Хелинорм для чего назначают

Хелинорм: что за препарат, от чего помогает

Гастрит нельзя отнести к безобидным заболеваниям. Во избежание опасных последствий в виде язвы или рака желудка необходимо не просто снимать неприятные симптомы, а бороться с патогенной микрофлорой, вызывающей гастрит. Для устранения причины болезни создан метабиотик Хелинорм, не имеющий аналогов по своему составу и действию.

Описание препарата

Хелинорм не относится к лекарственным средствам, а считается биологически активной добавкой к пище. Выпускается только в форме капсул белого цвета с дозировкой 202 или 324 мг для внутреннего применения. Одна штука содержит инактивированные бактерии-пробиотики, и дополнительные вещества: аэросил против слипания содержимого капсул, декстрин кукурузный и желатин в качестве основы капсул.

Купить Хелинорм можно в картонных коробочках по 14 или 28 штук.

Хелинорм – это современное средство, разработанное с инновационным подходом в целях борьбы с патогенной бактерией Хеликобактер пилори, которая способна выживать под воздействием кислой среды желудка и вызывает воспаление его слизистой, а также 12-ти перстной кишки. Опасность данной бактерии в том, что она:

способна провоцировать гастрит, язву желудка, дуоденит, рак желудка;

не проявляет себя симптомами;

при размножении прикрепляется к стенкам желудка и оказывает раздражающее воздействие;

присутствует в организме большей части населения.

Препарат разрешен к применению детям с шести лет, женщинам в положении и кормящим грудью.

Механизм действия БАДа

Инструкция по применению Хелинорм содержит информацию о том, что препарат появился в Германии как результат многолетней исследовательской работы. Учеными был открыт особый вид лактобактерий – PylopassTM, обладающий точечным действием против хеликобактер пилори. Особенности данных лактобактерий:

выявляют рецепторы, находящиеся на поверхности стенок клеток патогенных бактерий хеликобактер пилори;

связываются с ними;

способствуют образованию ко-агрегатов, которые выводятся из организма через ЖКТ естественным путем.

В итоге количество патогенной бактерии в желудке снижается, тем самым сокращается риск болезней желудка и 12-ти перстной кишки.

За счет приема капсул улучшается микрофлора кишечника, нормализуется пищеварение и устраняется дискомфорт в животе.

Показания для приема Хелинорма

Капсулы принимают при симптомах, свойственных гастриту желудка, а также в профилактических целях. В том числе, если имеются жалобы на:

боль, чувство тяжести в желудке;

метеоризм, повышенное газообразование;

боли в животе до или после приема пищи;

отрыжку, изжогу, приступы тошноты;

высокую скорость насыщения в процессе приема пищи;

непереносимость отдельных продуктов;

выявление в анализах бактерий хеликобактер пилори.

В каких случаях противопоказан, побочные эффекты

Производитель указывает в качестве противопоказания только индивидуальную непереносимость веществ, входящих в состав биодобавки.

Нежелательные реакции в инструкции не описаны.

Как дозировать Хелинорм, правила приема

Инструкция предписывает принимать Хелинорм внутрь, во время приема пищи. Взрослым пациентам – по одной капсуле дважды в день, детям с шести лет – по одной капсуле один раз в день.

Стандартный курс терапии составляет 28 дней. При необходимости их можно повторять.

Как хранить

Для сохранности свойств препарата необходимо содержать его в сухом месте при температуре до 25 °C. Срок годности – три года с даты выпуска.

О стоимости, где купить

Цена Хелинорма начинается от 1 400 руб. за 28 капсул, 1 100 за 14 капсул. Купить БАД можно через интернет-аптеку в любое удобное для себя время или в обычной аптеке.

Отзывы

Мнения врачей о БАДе в целом положительные. Препарат имеет доказанную эффективность: Pylopass снижает обсемененность слизистой желудка колониями хеликобактер пилори. По наблюдениям специалистов, положительные изменения наблюдаются у большей части пациентов. Гастроэнтерологи назначают биодобавку в составе комплексной терапии.

