Чем заменить метронидазол таблетки

Метронидазол (таб.) — аналоги

таблетки (Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация) Р N002071/01.

Список аналогов

В списке аналогов препарата Метронидазол (таблетки, Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация, Р N002071/01) представлены 74 названия лекарственных средств, содержащих действующее вещество метронидазол.

раствор для инфузий

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

раствор для инфузий

крем для наружного применения

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

гель для наружного применения

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

гель для наружного применения

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

раствор для внутривенного введения

раствор для инфузий

раствор для инфузий

раствор для инфузий

гель для наружного применения

раствор для инфузий

раствор для инфузий

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о лекарственном препарате Метронидазол:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Аналоги для Метронидазол таблетки 500мг 20 шт.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Синтез АКО ОАО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Алтайвитамины АО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Санофи-Авентис С.А.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: ООО Авексима Сибирь

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: АО Обновление ПФК

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Велфарм ООО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Озон ООО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Производитель: Велфарм ООО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: ЗАО «Зеленая дубрава»

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Производитель: ПАО Биосинтез

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Производитель: Велфарм ООО

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Производитель: ОАО Дальхимфарм

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Борисовский завод

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Действующее вещество (МНН): Метронидазол

© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669

Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01

Источник

Антихеликобактерные средства (ч. 2)

Схема эрадикации бактерии H. pylori подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от чувствительности бактерии и реакции организма на выбранные препараты.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии института фармации им. А.П. Нелюбина Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), к.фарм.н.

Амоксициллин (табл./капс. 250 мг, 500 мг) — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда широкого спектра действия, с умеренной активностью в отношении H. pylori. Биодоступность составляет 70–80%, растворимая лекарственная форма — 90%. В тканях достигается терапевтическая концентрация. Амоксициллин характеризуется широким спектром антимикробного действия, низким уровнем резистентности, хорошей всасываемостью в желудочно–кишечном тракте, высокой биодоступностью и кислотостойкостью. Блокада амоксициллином пенициллиносвязывающих белков приводит к остановке роста и гибели микробной клетки.

Период полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Противопоказаниями служит повышенная чувствительность к амоксициллину, детский возраст до 3 лет.

Важно! Вызывает аллергические реакции, тошноту, нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко, диарею, очень редко кристаллурию.

Кларитромицин (табл. 250 мг, 500 мг; капс. 250 мг) — относится к группе полусинтетических макролидов, оказывает дозозависимый бактериостатический эффект за счет блокирования белковых систем микробной клетки, взаимодействует с 50S рибосомальной субъединицей, подавляет синтез белка бактерий. Однако при достижении концентрации, которая в 2–3 раза превышает минимальную ингибирующую концентрацию, оказывает бактерицидное действие. Бактерицидное действие оказывает в отношении H. pylori, данная активность Кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом. Кларитромицин по эффективности в отношению к H. pylori превышает все другие активные субстанции этой группы. Обладает широким спектром действия и является одним из наиболее эффективных и распространенных макролидов. При приеме внутрь хорошо всасывается, концентрация его в тканях намного превышает сывороточную. Максимальное накопление также наблюдается в слизистой ЖКТ.

Препарат хорошо проникает внутрь клеток (моноцитов, макрофагов, фагоцитов), создавая высокие внутриклеточные концентрации. Высокие концентрации в очаге воспаления делают его средством выбора при H. pylori — ассоциированной патологии желудка и 12-перстной кишки. Благодаря лиофильности способен проникать в клетки и накапливаться в высоких концентрациях в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, что имеет большое значение при эрадикации H. pylori.

