Хемомицин или сумамед в чем разница

Какое лекарство лучше и почему – Хемомицин или Сумамед

Попытаемся ответить на самые часто задаваемые пациентами вопросы о препаратах Хемомицин и Сумамед. Какой из них эффективнее и лучше, в каких случаях что назначают.

Хемомицин и Сумамед — это разные названия одного антибиотика?

Да, у Хемомицина и Сумамеда — аналогичное действующее вещество (азитромицин), однако производятся эти препараты разными фармацевтическими компаниями. Они активно используются в сегодняшней клинической практике для лечения различных бактериальных патологий. Азитромицин входит в международные рекомендации терапии многих патологий респираторных органов, уха, горла, носа и мочеполовой системы.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаКак и Хемомицин, так и Сумамед владеет способностью блокировать бактериальную рибосому, что приводит к неспособности к дальнейшему размножению патогенного микроорганизма. В то же время защитные иммунные механизмы становятся более эффективными. Этот механизм действия называют бактериостатическим.

Выпускается Хемомицин сербской фармацевтической фирмой «Хемофарм». Этот препарат является дженериком. Это значит, что он появился на рынке только после завершения действия патента на оригинальную разработку. Сумамед, как раз нею и является. Его выпускает хорватская фармацевтическая фирма «Pliva» с начала 1980-х годов.

Почему Сумамед в аптеке стоит дороже Хемомицина?

Есть существенная разница в размерах средств, что тратят компании, которые выпускают оригинальные препараты и дженерики. Первые должны выделять значительную часть своего бюджета на поиск и исследования новых потенциальных медикаментов. При этом далеко не всегда такие усилия станут успешными.

По приблизительной статистике только один из нескольких проектов проходит все этапы исследований и попадает на фармацевтический рынок.

Наибольшую часть расходов составляют различного рода эксперименты на лабораторных животных и людях, чтобы доказать преимущества использования нового препарата над старыми, а также подтвердить безопасность применения для различных категорий пациентов.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаПроизводители дженериков не имеют подобных трудностей. Им не нужно вкладывать огромные деньги в исследовательские процессы. Они, фактически, получают готовую формулу препарата, которую достаточно воспроизвести максимально близко к оригиналу по фармакологическим показателям.

Также довольно часто они используют менее качественное сырье, что удешевить конечный продукт. Обычно на момент истечения действия патента на оригинальный препарат, он уже занимает прочное место в международных рекомендациях и конечных пользователь уже хорошо знаком с его дозировкой и особенностями приема.

При использовании которого препарата возникает меньшее число побочных эффектов?

Большинство экспертов сходятся на мысли, что от приема оригинального препарата несколько реже возникает развитие побочных эффектов.

Это обусловлено в первую очередь возможными добавками, которые попадают в таблетку с сырьем при производстве дженерика.

Также в некоторых ситуациях есть разница во вспомогательных веществах, которые находятся в препарате. Разница частоты побочных эффектов препаратов дженериков еще не достаточно хорошо изучена на сегодняшний день. Поэтому при использовании Сумамеда возникают реже побочные действия, нежели от приема Хемомицина. Хотя при хорошем качестве производства, эту разницу можно уменьшить практически к минимуму.

Нежелаемые эффекты, которые наблюдают при использовании Сумамеда и Хемомицина практически одинаковые:

Однозначно преимущество отдают Сумамеду, в ситуациях, когда у пациента есть сопутствующая патология, которая существенно утяжеляет течение основного заболевания.

Его использование позволяет избежать развития малоизученных побочных эффектов.

Сумамед и Хемомицин используются при одинаковых заболеваниях?

Эти медикаменты назначаются при развитии инфекционных патологий, вызванных бактериальными возбудителями. Стоит помнить, что и Сумамед, и Хемомицин, не эффективны при наличии у пациента заболевания вирусной этиологии.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаБактериостатический спектр действия этих препаратов включает стафилококки, стрептококки, нейсерии, пневмококки, менингококки, клостридии, микоплазмы, моракселлы, гемофильную палочку и легионеллы.

