Цефазолин акос что это
Цефазолин-АКОС
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 1,0 г
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч – 60-90 %, через 24 ч – 70-95 %. После внутримышечного введения в дозе 1 г Сmax в моче 4 мг/мл.
Фармакодинамика
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония и бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких
— острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит
— мастит, рожистые воспаления, карбункул, инфицированная гангрена, флегмона, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции
— остеомиелит, септический артрит
— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.
Средняя суточная доза для взрослых – 1-4 г; кратность введения – 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Детям 1 мес и старше – 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.
Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций, 1 г – в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % и вводят медленно, в течение 3-5 мин.
При внутривенном капельном введении препарата (0.5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— нарушение функции почек (у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами – 6 г)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит
— холестатическая желтуха, гепатит
— нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия
— суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит)
—гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим беталактамным антибиотикам
— беременность и период лактации
— новорожденные (до 1 месяца)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Особые указания
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе); детский возраст (до 1 года); пациенты с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе; в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациенты с выраженной потерей сил (данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг).
С осторожностью использовать пациентам пожилого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введениями доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений как потенциальное кровотечение, вызываемое дефицитом витамина К.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.
Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.
Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.
Хотя препарат может быть причиной получения ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче во время испытаний, проводимых с таблетками Бенедикта, Фелинга или Клинитест, он не дал бы ложноположительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.
Использование препарата может приводить к получению ложноположительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). В отношении новорожденных младенцев, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложноположительные результаты пробы Кумбса.
В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата Цефазолин-АКОС могут возникать: головокружение, судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При введении высоких доз у пациентов с нарушенной функцией почек возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, судороги, нарушение сознания.
Лечение. Отмена препарата, гемодиализ и гемосорбция, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
1 г активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Цефазолин-акос порошок : инструкция по применению
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав на 1 флакон
Действующее вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) – 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.
Показания к применению
Цефазолин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей: вызванные S.pneumonia, S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S.pyogenes.
Инъекционный бензатин пенициллин считается препаратом выбора в лечении и профилактике стрептококковой инфекции, в том числе профилактике ревматизма.
Цефазолин эффективен в ликвидации стрептококка из носоглотки, однако данные об его эффективности в последующей профилактике ревматизма отсутствуют.
Инфекции мочевыводящих путей: вызванные Е.coli.
Инфекции кожи и подкожных тканей: вызванные S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), S.pyogenes и другие штаммы стрептококков.
Инфекции желчных путей: вызванные Е.coli, различные штаммы стрептококков, S.aureus.
Инфекции костей и суставов: вызванные S.aureus.
Генитальные инфекции (включая простатит, эпидидимит): вызванные Е.coli.
Септицемия: вызванная S.pneumonia, S.aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Е.coli.
Эндокардит: вызванный S.aureus (включая штаммы, продуцирующие беталактамазы) и S.pyogenes. Соответствующие исследования культуры и восприимчивости должны быть выполнены, чтобы определить чувствительность возбудителя к цефазолину.
Периоперационная профилактика: профилактическое введение цефазолина перед операцией, во время операции, после операции может снизить частоту некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших хирургические операции, которые классифицируются как контаминированные или потенциально контаминированные (например, вагинальная гистерэктомия и холецистэктомия у пациентов из групп высокого риска: возраст старше 70 лет, сопутствующий острый холецистит, механическая желтуха или наличие камней в желчном пузыре).
Периоперационное использование цефазолина также может быть эффективным у хирургических пациентов, у которых инфекция на месте операции будет представлять серьезную опасность (например, во время операции на открытом сердце и при протезировании суставов).
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефазолина и других антибактериальных препаратов, цефазолин должен использоваться только для лечения или профилактики инфекций с доказанным или предполагаемым чувствительным микроорганизмом. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, должны быть рассмотрены условия для выбора или изменения антибактериальной терапии. В случае отсутствия таких данных информация местной эпидемиологической службы и имеющиеся сведения о восприимчивости микроорганизмов могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Следует учитывать официальные рекомендации по рациональном применению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефазолину и другим цефалоспоринам.
Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибактериальные средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Лекарственное средство не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.
С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).
Меры предосторожности
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, поэтому следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций.
Запрещено использовать растворы местных анестетиков (новокаин, лидокаин и др.) в качестве растворителя при внутримышечных инъекциях.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Лекарственное средство не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов. При назначении лекарственного средства возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.
Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Поэтому, при возникновении диареи во время или после лечения цефазолином, необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение цефазолина необходимо прекратить в случае тяжелого и/или с примесью крови поноса и провести соответствующую терапию. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Цефазолин выводится в основном почками, и риск токсических реакций на лекарственное средство может быть больше у пациентов с недостаточной почечной функцией. Пожилые пациенты более склонны к снижению почечной функции, что следует учитывать при подборе дозы. Может быть полезным мониторинг почечной функции. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.
Цефазолин нельзя вводить интратекально, из-за возможности развития тяжелых токсических реакций со стороны центральной нервной системы, в том числе судорог.
Применение некоторых цефалоспоринов (цефамандол, цефазолин, цефотетан) может быть связано с нарушениями обмена витамина K1 и уменьшением протромбиновой активности, особенно в случаях дефицита витамина К1. В группу риска включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дефицитом массы тела, а также больных, получающих длительный курс антимикробной терапии, пациентов, ранее стабилизированных на антикоагулянтной терапии. У пациентов группы риска должно контролироваться протромбиновое время, и при необходимости вводится экзогенный витамин К1.
Длительное применение цефазолина для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Тщательное клиническое наблюдение пациента имеет значение.
Цефазолин для инъекций, как и все цефалоспорины, следует назначать с осторожностью у лиц с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом.
Применение во время беременности и в период лактации. В период кормления грудью необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии, принимая во внимание пользу терапии для матери. Применение в период беременности допускается только по жизненным показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза превышает любые потенциальные риски.
Применение у детей: цефазолин не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца жизни, поскольку безопасность применения у детей этого возраста не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Цефазолин не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Тем не менее, могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Этот лекарственный препарат содержит соединения натрия.
Суммарное содержание натрия во флаконе составляет 48,3 мг на 1 г цефазолина.
Это эквивалентно 2,4% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной диетической нормы потребления 2 г натрия для взрослого. Необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций для пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием соли (натрия), а также при лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В исследованиях in vitro наблюдались антагонистические эффекты при взаимодействии с антибиотиками с бактериостатическим эффектом (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, левомицетин), что следует учитывать, когда эти антибиотики вводят одновременно с цефазолином.
Пробенецид может уменьшать тубулярную экскрецию цефалоспоринов, приводя к уменьшению клиренса цефалоспоринов и увеличению концентрации в крови. Почечный клиренс цефазолина при параллельном применении с пробенецидом уменьшается.
Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, нарушают обмен витамина K1, особенно в случаях дефицита витамина К1. Это может требовать заместительной терапии витамином К1.
Цефалоспорины могут в редких случаях привести к расстройствам коагуляции и кровотечению. Поэтому, когда вводятся антикоагулянты (например, варфарин или гепарин), следует контролировать показатели коагуляции. В большом количестве случаев наблюдалось увеличение активности пероральных антикоагулянтов у больных, получающих антибиотики. Факторы риска, вероятно, включают инфекцию и воспаление, возраст и общее состояние больных. В этих условиях трудно бывает установить роль инфекционного заболевания и лечения в нарушениях МНО. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков учувствуют в большей степени, особенно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
При совместном применении с цефазолином не может быть исключено увеличение нефротоксического действия антибиотиков (например, аминогликозиды, колистин, полимиксин В), йодсодержащих контрастных веществ, метотрексата в высоких дозах, некоторых противовирусных препаратов (например, цикловир, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса и диуретиков (например, фуросемид). Следует тщательно контролировать функции почек.
Может быть ложноположительная реакция на глюкозу в моче, когда применяют раствор Бенедикта или раствор Фелинга у пациентов, получающих цефазолин.
Прямая и косвенная проба Кумбса может также показать ложные положительные результаты. Это может наблюдаться и у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.