Также нельзя не вспомнить позитивный эффект санации, присущий Кларитромицину. Широкий спектр активности данного антибиотика по отношению к грампозитивным и грамнегативным бактериям позволяет элиминировать патогенные и условно–патогенные возбудители из полости ЖКТ, колонизация которых наблюдается в условиях хеликобактер–ассоциированных заболеваний. Препарат обладает собственной противовоспалительной активностью, что обусловлено угнетением продукции провоспалительных цитокинов и стимуляцией синтеза противовоспалительных гуморальных факторов. Однако самым главным его качеством является способность разрушать матрикс биопленки. 99% микроорганизмов, к которым относится и H. pylori, существуют не в виде отдельных микроорганизмов, а в составе сложно организованных сообществ — биопленок, которые представляют собой совокупность бактериальных клеток, которые окружены внеклеточным матриксом, который имеет полисахаридную природу. Матрикс выполняет защитную функцию и часто является причиной устойчивости микроорганизмов к действию антибиотиков, резистентность бактерий в составе биопленки возрастает в 10–1000 раз.

Важно! При применении препарата могут возникать диарея, гиперчувствительность, аллергические реакции, часто сыпь, очень редко может вызвать анафилактоидную реакцию, дерматит, нарушение слуха, звон в ушах (частота неизвестна), а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов.

Метронидазол (ТН «Трихопол», «Флагил», табл. 250 мг) — противопротозойный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола, активен в отношении микроаэрофилов H. pylori. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Препарат оказывает избирательный бактерицидный эффект в отношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов. Возникает ингибирование тканевого дыхание, нарушается репликация ДНК, синтез нуклеиновых кислот и синтез белка, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 30–60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Препарат медленно выводится из организма, период полувыведения 8–10 час., при повторных введениях кумулирует. Проникает в ткани и жидкости организма, обеспечивая терапевтические концентрации.

Важно! Вызывает темное окрашивание мочи, металлический привкус во рту, тошноту, рвоту, диарею, могут возникать аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

КОМПЛЕКСНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЛС

Успешная схема лечения основана на сочетании препаратов, которые предотвращают возникновение резистентности и настигают бактерию в различных участках желудка. Терапия должна гарантировать, что даже небольшая популяция микроорганизмов не останется жизнеспособной. В схемы терапии обязательно включают препараты висмута, химиотерапевтические препараты и ингибиторы протонной помпы (о последних препаратах мы писали в предыдущей статье).

Существуют стандартные схемы лечения двух-, трех- или четырехкомпонентной терапии в период лечения и обострения гастритов, язвенной болезни12-перстной кишки и желудка.

Используют:

√ БИТЕРАПИЮ: Ранитидин + Висмута цитрат (Пилорид);

Амоксициллин + Метронидазол (Хеликоцин);

√ ТРОЙНУЮ ТЕРАПИЮ:

Кларитромицин + Омепразол + Тинидазол (Пилобакт);

√ КВАДРОТЕРАПИЮ:

ЭРАДИКАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ H. pylori включает комплекс нескольких препаратов. Распространенная ошибка, которая зачастую приводит к непредсказуемым результатам, замена даже одного хорошо изученного препарата из стандартной схемы на другой препарат той же группы. Использование данных схем лечения значительно улучшает состояние больных и предупреждают развитие рецидивов.

Применение комбинированных лекарственных препаратов «Пилобакт», «Пилорид», «Хеликоцин» и др. значительно улучшает состояние больных и предупреждает развитие рецидивов. Как правило, терапия обязательно включает антисекреторные препараты, химиотерапевтические средства, гастропротекторы и препараты коллоидного висмута.

Интенсивную терапию проводят до достижения устойчивой ремиссии и отсутствия рецидивов у больных в течение 1,5–2 лет. При необходимости проводят профилактическую противорецидивную терапию. При применении комбинированной терапии необходимо убедиться в безопасном применении сочетанных препаратов, их переносимости и эффективности. При применении таких препаратов могут наблюдаться нежелательные побочные явления: тошнота, рвота (20%), диарея (10%), псевдомембранозный колит (1%), головокружение (2%), чувство жжения в ротовой полости, глотке, кандидоз (15%). Неэффективность лечения может быть обусловлена нарушением правил приема препаратов или развитием устойчивости бактерии к ним. Но несмотря на применение комбинированных схем лечения, у 10–20% пациентов, инфицированных H. pylori, не удается достичь элиминации возбудителя.

