Фрагмин при эко для чего назначают
Фрагмин раствор для инъекций 7500ме шприц 0,3мл N10 ➤ инструкция по применению
Описание
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Связывает антитромбин плазмы, вследствие чего ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект дальтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха, на время свертывания крови влияет незначительно. По сравнению с гепарином оказывает слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры дальтепарина натрия не меняются в зависимости от введенной дозы препарата.
После п/к введения биодоступность дальтепарина натрия составляет около 90%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с уремией T1/2 увеличивается.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, после однократного в/в введения дальтепарина натрия в дозе 5000 ME T1/2, определяющийся по анти-Ха активности, составил 5.7±2 ч и был значительно выше, чем у здоровых добровольцев. Соответственно, у таких пациентов можно ожидать более выраженной кумуляции препарата.
Показания
Противопоказания
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Фрагмин® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения, как правило, требуется незначительная коррекция режима дозирования, поэтому нет необходимости в частом мониторинге уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень активности анти-Ха 0.5-1 МЕ/мл. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 ч препарат вводят в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч либо однократно струйно в дозе 5000 МЕ. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч проводят в/в струйное введение препарата в дозе из расчета 30-40 МЕ/кг с последующим в/в капельным введением со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч.
При применении Фрагмина у пациентов с острой почечной недостаточностью или у пациентов с высоким риском развития кровотечения препарат вводят в/в струйно из расчета 5-10 МЕ/кг, с последующим в/в капельным введением со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч. При проведении экстренного гемодиализа (по поводу острой почечной недостаточности) требуется более тщательный мониторинг уровня активности анти-Ха, поскольку диапазон терапевтических доз для таких больных гораздо уже, чем для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе. Уровень активности анти-Ха должен находиться в пределах 0.2-0.4 МЕ/мл.
Применение у детей
Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении у беременных не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При применении Фрагмина при беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий. Однако поскольку возможность неблагоприятного влияния нельзя полностью исключить, Фрагмин® можно назначать только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.
При необходимости применения Фрагмина при беременности необходимо проводить мониторинг противосвертывающей активности препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное или фетотоксическое действие препарата.
Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Побочные действия
Побочные явления отмечаются в среднем у 1% пациентов.
Со стороны пищеварительной системы: преходящее повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Передозировка
Симптомы: при чрезмерной дозы возможно развитие геморрагических осложнений. При передозировке в большинстве случаев возможны кровотечения кожных покровов и слизистой оболочка, ЖКТ и урогенитального тракта. Снижение АД, снижение гематокрита и другие симптомы могут свидетельствовать о скрытом кровотечении.
Лечение: в случае кровотечения применение Фрагмина следует приостановить для оценки тяжести кровотечения и риска развития тромбозов.
Антикоагулянтный эффект Фрагмина можно устранить введением протамина сульфата, являющимся средством неотложной терапии. 1 мг протамина сульфата частично нейтрализует действие 100 ME(анти-Ха) дальтепарина натрия (и, хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, от 25% до 50% анти-Ха активности дальтепарина натрия все же сохраняется.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непрямые антикоагулянты, антагонисты витамина К, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, индометацин), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться (повышается риск кровотечения).
Фрагмин® совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором декстрозы (глюкозы) (50 мг/мл).
Особые указания
Препарат нельзя вводить в/м!
При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития спинальной или эпидуральной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, ингибиторы функций тромбоцитов, другие антикоагулянты). Риск возрастает также при травмах и повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. В таких случаях пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При появлении неврологической патологии показано неотложное проведение декомпрессии спинного мозга.
Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина при тромбоэмболии легочной артерии у пациентов с нарушениями кровообращения, артериальной гипотензией или с шоком.
При быстром развитии на фоне терапии Фрагмином тромбоцитопении или при тромбоцитопении с числом тромбоцитов менее 100 000/мкл рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результаты такого теста in vitro оказываются положительными или сомнительными или тестирование вообще не было проведено, то Фрагмин® следует отменить.