Согласно инструкции к этим препаратам их можно назначать при следующих патологиях, вызванных бактериальными микроорганизмами:

Препаратам азитромицина часто отдают приоритет при назначении, если использование бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов, монобактамов) противопоказано из-за аллергических реакций.

Какой из этих препаратов более безопасно назначать при беременности?

При беременности безопасность антибактериального медикамента для плода и матери стоит на первом месте.

Препараты азитромицина хорошо проходят через плацентарный барьер и их можно обнаружить в достаточно высоких дозах в системе кровоснабжения.

Конечно, клинические исследования, в которых бы было показано экспериментальным путем отсутствие тератогенного эффекта у Сумамеда и Хемомицина, не проводилось из-за этических соображений.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаОднако, проведенные исследования на животных показали отсутствие любого токсического действия на ребенка. Также многолетняя практика использования препарата показала, что нет информации о подобных случаях у людей.

Авторитетная американская организация FDA, которая регулирует фармацевтический рынок и защищает права потребителя, присвоила Сумамеду категорию В. Это свидетельствует о том, что этот медикамент можно использовать беременным при наличии показаний.

Поэтому именно ему желательно отдать преимущество при назначении, поскольку этот препарат куда более тщательно изучен в плане профиля безопасности.

Можно ли безопасно после начала антибиотикотерапии перейти с Сумамеда на Хемомицин?

Вопрос о возможности замены одного антибактериального медикамента лучше задавать квалифицированному врачу, который его и назначал. Однако, если подходить к вопросу сугубо теоретически, то это возможно, поскольку в состав обоих препаратов входит одно действующее вещество.

При этом нужно убедиться, что дозировка медикаментов также идентична.

При которых сопутствующих патологиях нельзя использовать Сумамед или Хемомицин?

Ответ на этот вопрос скрывается в особенностях метаболизма этих медикаментов. После перорального применения молекулы азитромицина достаточно быстро всасываются и попадают в системный кровоток. У медикамента основным путем выведения является печеночный.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаИз-за этого, при декомпенсации функции этого органа возможны случаи передозировки антибиотика. Также описаны случаи развития молниеносного токсического гепатита, патогенез которого пока полностью еще не изучен. При этом наблюдается цитолиз клеток печени с высвобождением ферментов и билирубина в периферическую кровь.

Также в литературе описаны случаи отрицательного влияния Сумамеда и Хемомицина на категорию пациентов с нарушением внутрисердечной проводимости. У них возникали эпизоды развития тахиаритмий, иногда с летальным исходом. Поэтому перед назначением медикамента желательна оценка электрокардиограммы пациента. Если у него на ней есть удлинение сегмента QT, то необходимо отдать преимущество другому антибактериальному средству.

К относительным противопоказаниям для применения азитромицина также относят клинические нарушения сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений на фоне синдрома слабости синусового узла, а также терминальные стадии недостаточности этого органа.

Назначения препаратов азитромицина во время медикаментозной терапии миастении сопровождалось прогрессированием этого заболевания.

Это объясняется тем, что препараты, которые преимущественно используются для лечения этой патологии, являются антагонистами. Поэтому использовать Сумамед в этой ситуации нельзя.

С которого возраста можно использовать эти антибиотики?

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разницаИ Сумамед, и Хемомицин активно используются в педиатрической практике для лечения различных бактериальных заболеваний. Обще принято мнение, что препараты азитромицина являются одними из наиболее безопасных для детского организма. В современных отечественных и международных рекомендациях их разрешено использовать уже с первого года жизни ребенка.

Преимуществом Сумамеда здесь в том, что его выпускают во многих дозировках в форме таблеток (125, 250, 500 мг) и сиропа. Эмульсия особенно удобна тем, что с помощью мерной ложечки можно подобрать индивидуальную дозу препарата для ребенка с любой массой тела и возраста. В отличие от Сумамеда, Хемомицин выпускается только в форме таблеток по 250 и 500 мг.

Так какой антибиотик лучше — Сумамед или Хемомицин?

В пользу Сумамеда безоговорочно говорит тот факт, что он является оригинальным препаратом азитромицина с большой доказательной базой своей эффективности.

К тому же лучше изучены возможные побочные его эффекты и особенности использования у различных пациентов. Также он попросту удобнее для лечения ребенка — его можно назначать в форме сиропа или таблетки с низким содержанием препарата (125 мг). Но наибольшим его недостатком является высокая цена.

