического действия в комплексе с традиционными для НПВП желудочно-кишечными побочными эффектами. Поэтому кеторолак применяют только по рецепту врача для купирования послеоперационной боли, боли при онкологических заболеваниях и в других непростых случаях.

Мефенаминовая кислота гораздо «невинней» кеторолака, однако и не столь результативна. Ее слава эффективного жаропонижающего средства несколько преувеличена: препарат чуть более активен, чем ацетилсалициловая кислота.

И еще один представитель НПВС, который нельзя обойти вниманием, — мелоксикам, совмещающий довольно щадящее действие на желудок с мощным противовоспалительным эффектом, благодаря чему он часто применяется в ревматологии.

Коксибы: последнее слово фармакологии

Коксибы — самая молодая группа НПВП, первый представитель которой, целекоксиб, появился в продаже в конце 1990-х годов. Коксибы почти не влияют на ЦОГ-1, а, значит, практически не оказывают традиционных для этой группы желудочно-кишечных побочных эффектов. Они достойно борются с болью и воспалением при артритах и других ревматоидных заболеваниях, однако первоначальных ожиданий, которыми были полны специалисты при появлении первого коксиба, не оправдали.

Препараты этой группы все-таки не лишены побочных эффектов (в частности, специалисты до сих пор обсуждают возможное влияние коксибов на повышение риска инфаркта и инсульта) и к тому же отличаются немаленькой ценой, способной вышибать почву из-под и без того нездоровых ног. Решение об их назначении должен принимать только врач, и самолечением коксибами, как, впрочем, и большинством других НПВП, заниматься не стоит.

Читателям, которых все-таки терзают муки выбора, хотелось бы сказать: не терзайтесь. Избавьтесь от этого камня на своей душе, водрузив его на плечи лечащего врача. Доверьте ему вашу боль и воспаление и не испытывайте желудок на прочность в попытках попасть пальцем в небо и отыскать из десятков лекарств самый «лучший» НПВП.

Товары по теме: [product](ацетилсалициловая кислота), [product](анальгин), [product](ибупрофен), [product](напроксен), [product](кетопрофен), [product](индометацин), [product](кеторолак), [product](ацеклофенак), [product](диклофенак), [product](пироксикам), [product](мелоксикам), [product](аркоксиа), [product](целекоксиб), [product](эторикоксиб), [product](акьюлар), [product](кетанов), [product](кеторол), [product](кетокам), [product](кетофрил), [product](долак), [product](аленталь), [product](аэртал), [product](наклофен), [product](мовалис), [product](либерум), [product](артрозан), [product](мирлокс), [product](амелотекс), [product](брутан), [product](ибуклин), [product](некст), [product](нурофен), [product](налгезин), [product](кетонал), [product](метиндол ретард), [product](коплавикс), [product](агренокс), [product](экседрин), [product](кардиомагнил), [product](кардиаск), [product](аспирин), [product](цитрамон), [product](тромбо АСС), [product](ацекардол), [product](аскофен-П), [product](аспикор), [product](тромбопол)

Источник

Анальгин (свечи) — аналоги

суппозитории ректальные [для детей] (Нижфарм, АО, Российская Федерация) Р N000443/01.

Список аналогов

В списке аналогов препарата Анальгин (суппозитории ректальные [для детей], Нижфарм, АО, Российская Федерация, Р N000443/01) представлено 49 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество метамизол натрия.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

таблетки покрытые плёночной оболочкой

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Китайская Народная Республика

50 % раствор для инъекций

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о лекарственном препарате Анальгин:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона обладающим анальгезирующим жаропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-мегиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простогландинов из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика:

После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90 % что несколько выше чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.

Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА а также в меньшей степени метаболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади по кривой «концентрация-время» (AUC) АА составляют 25 % от этой величины для МАА.

Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (AAA) и 4N-формиламиноантипирина (ФАА) не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляции метаболитов играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Пожилые

У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов е циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме увеличиваются примерно в 3 раза тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания:

— Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологических заболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

— Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолога а также к пиразолидинам например фенилбутазону (включая пациентов перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим компонентам препарата;

— Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек) т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например крапивница ринит ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов таких как диклофенак ибупрофен индометацин или напроксен;

— Нарушение костномозгового кроветворения (например после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;

— Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);

— Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);

— Беременность и период грудного вскармливания;

— Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Беременность

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин поэтому применение при беременности не рекомендуется.

Метамизол натрия проникает через плаценту.

В течение первого триместра беременности принимать метамизол натрия нельзя. Во втором триместре беременности прием метамизола натрия должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы хотя и слабым).

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае приема препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 ч.

Способ применения и дозы:

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам необходимо снизить дозу поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Нарушение функции печени

Поскольку при нарушении функции печени скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижение дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу поскольку у них может снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Поскольку при нарушении функции почек скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижение дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Побочные эффекты:

Частот потенциальных нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 3 ) необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии снижении объема циркулирующей крови или дегидратации нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например у пациентов с инфарктом миокарда или травмой) у пациентов с лихорадкой. В связи с этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики). У пациентов у которых снижение артериального давления следует избегать применение препарата (например при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий) метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В рекомендованном диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами работы с механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

На банки полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1 2 3 4 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается по 500 или по 700 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «БиоФармКомбинат» (ООО «БиоФармКомбинат»), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия

Источник