Фрагмент что за лекарство
Фрагмин
Состав
Фрагмин выпускают в различных дозировках:
Форма выпуска
Раствор прозрачный бесцветный или имеет слабый желтый оттенок, продается в ампулах или одноразовых шприцах, различной емкости (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 мл), в блистерах по 5 штук, в картонной пачке один блистер.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата – это низкомолекулярный гепарин, полученный путем контролируемой деполимеризации с применением азотистой кислоты гепарина натрия из слизистой тонкого кишечника свиней. Компонент также подвергается дополнительной очистке с помощью ионообменной хроматографии.
Далтепарин натрия представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки, средняя молекулярная масса которых 5000 дальтон, со степенью сульфатирования 2-2,5 на сахарид.
Лекарство обладает выраженной антитромботической активностью. Вещество способно усиливать процессы ингибирования Ха-фактора и тромбина вследствие процессов связывания антитромбина. Препарат оказывается слабое влияние на процесс адгезии тромбоцитов и на первичный гемостаз.
Эффективность и безопасность данного препарата была подтверждена множественными клиническими исследованиями.
После внутривенного и подкожного введения лекарство выводится в течение 120 или 240 минут. Биологическая доступность после подкожного введения – порядка 88%. Фармакокинетические показатели не зависят от дозировки. У лиц, страдающих от уринемии, период полувыведения удлиняется. Лекарство выводится с почками.
У пациентов, находящихся на гемодиализе дальтепарин может накапливаться в организме.
Новорожденным в возрасте 2-3 месяца или если их вес менее 5 мг требуется увеличение дозировки лекарства на один килограмм массы тела.
Показания к применению
Противопоказания
Фрагмин не рекомендуется к применению:
Препарат нельзя назначать в высокой дозировке:
Побочные эффекты
Около 3% пациентов, которые принимали препарат для профилактики различных заболеваний, сталкивались с побочными реакциями.
Наиболее часто проявлялись:
Редко и очень наблюдались:
Описаны случаи развития:
Есть сообщения о случаях развития тяжелых кровотечений, иногда с летальных исходом.
Длительное применение лекарства увеличивает риск развития остеопороза.
Инструкция на Фрагмин (Способ и дозировка)
Лекарство нельзя вводить в мышцу.
Препарат в предварительно приготовленных шприцах вводят подкожно. В ампулах – внутривенно.
Инструкция по применению Фрагмина
При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии лекарство вводят подкожно, 1-2 раза в день. Параллельно рекомендуется назначить непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К). Курс лечения – не менее 5 дней или по достижению нормального ПТИ.
При введении средства один раз в день используют дозировку 200 МЕ на кг веса пациента. Ввод препарата осуществляется подкожно.
При выборе двухразового введения используют 100 МЕ на кг веса, подкожно.
Если лекарство используют для профилактики свертывания крови в процессе гемофильтрации или диализа, то средство вводят внутривенно.
При умеренной почечной недостаточности или низким риском развития кровотечения необходимо скорректировать дозировку средства. Рекомендуемый уровень активности анти-Ха составляет 0,5-1 МЕ на мл.
Если процедура длиться менее 4 часов, то лекарство вводят внутривенно, струйно, 30-40 МЕ на кг веса, а затем еще 10-15 МЕ на кг в час капельно (или струйно еще 5 МЕ).
Если гемодиализ или гемофильтрация производится более 4 часов, то средство вводят струйно внутривенно 30-40 МЕ на кг веса, и еще 10-15 МЕ на кг в час капельно.
При острой почечной недостаточности, у лиц с высоким риском возникновения кровотечения вводят струйно, внутривенно 5-10 МЕ на кг массы тела, затем еще 4-5 МЕ на кг веса в час, капельно. Желательно, чтобы уровень анти-Ха был не более 0,2-0,4 МЕ на мл.
Для профилактики образования тромбов при операциях средство вводят подкожно. Максимальное содержание препарата в крови – 0,1-0,4 МЕ в 1 мл.