Источник

Сумамед и Хемомицин — сравнение средств и что лучше

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

При лечении бактериальных заболеваний часто используются антибактериальные препараты. Они уничтожают возбудителя и устраняют симптомы возникшей патологии. Несмотря на многообразие антибиотиков, производимых современными фармакологическими компаниями, назначать их самому себе не стоит — выбор следует доверить квалифицированному врачу.

Зачастую у людей возникают сомнения, касающиеся правильности назначенного им лечения. Взять для примера лекарства «Сумамед» и «Хемомицин», которые являются точными аналогами, но первый стоит гораздо дороже. Почему тогда его выписывают чаще? Неужели только для того, чтобы обогатить производителя? Попробуем разобраться в этом вопросе.

Описание лекарственного средства «Сумамед»

«Сумамед» — антибиотик-макролид, его главное вещество — азитромицин. В аптеке можно купить следующие формы препарата:

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

Отпускается он строго по рецепту врача. Производит «Азитромицин» хорватская компания PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Принимать «Сумамед» следует при:

Противопоказаниями к использованию средства являются:

Описание лекарства «Хемомицин»

«Хемомицин» — рецептурный препарат, выпускаемый сербской компанией HEMOFARM A.D. в виде:

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

«Хемомицин» — эффективное антибактериальное средство, также имеющее широкий спектр действия. Относится к группе макролидов. Его выписывают при:

Лекарство нельзя пить при:

Также важно смотреть на форму выпуска и дозы — таблетки не назначают маленьким детям, суспензию — взрослым.

Что общего между препаратами

«Хемомицин» — дженерик «Сумамеда». Это значит, что оба лекарства обладают одинаковыми показаниями и противопоказаниями, помогают в борьбе с одними и теми же бактериальными агентами, но первым начали производить именно Sumamed.

Их действующее вещество — azithromycin — очень медленно накапливается в воспалительном очаге и также медленно выводится из организма. Это дает возможность принимать лекарство только один раз в сутки.

Побочные эффекты, которые могут вызывать антибиотики, тоже одинаковые:

На первый взгляд может показаться, что эти медикаменты абсолютно идентичные, но это не так. Между ними есть различия.

Чем отличаются медикаменты

«Сумамед» — оригинальный препарат, «Хемомицин» — его аналог (выпускать его начали позже). Среди главных отличий между средствами:

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

Что лучше принимать?

С точки зрения пользы для здоровья лучше отдавать предпочтение «Сумамеду» — он более безопасен, поскольку изготавливается из более качественного сырья и содержит меньшее количество дополнительных веществ. Однако если нужно удешевить проводимую терапию, можно приобрести «Хемомицин». Препарат также эффективен и хорошо справляется со всеми диагнозами, которые входят в список показаний к его приему.

Будущим мамам, маленьким детям, во время кормления младенца грудью, а также лицам, склонным к аллергическим проявлениям, желательно лечиться «Сумамедом».

Источник

Почему азитромицин остается препаратом выбора при внебольничных инфекциях нижних дыхательных путей

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей занимают первое место в структуре инфекционной патологии. Пневмония является наиболее частой инфекционной причиной смерти в мире.

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей занимают первое место в структуре инфекционной патологии. Пневмония является наиболее частой инфекционной причиной смерти в мире. В России ежегодно около 1,5 млн человек переносят пневмонию. В связи с этим остается актуальной проблема рационального выбора антибактериального средства для лечения инфекций нижних дыхательных путей. Выбор препарата для антибактериальной терапии должен основываться на его спектре действия, охватывающем выделенный или предполагаемый возбудитель, чувствительный к данному антибиотику, фармакокинетических свойствах антибактериального средства, обеспечивающих его проникновение в терапевтической концентрации в соответствующие ткани, клетки и жидкости организма, данных о безопасности антибиотика (побочных эффектах, противопоказаниях и возможном нежелательном взаимодействии с другими лекарствами), характеристиках лекарственной формы, способе введения и режиме дозирования, обеспечивающих высокий комплаенс терапии, фармакоэкономических аспектах лечения [4, 6, 8].

