Цефазолин порошок для инъекций чем разводить
Цефазолин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: Cefazolin
1 флакон содержит цефазолина натрия, в пересчете на цефазолин 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для инъекций.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин. Код АТС J01D B04.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Возраст до 1 месяца (эффективность и безопасность применения не установлены). Почечная недостаточность. Заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе).
Перед началом применения проводят кожный тест на переносимость препарата и лидокаина.
Способ применения и дозы
Препарат применяют для взрослых и детей от 1 месяца.
Назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от вида и тяжести заболевания и функции почек. Внутривенно препарат вводят или медленно (в течение 3-5 мин) или в виде внутривенного вливания. Препарат в дозе 1 г вводят преимущественно внутривенно капельно. После исчезновения симптомов заболевания или признаков бактериальной инфекции лечение следует продолжать еще в течение не менее 48-72 часов. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения составляет минимум 10 дней.
При нормальной функции почек.
Взрослые с массой тела более 40 кг
* В редких случаях цефазолин назначают в дозе 12 г в сутки.
Детям старше 1 месяца при лечении большинства легких и средней тяжести инфекций препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг / кг массы тела (в 3-4 приема) при тяжелых инфекциях может быть увеличена до 100 мг / кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
| Масса (кг) | 25 мг / кг / день | 50 мг / кг / день | ||||||
| 3 инъекции | 4 инъекции | 3 инъекции | 4 инъекции | |||||
| каждые 8:00 (мг) | 125 мг / мл (мл) | каждые 6:00 (мг) | 125 мг / мл (мл) | каждые 8:00 (мг) | 225 мг / мл (мл) | каждые 6:00 (мг) | 225 мг / мл (мл) | |
| 5,0 | 41,7 | 0,33 | 31,3 | 0,25 | 83,3 | 0,37 | 62,5 | 0,28 |
| 10,0 | 83,3 | 0,67 | 62,5 | 0,5 | 166,7 | 0,74 | 125,0 | 0,56 |
| 15,0 | 125,0 | 1,0 | 93,8 | 0,75 | 250,0 | 1,1 | 187,5 | 0,83 |
| 20,0 | 166,7 | 1,33 | 125,0 | 1,0 | 333,3 | 1,48 | 250,0 | 1,11 |
| 25,0 | 208,3 | 1,67 | 156,3 | 1,25 | 416,7 | 1,85 | 312,5 | 1,39 |
| 30,0 | 250,0 | 2,0 | 187,5 | 1,5 | 500,0 | 2,22 | 375,0 | 1,67 |
| 35,0 | 291,7 | 2,33 | 218,8 | 1,75 | 583,3 | 2,59 | 437,5 | 1,94 |
При нарушении функции почек.
При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы препарата в зависимости от клиренса креатинина.
взрослые
| КК (мл / мин.) | Креатинина сыворотке крови (мг / дл) | режим ввода | |||
| ≥55 | ≤1,5 | обычная доза | |||
| от 35 до 54 | от 1,6 до 3,0 | обычная доза с интервалом не менее 8:00 | |||
| от 11 до 34 | от 3,1 до 4,5 | 1/2 обычной дозы с интервалом 12:00 | |||
| ≤10 | ≥4,6 | 1/2 обычной дозы с интервалом 18-24 часа |
дети
| КК (мл / мин) | режим дозирования |
| от 70 до 40 | 60% обычной суточной дозы равными дозами с интервалом 12:00 |
| от 40 до 20 | 25% обычной суточной дозы равными дозами с интервалом 12:00 |
| от 20 до 5 | 1 0% обычной суточной дозы с интервалом 24 часа |
Для больных пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы.
Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуются следующие дозы:
Приготовление растворов для инъекций
Содержимое флакона растворяют стерильной водой для инъекций, бактериостатической водой для инъекций.
| Масса препарата во флаконе, мг | Количество растворителя, прилагаемой мл | Объем полученного раствора, мл | Концентрация, мг / мл |
| 1000 | 2,5 | 3,0 | 330 |
Для внутривенного введения.
Приготовленный для введения раствор препарата разбавляют стерильной водой для инъекций в количестве не менее 10 мл. Приготовленный раствор вводят медленно внутривенно в течение 3-5 мин.
Для внутривенной инфузии раствор для внутримышечного введения препарата разбавляют в 50-100 мл одним из таких растворов:
0,9% раствор натрия хлорида для инъекций
5% или 10% раствор глюкозы для инъекций
5% раствор глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций
0,9%, 0,45% или 0,2% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы для инъекций
раствор Рингера для инъекций с лактатом или без лактата.
Срок годности свежеприготовленного раствора-24 часа при температуре 15-30 ° С и 96 часов при хранении в холодильнике (2-8 ° С).
Побочные реакции
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
У больных с заболеваниями почек при лечении увеличенными дозами цефазолина (около 6 г) могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Может возникать преходящее повышение уровня азота мочевины в крови без клинических симптомов нарушения функции почек.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, преходящий гепатит, холестатическая желтуха.
При длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.
При введении препарата в редких случаях наблюдается флебит, болезненность в месте инъекции. Возможно появление анально-генитального зуда, генитального кандидоза и вагинита.
Со стороны системы кроветворения : нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы. Нейротоксические явления: головокружение, парестезии, головная боль, тахикардия, повышенная судорожная готовность, клонико-тонические судороги, рвота (особенно у пациентов с почечной недостаточностью в связи с возможностью накопления препарата).
Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести, при необходимости противосудорожные мероприятия. ОСОБЫЕ, специфического антидота нет. Возможно применение гемодиализа. Перитонеальный диализ в этом случае не эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью
При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При необходимости применения препарата в период кормления грудью прекращают (цефазолин проникает в грудное молоко).
Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца отсутствует.
Особенности применения
С осторожностью применяют препарат у больных, имеющих установленную повышенную чувствительность к пенициллинам, в связи с доказанной частичной перекрестная чувствительность между антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Есть данные о тяжелые анафилактические реакции с летальными исходами при одновременном введении антибиотиков обеих групп. При развитии тяжелых анафилактических реакций препарат отменяют и проводят неотложные терапевтические меры.
Как и при применении большинства антибактериальных препаратов, возможно развитие псевдомембранозного колита от легких форм до угрожающих состояний. Поэтому следует правильно оценить причину возникновения диареи во время лечения, провести дополнительные анализы для подтверждения диагноза и назначить лечение.
Препарат не рекомендуется вводить интратекально, так как при этом развиваются тяжелые токсические реакции со стороны центральной нервной системы, включая судороги.
У больных с нарушением функции почек необходим подбор индивидуального дозирования и интервалов между приемами цефазолина в зависимости от тяжести функциональных нарушений почек. В случае нестабильного функционирования почек необходим постоянный контроль за уровнем препарата в сыворотке крови, что позволит обеспечить безопасность применения препарата.
Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и косвенного теста Кумбса, например у новорожденных, матери которых получали лечение цефазолином.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологические свойства
Фармакокинетика В пищеварительном тракте разрушается. После введения здоровым добровольцам 0,5 г или 1 г максимальная концентрация в сыворотке крови (C max ) достигалась через 2:00 при дозе 0,5 г и составила 37,9 мкг / мл и 64 мкг / мл через 1:00 для дозы 1,0 г через 8:00 сывороточные концентрации были 3 мкг / мл и 7 мкг / мл соответственно. При внутривенном введении в дозе 1 г C max составляла 188,4 мкг / мл. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет около 1,4 ч после и 2:00 после введения. Исследование пациентов с инфекционными заболеваниями показали, что указанные значения C max примерно эквивалентные наблюдаемым у здоровых добровольцев.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.