Повышают клиническую эффективность эрадикационной терапии комбинации ингибиторов протонной помпы (ИПП) с противомикробными препаратами.

Предполагается, что антисекреторные препараты из группы ИПП могут способствовать повышению концентрации антимикробных средств (Метронидазола и Кларитромицина) в просвете желудка. ИПП уменьшают объем желудочного сока, вследствие чего вымывание антибиотиков с поверхности слизистой уменьшается, а концентрация антибиотиков, соответственно, увеличивается. Кроме того, снижение объема соляной кислоты поддерживает стабильную терапевтическую концентрацию антимикробных препаратов. При проведении эрадикационной антихеликобактерной терапии совместно с ИПП является одним из необходимых условий.

Успешность комбинированных схем терапии определяется во многом правильным выбором антибактериального средства и обеспечением постоянно высокого уровня эрадикации бактерии. Удлинение курса лечения до 10–14 дней также повышает эффективность эрадикации в среднем на 5%, а назначение высоких (двойных) доз ИПП позволяет дополнительно получить 8% показателей эффективности эрадикации H. pylori.

Именно два антибактериальных агента Амоксициллин и Кларитромицин определяют высокую эффективность в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе деления. Поддержка уровня рН в желудке выше чем 3,0 при помощи антисекреторных препаратов резко тормозит процесс деградации Кларитромицина (при рН 1,0 в желудочном соке Т½ составляет 1 час, а при рН 7,0 205 час.), что обеспечивает полноценную эрадикацию H. pylori. На протяжении последних 20 лет в основных схемах эрадикационной терапии сохраняется стойкая комбинация указанных антибиотиков, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими особенностями данных препаратов.

Схема эрадикации бактерии H. pylori подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от чувствительности бактерии и реакции организма на выбранные препараты. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Самолечение такого опасного заболевания, как хеликобактериоз, категорически противопоказано.

Источник

Чем заменить метронидазол таблетки

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2): 92-97

Рахматулина М. Р. Опыт применения 5-нитроимидазолов в терапии больных с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(2):92-97.
Rakhmatulina M R. Experience with 5-nitroimidazoles in the therapy of bacterial vaginosis. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2015;15(2):92-97.
https://doi.org/10.17116/rosakush201515292-97

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблетки

Цель исследования — изучение эффективности применения препарата Тиберал (орнидазол) по сравнению с таковой препарата Трихопол (метронидазол) в лечении больных с бактериальным вагинозом. Материал и методы. В исследование были включены 60 женщин с бактериальным вагинозом, которые были разделены на две группы: 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Тиберал (орнидазол) и 30 пациенток, которым назначалась терапия препаратом Трихопол (метронидазол). Комплекс лабораторных исследований включал: стандартное клинико-лабораторное обследование, микроскопическое и бактериологическое исследование содержимого влагалища для идентификации условно-патогенных и непатогенных микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции для идентификации инфекций, передаваемых половым путем, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis. Результаты. Клиническая эффективность при лечении бактериального вагиноза и нормализация лабораторных показателей при применении тиберала была достигнута у 96,7% пациенток, а при применении трихопола — у 86,7%. Побочные лекарственные явления, а также наличие симптомов кандидозного вульвовагинита после лечения были зарегистрированы только у пациенток, получавших метронидазол. Заключение. Клинико-лабораторная эффективность лечения больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол), а высокий профиль безопасности и переносимости тиберала дает возможность рекомендовать его применение у больных с бактериальным вагинозом.

Государственный научный центр дерматовенерологии, Москва

Согласно современным представлениям, бактериальный вагиноз является инфекционным невоспалительным синдромом полимикробной этиологии, связанным с дисбиозом вагинального биотопа и характеризующимся количественным увеличением облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и снижением или полным исчезновением лактобацилл, особенно продуцирующих перекись. Этиологический спектр бактериального вагиноза представлен микроаэрофильными, облигатно-анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Bacteroides spp. и др.). Как правило, при лабораторных исследованиях удается идентифицировать ассоциации различных микроорганизмов, которые взаимодействуют по принципу симбиоза [1].