Пациенты принимают Хелинорм как для лечения гастрита, так и в профилактических целях. Отмечается снижение случаев обострения болезни, проходят дискомфорт в животе, боли. Покупателям нравится безопасный состав, удобство приема и отсутствие побочных эффектов при заметном улучшении состояния. Из отрицательных моментов отмечается высокая стоимость капсул.

Аналоги

БАД не имеет структурных аналогов, Хелинорм уникален по своему составу и эффектам. По фармакологическому действию заменителями можно считать Лактобактерин, Бактистатин, Ацилакт, Ацидин-пепсин, Нормофлорин-Л, которые имеют схожую область применения, но имеют более низкую цену.

Лактобактерин состоит из живых лактобактерий в форме лиофилизата. Предназначен для борьбы с патогенной и условно-патогенной микрофлорой желудка и кишечника, также повышает врожденную устойчивость организма к инфекциям. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, а также свечей для санации влагалища.

Нормофлорин-Л оказывает губительное воздействие на микрофлору и улучшает работу кишечника, улучшает метаболизм и уменьшает уровень холестерина в крови. Имеет в составе не только лактобактерии, но и полезные вещества: пребиотик, аминокислоты, витамины, макро- и микроэлементы. Выпускается в жидкой форме для внутреннего приема.

Бифидумбактерин – медикамент для нормализации микрофлоры кишечника. Содержит бифидобактерии, защищающие кишечник от патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Улучшает иммунитет. Показан при дисбактериозе, нарушениях в работе кишечника, вызванных приемом антибиотиков или перенесенными кишечными инфекциями. Имеет разнообразные формы выпуска: суппозитории, сухой порошок, капсулы и таблетки.

Выбор замены не стоит делать самостоятельно, так как препараты различаются по направленности своего воздействия и составу.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Хелинорм (Helinorm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Хелинорм

Капсулы массой 324 мг.

Произведено из сырья Pylopass™ — торговая марка Organobalance GmbH, Германия (принадлежит компании Novozymes A/S, Дания).

Вспомогательные вещества: лактоза (носитель), компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин, титана диоксид (краситель), кремния диоксид (антислеживающий агент).

Бифидобактерии сохраняют и улучшают физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и восстанавливают дефицит бифидобактерий; проявляют антагонистическую активность по отношению к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; нейтрализуют токсичные продукты метаболизма; способствуют усвоению минералов (в т. ч. железа), белков, углеводов; обладают витаминообразующей активностью, в частности группы В; препятствуют формированию затяжных форм кишечных инфекций; повышают неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии являются важной составляющей нормальной микрофлоры пищеварительного и генитального тракта млекопитающих. Обладают разнообразными биологическими свойствами, активно участвуют в обменных и регуляторных процессах. Проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении широкого круга аэробных и факультативно-анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также некоторых облигатно-анаэробных микроорганизмов. Наиболее выражена эта активность у представителей видов Lactobacillus acidophilus, L. plantarum, L. casei, L. fermentii, L. buchneri.

Бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri проявляют специфическую антихеликобактерную активность. Особенность данных лактобактерий состоит в том, что они распознают поверхностные рецепторы клеточной стенки Helicobacter pylori и связываются с ним. Образуются так называемые коагрегаты, которые естественным образом, через ЖКТ, выводятся из организма. В результате снижается содержание H. pylori в организме, что способствует уменьшению риска возникновения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лактобактерии и бифидобактерии применяются в составе БАД как по отдельности, так и в сочетании.

Лактобактерии и бифидобактерии, синергически взаимодействуя, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, повышая устойчивость слизистой оболочки кишечника к болезнетворным микроорганизмам; ингибируют транслокацию патогенных бактерий в толстой кишке, обладают антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, нормализуют показатели иммунитета при его угнетении.

Комбинация лактобактерий и бифидобактерий может применяться в составе БАД, содержащих также витамины А, Е, С.

