Целестодерм в мазь для чего применяется в гинекологии

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.

Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.

Фармакологическое действие

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.

Побочное действие

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Применение у детей

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике

Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Целестодерм-в

Содержание

Фармакологические свойства препарата Целестодерм-в

Фармакодинамика. Входящий в состав препарата Целестодерм–В ГКС — бетаметазона валерат оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.
По фармакокинетике препарата Целестодерм-В данных нет.

Показания к применению препарата Целестодерм-в

Целестодерм-В мазь или крем применяют для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, требующих проведения ГКС-терапии, таких как экзема (атопическая, детская, монетовидная); дерматитах (контактном, себорейном, солнечном, эксфолиативном, радиационном, интертригинозном); стаз-дерматите; нейродермите; псориазе, а также при аногенитальном и старческом зуде.

Применение препарата Целестодерм-в

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи обычно 2 раза в сутки — утром и вечером.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки — утром и вечером. Частоту применения препарата можно изменять в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях обычно достаточно однократного применения в сутки, при более тяжелых поражениях может быть необходимым более частое применение препарата.

Противопоказания к применению препарата Целестодерм-в

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Целестодерм-в

При местном применении кортикостероидов возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, появление стрий и потницы.
Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема).

Особые указания по применению препарата Целестодерм-в

Взаимодействия препарата Целестодерм-в

До настоящего времени не известны.

Передозировка препарата Целестодерм-в, симптомы и лечение

Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры.
Лечение симптоматическое. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов назначают необходимую терапию инфекционных осложнений; следует проводить адекватную противогрибковую и антибактериальную терапию.

Условия хранения препарата Целестодерм-в

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Список аптек, где можно купить Целестодерм-в:

Источник

Целестодерм-В : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: betamethasone;

1 г крема содержит бетаметазона 17-валерата в пересчете на бетаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, масло минеральное, спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариновий эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii).

Фармакологические свойства

Бетаметазона валерат ˗ синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидний эффект.

Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазона валерат преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только в неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).

Оценивалось чрескожное всасывание бетаметазона валерат из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% применяемой дозы выводилось с мочой и калом, соответственно.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Показания

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.

Противопоказания

Целестодерм®-В крем противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Целестодерм®-В крем противопоказан в следующих случаях:

Не рекомендуется применение крема Целестодерм®-В под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Целестодерм®-В крем на обрабатываемые части вблизи лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем Целестодерм®-В в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Целестодерм-В ® в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности применения

Целестодерм-В ® не предназначен для применения в офтальмологии.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением лечения и величине обрабатываемой поверхности тела.

Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ).

В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗ, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Целестодерм-В ® крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Целестодерм-В ® крем содержит цетилстеариловый спирт и хлорокризол. Хлорокризол может привести к возникновению аллергических реакций. Цетилстеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерму-В ® лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Целестодерм-В ® в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионной повязки.

До сих пор не выяснено, может препарат через местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Целестодерм-В ® крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество крема Целестодерм-В ® тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.

Следует избегать длительного применения крема Целестодерм-В ® (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении крема Целестодерм-В ® и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Целестодерм-В ® крем является подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому активнее поглощения препарата, дети более склонны к риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировка

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма зазичай обратно.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Побочные реакции

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

Источник

Целестодерм-в : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бетаметазон 1,0 мг (в виде бетаметазона 17-валерата 1,22 мг); вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.

Описание

Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).

Целестодерм-В® мазь оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.

Исследований по фармакокинетике препарата Целестодерм-В® не проводилось. После применения местных кортикостероидов возможна системная абсорбция, особенно при нанесении на поврежденную кожу или под окклюзионные повязки.

Показания к применению

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз (за исключением распространенного псориаза).

Противопоказания

Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а также вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.

Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальный зуд.

Целестодерм-В® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Меры предосторожности

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В® лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.

Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.

Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.

Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В® в течение длительного времени, на больших участках кожи, а также на лице и кожных складках. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.

Целестодерм-В® не следует применять в офтальмологии, а также наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении обширной поверхности тела или при использовании под окклюзионными повязками.

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, абсорбция препарата выше. Дети более подвержены риску развития системных нежелательных эффектов и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании топических кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования бетаметазона валерата на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Мазь Целестодерм-В® не рекомендуется применять в первом триместре беременности.

В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.

В период лактации препарат не следует использовать длительно или на обширных участках кожи. Во время кормления грудью мазь нельзя применять на коже молочной железы, необходимо избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи.

На сегодня не выяснено, может ли системная абсорбция в результате местного применения кортикостероидов привести к проникновению в грудное молоко, следовательно, при принятии решения об отмене грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Целестодерм-В® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.

Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В® или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Источник