По данным эпидемиологических исследований [2], бактериальному вагинозу принадлежит одно из первых мест по распространенности среди инфекционных заболеваний влагалища, а частота его выявления варьирует от 12 до 80% и зависит от контингента обследованных женщин.

Клинически бактериальный вагиноз проявляется наличием гомогенных выделений из половых путей, часто с неприятным запахом, что значительно снижает качество жизни больных. Также к симптомам заболевания относятся следующие: дискомфорт в области наружных половых органов, болезненность во время половых контактов (диспареуния), реже — зуд и/или жжение в области половых органов.

Бактериальный вагиноз выявляют преимущественно у женщин репродуктивного возраста. Заболевание не представляет непосредственной опасности для жизни женщины, однако является фактором риска развития осложнений беременности: cамопроизвольных абортов, внутриамниотической инфекции, преждевременного излития околоплодных вод, преждевременных родов. Также бактериальный вагиноз может потенцировать развитие постоперационных инфекционных осложнений, воспалительных заболеваний органов малого таза, перитонита, абсцессов органов малого таза при введении внутриматочных контрацептивов. Длительное течение заболевания является одним из факторов риска развития неоплазий шейки матки, а также повышает восприимчивость к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), особенно, к ВИЧ-инфекции и генитальному герпесу [3, 4].

Согласно современным отечественным и зарубежным рекомендациям, в терапии бактериального вагиноза применяются препараты группы 5-нитроимидазолов (5-НИМЗ) и клиндамицин [5, 6]. Производные 5-НИМЗ представляют собой лекарственные средства с бактерицидным типом действия и избирательной активностью в отношении инфекционных агентов. Мишенью действия 5-НИМЗ в микробной клетке являются ДНК, РНК и клеточные белки. Из всех представителей группы 5-НИМЗ в настоящее время широко применяются метронидазол, орнидазол и тинидазол.

Метронидазол является наиболее часто используемым в терапии инфекционных заболеваний препаратом группы 5-НИМЗ. Однако в последние годы появились исследования, демонстрирующие снижение чувствительности этиологических агентов урогенитального трихомониаза и бактериального вагиноза к метронидазолу, что не позволяет достичь желаемой эффективности терапии. Также известны и многочисленные побочные явления при применении данного препарата, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Несмотря на возможную кросс-резистентность инфекционных агентов к нитроимидазолам, наиболее эффективно решить проблему их устойчивости к метронидазолу можно путем применения других препаратов данной группы, например, орнидазола. При этом необходимо учитывать, что эффективность терапии во многом зависит от качества назначаемого лекарственного препарата. Одной из важнейших характеристик, которая определяет идентичность фармацевтически эквивалентных препаратов по основным фармакокинетическим параметрам in vivo, является биоэквивалентность. При этом лекарственные средства являются эквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного вещества. Большинство оригинальных препаратов (в отличие от генериков) производятся в соответствии со стандартами GMP и проходят, помимо фармакокинетического исследования в различных условиях, расширенные клинические исследования вплоть до IV фазы.

Тиберал является оригинальным качественным препаратом орнидазола, который подтвердил высокий профиль эффективности и безопасности применения в многочисленных исследованиях, посвященных терапии больных с бактериальным вагинозом [7—9]. Тиберал так же, как и другие препараты группы 5-НИМЗ, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий и простейших. Однако при разработке препарата изначально были учтены уже известные недостатки метронидазола, что позволило усовершенствовать его фармакологические свойства. Так, после приема тиберала в крови намного дольше поддерживается эффективная концентрация, что связано с периодом полувыведения препарата, который составляет 13—14 ч (у метронидазола — 8,5 ч), а максимальная концентрация тиберала в крови наблюдается уже через 3 ч после его перорального приема, при этом с белками плазмы связывается менее 15% препарата (метронидазол — более 20%).