Инфекции нижних дыхательных путей и принципы выбора антибиотика

При неспецифических внебольничных инфекциях выбор антибактериального препарата в большинстве случаев основывается на статистических данных о наиболее частых их возбудителях, а также сведениях о подтвержденной в контролируемых клинических исследованиях эффективности тех или иных антибиотиков при инфекциях известной этиологии. Вынужденно эмпирический подход к лечению связан с отсутствием возможности микробиологического исследования в амбулаторных лечебных учреждениях, длительностью бактериологической идентификации возбудителя и определения его чувствительности к антибиотикам (3–5 дней, а в случае «атипичных» патогенов и больше), невозможностью в ряде случаев получить биологический материал для посева или бактериоскопии (например, около 30% больных пневмониями имеют непродуктивный кашель, что не позволяет исследовать мокроту), трудностями в разграничении истинных возбудителей и сапрофитов (обычно микроорганизмов ротоглотки, попадающих в исследуемый материал). Сложности выбора лекарственного средства в амбулаторных условиях определяются также отсутствием полноценного наблюдения за течением заболевания и, следовательно, своевременной коррекции лечения при его неэффективности. Антибиотики по-разному проникают в различные ткани и биологические жидкости. Лишь некоторые из них хорошо проникают в клетку (макролиды, тетрациклины, фторхинолоны, в меньшей степени — клиндамицин и сульфаниламиды). Поэтому, даже если препарат in vitro проявляет высокую активность в отношении данного возбудителя, но не достигает в месте его локализации уровня, превышающего минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для данного микроорганизма, клинического эффекта он не окажет, хотя микробная резистентность к нему будет вырабатываться. Не менее важным аспектом антибактериальной терапии является ее безопасность, особенно для амбулаторного больного, лишенного повседневного медицинского наблюдения. В амбулаторных условиях следует отдавать предпочтение пероральному приему антибиотиков. В педиатрической практике имеют значение органолептические свойства препарата. Для повышения исполняемости пациентом врачебных назначений режим дозирования антибиотика должен быть максимально простым, т. е. предпочтительнее препараты с минимальной кратностью приема и коротким курсом лечения.

Возбудители неспецифических внебольничных инфекций нижних дыхательных путей

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), протекающие с синдромом бронхита, в ряде случаев, чаще в детском возрасте, могут осложняться присоединением бактериальной флоры с развитием острого бронхита. Возбудителями острого бактериального бронхита в детском возрасте являются пневмококк, микоплазма или хламидия, реже гемофильная палочка, моракселла или стафилококк. Острый бактериальный бронхиолит у детей вызывают моракселла, микоплазма и возбудитель коклюша. Острый гнойный трахеобронхит у взрослых в 50% случаев вызывает гемофильная палочка, в остальных случаях пневмококк, реже моракселла (5–8% случаев) или внутриклеточные микроорганизмы (5% случаев).

Среди бактериальных возбудителей обострений хронического бронхита главную роль играют Haеmophilus influenzae (30–70% случаев), Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Для курильщиков наиболее характерна ассоциация H. influenzae и M. catarrhalis. В отягощенных клинических ситуациях (возраст старше 65 лет, многолетнее течение болезни — более 10 лет, частые обострения — более 4 раз в год, сопутствующие заболевания, выраженные нарушения бронхиальной проходимости — объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)

С. В. Лукьянов, доктор медицинских наук, профессор ФГУ «Консультативно-методический центр лицензирования» Росздравнадзора, Москва

Источник

Антибиотики нового поколения: за и против

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

Антибиотики – это вещества биологического или полусинтетического происхождения. Применяются в лечебной практике для борьбы с болезнетворными микробами, вирусами. До появления этих медпрепаратов статус неизлечимых болезней был у брюшного тифа, дизентерии, пневмонии, туберкулеза. Сегодня лечение заболеваний инфекционного характера возможно с применением 1-6 поколения антибиотиков.

На этот момент фармакологическая индустрия выпускает более 2000 разновидностей лекарственных средств подобного типа. Медики описали действие около 600 позиций, а во врачебной практике используются порядка 120-160 препаратов.