Перед проведением оперативных вмешательств и при риске развития тромбоэмболии подкожно вводят 2500 МЕ за 120 минут до операции и по 2500 МЕ в день каждое утро в течение 5-7 дней.
Если больной находится на постельном режиме, в качестве профилактики тромбозов назначают подкожно по 5000 МЕ 1 раз в день в течение 12-14 суток или более.
Лицам, у которых имеются злокачественные новообразования или же повышен риск образования тромбов, Фрагмин следует принимать на протяжении всего восстановительного периода. Накануне операции вводят 5000 МЕ препарата подкожно и потом еще неделю перед сном по 5000 МЕ.
Также в день проведения операции подкожно вводят 2500 МЕ за 2 часа и такое же количество через 12 часов после операции.
При ортопедических операциях препарат вводят еще 35 дней после протезирования. Вечером накануне операции вводится 5000 МЕ подкожно и далее по 5000 МЕ на ночь в течение необходимого периода времени. Также можно использовать схему за 2 часа до операции подкожно 2500 МЕ и через 12 часов еще 2500 МЕ, затем по утрам по 5000 МЕ.
При стенокардии или инфаркте миокарда максимальная дозировка составляет 0,5-1 МЕ средства на мл. также дополнительно назначают аспирин в дозировке 75 или 325 мг в день. Фрагмин целесообразно вводить подкожно по 120 МЕ на кг веса с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная дозировка не более 20000 МЕ ( по 10000 МЕ каждые 12 часов). Курс лечения обычно составляет 6 дней или более, по рекомендации лечащего врача.
Затем в течение длительного времени используют поддерживающую дозировку, вплоть до проведения аортокоронарного шунтирования или другого чрезкожного вмешательства. Лекарство можно давать пациенту не более 45 дней.
Дозировку необходимо подбирать, учитывая пол и массу тела больного. Для женщин легче 80 кг и мужчин менее 70 кг рекомендуется подкожно вводить 5000 МЕ разово. Если вес женщины более 80 кг, а мужчины более 70, то вводят по 7500 МЕ подкожно по той же схеме.
При длительном лечении онкологических больных в течение 30 дней рекомендован прием п/к 200 МЕ на кг веса 1 раз в день (до 18000 МЕ в сутки). Если лечение производится в течение 2-6 месяцев, то используют 150 МЕ на кг веса 1 раз в день. При подборе дозировки используют специальную таблицу в зависимости от массы тела пациента.
Если во время лечения возникла тромбоцитопения и кол-во тромбоцитов ниже 50 тыс. на мкл прием лекарства прекращают до нормализации уровня тромбоцитов. Также требуется коррекция дозировки при кол-ве тромбоцитов от 50 тыс. на мкл до 100 тыс. на мкл.
Корректировать дозировку необходимо при серьезных заболеваниях почек, если уровень КК более, чем в 3 раза превышает норму. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы анти-Ха было в диапазоне от 0,5 до 1,5 МЕ на один мл, уровень анти-Ха определяют через 5 часов после введения средства и заново корректируют дозу.
Передозировка
При передозировке могут развиться геморрагические осложнения, кровотечения в ЖКТ, на коже, уретре и гениталиях.
Кровотечение сопровождается снижением артериального давления, уровня гематокрина, холодным потом, слабостью, болезненными ощущениями.
Прием средства прекращают для оценки кровотечения. Показано введение протамина сульфата (1 мг на 100 МЕ Фрагмина).
Взаимодействие
Фрагмин можно смешивать с 9% р-ом натрия хлорида и 5% р-ом глюкозы.
При сочетании лекарства с тромболитическими средствами, урокиназой, альтеплазой, стрептокиназой, антагонистами витамина К, непрямыми антикоагулянтами, индометацином, аспирином, прочими НПВС повышается риск развития кровотечений.
Условия продажи
Условия хранения
Препарат в ампулах хранят при температуре не более 30 градусов, в шприцах – не более 25.
Срок годности
Особые указания
Определять активность анти-Ха следует методами, в которых используют хромогенный субстрат. Другие методы определения анти-Ха не подходят.
Нет клинических данных о применении лекарства для лечения тромбоэмболии легочной артерии, если у пострадавшего нарушено нормальное кровообращение, понижено АД, шок.