Цефазолин может влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется в дополнение к гормональным контрацептивам использование иной контрацепции во время лечения цефазолином.
Цефазолин несовместим с амикацина дисульфатом, амобарбитала натрием, аскорбиновой кислотой, блеомицина сульфатом, кальция глюцепатом, кальция глюконатом, циметидина гидрохлоридом, колистиметата натрием, эритромицина глюцептатом, канамицина сульфатом, окситетрациклина гидрохлоридом, пентобарбитала натрием, полимиксина-В сульфатом и тетрациклина гидрохлоридом.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет:
Суточные дозы от 2 до 3 г цефазолина рекомендуется вводить в 2-х или 3-х разовых дозах по 1 г медленно внутривенно.
При более высокой суточной дозе (4-6 г) цефазолин рекомендуется вводить путем внутривенной инфузии.
Доза цефазолина зависит от чувствительности микроорганизмов к цефазолину и тяжести течения заболевания.
Инфекции, вызванные высокочувствительными микроорганизмами:
обычная доза составляет от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на два или три введения каждые 8 или 12 часов.
Инфекции, вызванные менее чувствительными микроорганизмами: обычная доза составляет от 3 г до 4 г в день, разделенных на три или четыре введения каждые 6 или 8 часов.
Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250 мг-500 мг цефазолина каждые 8 часов;
— инфекций средней тяжести и тяжелых: 500 мг-1 г каждые 6-8 часов;
— неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов.
Профилактика периоперационной инфекции:
— от 1 г до 2 г вводят внутривенно за 30 минут-1 час до начала операции;
— при продолжительных операциях (например, 2 и более часов), от 500 мг до 1 г вводят внутривенно во время операции (дозирование зависит от продолжительности операции);
— от 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов внутривенно в течение 24 часов послеоперационного периода.
Профилактическое введение цефазолина обычно должно быть прекращено в течение 24-часового периода после хирургической процедуры. В кардиохирургии, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, во время операции на открытом сердце и при протезировании суставов), профилактическое введение цефазолина может продолжаться в течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции.
Продолжительное введение препарата после хирургического вмешательства должно поддерживаться национальным официальным руководством. Важно, чтобы (1) предоперационная доза была дана только (от 30 мин до 1 часа) до начала операции, чтобы в сыворотке крови и ткани присутствовал адекватный уровень антибиотика во время первоначального хирургического разреза; и (2) цефазолин следует вводить, если необходимо, через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечивался достаточный уровень антибиотика в предполагаемые моменты наибольшего воздействия на инфекционные микроорганизмы.
Нарушение функций почек
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза, чтобы избежать передозировки. Эта более низкая доза может быть установлена путем определения уровня антибиотика в крови. Если это невозможно, то доза может быть установлена на основе клиренса креатинина. Изменения режима дозирования рекомендуется проводить после первоначальной нагрузочной дозы, зависящей от тяжести инфекций.
Режим дозирования для взрослых пациентов в зависимости от клиренса креатинина (КК):
— при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг % и менее можно вводить обычную дозу, соблюдая обычные интервалы введения;
— при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг % можно вводить обычную дозу, соблюдая интервалы между введениями не менее 8 часов;
Взрослые с нарушением функции печени:
Рекомендации по дозированию при нарушениях функции печени отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста: назначают дозы как для взрослых (при условии нормальной функции почек).
Дети старше 1 месяца-12 лет:
25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 ч или 12 часов. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.
Приготовление растворов для инъекций.
Для внутримышечного введения 1 г Цефазолина-АКОС растворяют в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу Цефазолина-АКОС разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % и вводят медленно, в течение 3-5 минут.
При внутривенном капельном введении Цефазолина-АКОС (1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 30-120 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы лекарственного средства.
Беременность и период лактации
Безопасность цефазолина при беременности у человека не установлена. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет.
Цефазолин проходит через плаценту человека. Таким образом, цефазолин следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает любые потенциальные риски.