В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина, как правило, нет необходимости. Однако его следует проводить при применении Фрагмина у детей, пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, беременных женщин, а также при повышенном риске развития кровотечения или повторного тромбоза.
Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (3-4 ч после п/к инъекции).
Для определения активности анти-Ха методом выбора являются лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. Не следует использовать тесты для определения АЧТВ и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности дальтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения.
Единицы действия Фрагмина, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить коррекцию режима дозирования.
При использовании мультидозовых флаконов неиспользованный раствор подлежит уничтожению через 14 дней после первого прокалывания пробки иглой.
Использование в педиатрии
Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.
Уколы при ЭКО: как правильно колоть самой?
Большинство протоколов ЭКО включают курс гормональных уколов для стимуляции яичников, подготовки организма женщины к имплантации эмбрионов, сохранения беременности после процедуры. Как правило, инъекции проводятся врачом при посещении пациенткой медицинского учреждения или амбулаторно. Однако, это не всегда удобно или возможно – например, если женщина работает или находится далеко от клиники. Такие инъекции можно выполнять и самостоятельно, но пациентка должна четко представлять, как колоть уколы при ЭКО, чтобы они были максимально эффективными и безопасными.
Какие уколы при ЭКО назначаются?
При подготовке и проведении экстракорпорального оплодотворения пациентке назначаются следующие виды гормональных инъекций:
Помимо этих основных групп веществ, при ЭКО могут назначаться инъекции других гормонов, антикоагулянтов, препятствующих тромбозу вен и т. д. Список препаратов зависит от того, какой протокол ЭКО назначен пациентке. Например, в длинном поочередно используются препараты для стимуляции и сдерживания овуляции, чтобы синхронизировать процессы в женском организме и тем самым увеличить шансы на успешное зачатие. В коротком и естественном протоколе ЭКО уколы гормонов могут использоваться минимально или отсутствовать вовсе, чтобы не вызвать синдром гиперстимуляции яичников.
Подготовка к уколам при ЭКО
Инъекции в рамках экстракорпорального оплодотворения осуществляются подкожно или внутримышечно. Оба способа упрощают процедуру и делают ее более безопасной, так как нет необходимости вводить иглу непосредственно в вену. Тем не менее, такие уколы тоже требуют подготовки и определенных знаний.
Подкожные инъекции совершаются в определенные места на теле, где имеется достаточный слой жировой клетчатки:
Точки вхождения иглы при каждом уколе нужно выбирать новые (в пределах указанных областей). Если делать инъекции в одно и то же место, то из-за травматизации тканей в нем возникнет воспалительный очаг, который может либо инфицироваться, либо сильно уплотниться из-за рубцевания.
Перед тем, как делать уколы при ЭКО, необходимо купить назначенные врачом препараты. Сегодня они поставляются в удобных одноразовых шприц-капсулах или в многоразовых шприцах со сменными иглами. Помимо этого, для безопасного проведения инъекций нужны:
Если репродуктолог назначил инъекции только половины флакона, оставшуюся часть препарата нужно хранить в холодильнике в плотно закрытой емкости.
Как делать уколы при ЭКО в живот?
Самостоятельные инъекции не являются сложной процедурой, но требуют внимания и аккуратности. Поэтому предварительно выберите для их проведения спокойное место с хорошим освещением. Расстелите на доступной поверхности чистое полотенце, на котором разложите все необходимые инструменты для укола перед ЭКО – шприц, флакон с препаратом, сменные иглы, салфетку для инъекций, марлевую подушку. Далее действуйте по следующему алгоритму:
После ЭКО уколы прогестерона выполняются в ягодичную мышцу. В целом алгоритм действий тот же, однако этот гормон поставляется в виде ампул с жировым раствором, которые предварительно нужно разогреть, потерев между ладоней или подержать в теплом (но не горячем) месте. Слегка разогретый препарат разжижается и легче втягивается в шприц.