В качестве вспомогательного средства при дисбактериозах различной этиологии, острых кишечных инфекциях; хронических колитах различной этиологии (в т.ч. неспецифический язвенный колит), воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. связанных с присутствием Helicobacter pylori); профилактике острых и хронических заболеваний ЖКТ; истощающих болезнях и длительном стрессе; предрасположенности к аллергическим состояниям; оперативных вмешательствах на органах ЖКТ (пре- и послеоперационный период); грудным детям (особенно при раннем переводе на искусственное вскармливание).

Источник

Хелинорм в Барнауле

ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава

Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат борется с кислотоустойчивыми бактериями, в частности с Хеликобактер пилори, которые провоцируют развитие гастроэнтерологических заболеваний. Активные метаболиты лактобактерий уменьшают обсемененность желудка и стимулируют регенерацию слизистых оболочек ЖКТ.

Форма производства

Хелинорм выпускается в виде продолговатых белых капсул, покрытых желатиновой оболочкой. В их состав входят:

Капсулы расфасованы в ячейковые пластины из ПВХ по 14 штук. В светло-зеленой коробке содержится 1 блистер с капсулами и инструкция по применению БАД.

Терапевтические свойства

Хелинорм относится к числу высокоактивных биодобавок, обладающих противомикробными свойствами. Препарат содержит в себе высушенные лактоциты, которые коагрегируют в желудочной среде с бактерией Хеликобактер пилори. Курсовое применение БАД способствует уменьшению численности патогенов в ЖКТ и обсемененности слизистой желудка.

В капсулах содержатся инактивированные клетки Lactobacillus reuteri, которые идентифицируют поверхностные рецепторы клеточных мембран болезнетворных бактерий и связываются с ними. В результате такого взаимодействия образуются коагрегаты, которые не оказывают негативное действие на слизистую желудка. За счет уменьшения количества бактерий Хеликобактер пилори снижается вероятность развития гастроэнтерологических заболеваний, в частности гастрита и язвы желудка.

Показания к применению

Капсулы Хелинорм принимают для профилактики патологий пищеварительной системы воспалительного генеза. Показаниями к назначению БАД считаются:

В рамках комплексной медикаментозной терапии биодобавка используется для повышения местного иммунитета и предотвращения развития бактерий Хеликобактер пилори в слизистой желудка.

Дозировка

БАД применяется для лечения и профилактики гастроэнтерологических патологий у взрослых и детей от 6 лет. Для профилактики язвенной болезни и гастритов рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 капсул в день. Продолжительность курса колеблется в пределах от 7 до 28 дней.

Гестация и грудное вскармливание

Инструкция не содержит сведений о безопасности применения Хелинорма пациентками во время беременности и лактации. Биоактивные компоненты капсул могут оказывать побочное действие на работу ЖКТ, поэтому перед их использованием необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с медикаментами

Биодобавку можно комбинировать с витаминами и другими лекарственными средствами, влияющими на кислотность желудочного сока.

Совместимость с алкоголем

При лечении патологий пищеварительной системы следует отказаться от употребления алкоголя, т.к. этиловый спирт раздражает слизистую желудка. Игнорирование противопоказаний чревато обострением симптомов болезни и возникновением дискомфорта в эпигастральной области.

Передозировка и побочные эффекты

Превышение дозировки Хелинорма может приводить к развитию аллергических эффектов: кожные высыпания, крапивница, зуд и т.д. При соблюдении дозировочного режима нежелательные эффекты возникают крайне редко. В единичных случаях больные жалуются на возникновение горького привкуса во рту, тошноту, снижение аппетита и изжогу.

Противопоказания

Капсулы не назначаются пациентам при гиперчувствительности к гидролизованному коллагену, декстрину и лактобактериям. Во избежание аллергических реакций, биодобавка не назначается детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Аналоги

Заменителями Хелинорма являются биопрепараты, в которых содержатся лактобактерии, угнетающие развитие Хеликобактер пилори. К числу наиболее эффективных лекарственных средств относятся:

Категорически не рекомендуется выносить самостоятельное решение о замене биодобавки вышеперечисленными медикаментами. Принимать пробиотики и БАДы с лактобактериями следует только по назначению гастроэнтеролога.