При использовании лекарства у детей, пациентов с ожирением или низким весом, у беременных женщин, при риске повторного тромбоза или кровотечения необходимо контролировать противосвертывающую активность препарата.
После первого прокалывания иглой пробки мультидозовового флакона лекарство можно забирать из него в течение двух недель, затем флакон с препаратом нужно утилизировать.
Аналоги
Весел Дуэ Ф, Атенатив, Фленокс, Гепарин, Гизенде, Клексан, Фленокс, Новопарин, Фраксипарин, Цибор, Эноксапарин.
Фрагмин при беременности и лактации
Препарат можно использовать при беременности, риск развития осложнений для плода минимален. Однако он сохраняется, поэтому лекарство следует принимать только по рекомендации врача.
Неизвестно, выделяется ли действующее вещество средства с грудным молоком.
Отзывы
Отзывы о препарате хорошие. После введения подкожно часто остаются следы в виде синяков. Многим нравится, что лекарство можно применять беременным и кормящим женщинам. Эффективность препарата определяется тем, что после его применения не образуются тромбы, поэтому результат после прохождения курса лекарства заметить бывает трудно.
Цена Фрагмина
Стоимость Фрагмина, 5000 МЕ – порядка 1800 рублей, 10 штук.
Цена Фрагмина, дозировкой 10000 МЕ составляет примерно 3600 рублей за 10 штук.
Фрагмин раствор : инструкция по применению
Что такое Фрагмин и в каких случаях используется данный препарат
Фрагмин показан к применению:
для профилактики образования тромбов (коагуляции), если имело место хирургическое вмешательство;
для предотвращения коагуляции в диализаторе во время диализа крови (метод очищения крови, также известный под названием «искусственная почка»);
для лечения существующих тромбов в глубоких венах;
для симптоматического лечения венозной тромбоэмболии
для третичной профилактики венозной тромбоэмболии у больных со злокачественными новообразованиями.
Фрагмин нельзя применять
при повышенной чувствительности (аллергии) к далтепарину натрия или к любому другому компоненту, входящему в составпрепарата, указанному в разделе 6, или продуктам свиного происхождения;
при тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов, которые отвечают за образование тромба) в анамнезе;
если Вы страдаете от язвы желудка;
в случае кровоизлияния в мозг или другого активного кровотечения;
при условии повышенного риска кровотечения;
при бактериальной инфекции сердца (острый или подострый септический эндокардит);
при травме центральной нервной системы, глаз или ушей или если Вы перенесли операцию на центральной нервной системе, глазах или ушах;
Эпидуральная анестезия (введение анестетиков в эпидуральное пространство позвоночника), спинальная анестезия (введение препарата в спинномозговую жидкость) или люмбальная пункция (спинномозговая пункция) противопоказаны во время лечения высокими дозами ФРАГМИНА, в таких случаях, как лечение острого тромбоза глубоких вен, закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца.
Перед приемом Фрагмина необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом:
если у Вас есть гиперчувствительность к препаратам гепарина и/или низкомолекулярным гепаринам;
если у Вас отмечается уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и/или имеется нарушение функции тромбоцитов;
в случае тяжелой почечной недостаточности (значительное нарушение функции почек);
в случае тяжелой печеночной недостаточности (значительное нарушение функции печени);
в случае неконтролируемой гипертензии (высокое артериальное давление);
в случае заболеваний сетчатки, вызванной сахарным диабетом или высоким артериальным давлением (ретинопатия);
в случае острого инфаркта миокарда;
если у Вас есть искусственные клапаны сердца;
если Вам предстоит проведение спинномозговой пункции, или если планируется проведение эпидуральной анестезии или спинальной анестезии;
если Вы получаете высокую дозу далтепарина натрия, особенно, для лечения острого образования тромба глубоких вен (острый тромбоз глубоких вен), закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца);
если Вам недавно провели операцию или Вам предстоит проведение операции в ближайшем будущем.
Если данный препарат используется при спинальной или эпидуральной анестезии, Вы должны сразу же сообщить своему врачу, если возникнут любые из следующих симптомов: боль в середине спины, затруднение движений, изменения чувствительности, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря.
Фрагмин может привести к увеличению уровня калия в крови, в особенности:
если у Вас сахарный диабет
если у Вас хроническое нарушение функции почек
если у Вас ранее был выявлен метаболический ацидоз
если у Вас повышенный уровень калия в плазме крови
если Вы принимаете калийсберегающие препараты
в случае продленного приема Фрагмина.
Данный препарат требует тщательного мониторинга у:
пациентов пожилого возраста (особенно тем, кто старше 80 лет),
пациентов с истощением или страдающих патологическим ожирением,
пациентов с нарушениями функции почек,
пациентов на остром гемодиализе (метод очищения крови),
пациентов с повышенным риском развития кровотечений или рецидивирующим тромбозом.
Рекомендации по дозировке у детей основаны на клиническом опыте. Существуют лишь ограниченные данные клинических испытаний, которые помогут вашему врачу при определении дозировки Фрагмина.
Другие лекарственные средства и Фрагмин
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.
Тромболитическая (разрушение тромба) терапия или некоторые лекарственные препараты, которые влияют на свертываемость крови, могут повысить риск кровотечений при использовании в комбинации с Фрагмином:
аспирин (ацетилсалициловая кислота),
ингибиторы агрегации тромбоцитов (используются для снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения риска образования тромбов),
тромболитики (используются для растворения тромбов),
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для лечения воспаления),
антагонисты рецепторов GP IIb/ІІІа (препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов, при нарушении функции сердца),
антагонисты витамина К (пероральные препараты снижения свертывания крови)
декстран (используется в некоторых препаратах искусственной слезы).
Следует соблюдать особую осторожность при введении Фрагмина пациентам с нарушениями функции почек в сочетании с НПВС или высокими дозами ацетилсалициловой кислоты. У пациентов с острой ишемической болезнью сердца следует применять только низкие дозы аспирина.
Нельзя исключить взаимодействие между Фрагмином и следующими веществами: нитроглицерином, вводимым внутривенно (используется для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний)
пенициллином (антибиотик) в высоких дозах, сульфинпиразоном (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), пробенецидом (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), этакриновой кислотой (диуретик, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или отеков)
цитостатически активными ингредиентами (препараты, использующиеся в составе химиотерапии)
хинином (преимущественно используется для лечения малярии)
антигистаминными препаратами (противоаллергические препараты)
дигитоксином (препарат, обычно используемый для лечения заболеваний сердца) тетрациклином (антибиотик)
аскорбиновой кислотой (витамин С).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью или предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Было проведено исследование применения препарата Фрагмин у беременных женщин, при этом никакого отрицательного воздействия на течение беременности, здоровье будущего ребенка и новорожденного, выявлено не было.
Женщинам, которым получают высокие дозы Фрагмина, абсолютно противопоказана эпидуральная анестезия во время родов (см. раздел «Фрагмин нельзя применять»). Фрагмин следует с осторожностью применять у пациентов с высоким риском кровотечения, особенно у беременных.
Небольшие количества Фрагмина проникают в грудное молоко. Имеются ограниченные данные проникновения препарата Фрагмин в грудное молоко, и риск для младенца нельзя исключить. При принятии решения о том, продолжать или прекращать грудное вскармливание, и продолжать или прекращать терапию Фрагмином, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для новорожденного и пользу терапии Фрагмином для матери.
Имеющиеся клинические данные демонстрируют отсутствие влияния Фрагмина на фертильность.
Вождение автотранспорта и обслуживание механического оборудования
Фрагмин не влияет на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования.
Как применять Фрагмин
Во всех случаях в отношении применения препарата Фрагмин следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Количество Фрагмина, которое Вы получаете, определяется на индивидуальной основе. Дозы, приведенные ниже, подходят как для взрослых, так и для пациентов пожилого возраста.
Фрагмин является раствором для инъекций для внутривенного или подкожного введения.
Фрагмин нельзя вводить внутримышечно.
Если Вам предстоит пройти диализ крови (метод очищения крови), то препарат вводят в трубки диализного аппарата. Вводимое количество препарата зависит от заболевания, по поводу которого Вы получаете лечение. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы по дозировке препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинскому персоналу.
Острый тромбоз глубоких вен
Если Вы получаете лечение в связи с тромбозом глубоких вен, инъекцию делают под кожу. Место инъекции обычно находится в области ремня на животе (область живота). Вы будете получать препарат в дозе 200 МЕ/кг массы тела один раз в день или 100 МЕ/кг два раза в день.
Если Фрагмин вводят для предотвращения свертывания крови (коагуляции) во время хирургического вмешательства, то доза препарата зависит от типа операции.
Сначала Вам за 1-2 часа до операции будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 2 500 МЕ. После операции Вам каждое утро будут делать инъекцию препарата в дозе 2 500 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
*Общая хирургия в сочетании с дополнительными рисками или ортопедическая операция
Вечером перед операцией Вам будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 5 000 МЕ. Впоследствии каждый вечер Вам будут делать инъекцию препарата в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
В качестве альтернативы Ваш врач или медицинский персонал могут разделить начальную дозу, и сначала ввести препарат ФРАГМИН в дозе 2 500 МЕ за 1-2 часа до операции, а вторую инъекцию сделать через 8-12 часов. В этом случае Вам каждое утро будут вводить препарат в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
После полного эндопротезирования тазобедренного сустава лечение может продолжаться в течение 5 недель после операции даже если Вы уже подвижны.
Лечение и профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов со злокачественными новообразованиями
Месяц 1: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 200 МЕ/кг массы тела подкожно один раз в день в течение первых 30 дней лечения. Суммарная суточная доза не должна превышать 18 000 МЕ.
Месяцы 2-6: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 150 МЕ/кг подкожно один раз в день. Препарат вводят с помощью шприцов, индивидуальная доза определяется в зависимости от вашего веса.
Снижение дозы препарата при тромбоцитопении вследствие химиотерапии:
В случае тромбоцитопении, которая может быть связана с химиотерапий, при количестве тромбоцитов 100 000/мм3, общая доза Фрагмина снова корректируется.
В случае выраженной почечной недостаточности доза Фрагмина корректируется для поддержания терапевтического уровня анти-Ха, равного 1 МЕ/мл. Такая коррекция дозы будет производиться до достижения терапевтического уровня анти-Ха.
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинскому персоналу.
Применение у детей
Доза препарата зависит от веса и возраста ребенка. Детям младшего возраста могут понадобиться несколько более высокие дозы Фрагмина на килограмм массы тела, чем взрослым. Ваш лечащий врач определит необходимую для Вас дозу препарата. Во время лечения специализированный медицинский персонал может производить, забор крови для проверки действия Фрагмина.
Инъекции Фрагмина, как правило, выполняет врач или медицинский персонал. При определенных обстоятельствах введение препарата Фрагмин может производиться вне больницы. В этом случае Вас проинструктируют о том, как сделать инъекцию самостоятельно.
Фрагмин вводят под кожу. Вы можете сделать инъекцию самостоятельно в области ремня на животе (в клеточную массу под кожей переднебоковой и заднебоковой брюшной стенки или в верхнюю часть ягодиц). Попробуйте делать инъекции поочередно слева и справа, чтобы предотвратить появление уплотнений.
Обработайте место инъекции антисептиком или мылом с водой перед введением препарата. Высушите место инъекции сухой тканью. Большим и указательным пальцем захватите кожу в складку и удерживайте эту складку во время введения препарата. Удерживайте всю длину иглы в вертикальном положении. Вводите медленно. Извлеките иглу и затем отпустите складку кожи. Не обязательно брать кожу в складку перед инъекцией в верхнюю часть ягодиц, поскольку жировой слой там толще.
Выбросите использованный шприц и иглу в безопасное место.
Если Вы ввели большую дозу препарата Фрагмин, чем следовало
Если Вам случайно ввели или Вы использовали большее количество препарата Фрагмин, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу, фармацевту, в больницу или в токсикологический центр.
Возможные симптомы передозировки:
сонливость, спутанность сознания, головокружение.
сыпь (пятна), макулопапулезная сыпь (красные пятна и пупырышки) или эритематоз (красные точки и пятна).
тошнота, рвота, диарея.
редко гипонатриемия (низкий уровень натрия в плазме крови) и гиперкалиемия (высокий уровень калия в плазме крови).
Также могут возникать электролитный (солевой) дисбаланс и обезвоживание.
Если Вы забыли ввести препарат Фрагмин
Если вы забыли ввести препарат, не вводите для компенсации двойную дозу.
Если Вы прекращаете применение Фрагмина
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы хотите прекратить лечение.
Если у Вас есть еще какие-то вопросы по использованию данного препарата, пожалуйста, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Какие побочные явления могут возникнуть
Как и все лекарственные препараты, Фрагмин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Аллергические реакции (гиперчувствительность) являются нечастыми побочными эффектами (частота развития от 1 до 100 случаями на 1000), но могут быть крайне тяжелыми (анафилактическая реакция) и даже приводить к летальному исходу. Если Вы отмечаете быстрое нарастание дискомфорта после введения препарата или наблюдается быстрое появление отека лица или горла (ангионевротический отек), который может блокировать дыхание, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Частые побочные реакции (встречаются у 1 из 10 — у 1 из 100 пациентов):
уменьшение количества тромбоцитов, которые отвечают за образование /тромба (тромбоцитопения легкой степени I типа), кровоизлияния, временное увеличение специфических веществ, вырабатываемых печенью (трансаминаз), гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1 из 100 пациентов):
Редкие побочные реакции (встречаются у 1 из 1000 — у 1 из 10 000 пациентов):
местное повреждение тканей (некроз кожи), временное выпадение волос.
Побочные реакции, частота которых неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
иммуноопосредованная и гепарин-индуцированная тромбоцитопения (тип II);
аллергические реакции (анафилаксия);
внутричерепные кровоизлияния или кровотечения в брюшную полость;
спинальная или эпидуральная гематома;
редкие случаи повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно у пациентов с хроническим заболеванием почек или сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»).
нельзя исключить риск деминерализации костей скелета, что может приводить к хрупкости костей (остеопороз).
Дополнительные побочные явления у детей
Ожидается, что побочные реакции у детей будут такими же, как у взрослых. Имеется мало данных о возможных побочных проявлениях при длительном использовании у детей.
Если какая-либо из побочных реакций, указанных в данном листке-вкладыше, стала оказывать на Вас существенное негативное воздействие или Вы заметили у себя побочные явления, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Как хранить Фрагмин
Храните в недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °C.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности — последнее число указанного месяца.
Данное лекарственное средство не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит Фрагмин
Активное вещество: далтепарин натрия 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, 10000 МЕ (анти-Ха)/1 мл, соответственно.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (Е524) или хлористоводородная кислота (Е507) (для обеспечения необходимого pH), натрия хлорид (для дозировок 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл и 10000 МЕ (анти-Ха)/мл).
Внешний вид препарата Фрагмин и содержимое упаковки
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для инъекций 10 000 МЕ (анти-Ха)/мл: по 1 мл препарата в ампуле бесцветного стекла типа I; по 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Раствор для инъекций 2 500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: по 0,2 мл раствора для инъекций в одноразовом шприце бесцветного стекла с иглой из нержавеющей стали; по 5 шприцев в блистере; по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Раствор для инъекций 5 000 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: по 0,2 мл раствора для инъекций в одноразовом шприце бесцветного стекла с иглой из нержавеющей стали; по 5 шприцев в блистере; по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия
Следующая информация предназначена только для врачей или медицинских работников
Раствор для инъекций можно смешивать с физиологическим раствором NaCl (0,9%) или с изотоническим раствором глюкозы (5%) в стеклянном или пластмассовом флаконе. Поскольку совместимость Фрагмина с другими лекарственными средствами не изучена, к раствору, содержащему Фрагмин, нельзя добавлять другие лекарственные средства.