Подготовив инструмент к инъекции, встаньте перед зеркалом, обнажите ягодицу, мысленно разделив ее на 4 части – колите в верхний наружный участок, предварительно обработав его спиртом. Собирать кожный валик не нужно, так как прогестерон вводится внутримышечно. Одним резким движением введите иглу под углом в 90 градусов до упора и надавите на кнопку шприца. Масляный препарат будет выходить из иглы с некоторым затруднением – паниковать не нужно, просто подождите, пока шприц полностью не опустеет. Затем вытащите иглу, прижмите место укола салфеткой на несколько секунд, после чего утилизируйте расходники.
Безопасность гормональных уколов при ЭКО
При правильном выполнении всех действий риск повреждений минимален – вы почувствуете небольшую кратковременную боль в момент входа иглы. В месте укола возможно небольшое кровотечение, которое тут же останавливается. Важно выполнять инъекцию быстро и аккуратно, без волнения, так как при любом промедлении ткани повреждаются сильнее, что приведет к образованию подкожной или внутримышечной гематомы (синяка). Опасности для здоровья и жизни она не представляет, но место укола будет болеть сильнее, а препарат всасываться тканями – хуже.
Перед тем, как ставить при ЭКО укол в живот или ягодицу, обязательно проконсультируйтесь с врачом – он подробно расскажет и покажет, как выполнять процедуру. Обязательно соблюдайте рекомендованную специалистом дозу препаратов и выполняйте инъекции регулярно в одно и то же время суток. В противном случае возможна гормональная передозировка, способная спровоцировать синдром гиперстимуляции и другие негативные побочные эффекты.
Фрагмин раствор : инструкция по применению
Что такое Фрагмин и в каких случаях используется данный препарат
Фрагмин показан к применению:
для профилактики образования тромбов (коагуляции), если имело место хирургическое вмешательство;
для предотвращения коагуляции в диализаторе во время диализа крови (метод очищения крови, также известный под названием «искусственная почка»);
для лечения существующих тромбов в глубоких венах;
для симптоматического лечения венозной тромбоэмболии
для третичной профилактики венозной тромбоэмболии у больных со злокачественными новообразованиями.
Фрагмин нельзя применять
при повышенной чувствительности (аллергии) к далтепарину натрия или к любому другому компоненту, входящему в составпрепарата, указанному в разделе 6, или продуктам свиного происхождения;
при тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов, которые отвечают за образование тромба) в анамнезе;
если Вы страдаете от язвы желудка;
в случае кровоизлияния в мозг или другого активного кровотечения;
при условии повышенного риска кровотечения;
при бактериальной инфекции сердца (острый или подострый септический эндокардит);
при травме центральной нервной системы, глаз или ушей или если Вы перенесли операцию на центральной нервной системе, глазах или ушах;
Эпидуральная анестезия (введение анестетиков в эпидуральное пространство позвоночника), спинальная анестезия (введение препарата в спинномозговую жидкость) или люмбальная пункция (спинномозговая пункция) противопоказаны во время лечения высокими дозами ФРАГМИНА, в таких случаях, как лечение острого тромбоза глубоких вен, закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца.
Перед приемом Фрагмина необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом:
если у Вас есть гиперчувствительность к препаратам гепарина и/или низкомолекулярным гепаринам;
если у Вас отмечается уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и/или имеется нарушение функции тромбоцитов;
в случае тяжелой почечной недостаточности (значительное нарушение функции почек);
в случае тяжелой печеночной недостаточности (значительное нарушение функции печени);
в случае неконтролируемой гипертензии (высокое артериальное давление);
в случае заболеваний сетчатки, вызванной сахарным диабетом или высоким артериальным давлением (ретинопатия);
в случае острого инфаркта миокарда;
если у Вас есть искусственные клапаны сердца;
если Вам предстоит проведение спинномозговой пункции, или если планируется проведение эпидуральной анестезии или спинальной анестезии;
если Вы получаете высокую дозу далтепарина натрия, особенно, для лечения острого образования тромба глубоких вен (острый тромбоз глубоких вен), закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца);
если Вам недавно провели операцию или Вам предстоит проведение операции в ближайшем будущем.
Если данный препарат используется при спинальной или эпидуральной анестезии, Вы должны сразу же сообщить своему врачу, если возникнут любые из следующих симптомов: боль в середине спины, затруднение движений, изменения чувствительности, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря.