Условия отпуска и хранения

Биопрепарат отпускается в аптеках и специализированных точках продажи без рецепта. Капсулы хранятся в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия не более 3 лет с момента производства.

Источник

Хелинорм в Челябинске

ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава

Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат борется с кислотоустойчивыми бактериями, в частности с Хеликобактер пилори, которые провоцируют развитие гастроэнтерологических заболеваний. Активные метаболиты лактобактерий уменьшают обсемененность желудка и стимулируют регенерацию слизистых оболочек ЖКТ.

Форма производства

Хелинорм выпускается в виде продолговатых белых капсул, покрытых желатиновой оболочкой. В их состав входят:

Капсулы расфасованы в ячейковые пластины из ПВХ по 14 штук. В светло-зеленой коробке содержится 1 блистер с капсулами и инструкция по применению БАД.

Терапевтические свойства

Хелинорм относится к числу высокоактивных биодобавок, обладающих противомикробными свойствами. Препарат содержит в себе высушенные лактоциты, которые коагрегируют в желудочной среде с бактерией Хеликобактер пилори. Курсовое применение БАД способствует уменьшению численности патогенов в ЖКТ и обсемененности слизистой желудка.

В капсулах содержатся инактивированные клетки Lactobacillus reuteri, которые идентифицируют поверхностные рецепторы клеточных мембран болезнетворных бактерий и связываются с ними. В результате такого взаимодействия образуются коагрегаты, которые не оказывают негативное действие на слизистую желудка. За счет уменьшения количества бактерий Хеликобактер пилори снижается вероятность развития гастроэнтерологических заболеваний, в частности гастрита и язвы желудка.

Показания к применению

Капсулы Хелинорм принимают для профилактики патологий пищеварительной системы воспалительного генеза. Показаниями к назначению БАД считаются:

В рамках комплексной медикаментозной терапии биодобавка используется для повышения местного иммунитета и предотвращения развития бактерий Хеликобактер пилори в слизистой желудка.

Дозировка

БАД применяется для лечения и профилактики гастроэнтерологических патологий у взрослых и детей от 6 лет. Для профилактики язвенной болезни и гастритов рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. По рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 капсул в день. Продолжительность курса колеблется в пределах от 7 до 28 дней.

Гестация и грудное вскармливание

Инструкция не содержит сведений о безопасности применения Хелинорма пациентками во время беременности и лактации. Биоактивные компоненты капсул могут оказывать побочное действие на работу ЖКТ, поэтому перед их использованием необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с медикаментами

Биодобавку можно комбинировать с витаминами и другими лекарственными средствами, влияющими на кислотность желудочного сока.

Совместимость с алкоголем

При лечении патологий пищеварительной системы следует отказаться от употребления алкоголя, т.к. этиловый спирт раздражает слизистую желудка. Игнорирование противопоказаний чревато обострением симптомов болезни и возникновением дискомфорта в эпигастральной области.

Передозировка и побочные эффекты

Превышение дозировки Хелинорма может приводить к развитию аллергических эффектов: кожные высыпания, крапивница, зуд и т.д. При соблюдении дозировочного режима нежелательные эффекты возникают крайне редко. В единичных случаях больные жалуются на возникновение горького привкуса во рту, тошноту, снижение аппетита и изжогу.

Противопоказания

Капсулы не назначаются пациентам при гиперчувствительности к гидролизованному коллагену, декстрину и лактобактериям. Во избежание аллергических реакций, биодобавка не назначается детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Аналоги

Заменителями Хелинорма являются биопрепараты, в которых содержатся лактобактерии, угнетающие развитие Хеликобактер пилори. К числу наиболее эффективных лекарственных средств относятся:

Категорически не рекомендуется выносить самостоятельное решение о замене биодобавки вышеперечисленными медикаментами. Принимать пробиотики и БАДы с лактобактериями следует только по назначению гастроэнтеролога.

Условия отпуска и хранения

Биопрепарат отпускается в аптеках и специализированных точках продажи без рецепта. Капсулы хранятся в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия не более 3 лет с момента производства.

