Цитовир 3 и ремантадин в чем разница
Римантадин : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;
острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;
беременность и кормление грудью;
детский возраст до 7 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.
Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.
Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.
Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.
Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами
Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:
Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.
Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для профилактики гриппа
Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Передозировка
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Глава 6
В.С. Смирнов
УДК 614.40:615.7
Опубликовано в издательстве «АЙСИНГ», 2012. — 56 с.
Скачать PDF
Введение
Введение
Глава 1. Возбудители ОРВИ и гриппа
Глава 2. Основные средства для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ
Глава 3. Что такое Цитовир-3®?
Глава 4. Экспериментальные исследования противовирусной активности Цитовир-3®
Глава 5. Лекарственные формы Цитовира-3®
Глава 6. Клиническая эффективность Цитовира-3®
Глава 7. Опыт применения препарата Цитовир-3® сироп для детей
Заключение
Глава 6. Клиническая эффективность Цитовира-3®
Клинические наблюдения показали, что единая лекарственная форма препарата эффективно прерывает развитие эпидемиологического процесса. Так, профилактическое применение препарата во взрослом организованном коллективе по 1 капсуле натощак 3 раза в день в течение 4-х дней сопровождалось достоверным снижением заболеваемости ОРВИ уже со 2-го дня после окончания профилактического курса (рис. 3).
Рис. 3. Эффективность применения Цитовира-3® в период эпидемической вспышки гриппа во взрослом организованном коллективе
По оси ординат — заболеваемость, %, по оси абсцисс — срок наблюдения, сут. Период проведения профилактики Цитовиром-3® отмечен стрелками. В этот же период добровольцам контрольной группы давали капсулы, содержавшие лактат натрия по той же схеме, что и Цитовир-3® в опытной (по 1 капсуле 3 раза в день натощак 4 дня подряд). Заболеваемость оценивали по клинической картине.
Как следует из приведенного графика, уже через сутки в опытной группе наблюдалось двукратное снижение заболеваемости, в то время как в контрольной — она продолжала нарастать. На 4-й день после начала применения Цитовира-3® в опытной группе заболеваемость снизилась практически до спорадического уровня, а в контрольной — достигла своего максимума. Статистически достоверные признаки снижения заболеваемости в контрольной группе появились на 4-5 дней позже, т.е. после того, как большинство лиц, входивших в контрольную группу, переболело или находилось в стадии заболевания. Таким образом, по результатам контролируемого эпидемиологического опыта единая лекарственная форма препарата Цитовир-3® по лечебно-профилактической эффективности сопоставима с производившимся ранее набором медикаментов для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций и гриппа.
Исследование иммунного статуса лиц, получавших Цитовир-3® с профилактической целью, показало, что его применение сопровождалось отчетливой активизацией клеточного звена иммунного ответа. О состоянии иммунного ответа в этом исследовании судили по уровню экспрессии дифференцированных рецепторов на поверхностной мембране Т-лимфоцитов. Указанный прием позволяет объективно судить о состоянии того или иного звена иммунной системы. Эти исследования показали, что в ответ на пероральное применение Цитовира-3® по стандартной схеме наблюдалась активация иммунной системы, проявлявшаяся достоверным увеличением числа Т-лимфоцитов, экспрессирующих рецепторы CD3 (общий маркер Т-клеток), и CD4 (рецептор Т-лимфоцитов-хелперов) (рис. 4). В нашем случае подобная активация лимфоцитов свидетельствует о повышении устойчивости организма к возможному заражению возбудителями острых респираторных вирусных инфекций.
Рис. 4. Влияние Цитовира-3® на экспрессию дифференцировочных рецепторов лимфоцитов периферической крови.
По оси X: типы дифференцировочных рецепторов. По оси Y: уровень экспрессии, %; По оси Z: группы обследованных лиц:
1 — опытная группа до назначения Цитовира-3®,
2 — та же группа через 2 недели после приема препарата,
3 — контрольная группа перед началом опыта;
4 — та же группа черед две недели после приема плацебо.
Таким образом, противовирусная резистентность, формирующаяся при применении Цитовира-3® — это не только высокий уровень эндогенного интерферона, но и высокая активность Т-системы иммунитета, которая играет ведущую роль в защите организма от вирусной инфекции. Немаловажную роль играет и мобилизация системы неспецифической защиты, о которой говорилось в предыдущем разделе. Совершенно очевидно, что ни один из перечисленных механизмов резистентности не является специфичным по отношению к вирусам гриппа и других ОРВИ. Реализация защитного действия в данном случае происходит на уровне взаимоотношений макро- и микроорганизма. В результате мобилизации защитных факторов повышается порог противовирусной резистентности. Иначе говоря, для формирования манифестного заболевания требуется значительно большая доза вируса. И до тех пор, пока уровень защиты будет выше порога восприимчивости, проникший в организм вирус будет уничтожен активированными системами противоинфекционной защиты.
Частым осложнением гриппа и других острых респираторных инфекций являются острые пневмонии и особенно острые бронхиты. Не случайно так распространено мнение о том, что ОРВИ опасны не столько сами по себе, сколько своими осложнениями. Осложнения особенно часто наблюдаются среди лиц, подвергающихся разного рода экстремальным воздействиям, таким, например, как переохлаждение, белковая и витаминная недостаточность, ситуационный стресс. Можно было ожидать, что применение Цитовира-3® в этой категории лиц позволит существенно снизить риск возникновения постинфекционных осложнений. В правомерности этого предположения убеждают результаты специального исследования, в котором препарат применяли с целью профилактики острых респираторных вирусных инфекций и сопутствующих осложнений.
Исследование проведено двойным слепым плацебо-контролируемым методом.
В качестве плацебо применяли капсулы с лактатом натрия. Выбор именно этой соли объясняется тем, что лактат натрия применяется в качестве наполнителя при производстве препарата Цитовир-3® в капсулах. Эффективность лечебно-профилактического применения препарата оценивали по уровню заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и острыми пневмониями (рис.5).
Рис. 5. Влияние профилактического применения Цитовира-3® на уровень инфекционной заболеваемости.
По оси ординат: заболеваемость, %; по оси абсцисс: нозологическая форма заболевания.
Результаты показали, что прием Цитовира-3® по стандартной лечебно-профилактической схеме (по 1 капсуле 3 раза в день через 1-2 часа после еды 4 дня подряд) сопровождался почти 5-кратным снижением уровня заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями. На этом фоне отмечено 6-кратное снижение частоты бронхитов и 13-кратное — пневмоний. Таким образом, полученные результаты подтвердили имевшиеся ранее данные о том, что у лиц, принимающих Цитовир-3®, постинфекционные осложнения наблюдаются в несколько раз реже, чем у тех, кто использовал иные методы профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Дополнительно по вопросу:
В процессе проведения цитированных выше исследований было установлено, что профилактическое применение препарата сопровождается так называемой инаппарантной сероконверсией, т.е. формированием невосприимчивости к тем возбудителям, которые в момент применения Цитовира-3® циркулировали в организме конкретного человека (рис. 6).
Возможным механизмом этого феномена может быть регуляторный пептидный каскад, активируемый тимогеном или сочетанием тимогена и бендазола. Важно отметить, что в отличие от вакцины, после применения которой формируется специфическая невосприимчивость только к одному возбудителю (например, вакцина против гриппа А формирует иммунитет только против гриппа А, но не В), в результате применения Цитовира-3® развивается невосприимчивость к различным видам возбудителей ОРВИ, а именно тем из них, которые находятся в организме. Таким образом, неспецифическое действие Цитовира-3® в данном случае являются благом, поскольку позволяют формировать эффективную защиту против многих возбудителей ОРВИ. Формирующийся иммунитет достаточно прочен и сохраняется длительное время. В свою очередь, продолжительное по времени сохранение противоинфекционной резистентности обеспечивает защиту организма от различных инфекций. Об этом свидетельствуют результаты длительного наблюдения за группой лиц, однократно получивших курса Цитовира-3® во время эпидемической вспышки острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В последующем за опытной и контрольной группами добровольцев наблюдали в течение 14 мес., регистрируя все случаи инфекционных заболеваний. Полученные результаты отобразили в виде кумулят (рис. 6).
Данные рис. 7 свидетельствуют, что в контрольной группе наблюдалось постепенное накопление случаев инфекционных заболеваний и к концу наблюдения практически все добровольцы переболели хотя бы один раз тем или иным инфекционным заболеванием. В опытной группе темпы накопления случаев инфекционных заболеваний были значительно ниже и часть добровольцев ни разу не заболела инфекционным заболеванием в течение всего срока наблюдения.
Рис. 6. Влияние Цитовира-3® на структуру инаппарантных сероконверсий
По оси ординат: частота сероконверсий, %, по оси абсцисс: виды ОРВИ: Грипп А, Грипп В, Парагрипп, Аденовирусы, РС-вируы, M. pneumonia. Темные столбики — частота сероконверсий у лиц, получавших Цитовир-3®, светлые столбики — частота сероконверсий у лиц, получавших плацебо.