Фрагмин может привести к увеличению уровня калия в крови, в особенности:
если у Вас сахарный диабет
если у Вас хроническое нарушение функции почек
если у Вас ранее был выявлен метаболический ацидоз
если у Вас повышенный уровень калия в плазме крови
если Вы принимаете калийсберегающие препараты
в случае продленного приема Фрагмина.
Данный препарат требует тщательного мониторинга у:
пациентов пожилого возраста (особенно тем, кто старше 80 лет),
пациентов с истощением или страдающих патологическим ожирением,
пациентов с нарушениями функции почек,
пациентов на остром гемодиализе (метод очищения крови),
пациентов с повышенным риском развития кровотечений или рецидивирующим тромбозом.
Рекомендации по дозировке у детей основаны на клиническом опыте. Существуют лишь ограниченные данные клинических испытаний, которые помогут вашему врачу при определении дозировки Фрагмина.
Другие лекарственные средства и Фрагмин
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.
Тромболитическая (разрушение тромба) терапия или некоторые лекарственные препараты, которые влияют на свертываемость крови, могут повысить риск кровотечений при использовании в комбинации с Фрагмином:
аспирин (ацетилсалициловая кислота),
ингибиторы агрегации тромбоцитов (используются для снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения риска образования тромбов),
тромболитики (используются для растворения тромбов),
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для лечения воспаления),
антагонисты рецепторов GP IIb/ІІІа (препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов, при нарушении функции сердца),
антагонисты витамина К (пероральные препараты снижения свертывания крови)
декстран (используется в некоторых препаратах искусственной слезы).
Следует соблюдать особую осторожность при введении Фрагмина пациентам с нарушениями функции почек в сочетании с НПВС или высокими дозами ацетилсалициловой кислоты. У пациентов с острой ишемической болезнью сердца следует применять только низкие дозы аспирина.
Нельзя исключить взаимодействие между Фрагмином и следующими веществами: нитроглицерином, вводимым внутривенно (используется для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний)
пенициллином (антибиотик) в высоких дозах, сульфинпиразоном (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), пробенецидом (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), этакриновой кислотой (диуретик, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или отеков)
цитостатически активными ингредиентами (препараты, использующиеся в составе химиотерапии)
хинином (преимущественно используется для лечения малярии)
антигистаминными препаратами (противоаллергические препараты)
дигитоксином (препарат, обычно используемый для лечения заболеваний сердца) тетрациклином (антибиотик)
аскорбиновой кислотой (витамин С).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью или предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Было проведено исследование применения препарата Фрагмин у беременных женщин, при этом никакого отрицательного воздействия на течение беременности, здоровье будущего ребенка и новорожденного, выявлено не было.
Женщинам, которым получают высокие дозы Фрагмина, абсолютно противопоказана эпидуральная анестезия во время родов (см. раздел «Фрагмин нельзя применять»). Фрагмин следует с осторожностью применять у пациентов с высоким риском кровотечения, особенно у беременных.
Небольшие количества Фрагмина проникают в грудное молоко. Имеются ограниченные данные проникновения препарата Фрагмин в грудное молоко, и риск для младенца нельзя исключить. При принятии решения о том, продолжать или прекращать грудное вскармливание, и продолжать или прекращать терапию Фрагмином, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для новорожденного и пользу терапии Фрагмином для матери.
Имеющиеся клинические данные демонстрируют отсутствие влияния Фрагмина на фертильность.
Вождение автотранспорта и обслуживание механического оборудования
Фрагмин не влияет на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования.
Как применять Фрагмин
Во всех случаях в отношении применения препарата Фрагмин следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Количество Фрагмина, которое Вы получаете, определяется на индивидуальной основе. Дозы, приведенные ниже, подходят как для взрослых, так и для пациентов пожилого возраста.
Фрагмин является раствором для инъекций для внутривенного или подкожного введения.
Фрагмин нельзя вводить внутримышечно.
Если Вам предстоит пройти диализ крови (метод очищения крови), то препарат вводят в трубки диализного аппарата. Вводимое количество препарата зависит от заболевания, по поводу которого Вы получаете лечение. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы по дозировке препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинскому персоналу.
Острый тромбоз глубоких вен
Если Вы получаете лечение в связи с тромбозом глубоких вен, инъекцию делают под кожу. Место инъекции обычно находится в области ремня на животе (область живота). Вы будете получать препарат в дозе 200 МЕ/кг массы тела один раз в день или 100 МЕ/кг два раза в день.
Если Фрагмин вводят для предотвращения свертывания крови (коагуляции) во время хирургического вмешательства, то доза препарата зависит от типа операции.
Сначала Вам за 1-2 часа до операции будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 2 500 МЕ. После операции Вам каждое утро будут делать инъекцию препарата в дозе 2 500 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
*Общая хирургия в сочетании с дополнительными рисками или ортопедическая операция
Вечером перед операцией Вам будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 5 000 МЕ. Впоследствии каждый вечер Вам будут делать инъекцию препарата в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
В качестве альтернативы Ваш врач или медицинский персонал могут разделить начальную дозу, и сначала ввести препарат ФРАГМИН в дозе 2 500 МЕ за 1-2 часа до операции, а вторую инъекцию сделать через 8-12 часов. В этом случае Вам каждое утро будут вводить препарат в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.
После полного эндопротезирования тазобедренного сустава лечение может продолжаться в течение 5 недель после операции даже если Вы уже подвижны.
Лечение и профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов со злокачественными новообразованиями
Месяц 1: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 200 МЕ/кг массы тела подкожно один раз в день в течение первых 30 дней лечения. Суммарная суточная доза не должна превышать 18 000 МЕ.
Месяцы 2-6: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 150 МЕ/кг подкожно один раз в день. Препарат вводят с помощью шприцов, индивидуальная доза определяется в зависимости от вашего веса.
Снижение дозы препарата при тромбоцитопении вследствие химиотерапии:
В случае тромбоцитопении, которая может быть связана с химиотерапий, при количестве тромбоцитов 100 000/мм3, общая доза Фрагмина снова корректируется.
В случае выраженной почечной недостаточности доза Фрагмина корректируется для поддержания терапевтического уровня анти-Ха, равного 1 МЕ/мл. Такая коррекция дозы будет производиться до достижения терапевтического уровня анти-Ха.
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинскому персоналу.
Применение у детей
Доза препарата зависит от веса и возраста ребенка. Детям младшего возраста могут понадобиться несколько более высокие дозы Фрагмина на килограмм массы тела, чем взрослым. Ваш лечащий врач определит необходимую для Вас дозу препарата. Во время лечения специализированный медицинский персонал может производить, забор крови для проверки действия Фрагмина.
Инъекции Фрагмина, как правило, выполняет врач или медицинский персонал. При определенных обстоятельствах введение препарата Фрагмин может производиться вне больницы. В этом случае Вас проинструктируют о том, как сделать инъекцию самостоятельно.
Фрагмин вводят под кожу. Вы можете сделать инъекцию самостоятельно в области ремня на животе (в клеточную массу под кожей переднебоковой и заднебоковой брюшной стенки или в верхнюю часть ягодиц). Попробуйте делать инъекции поочередно слева и справа, чтобы предотвратить появление уплотнений.
Обработайте место инъекции антисептиком или мылом с водой перед введением препарата. Высушите место инъекции сухой тканью. Большим и указательным пальцем захватите кожу в складку и удерживайте эту складку во время введения препарата. Удерживайте всю длину иглы в вертикальном положении. Вводите медленно. Извлеките иглу и затем отпустите складку кожи. Не обязательно брать кожу в складку перед инъекцией в верхнюю часть ягодиц, поскольку жировой слой там толще.
Выбросите использованный шприц и иглу в безопасное место.
Если Вы ввели большую дозу препарата Фрагмин, чем следовало
Если Вам случайно ввели или Вы использовали большее количество препарата Фрагмин, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу, фармацевту, в больницу или в токсикологический центр.