Источник

Эффективность и безопасность Lactobacillus reuteri DSMZ17648 у инфицированных Helicobacter pylori

Проведено исследование эффективности и безопасности двух режимов 28-дневной монотерапии Lactobacillus reuteri DSMZ17648 у пациентов, инфицированных Helicobacter pylori, не имеющих абсолютных показаний для эрадикационной терапии. Уровень колонизации Helico

The study of efficiency and safety of two modes of 28-day monotherapy with Lactobacillus reuteri DSMZ17648 in patients infected with Helicobacter pylori who have no absolute indications for eradication therapy, was conducted. The level of Helicobacter pylori colonization in the stomach mucous membrane was estimated by the data of 13C-ureas respiratory test. The level and stage of gastritis were estimated by the data of morphological research by OLGA system.

Helicobacter pylori (НР) относится к наиболее частым инфекциям человека. Распространенность этой инфекции в Москве составляет 60,7–88% [1, 2], в Санкт-Петербурге — 63,6% [3], в Восточной Сибири — достигает 90% [4, 5].

Эрадикация (устранение) НР строго рекомендована больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, MALT-лимфомой желудка, атрофическим гастритом, перенесшим резекцию желудка по поводу рака желудка и при первой степени родства с больным раком желудка, кроме того, эрадикация показана при желании инфицированного НР пациента после консультации с доктором [6].

Тактика ведения инфицированных НР без симптомов или с проявлениями функциональной диспепсии, с хроническим неатрофическим гастритом является предметом дискуссии. Ранее считалось, что у таких пациентов абсолютных показаний к эрадикации НР нет. Однако опубликованный в сентябре 2015 г. Киотский консенсус [7] рассматривает хронический гастрит, ассоциированный с НР, как инфекционное заболевание и рекомендует проведение эрадикации, поскольку устранение НР может привести к полному восстановлению слизистой желудка. Напротив, хроническое воспаление при длительном персистировании НР ведет к развитию атрофического гастрита [8, 9] и ряду последующих изменений слизистой оболочки желудка, приводящих к раку (каскад Корреа) [10]. HP является наиболее важным фактором риска рака желудка, ее эрадикация признана наиболее перспективной стратегией снижения заболеваемости раком желудка [11, 12].

Вместе с тем широкое использование антибиотиков для устранения НР сопряжено со значительными проблемами. Среди них снижение эффективности лечения, обусловленное формированием резистентности НР к антибиотикам, применяемым как в схемах эрадикации НР, так и на популяционном уровне [13–16]. В Киотском консенсусе [7] отмечена обеспокоенность по поводу негативного влияния эрадикационной терапии на здоровье человека, в частности, учащение аллергии или ожирения, нарушение состава кишечной микробиоты. Кроме того, значительное увеличение потребления антибиотиков в условиях массовой эрадикации НР неминуемо приведет к росту резистентности иной опасной микрофлоры, несущей угрозу человеку.

В желудке располагается хорошо адаптированное нише-специфическое микробиологическое сообщество. Использование пробиотиков рассматривается в качестве альтернативы или дополнения к эрадикационной терапии или даже в качестве превентивной стратегии [17]. Консенсус «Маастрихт-4» констатировал, что «некоторые пробиотики и пребиотики, добавляемые в схемы эрадикации, демонстрируют многообещающие результаты в снижении частоты побочных эффектов» [18]. Проводятся исследования пробиотических культур различного происхождения. Среди них наиболее перспективными выглядят Lactobacillus reuteri (L. reuteri), обладающие анти-HР-активностью [18]. Было показано, что L. reuteri устойчивы как к кислоте (рН 2,0), так и желчи (4%), оказывают прямое ингибирующее действие в отношении HP, в основе которого выработка бактериоцинов, Н₂О₂ и реутерина. Последний оказывает антибактериальный эффект в отношении Грам(–) и Грам(+) микроорганизмов. Кроме реутерина L. reuteri производит такие мощные антимикробные соединения, как реутерицин 6 и реутециклин, воздействующие на грамположительные бактерии (что может способствовать снижению частоты повреждения микробиоты кишечника в условиях антибактериальной терапии). Отмечено, что L. reuteri уменьшают адгезию НР к эпителиоцитам желудка, обладают антиоксидантной активностью, играют важную роль в стабилизации барьерной функции желудка и уменьшают воспаление слизистой оболочки [17]. Доказана уникальная способность L. reuteri DSMZ17648 специфично связываться с клетками HP, образуя ко-агрегаты, которые выводятся из организма естественным путем, в результате чего происходит снижение уровня колонизации HP в желудке [19].

На базе Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии Московского клинического научного центра с августа 2014 г. по март 2016 г. проведено клиническое исследование, целью которого явилась оценка эффективности и безопасности 28-дневного приема инактивированных клеток пробиотических бактерий L. reuteri DSMZ17648 (Хелинорм) у пациентов с выявленным HP, не имеющих абсолютных показаний для эрадикационной терапии.

Основные задачи исследования:

Исследование одобрено решением Локального комитета по этике при МКНЦ № 3/2014 от 4 июля 2014 г.

Материалы и методы исследования

В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с подтвержденным 13 C-уреазным дыхательным тестом ( 13 С-УДТ) наличием HР, подписавшие информированное согласие, одобренное ЛЭК при МКНЦ.

В исследование не включались больные:

1) с выраженным болевым и диспепсическим синдромом;
2) имеющие абсолютные показания для проведения эрадикационной терапии (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атрофический гастрит, родственники больных раком желудка (первая степень родства), больные раком желудка, больные MALT-лимфомой желудка);
3) принимавшие антибиотики, ингибиторы протонной помпы, Н₂-блокаторы, препараты висмута в течение 30 дней до визита;
4) с новообразованиями;
5) при наличии клинически значимых аллергических реакций в анамнезе;
6) при наличии тяжелых клинически значимых неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, иммунных и прочих заболеваний в анамнезе;
7) больные психическими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, делают неприемлемым участие пациента в исследовании;
8) беременные и в период лактации;
9) пациенты, склонные к отказу от исследования и выполнения предписаний врача.

Из исследования исключались больные, отказавшиеся от дальнейшего исследования, при ухудшении объективных показателей состояния больного, при появлении заболеваний, требующих приема препаратов, влияющих на оценку эффективности терапии (антибиотики, ингибиторы протонной помпы, Н₂-блокаторы, препараты висмута), при возникновении серьезных нежелательных явлений.

Больные с впервые выявленной в ходе исследования атрофией слизистой оболочки желудка из исследования не исключались, эрадикационная терапия с антибиотиками и последующее наблюдение в соответствии с международными рекомендациями им предлагались по завершении протокола.

Дизайн исследования

Пациенты были разделены на две группы: 1-я группа получала монотерапию препаратом Хелинорм в дозе по 200 мг (1 капсула) в день в течение 28 дней, 2-я группа — по 200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 28 дней.

Уровень обсемененности НР определялся с помощью 13 С-УДТ, который проводился до начала приема препарата Хелинорм, через 2 недели и через 4 недели после начала терапии.

13 С-УДТ состоит в следующем: пациенту предлагается выдохнуть в емкость воздух. Емкость после выдоха сразу закупоривают. Затем он выпивает тестовый раствор (карбамид, обогащенный изотопом углерода 13 С) и через полчаса выдыхает вновь в другую емкость. При наличии в желудке обследуемого НР мочевина подвергается гидролизу с выделением меченого 13 С-углекислого газа, который поступает в кровь и выводится из организма через легкие. При отсутствии НР этого не происходит. Изотопный состав углерода в выдыхаемом воздухе оценивается спектрометром (анализатором) до и после приема карбамида с определением отношения 13 C/ 12 С. Вывод о наличии бактерии делается, если изменение этого отношения во второй пробе превышает 2‰.

До начала терапии и по ее завершении проводилась эзогастродуоденоскопия (ЭГДС), забор биоптатов (3 в антральном отделе и 2 в теле желудка) и морфологическое исследование с целью оценки степени и стадии гастрита по системе OLGA (Operative Link for Gastritis Assessment) [20]. Под степенью гастрита понимают выраженность воспаления слизистой оболочки (суммарной воспалительной инфильтрации нейтрофильными лейкоцитами и мононуклеарными клетками) с интегративной оценкой выраженности изменений в теле и антральном отделе желудка. Степень отражает риск развития атрофического гастрита. Под стадией хронического гастрита понимают выраженность утраты железистых структур, характерных для тела и антрального отдела желудка. Стадия отражает риск развития рака желудка [8].

Больные вели дневник, в котором ежедневно отмечали факт приема препарата, оценивали выраженность симптомов по 3-балльной шкале (выраженный симптом — 3; умеренно выраженный симптом — 2; слабо выраженный симптом, проявляющийся время от времени — 1; отсутствие симптомов — 0) и указывали возможные нежелательные явления.

В скрининг было включено 72 пациента с предполагавшимся ранее наличием НР (рис. 1). У 12 из них при 13 С-УДТ был получен отрицательный результат. Отказался от проведения ЭГДС и выбыл из исследования до начала терапии 1 больной. Получили препарат и начали лечение 59 больных. Средний возраст 45,5 ± 13,2 года. 1 больной во 2-й группе был исключен из исследования перед визитом 3, т. к. при морфологическом исследовании выявлена MALT-лимфома желудка. Через 2 недели терапии 13 С-УДТ был проведен 49 пациентам. Через 4 недели терапии динамика обсемененности НР по данным 13С-УДТ оценена у 23 больных 1-й группы и 27 больных — 2-й. Морфологическая динамика — у 20 больных — в 1-й группе и 21 пациента — во 2-й группе.

Результаты исследования

Количественная оценка обсемененности H. pylori по данным 13 С-уреазного дыхательного теста

При сопоставлении количественных данных результата 13 С-УДТ до терапии и на 14-й день лечения положительная динамика (уменьшение показателя более чем на 1‰) отмечена у 56% больных в 1-й группе и у 54,1% — во 2-й группе, к 28-му дню терапии — у 56,5% пациентов в 1-й группе и у 70,4% — во 2-й (табл. 1).

При оценке динамики обсемененности через 28 дней лечения было отмечено, что в 1-й группе средний показатель не изменился (до лечения 10,2 ± 5,2‰, после лечения 9,9 ± 7,6‰, p = 0,424), в то время как во 2-й группе достоверно снизился (12,2 ± 7,3‰, после лечения 7,9 ± 6,6‰, p = 0,02).

Морфологическая оценка признаков воспаления в гастродуоденальной зоне (по системе OLGA)

При оценке морфологической динамики через 28 дней лечения показано снижение степени гастрита в 1-й группе у 25% больных; во 2-й группе — у 28,6% (табл. 2).

Стадия гастрита III по результатам морфологического исследования была выявлена у 6 больных, IV — у 7. При анализе протоколов ЭГДС отмечено, что лишь у 1 больного со стадией IV описана «слизистая оболочка пестрая, гиперемирована с очагами атрофии». Данный факт демонстрирует настоятельную необходимость широкого внедрения морфологического исследования по системе OLGA в клиническую практику.

Динамика клинических симптомов заболевания

На фоне лечения в 1-й и 2-й группах было отмечено уменьшение доли больных, которых беспокоили симптомы диспепсии — боль в эпигастрии натощак и после приема пищи, тяжесть после приема пищи. Доля больных, которых беспокоила тошнота, не изменилась в 1-й группе, но снизилась во 2-й (рис. 2). Также к 28-му дню лечения отмечено достоверное уменьшение выраженности боли и тяжести, возникающих после еды (табл. 3).

Таким образом, наблюдалось снижение как доли больных с симптомами диспепсии, так и выраженности этих симптомов.

На фоне лечения не было отмечено нежелательных явлений.