Цефазолин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Использование во время кормления грудью может привести к влиянию на физиологическую флору кишечника у младенцев с диареей, колонизацией дрожжеподобными грибами, а также может привести к сенсибилизации младенца. Следовательно, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Передозировка
Симптомы: передозировка может вызвать боль, воспаление и флебит в месте инъекций. Парентеральное введение высокой дозы может вызвать головокружение, парестезии и боль при введении. После передозировки цефалоспоринов могут возникать судороги, особенно у пациентов с заболеваниями почек.
После передозировки могут возникать следующие отклонения лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина, азота мочевины, активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и удлинение протромбинового времени.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Цефазолин-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вы должны прекратить применение лекарства и поговорить со своим врачом сразу же, если вы заметили любой из этих симптомов:
• покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (мультиформная эритема или экзантема), уртикария (красная, зудящая, неровная кожная сыпь) на поверхности кожи (крапивница), лихорадка, подкожная припухлость (ангионевротический отек) и/или отек легочной ткани возможно с кашлем и затруднением дыхания (интерстициальная пневмония или пневмонит), эти побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакция на это лекарство.
• желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз);
• выраженная кожная сыпь с покраснением, лихорадкой, волдырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или выраженная сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, похожая на ожог (токсический эпидермальный некролиз).
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отек горла, лица, век или губ, усиление частоты сердечных сокращений и падение артериального давления. Эта реакция может начаться в ближайшее время после того, как вы впервые примете лекарство, или это может начаться позже.
Сообщалось о следующем побочном эффекте, но исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
• тяжелая и частая диарея, иногда с кровью, это может указывать на более серьезное заболевание (псевдомембранозное колит).
Следующие побочные эффекты также могут возникать во время использования цефазолина:
• легкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, сильная и частая диарея). Эти нежелательные эффекты обычно проходят через несколько дней;
• внутримышечная инъекция может вызвать боль в месте инъекции, которая иногда может включать в себя уплотнение кожи и мягких тканей на том же участке.
• оральный кандидоз (густые белые или кремовые отложения во рту и на языке);
• припадки / судороги у пациентов с почечной недостаточностью;
• набухание вены из-за образования тромба после внутримышечной инъекции
• бактериальная инфекция мужских или женских половых органов с симптомами, такими как зуд, покраснение, отек и женские выделения (генитальный кандидоз, монолиаз, вагинит);
• увеличение или уменьшение концентрации глюкоз в крови (гипергликемия или гипогликемия);
• обратимые изменения со стороны крови, включая уменьшение или увеличение тромбоцитов и лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызвать кровотечение, легкие синяки и/или изменение цвета кожи (подтверждается анализом крови);
• чувство головокружения, усталости и ухудшения общего самочувствия;
• боль в груди, избыток жидкости в легких, одышка, кашель, заложенность носа (ринит);
• нарушения со стороны печени (например, кратковременное повышение щелочной фосфатазы или транзиторный гепатит) с такими симптомами, как повышение ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ, АлАт), аспартатаминотрансферазы (ACT, АсАТ), гамма-глутамилтранспептидазы (гамма ГТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)) и билирубина (продукт распада клеток крови) в желчи или моче (диагностируется по анализу крови);
• нарушения со стороны почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неопределенная нефропатия, протеинурия) с такими симптомами, как отек почек и увеличение содержания азота в организме, которое может быть диагностировано по анализу мочи, обычно встречается только у пациентов, получающих цефазолин одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать нефротоксичность.
• зуд в области заднего прохода или половых органов (кожный зуд);
• кровь не свертывается должным образом, что может привести к усилению кровотечения. Это может быть решено увеличением потребления витамина К и должно быть подтверждено анализом крови;
• нарушения сна, включая кошмары и невозможность уснуть (бессонница);
• чувство нервозности или беспокойства, сонливость, слабость, приливы жара, нарушение цветового зрения, головокружение и эпилептические припадки (непроизвольное быстрое и повторяющееся сокращение мышц и релаксация).
• длительное или повторное лечение цефазолином может привести к дальнейшему инфицированию устойчивыми к цефазолину грибами или бактериями (суперинфекция);
• при длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к цефазолину возбудителями;
• головная боль, энцефалопатия (например, нарушение сознания, аномальные движения, миоклония);
• аритмия после быстрой болюсной инфузии через центральный венозный катетер.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не применять по истечении срока годности.