Возможные симптомы передозировки:
сонливость, спутанность сознания, головокружение.
сыпь (пятна), макулопапулезная сыпь (красные пятна и пупырышки) или эритематоз (красные точки и пятна).
тошнота, рвота, диарея.
редко гипонатриемия (низкий уровень натрия в плазме крови) и гиперкалиемия (высокий уровень калия в плазме крови).
Также могут возникать электролитный (солевой) дисбаланс и обезвоживание.
Если Вы забыли ввести препарат Фрагмин
Если вы забыли ввести препарат, не вводите для компенсации двойную дозу.
Если Вы прекращаете применение Фрагмина
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы хотите прекратить лечение.
Если у Вас есть еще какие-то вопросы по использованию данного препарата, пожалуйста, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Какие побочные явления могут возникнуть
Как и все лекарственные препараты, Фрагмин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Аллергические реакции (гиперчувствительность) являются нечастыми побочными эффектами (частота развития от 1 до 100 случаями на 1000), но могут быть крайне тяжелыми (анафилактическая реакция) и даже приводить к летальному исходу. Если Вы отмечаете быстрое нарастание дискомфорта после введения препарата или наблюдается быстрое появление отека лица или горла (ангионевротический отек), который может блокировать дыхание, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Частые побочные реакции (встречаются у 1 из 10 — у 1 из 100 пациентов):
уменьшение количества тромбоцитов, которые отвечают за образование /тромба (тромбоцитопения легкой степени I типа), кровоизлияния, временное увеличение специфических веществ, вырабатываемых печенью (трансаминаз), гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1 из 100 пациентов):
Редкие побочные реакции (встречаются у 1 из 1000 — у 1 из 10 000 пациентов):
местное повреждение тканей (некроз кожи), временное выпадение волос.
Побочные реакции, частота которых неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
иммуноопосредованная и гепарин-индуцированная тромбоцитопения (тип II);
аллергические реакции (анафилаксия);
внутричерепные кровоизлияния или кровотечения в брюшную полость;
спинальная или эпидуральная гематома;
редкие случаи повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно у пациентов с хроническим заболеванием почек или сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»).
нельзя исключить риск деминерализации костей скелета, что может приводить к хрупкости костей (остеопороз).
Дополнительные побочные явления у детей
Ожидается, что побочные реакции у детей будут такими же, как у взрослых. Имеется мало данных о возможных побочных проявлениях при длительном использовании у детей.
Если какая-либо из побочных реакций, указанных в данном листке-вкладыше, стала оказывать на Вас существенное негативное воздействие или Вы заметили у себя побочные явления, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Как хранить Фрагмин
Храните в недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °C.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности — последнее число указанного месяца.
Данное лекарственное средство не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит Фрагмин
Активное вещество: далтепарин натрия 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, 10000 МЕ (анти-Ха)/1 мл, соответственно.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (Е524) или хлористоводородная кислота (Е507) (для обеспечения необходимого pH), натрия хлорид (для дозировок 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл и 10000 МЕ (анти-Ха)/мл).
Внешний вид препарата Фрагмин и содержимое упаковки
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для инъекций 10 000 МЕ (анти-Ха)/мл: по 1 мл препарата в ампуле бесцветного стекла типа I; по 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Раствор для инъекций 2 500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: по 0,2 мл раствора для инъекций в одноразовом шприце бесцветного стекла с иглой из нержавеющей стали; по 5 шприцев в блистере; по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Раствор для инъекций 5 000 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: по 0,2 мл раствора для инъекций в одноразовом шприце бесцветного стекла с иглой из нержавеющей стали; по 5 шприцев в блистере; по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия
Следующая информация предназначена только для врачей или медицинских работников
Раствор для инъекций можно смешивать с физиологическим раствором NaCl (0,9%) или с изотоническим раствором глюкозы (5%) в стеклянном или пластмассовом флаконе. Поскольку совместимость Фрагмина с другими лекарственными средствами не изучена, к раствору, содержащему Фрагмин, нельзя добавлять другие лекарственные средства.