Обсуждение

Представленные данные позволяют заключить, что 28-дневный прием L. reuteri DSMZ17648 сопровождается снижением обсемененности слизистой оболочки желудка НР (по 13 С-УДТ), при этом эффективность зависит от кратности: при приеме 1 раз в день положительная динамика наблюдалась у 51,9% больных, при 2-кратном — у 70,4%. Показано, что у большинства больных 1-й группы, ответивших на лечение, положительный ответ наблюдался уже к 14-му дню терапии. При двукратном приеме наблюдался прирост эффективности к 28-му дню. При этом особо следует отметить, что лишь при двукратном приеме Хелинорма наблюдалось достоверное снижение среднего показателя обсемененности НР (12,2 ± 7,3‰, после лечения 7,9 ± 6,6‰, p = 0,02).

На фоне монотерапии отмечена положительная динамика симптомов диспепсии, как снижение доли больных с симптомами, так и уменьшение их интенсивности. Независимо от кратности приема уменьшение степени воспаления наблюдалось в 25–28,6% наблюдений.

H. Mehling и соавт. (2013) в ходе слепого плацебо-контролируемого исследования у лиц, инфицированных НР, без клинических симптомов заболеваний, показали, что на фоне приема высушенных клеток L. reuteri DSMZ17648 происходило существенное снижение уровня колонизации желудка НР. Уровень обсемененности НР определялся с помощью 13 C-уреазного дыхательного теста до и через 14 дней приема препарата. Значительное снижение уровня обсемененности НР было выявлено в группе получавших L. reuteri DSMZ17648 (ежедневная доза 2 × 10 10 нежизнеспособных клеток в два приема — после завтрака и ужина), но не в группе плацебо. Ответ был значительно более выражен при высокой исходной степени обсемененности HР [19].

По данным плацебо-контролируемого исследования, проведенного C. Holz и соавт. (2014) у бессимптомных инфицированных НР (47 пар близнецов и 34 лиц, инфицированных НР), в группе принимавших L. reuteri DSMZ17648 было отмечено выраженное снижение показателя 13 C-уреазного дыхательного теста (–4,9 ± 7,8, в группе плацебо –0,6 ± 5,3, р = 0,026), отражавшее уменьшение обсемененности желудка НР. Препарат также назначался в два приема — после завтрака и ужина [21].

Наши данные о снижении обсемененности НР при приеме L. reuteri DSMZ17648 сопоставимы с результатами, опубликованными Mehling и Holz, помимо этого нами отмечена положительная клиническая, а в четверти наблюдений — положительная морфологическая динамика. Последний факт заслуживает внимания и, очевидно, требуются дальнейшие исследования для определения предикторов положительного морфологического ответа при монотерапии L. reuteri DSMZ17648, штамма, рассматриваемого в качестве альтернативы эрадикационной терапии или в качестве средства профилактики.

Большая доказательная база накоплена о применении L. reuteri в качестве дополнительного компонента эрадикационной терапии, повышающего эффективность и снижающего частоту нежелательных явлений. Так, в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования было показано, что добавление L. reuteri повышает эффективность 14-дневной тройной схемы эрадикации (омепразол 40 мг/сут, амоксициллин 2000 мг/сут, кларитромицин 1000 мг/сут) на 8,6% (74,3% против 65,7% в группе плацебо), уменьшает частоту нежелательных явлений, прежде всего нарушения вкуса и диареи (p = 0,002), дает значимое межгрупповое отличие в приросте качества жизни (опросник GSRS) и уменьшении выраженности воспаления [22].

В другом рандомизированном клиническом исследовании оценивалось влияние L. reuteri на эффективность терапии второй линии (эзомепразол 40 мг/сут, левофлоксацин 1000 мг/сут, амоксициллин 2000 мг/сут — 7 дней). В группе больных, получавших указанное лечение в комбинации с L. reuteri, эффективность составила 80% против 60% в группе плацебо (p = 0,038). Мультивариативный анализ показал, что L. reuteri являются фактором, обеспечивающим эффективность эрадикации: OR = 3,055 (95% ДИ 1,146–8,150, p = 0,026). У больных, получавших L. reuteri, значимо снижалась частота нежелательных явлений, прежде всего тошноты (p

ЦНИИГ ГБУЗ МКНЦ ДЗМ, Москва

Источник