Важно! При любом заболевании принимать антибиотики рекомендуется после консультации с врачом. В противном случае может развиться антибиотикорезистентность (снижение чувствительности патогенных микроорганизмов к антибактериальным средствам).

Классификация антибиотиков

Все антибактериальные средства можно разделить на 5 категорий по характеристикам и спектру применения. Рассмотрим эту классификацию подробнее:

Спектр действия

Различают антибактериальные средства:

По составу

Антибактериальные препараты делят на 6 групп:

Поколения препаратов. У передовых антимикробных препаратов насчитывается уже шесть генераций. Например, пенициллин был первым средством природного происхождения, тогда как третья или шестая генерация – это уже улучшенная версия, которая включает в состав сильнейшие ингибиторы. Зависимость прямая: чем новее генерация, тем эффективнее воздействие препаратов на патогенную микрофлору.

По способу приема. Пероральные – принимают через рот. Это различные сиропы, таблетки, растворимые капсулы, суспензии. Парентеральные – вводятся внутривенно или внутримышечно. Они быстрее дают эффект, чем пероральные лекарства. Ректальные препараты вводятся в прямую кишку.

Важно! Принимать антибиотики допускается только после консультации с врачом, иначе разовьется антибиотикорезистентность.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

Антибактериальные средства нового поколения

Отличие последних генераций антибиотиков от их ранних версий в более совершенной формуле действующего вещества. Активные компоненты точечно устраняют только патологические реакции в клетке. Например, кишечные антибиотики нового поколения не нарушают микрофлору ЖКТ. При этом они борются с целой «армией» возбудителей инфекций.

Новейшие антибактериальные препараты делятся на пять групп:

Рассмотрим несколько известных противомикробных средств импортного и российского производства.

Амоксициллин – импортный противомикробный препарат из группы пенициллинов. Используется во врачебной практике для лечения бактериальной инфекции. Эффективен при кишечных инфекциях, гайморите, ангине, болезни Лайма, дизентерии, сепсисе.

Авелокс – медпрепарат последней генерации из группы фторхинолонов. Отличается сильнейшим воздействием на бактериальные и атипичные возбудители. Не вредит почкам и ЖКТ. Используется при острых, хронических заболеваниях.

Цефалоспорины – антибиотики третьего поколения. К этой группе относят Цефтибутен, Цефтриаксон и другие. Используются для лечения пиелонефрита, пневмонии. В целом это безопасные средства с малым количеством побочных действий. Однако их нужно принимать только после консультации с врачом. Медпрепаратов много, а какой именно выбрать – порекомендует специалист.

Дорипрекс – импортный противомикробный препарат синтетического происхождения. Показал хорошие результаты при лечении пневмонии, запущенных интраабдоминальных инфекций, пиелонефритах.

Инваз – антибактериальное средство из группы карбапенемов. Выпускается в ампулах для парентерального способа применения. Показывает быстрый эффект при лечении бактериальных расстройств кожи, мягких тканей, инфекциях мочевыводящих путей, пневмонии, септицемиях.

Аугметин – полусинтетический пенициллин третьей генерации с добавлением усиливающих ингибиторов. Педиатрами признается лучшим комплексным медпрепаратом для лечения детских гайморита, бронхита, тонзиллита и других инфекций дыхательных путей.

Цефамандол – антибактериальное средство российского производства. Относится к группе цефалоспоринов третьего поколения. Используется для лечения кишечных инфекций, возбудителей инфекций половых органов. Как противомикробное средство обширного диапазона воздействия применяется при простудных заболеваниях.

Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть фото Хемомицин или сумамед в чем разница. Смотреть картинку Хемомицин или сумамед в чем разница. Картинка про Хемомицин или сумамед в чем разница. Фото Хемомицин или сумамед в чем разница

Лучшие антибактериальные препараты широкого диапазона действия

Противомикробные средства новой генерации обычно синтезируют из природного сырья и стабилизируют в лабораториях. Это помогает усилить эффект лекарства на патогенную микрофлору.

Какие препараты самые сильные? Врачи относят к таким антибактериальные средства широкого спектра воздействия. Приведем ниже краткий список препаратов по названиям:

Резюме

Мы рассмотрели российские и импортные антибиотики широкого спектра действия, кратко описали классификацию препаратов. Ответим на вопрос: какие антибактериальные средства выбрать?