Эти данные подтверждают высказанное выше мнение о том, что противоинфекционная резистентность, сформировавшаяся даже после одного курсового приема Цитовира-3®, сохраняется достаточно долго, защищая организм человека от внедряющихся или персистирующих в организме возбудителей.
Рис.7. Динамика заболеваемости в опытной (1) и контрольной (2) группах после однократного курса Цитовира-3®
По оси ординат: заболеваемость, %, по оси абсцисс: срок наблюдения, мес. На графике изображены кумуляты инфекционной заболеваемости среди добровольцев, получавших в период вспышки гриппа Цитовир-3® (1) и у добровольцев контрольной группы, получавших плацебо в тот же период. Момент применения Цитовира-3® или плацебо отмечен стрелкой.
В следующем исследовании оценивали эпидемиологическую активность применения Цитовира-3® совместно с гриппозной и пневмококковой вакцинами для снижения заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и внебольничными пневмониями в организованном коллективе (Шипицын и др., 2010). Всего в исследовании участвовало 424 человека в возрасте 18-22 года, из которых 141 человек (1-я группа — «Цитовир-3®») получали Цитовир-3® в виде капсул внутрь за 30 мин до еды по 1 капсуле 3 раза в день в течение 4-х дней. Лица, включенные во 2-ю группу (141 человек — «Ремантадин»), получали ремантадин внутрь по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней. Лица, включенные в 3-ю группу (143 человека — «Плацебо»), получали плацебо препарата Цитовир-3®, в виде капсул, содержавших молочный сахар и стеарат цинка (наполнители, применяемые при изготовлении готовой лекарственной формы Цитовира-3®), внутрь по 1 капсуле за 30 мин до еды 3 раза в день в течение 4-х дней.
В начале исследования всем его участникам применяли пневмококковую вакцину Пневмо 23 и противогриппозную вакцину Гриппол. Распределение добровольцев по группам проводили методом случайного выбора.
Исследование проведено по правилам двойного слепого плацебо-контролируемого испытания.
Программа и дизайн исследования были одобрены комитетом по вопросам этики Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (протокол № 73 от 13 ноября 2007 г.). Для оценки эффективности применения Цитовира-3® рассчитывали индекс и коэффициент эффективности применения Цитовира-3® и ремантадина за 1-й, 3-й и 4-й месяцы наблюдения. При изучении показателей эпидемиологической эффективности Цитовира-3® в сравнении с ремантадином на фоне вакцинации, было установлено, что уровень суммарной заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и внебольничными пневмониями среди лиц, включенных в 1-ю группу (лица, получавшие Цитовир-3®) был достоверно ниже, чем среди добровольцев, получавших ремантадин (2-я группа) или плацебо (3-я группа) (рис. 8)
Рис. 8. Помесячная динамика заболеваемости инфекциями верхних и нижних дыхательных путей (в совокупности) в 3-х исследованных группах
По оси ординат — заболеваемость, %; по оси абсцисс — срок наблюдения, мес.
В течение первого месяца наблюдения уровень заболеваемости ОРВИ в группе лиц, получивших профилактический курс Цитовира-3® был в 1,8 раза ниже, чем в группе лиц, получавших ремантадин, и в 3,1 раза ниже (p
Что лучше: Римантадин или Цитовир-3
Римантадин
Цитовир-3
Исходя из данных исследований, Римантадин лучше, чем Цитовир-3. Поэтому мы советуем выбрать его.
Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.
Сравнение эффективности Римантадина и Цитовир-и
Эффективность у Римантадина достотаточно схожа с Цитовир-ью – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Римантадина более выраженный, то при применении Цитовир-и даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Римантадина и Цитовир-и примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Римантадина и Цитовир-и
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Цитовир-и она выше, чем у Римантадина. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Цитовир-и, также как и у Римантадина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Цитовир-и рисков при применении меньше, чем у Римантадина.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Цитовир-и и Римантадина.
Сравнение противопоказаний Римантадина и Цитовир-и
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Римантадина достаточно схоже с Цитовир-ью и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Римантадина и Цитовир-и может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Римантадина и Цитовир-и
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Римантадина достаточно схоже со аналогичными значения у Цитовир-и. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Римантадина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Цитовир-и.
Сравнение побочек Римантадина и Цитовир-и
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Римантадина состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Цитовир-и. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Римантадина схоже с Цитовир-ью: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Римантадина и Цитовир-и
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Цитовир-и лучше, чем у Римантадина.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:42:48