Цель исследования — изучение эффективности, безопасности и переносимости применения тиберала (орнидазол) в таблетках при лечении больных с бактериальным вагинозом по сравнению с эффективностью терапии трихополом (метронидазол) в той же форме.

Материал и методы

В исследование были включены 60 пациенток в возрасте от 18 до 42 лет (средний возраст — 20,6 года) с диагнозом бактериальный вагиноз, установленный в соответствии с критериями Amsel (наличие гомогенных — сливкообразных вагинальных выделений с характерным «рыбным» запахом, обнаружение «ключевых клеток» при микроскопическом исследовании, значение рН вагинального содержимого >4,5, положительный результат аминотеста). У всех пациенток были исключены инфекции, передаваемые половым путем, кандидозное поражение вульвы и вагины и наличие условно-патогенных микроорганизмов — Ureaplasma spp., M. hominis.

Комплекс лабораторных исследований включал: микроскопическое исследование биологического материала из уретры, боковых и заднего сводов влагалища, цервикального канала; бактериологическое исследование для идентификации условно-патогенных и непатогенных (Lactobacillus spp.) микроорганизмов; исследование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для идентификации N. gonorrhoeae, T. vaginalis, Ch. trachomatis, M. genitalium, Ureaplasma spp., M. hominis, A. vaginae, G. vaginalis; серологическое исследование на сифилис и ВИЧ.

После проведения клинических и лабораторных исследований все пациентки были разделены на две группы согласно назначаемой терапии:

1-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Тибералом (орнидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; 2-я группа — 30 пациенток, которым назначалась терапия Трихополом (метронидазол) перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Сравнительная оценка эффективности применения назначаемых препаратов проводилась через 14 дней после окончания терапии согласно следующим параметрам: наличию/отсутствию субъективных симптомов заболевания (жалоб пациента), наличию/отсутствию объективных симптомов заболевания, наличию/отсутствию лабораторных признаков заболевания, оценке эффективности терапии пациенткой, оценке эффективности терапии врачом.

Интенсивность субъективных и объективных симптомов оценивалась по 4-уровневой шкале: 0 — отсутствие, 1 — слабая, 2 — умеренная, 3 — сильная.

В качестве параметров безопасности учитывались нежелательные лекарственные явления, результаты физикального исследования и показатели жизненных функций.

Результаты

Основными субъективными проявлениями бактериального вагиноза у обследованных женщин являлись патологические выделения сливкообразного гомогенного характера из половых путей, которые наблюдали у 30 (100,0%) пациенток 1-й группы и у 29 (96,7%) пациенток 2-й группы. Также пациентки 1-й и 2-й групп предъявляли жалобы на неприятный «рыбный» запах выделений из половых путей — 28 (93,3%) и 27 (90,0%) соответственно, дискомфорт в области половых органов — 16 (53,3%) и 14 (46,7%) пациенток соответственно и болезненность при половых контактах — 10 (33,3%) и 11 (36,7%) пациенток соответственно.

У всех обследованных пациенток при микроскопическом исследовании вагинального содержимого были выявлены «ключевые клетки». Положительный результат аминотеста определялся у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и у 30 (100%) — 2-й группы. Также у большинства пациенток было выявлено повышенное значение рН вагинального содержимого — более 4,5. Обе группы являлись сопоставимыми по клиническим признакам бактериального вагиноза (рис. 1).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 1. Результаты клинического обследования пациенток до назначения терапии (р>0,05).

Средний показатель выраженности патологических выделений по оценке пациенток 1-й группы составил 2,4, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,7 и 1,7; дискомфорта в области половых органов — 1,2 и 0,8; болезненности при половых контактах – 0,6 и 0,6 соответственно. По результатам объективного обследования средний показатель выраженности патологических выделений у пациенток 1-й группы составил 2,3, у пациенток 2-й группы — 2,2.