Важно понимать, противомикробные лекарства для обширного применения обладают токсичностью, поэтому негативно влияют на микрофлору. Кроме того, бактерии мутируют, а значит препараты теряют свою эффективность. Поэтому антибактериальные средства с новейшей структурой будут в приоритете, чем их ранние аналоги.

Самолечение антибиотиками опасно для здоровья. При инфекционном заболевании первым делом нужно обратиться к врачу. Специалист установит причину болезни и назначит эффективные антибактериальные средства. Самолечение «наугад» приводит к развитию антибиотикорезистентности.

Источник

Хемомицин (Hemomycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хемомицин

1 капс.
азитромицина дигидрат262.03 мг,
что соответствует содержанию азитромицина250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Вспомогательные вещества (капсула): титана диоксид (Е171, C.I.77891), краситель патентованный Синий V (E131, C.I.42051), желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
азитромицин (в форме азитромицина дигидрата)500 мг

Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат104.809 мг,
что соответствует содержанию азитромицина100 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат209.6 мг,
что соответствует содержанию азитромицина200 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
азитромицина дигидрат524 мг,
что соответствует содержанию азитромицина500 мг

Фармакологическое действие

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

МикроорганизмыМИК*, мг/л
ЧувствительныеУстойчивые
Staphylococcus≤1>2
Streptococcus A, B, C, G≤0.25>0.5
Streptococcus pneumoniae≤0.25>0.5
Haemophilus influenzae≤0.12>4
Moraxella catarrhalis≤0.5>0.5
Neisseria gonorrhoeae≤0.25>0.5

* Минимальная ингибирующая концентрация.

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2–3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

При парентеральном введении азитромицин проникает из плазмы крови в ткани. У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч C max препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный Т 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм и выведение

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени, образующиеся метаболиты не активны.

Показания препарата Хемомицин

Капсулы, таблетки, порошок

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A46Рожа
A48.1Болезнь легионеров
A56.0Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4Хламидийный фарингит
A69.2Болезнь Лайма
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J13Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0Пневмония, вызванная хламидиями
J20Острый бронхит
J31.2Хронический фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J42Хронический бронхит неуточненный
L01Импетиго
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L70Угри
N34Уретрит и уретральный синдром
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат в форме капсул, таблеток и суспензии принимают внутрь, 1 раз/сут, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Капсулы и таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

Капсулы и таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг

Суспензия 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

Рекомендуемые схемы дозирования в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии:

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) – 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата Хемомицин у детей с erythema migrans:

Масса телаСуточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
Со 2-го по 5-й день

Масса телаСуточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (12.5 мл суспензии 200 мг/5 мл) 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) – 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл)/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г (12.5 мл суспензии 200 мг/5 мл) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.

Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

При внебольничной пневмонии назначают по 500 мг 1 раз/сут в/в в течение не менее 2 дней (в случае необходимости, по решению лечащего врача, в/в курс лечения может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней). В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают по 500 мг 1 раз/сут в/в в течение не менее 2 дней (в/в курс лечения составляет не более 5 дней). В/в введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовят в 2 этапа:

Восстановленный раствор вводят во флакон с растворителем (0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1.0-2.0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Прочие: нечасто – анорексия, отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, боль в шее, боль в спине, лихорадка, периферические отеки.

Местные реакции (при в/в капельном введении): боль и воспаление в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

С осторожностью: миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин, у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA(хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения азитромицина в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарата при терминальной почечной недостаточности (СКФ менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг (для капсул и таблеток); детский возраст до 6 мес (для суспензии); возраст до 18 лет (лиофилизат).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не следует вводить более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

Также как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Следует иметь виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Азитромицин в лекарственных формах для приема внутрь следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. В связи с этим пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, при развитии псевдомембранозного колита противопоказано.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-элетролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Хемомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 6.2 мг натрия (натрия гидроксид – вспомогательное вещество).

Использование в педиатрии

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны ЦНС и органа зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, боль в животе, нарушение функции печени.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *