Хартил или рамиприл что лучше
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Хартил : инструкция по применению
Что такое данный препарат и для чего его применяют
Действие препарата Хартил® основано на:
• снижении выработки в Вашем организме веществ, которые способны повышать артериальное давление;
• расширении и расслаблении кровеносных сосудов;
• облегчении работы сердца по продвижению крови по сосудам.
Препарат Хартил® предназначен для:
• лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
• снижения риска развития заболеваний почек (независимо от того, страдаете ли Вы сахарным диабетом или нет);
• профилактики риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
• лечения сердечной недостаточности (когда Ваше сердце неспособно продвигать достаточное количество крови по кровеносным сосудам организма);
• для лечения состояний после инфаркта миокарда при развитии сердечной недостаточности.
Не принимайте таблетки
• если у Вас аллергия на рамиприл, любые другие ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (иАПФ) или на какое-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Что содержат таблетки» (для аллергии характерны такие симптомы, как кожная сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка);
• если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Для нее характерны такие симптомы, как интенсивный зуд, крапивница, появление красных пятен на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и отек губ, затрудненное глотание или дыхание;
• если Вы получаете лечение гемодиализом или другими методами фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Хартил® может быть неподходящим для Вас лекарственным средством;
• если у Вас заболевание почек, при котором понижается кровоснабжение почки (сужение почечной артерии);
• если Вы беременны (со сроком беременности более 3 месяцев) (см. раздел «Фертильность, беременность и период грудного вскармливания»); на ранних сроках беременности применение препарата Хартил® не рекомендуется;
• если у Вас пониженное или нестабильное артериальное давление, Ваш лечащий врач примет соответствующее решение;
• если Вы страдаете диабетом, нарушением функции почек или если Вам назначено лечение препаратами, понижающими артериальное давление, которые содержат алискирен;
• если Вы принимаете сакубитрил/валсартан, лекарственные средства для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Не принимайте таблетки Хартил®, если у Вас имеется любое из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед началом приема препарата Хартил® таблетки проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом:
• если у Вас имеются заболевания сердца, печени или почек;
• если у Вас значительные потери жидкости или соли (при рвоте, поносе, чрезмерной потливости, при диете с ограничением потребления соли, при длительном применении мочегонных средств, при лечении гемодиализом);
• если Вы одновременно применяете препараты для лечения аллергии на укусы пчел и ос (десенсибилизация);
• если Вам предстоит хирургическая или стоматологическая операция с применением анестезии. При этом может возникнуть необходимость отменить препарат Хартил® за день до операции. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом;
• если у Вас повышен уровень калия в крови (по результатам лабораторного анализа крови);
• если Вы принимаете препараты или подвергаетесь условиям, которые могут снизить уровень натрия в крови. В таком случае Ваш лечащий врач может назначить Вам регулярные анализы крови для контроля содержания натрия в крови. Это особенно важно, если Вы пациент пожилого возраста;
• если Вы принимаете лекарственные средства, повышающие риск развития ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции), такие как ингибиторы (mTOR) (тенсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или ингибиторы неприлизина (НЭП) (такие как рацекадотрил) или сакубитрил/валсартан (также см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении» Подраздел «Не принимайте препарат Хартил®»).
• если Вы страдаете коллагенозным сосудистым заболеванием, таким как системная красная волчанка или склеродермия;
• если Вы принимаете любое из указанных ниже лекарственных средств для понижение артериального давления:
• Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы беременны, предполагаете или планируете беременность. Применение препарата Хартил® не рекомендуется в первые три месяца беременности. Хартил® противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как применение этого препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Фертильность, беременность и период грудного вскармливания»).
Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек (аллергическую реакцию, при которой может появиться кожная сыпь, затруднение глотания или дыхания, припухлость губ, лица, гортани или языка) у чернокожих пациентов, чем у лиц других этнических групп.
Так же, как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может менее эффективно понижать артериальное давление у чернокожих пациентов, чем у лиц других этнических групп.
Если у Вас имеется любое из вышеприведенных состояний, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Хартил®.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Хартил® не рекомендуется детям и подросткам из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности данного препарата в этой группе пациентов.
Если любая приведенная выше информация относится к Вам или Вы не уверены, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Препарат Хартил® таблетки содержит лактозу
В случае непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы в таблетках. Таблетки Хартил® по 5 мг: каждая таблетка содержит 96,47 мг моногидрата лактозы. Таблетки Хартил® по 10 мг: каждая таблетка содержит 193,2 мг моногидрата лактозы.
Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.
Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата или попросит соблюдать другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор рецепторов ангиотензина II (АРАТ II) или алискирен (также см. разделы «Не принимайте таблетки Хартил®» и «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете какие-либо препараты, содержащие перечисленные ниже активные вещества, так как они могут снизить эффективность препарата Хартил®:
• нестероидные противовоспалительные средства (болеутоляющие и противовоспалительные средства), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота;
• лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, как например, эфедрин, норадреналин, адреналин. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше артериальное давление.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов. Одновременное применение этих препаратов с таблетками Хартил® может повысить риск развития нежелательных реакций:
• нестероидные противовоспалительные препараты (болеутоляющие и противовоспалительные средства), такие как ибупрофен, индометацин или аспирин;
• препараты для лечения рака (химиотерапия);
• препараты против отторжения пересаженных органов, например, циклоспорин;
• мочегонные средства, например, фуросемид;
• препараты, способные повысить уровень калия в крови, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (средство для разжижения крови);
• стероиды для лечения воспалений, например, преднизолон;
• аллопуринол (средство, понижающее уровень мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (средство для лечения нарушений сердечного ритма);
• триметоприм и его комбинация с сульфаметоксазолом (ко-тримоксазол) (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• темсиролимус (препарат для лечения рака);
• эверолимус, сиролимус (препараты для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• вилдаглиптин (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа);
• рацекадотрил (препарат для лечения диареи).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов. Хартил® может повлиять на их эффективность:
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или средства для приема внутрь, понижающие уровень сахара в крови). Хартил® может понизить содержание сахара в крови. Регулярно контролируйте уровень сахара в крови во время лечения препаратом Хартил®;
• литий (средство для лечения психических расстройств). Хартил® может повысить уровень лития в крови. Во время лечения препаратом Хартил® Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.
Если Вы принимаете любое из вышеприведенных лекарственных средств (или если Вы не уверены), проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Хартил®.
Одновременное применение таблеток Хартил® с пищей, напитками и алкоголем
• Употребление алкоголя во время лечения препаратом Хартил® может вызвать головокружение. Если Вы не уверены, сколько Вам можно выпить при применении таблеток Хартил®, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, так как препараты для понижения артериального давления и алкоголь усиливают эффекты друг друга.
• Таблетки Хартил® можно принимать независимо от приема пищи.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Если Вы забеременели или предполагаете, что забеременели во время приема препарата Хартил®, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Врач, вероятно, посоветует Вам прекратить прием таблеток Хартил® и перейти на другой антигипертензивный препарат еще до запланированной беременности.
Не следует принимать таблетки Хартил® в течение первых 12 недель беременности.
Хартил® противопоказан, начиная с 13-й недели беременности, так как он может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели во время приема препарата Хартил®, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Вам следует перейти на другой антигипертензивный препарат еще до запланированной беременности.
Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При приеме препарата Хартил® у Вас может возникнуть головокружение. Это особенно проявляется в начале терапии или при повышении дозы. Если это случится, воздерживайтесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте Хартил® таблетки строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Артериальная гипертензия (высокое артериальное давление):
Ваш лечащий врач может изменить дозу, которую Вы принимаете, для достижения необходимого контроля артериального давления.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Если Вы уже принимаете мочегонные средства, Ваш лечащий врач может отменить или понизить дозу мочегонного препарата до начала лечения таблетками Хартил®.
Уменьшение риска развития инфаркта миокарда или инсульта:
Ваш лечащий врач может повысить дозу, которую Вы принимаете.
Предупреждение риска развития заболеваний почек:
Ваш лечащий врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг или 10 мг в день.
Ваш лечащий врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Эту дозу желательно разделить на два приема.
Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда:
Обычно рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет по 1,25 мг или 2,5 мг два раза в день.
Ваш лечащий врач может изменить дозу, которую Вы принимаете.
Обычно рекомендуемая суточная доза не должна превышать 10 мг. Эту дозу желательно разделить на два приема.
Ваш лечащий врач понизит начальную дозу и будет подбирать необходимую Вам дозу более медленно.
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать в одно и то же время суток.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи.
С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые дозы.
Если Вы приняли больше таблеток Хартил®, чем назначено:
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не управляйте автомобилем по дороге в больницу! Попросите это сделать других людей или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Если Вы забыли вовремя принять таблетки Хартил®
Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме. Во избежание передозировки не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Хартил® и немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как Вам может потребоваться медицинская помощь:
— отек лица, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания, а также зуд и сыпь. Это может быть признаками тяжелой аллергической реакции на Хартил®;
— тяжелые реакции со стороны кожи, включая кожную сыпь, язвы в ротовой полости, ухудшение имеющихся кожных заболеваний, покраснение кожи, волдыри и отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу о развитии следующих состояний:
— учащение сердечных сокращений, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в грудной клетке или более серьезные состояния, включая инфаркт миокарда и инсульт;
— одышка или кашель. Эти симптомы могут указывать на расстройства со стороны легких;
— неожиданное появление кровоподтеков, более длительное, чем в норме кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), появление пурпурных точек на коже, развитие инфекционных заболеваний чаще, чем обычно, боль в горле, лихорадка, чувство усталости, головокружения, обмороки, бледность кожных покровов. Эти симптомы могут указывать на заболевания крови или костного мозга;
— резкая боль в животе, отдающая в спину. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на заболевания печени, например гепатит (воспаление печени) или поражение печени;
— концентрированная (темная) моча, тошнота, мышечные спазмы, спутанность сознания и недостаточная выработка антидиуретического гормона. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Другие нежелательные реакции
Сообщите Вашему лечащему врачу, если любая из нижеприведенных нежелательных реакций становится серьезной или не проходит в течение нескольких дней.
Ниже указаны параметры частоты нежелательных реакций:
очень частые: встречаются более, чему 1 пациента из 10
частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100
нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1 000
редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся в распоряжении данных
— головная боль или усталость;
— головокружение (его развитие более вероятно в начале лечения препаратом Хартил® или повышения его дозы);
— обморочные состояния, ненормальное понижение артериального давления (гипотония), особенно при внезапном переходе в положение сидя или стоя;
— сухой кашель, воспаления придаточных пазух носа (синуситы), бронхит, нехватка воздуха;
— боль в желудке или животе, понос, несварение пищи, тошнота, рвота;
— не приподнимающаяся над поверхностью кожи сыпь;
— мышечные спазмы или боль в мышцах;
— повышенный уровень калия в крови (на основании анализа крови).
— нарушение равновесия (вертиго);
— зуд и изменения кожной чувствительности, такие как онемение, ощущение жжения или «мурашек» на коже (парестезия);
— изменение или потеря вкусовых восприятий;
— чувство депрессии, тревоги, нервозности, беспокойства;
— заложенность носа, затрудненное дыхание или обострение астмы;
— ангионевротический отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами как боль в животе, тошнота, диарея;
— изжога, запор, сухость во рту;
— выделение большего, чем в номе, количества мочи в течение суток, нарушение функции почек;
— потеря или ухудшение аппетита (анорексия);
— увеличение частоты или нерегулярность сердечных сокращений;
— отек верхних и нижних конечностей, что может указывать на задержку жидкости в организме;
— размытость, нечеткость зрения;
— импотенция у мужчин, понижение либидо у мужчин и женщин;
— повышение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) на основании результатов анализа крови;
— изменение функции печени, поджелудочной железы или почек на основании результатов лабораторных исследований.
— дрожь или спутанность сознания;
— красный, отечный язык;
— тяжелое отслоение или шелушение кожи, отрубевидная сыпь с зудом;
— изменения ногтей (размягчение или отхождение ногтевой пластины от ногтевого ложа);
— кожная сыпь или синяки;
— пятна на коже и холодные конечности;
— покрасневшие, зудящие, отечные или водянистые глаза;
— нарушения слуха и шум в ушах;
— понижение количества красных и белых кровяных телец, кровяных пластинок или уровня гемоглобина на основании результатов анализа крови.
— повышенная чувствительность к солнечному свету.
Другие нежелательные реакции
Сообщите Вашему лечащему врачу, если любая из нижеприведенных нежелательных реакций становится серьезной или не проходит в течение нескольких дней:
— трудность концентрации внимания;
— анализ крови показывает, что у Вас слишком мало кровяных клеток;
— анализ крови показывает, что у Вас слишком низкий, по сравнению с нормой, уровень натрия в крови;
— изменение цвета пальцев рук и ног на холоде с последующим покалыванием и болезненным ощущением в тепле (феномен Рейно);
— увеличение молочных желез у мужчин;
— замедление или нарушение реакций;
— изменение чувства обоняния;
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не использовать препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшение качества (например, изменение цвета).
Эффекты рамиприла в лечении и профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и почек
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) являются одной из наиболее популярных групп препаратов среди врачей, что объясняется широким спектром показаний к их применению. В настоящее время чаще используют пролонгированные ингибиторы АПФ, которые можно назначать один раз в день. Наибольший интерес вызывают препараты, обладающие повышенным сродством к тканевому АПФ, которые теоретически могут иметь преимущества по органопротективным свойствам. Одним из таких препаратов является рамиприл, который до последнего времени сравнительно редко применялся в России, однако в настоящее время он зарегистрирован под названием Хартил («Egis»). Выпускается в таблетках по 2,5, 5 и 10 мг, которые назначают один раз в сутки.
Артериальная гипертония
Одним из основных показаний к применению ингибиторов АПФ остается артериальная гипертония. В 8-недельном исследовании CARE эффективность рамиприла изучалась у 11100 больных легкой и умеренной артериальной гипертонией, которые находились под наблюдением врачей общей практики [1]. Лечение начинали с дозы 2,5 мг один раз в день, которую постепенно увеличивали, чтобы добиться снижения АД до целевых значений. Снижение диастолического АД до 90 мм рт.ст. или по крайней мере на 10 мм рт.ст. было достигнуто у 86,0% больных; частота ответа была самой высокой у пожилых людей (87,2%). Снижение систолического АД до 140 мм рт.ст. или по крайней мере на 20 мм рт.ст. наблюдалось у 70,4% больных с изолированной систолической гипертонией. Нежелательные реакции были легко выраженными. Таким образом, монотерапия рамиприлом привела к нормализации или значительному снижению АД у подавляющего большинства больных артериальной гипертонией.
Одной из основных характеристик антигипертензивных препаратов является их способность вызывать регресс гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертонией. Увеличение массы левого желудочка считают независимым фактором риска развития сердечнососудистых осложнений. В исследовании RACE были сопоставлены эффекты рамиприла и атенолола на массу миокарда у 193 больных артериальной гипертонией [2]. Длительность лечения составляла 6 месяцев. Систолическое и диастолическое АД значительно снизилось при лечении как рамиприлом, так и атенололом; достоверная разница между двумя группами отсутствовала. Однако снижение массы левого желудочка было отмечено только при лечении рамиприлом. Многофакторный анализ показал, что рамиприл вызывает значительно более выраженное снижение массы левого желудочка, чем атенолол.
В плацебоконтролируемом исследовании сравнивали влияние 6-месячной терапии рамиприлом в двух дозах (5 и 1,25 мг) на массу левого желудочка у 115 больных с артериальной гипертонией и гипертрофией левого желудочка [3]. У больных, получавших рамиприл в дозе 5 мг, индекс массы левого желудочка достоверно снизился, а у больных группы плацебо увеличился (-10,8 и + 4,1 г/м2 соответственно; р=0,008). В дозе 1,25 мг рамиприл вызывал недостоверное снижение массы миокарда (-7,0 г/м2; р=0,06). Изменения АД не позволяли предсказать снижение массы левого желудочка.
В исследовании AASK были сопоставлены нефропротективные эффекты рамиприла, β-адреноблокатора и дигидропиридинового антагониста кальция у 1094 афроамериканцев с гипертоническим нефроангиосклерозом (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] 20-65 мл/мин/ 1,73 м2), которых наблюдали от 3 до 6,4 лет [4]. Лечение начинали с рамиприла, метопролола или амлодипина. Чтобы добиться целевого АД, при необходимости к указанным препаратам добавляли другие средства. Пациенты были также разделены на две группы в зависимости от целевого контроля АД. Динамика СКФ не зависела от степени снижения АД и была сопоставимой в группах больных, начинавших лечение с препаратов разных классов. Однако терапия рамиприлом привела к снижению риска комбинированной конечной точки (снижение СКФ более чем на 50%, терминальная почечная недостаточность или смерть) на 22% и 38% по сравнению с метопрол ол ом и амлодипином соответственно. Таким образом, рамиприл достоверно превосходил β-адреноблокатор и антагонист кальция по нефропротективной эффективности. Полученные данные подтверждают, что при наличии признаков нефропатии у больных, артериальной гипертонией лечение целесообразно начинать с ингибитора АПФ.
Вторичная профилактика у пациентов группы риска
Одним из самых крупных и важных исследований рамиприла является НОРЕ, в котором изучалась эффективность препарата в профилактике сердечно-сосудистых осложнений у 9297 пациентов группы высокого риска, не страдающих скрытой дисфункцией левого желудочка или сердечной недостаточностью [5]. Критериями высокого риска служили сосудистые заболевания или сахарный диабет + еще по крайней мере один сердечно-сосудистый фактор риска. Фракция выброса левого желудочка у всех больных была нормальной. В течение в среднем 5 лет проводили терапию рамиприл ом в дозе 10 мг/сут или плацебо. Терапия рамиприлом привела к снижению суммарного риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин на 22% (р 65 лет, перенесших острый инфаркт миокарда. Анализ проводили на основании больничных баз данных [11]. В исследование были включены 7512 больных, которым был выписан рецепт на ингибитор АПФ в течение 30 дней после выписки. Пациенты продолжали прием того же препарата в течение по крайней мере 1 года. При лечении эналаприлом, фозиноприлом, каптоприлом, квинаприлом и лизиноприлом смертность была выше, чем при лечении рамиприлом. Отношения шансов составили соответственно 1.47, 1.71, 1.56, 1.58 и 1.28. Таким образом, рамиприл по профилактической эффективности примерно в 1,5 раза превосходил другие ингибиторы АПФ у пожилых больных, перенесших острый инфаркт миокарда. Недостатком этого исследования является его ретроспективный характер (крупные прямые сравнительные исследования ингибиторов АПФ не проводились), поэтому исследователи не могли учесть различные характеристики больных, которые могли отразиться на полученных данных. Тем не менее, результаты этого исследования согласуются с доказанной кардиопротективной эффективностью рамиприла, установленной в контролируемых клинических исследованиях (НОРЕ, AIRE) и демонстрируют целесообразность широкого применения препарата у пожилых пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.
Реваскуляризация коронарных артерий
Нефропатия
У больных с диабетической нефропатией ингибиторы АПФ оказывают антипротеинурическое действие и тормозят прогрессирующее снижение СКФ. В исследовании АТLАNTIS изучались нефропротективные свойства рамиприла у 140 больных сахарным диабетом 1 типа и нефропатией, проявлявшейся микроальбуминурией [15]. В исследование включали больных, не страдающих артериальной гипертонией. Авторы сравнивали эффект рамиприла в низкой (1,25 мг) и более высокой дозе (5 мг) и плацебо. Через 2 года доля пациентов, у которых микроальбуминурия перешла в макроальбуминурию, была ниже в группах рамиприла, хотя разница с группой плацебо не достигла статистической значимости. При лечении рамиприлом (все пациенты) микроальбуминурия в течение 2 лет достоверно снизилась по сравнению с группой плацебо (р=0,013). Нормализация альбуминурии ( 3 г/сут.
У 186 больных с протеинурией 1-3 г/сут динамика СКФ достоверно не отличалась между группами [18]. Тем не менее, развитие терминальной почечной недостаточности в группе рамиприла отмечалось значительно реже (9/99 и 18/87 соответственно; относительный риск 2,72) (рис. 2, см. 3 стр. обложки). Кроме того, в этой группе наблюдалось снижение частоты развития нефротической протеинурии (15/99 и 27/87; относительный риск 2,40). У больных с исходной СКФ 45 мл/мин/l,73 м2 или менее и протеинурией > 1,5 г/сут отмечено более быстрое прогрессирование нефропатии, а эффект рамиприла оказался наиболее выраженным. Протеинурия снизилась на 13% в группе рамиприла и увеличилась на 15% в контрольной группе. Частота сердечнососудистых осложнений была сопоставимой. Таким образом, у больных с недиабетическими нефропатиями ингибитор АПФ давал нефропротективный эффект даже при протеинурии, не достигшей нефротического уровня.
После завершения исследования REIN было продолжено наблюдение 97 больных [19]. Пациенты группы рамиприла продолжали его прием в той же суточной дозе, в то время как больным контрольной группы начинали лечение этим препаратом. Основными конечными точками были снижение СКФ и развитие терминальной почечной недостаточности (лечение диализом). Терапия рамиприлом в обеих группах привела к замедлению снижения СКФ. При последнем визите средняя СКФ у больных основной группы была на 33% выше, чем у больных контрольной группы, а частота терминальной почечной недостаточности почти в два раза ниже. Более чем через 3б месяцев после начала лечения новых случаев терминальной почечной недостаточности в основной группе не зарегистрировали, в то время как в контрольной группе ее частота составила 30%. Таким образом, нефропротективный эффект рамиприла сохранялся в отдаленном периоде. Полученные данные свидетельствуют о том, что всем больным хроническим гломерулонефритом желательно назначать рамиприл на длительный срок. Если больные получают терапию антигипертензивными средствами, то к ним целесообразно добавить этот препарат даже при наличии адекватного контроля АД.
Заключение
Рамиприл является одним из наиболее изученных ингибиторов АПФ. В рандомизированных клинических исследованиях доказана его эффективность в лечении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности, а также профилактике сердечно-сосудистых осложнений у больных группы высокого риска, в том числе страдающих сахарным диабетом, и прогрессирования диабетической и недиабетической нефропатии. Таким образом, спектр показаний к назначению рамиприла включает в себя по сути дела все наиболее распространенные заболевания сердечно-сосудистой системы и почек.
Литература