При анализе качественного состава вагинальной микрофлоры были получены следующие результаты: A. vaginae был идентифицирован у 12 (40,0%) пациенток 1-й группы и 16 (53,3%) 2-й группы, G. vaginalis — у 28 (93,3%) и 29 (96,7%) пациенток соответственно. Также выявлялись и другие микроорганизмы, ассоциированные с бактериальным вагинозом, — Mobiluncus, Leptotrix (рис. 2).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 2. Результаты лабораторных исследований пациенток до назначения терапии.

По данным бактериологического исследования, у большинства обследованных пациенток (у 83,3% больных 1-й группы и 80,0% — 2-й группы) представители семейства Lactobacillaceae не определялись, у 3 (10%) и у 3 (10%) пациенток обследуемых групп соответственно количество лактобацилл находилось на уровне 10 2 —10 3 КОЕ/мл, а у 2 (6,7%) и 3 (10%) пациенток соответственно — на уровне 10 4 —10 5 КОЕ/мл (рис. 3).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 3. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры до назначения терапии у пациенток обследованных групп.

После установления соответствия клинических и лабораторных данных у обследованных больных критериям включения в исследование всем пациенткам была назначена терапия по схемам, приведенным в разделе «Материал и методы».

Через 14 дней после окончания терапии была проведена оценка субъективных и объективных клинических показателей, а также выполнены лабораторные исследования.

Согласно результатам опроса пациенток, было установлено, что 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 5 (16,6%) пациенток 2-й группы предъявляли жалобы на выделения из половых путей. Также 1 (3,3%) пациентка 1-й группы и 4 (13,3%) пациентки 2-й группы жаловалсь на неприятный «рыбный» запах патологических выделений. Дискомфорт в области половых органов беспокоил 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, болезненность при половых контактах отмечала 1 (3,3%) пациентка 2-й группы.

При оценке характера вагинальных выделений были получены следующие данные: у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы вагинальные выделения имели сливкообразный характер и неприятный «рыбный» запах, характерный для бактериального вагиноза; у 1 (3,3%) пациентки 2-й группы вагинальные выделения были творожистыми и сопровождались гиперемией и отечностью слизистой оболочки влагалища. Положительный результат аминотеста определялся у 4 (13,3%) пациенток 2-й группы, значение рН вагинального содержимого более 4,5 — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 3 (13,3%) 2-й группы. При микроскопическом исследовании вагинального содержимого у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 4 (13,3%) 2-й группы были выявлены «ключевые» клетки, что также подтверждало диагноз бактериального вагиноза у обследованных женщин (рис. 4).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 4. Результаты клинического обследования пациенток после проведенной терапии (p

Показатель выраженности патологических выделений по оценке пациентки 1-й группы составил 2,0, по оценке пациенток 2-й группы — 2,2; неприятного запаха выделений из половых путей — 1,0 и 1,6 соответственно; дискомфорта в области половых органов — 0 и 1,6 соответственно; болезненности при половых контактах — 0 и 1,0 соответственно. По результатам объективного обследования показатель выраженности патологических выделений у пациентки 1-й группы составил 2,0, у пациенток 2-й группы — 2,2.

При качественной оценке вагинальной микрофлоры было установлено, что A. vaginae и Mobiluncus были идентифицированы в вагинальном содержимом только у пациенток 2-й группы у 3 (10,0%) и 2 (6,7%) обследованных соответственно. G. vaginalis выявлялись у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы (рис. 5).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 5. Результаты бактериоскопического исследования вагинального содержимого у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p

При оценке лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры после проведенной терапии было установлено, что нормализация показателей (количество лактобацилл на уровне 10 5 —10 7 КОЕ/мл) была достигнута у 21 (70,0%) пациентки 1-й группы и у 14 (46,7%) пациенток 2-й группы. Обращало на себя внимание, что у 10 (33,3%) пациенток 2-й группы представители семейства Lactobacillaceae не определялись, в 1-й группе этот показатель был равен 10% (рис. 6).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 6. Результаты оценки лактобациллярной составляющей вагинальной микрофлоры у пациенток обследованных групп после проведенной терапии (p

Достоверной разницы в удобстве применения препаратов установлено не было. Однако при анализе нежелательных лекарственных явлений было выявлено, что у 6 (20,0%) пациенток 2-й группы на фоне терапии метронидазолом отмечались побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, металлический привкус во рту, боли в эпигастральной области, диарея). У 1 (3,3%) пациентки 1-й группы на фоне лечения был зарегистрирован дискомфорт в эпигастральной области, самопроизвольно разрешившийся после завершения терапии.

При мониторинге показателей жизненных функций клинически значимых отклонений не было выявлено ни у одной из обследованных пациенток.

Обсуждение

Согласно полученным данным, клинические признаки бактериального вагиноза после проведенного лечения достоверно чаще регистрировались у пациенток 2-й группы по сравнению с таковыми у пациенток 1-й группы: у 4 (13,3%) и у 1 (3,3%) пациентки соответственно. У 1 (3,3%) пациентки 2-й группы, кроме того, были выявлены клинические признаки кандидозного вульвовагинита.

Нормализация показателей лактобациллярной микрофлоры была установлена у 83,3% пациенток 1-й группы, что достоверно превышало эти показатели у пациенток 2-й группы (56,7%). При этом отсутствие представителей семейства Lactobacillus при лабораторных исследованиях наблюдалось у 10 (33,3%) пациенток, проводивших лечение Трихополом (метронидазол), и только у 3 (10,0%) пациенток, проводивших лечение Тибералом (орнидазол). Однако полученные результаты могут быть следствием выборки пациентов и диктуют необходимость проведения дальнейших исследований по изучению влияния препаратов на лактобациллярную микрофлору влагалища.

На фоне проведенной терапии удалось достичь снижения интенсивности среднего показателя выраженности патологических выделений (по оценке пациенток) на 16,7% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы, неприятного «рыбного» запаха выделений из половых путей — на 41,2 и 5,9% соответственно, дискомфорта в области половых путей — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 62,5% у больных 2-й группы, выраженности болезненности при половых контактах — на 100% у больных 1-й группы при повышении показателя на 40% у больных 2-й группы, выраженности патологических выделений по оценке врача — на 13,0% у больных 1-й группы при отсутствии динамики у больных 2-й группы (рис. 7 и 8).

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 7. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 1-й группы до лечения и после него.

Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть фото Чем заменить метронидазол таблетки. Смотреть картинку Чем заменить метронидазол таблетки. Картинка про Чем заменить метронидазол таблетки. Фото Чем заменить метронидазол таблеткиРис. 8. Динамика уровня выраженности симптомов заболевания у пациенток 2-й группы до лечения и после него.

При оценке общей эффективности терапии пациенткой были получены следующие результаты: о «выраженном улучшении» свидетельствовали 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, о «незначительном улучшении» — 1 (3,3%) и 5 (16,7%) пациенток соответственно, о «состоянии без перемен» — 3 (10,0%) пациентки 2-й группы, об «ухудшении» — 2 (6,7%) пациентки 2-й группы.

При оценке общей эффективности терапии врачом клиническое выздоровление было зарегистрировано у 29 (96,7%) пациенток 1-й группы и 20 (66,7%) пациенток 2-й группы, значительное улучшение — у 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, улучшение — у 3 (10%) пациенток 2-й группы, состояние без изменений — у 1 (3,3%) пациентки 1-й группы и 2 (6,7%) пациенток 2-й группы, ухудшение — у 3 (10,0%) пациенток 2-й группы.

Выводы

1. Клинико-лабораторная эффективность терапии больных с бактериальным вагинозом препаратом Тиберал (орнидазол) составляет 96,7% и превышает таковую при применении препарата Трихопол (метронидазол) — 86,7%.

2. Высокий профиль безопасности и переносимости препарата Тиберал дает возможность рекомендовать его при лечении больных с бактериальным вагинозом.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *