Не содержит сахара, сахарозаменителей и консервантов.
Общая масса капсулы: 221 мг.
Таблица пищевой ценности продукта
В 100 г продукта
В 1 капсуле
Энергетическая ценность
392 ккал (1660 кДж)
0,9 ккал (3,7 кДж)
Белки
30,6 г
Рекомендуется
В качестве дополнительного источника изофлавонов (фитогормонов) красного клевера при нежелательных проявлениях климакса вследствие появления дефицита эстрогенов в женском организме.
Описание
Источник изофлавонов (фитогормонов) для поддержания здоровья женщины в климактерическом периоде.
Как действуют капсулы Феминал®?
Что такое менопауза, и что такое климакс?
Менопауза или прекращение менструаций означает завершение репродуктивного периода в жизни женщины. Большинство женщин переживает эту фазу в возрасте от 45 до 50 лет. Период времени до и во время менопаузы называется климатическим периодом.
В этот период происходит постепенное снижение и прекращение выработки женских половых гормонов.
Иногда это проявляется целым рядом психосоматических симптомов: «приливам», потливостью, приступам тахикардии, перепадам настроения, раздражительностью и беспокойством, нарушением концентрации внимания, головокружением и головными болями, нарушением сна, повышенной чувствительностью молочных желез, сухостью кожи и во влагалище, покраснением лица, снижением либидо.
Течение климактерического периода нередко осложняется развитием серьезных заболеваний, таких как ожирение, сахарный диабет, атеросклероз сосудов головного мозга, артериальная гипертензия, рак молочной железы и остеопороз, для которого характерна прогрессирующая потеря костной ткани и развитие патологических переломов.
Как избежать развития осложнений климатического периода?
Один из путей решения этой проблемы: прием продуктов растительного происхождения, которые содержат так называемые фитогормоны.
Что такое фитогормоны?
В странах Азии у женщин заболеваемость раком молочной железы, сердечно-сосудистыми заболеваниями намного ниже, чем в странах Европы и США. Это объясняется употреблением в пищу большого количества богатых растительными изофлавонами продуктов.
Прием препаратов на основе изофлавонов позволяет женщине избежать развития нежелательных проявлений климакса и опасных для жизни осложнений.
Почему именно изофлавоны красного клевера?
Капсулы Феминал® изготовлены на базе изофлавонов, полученных из растения красный клевер.
Каждая капсула содержит около 40 мг чистых изофлавонов.
Для кого предназначены капсулы Феминал®?
Они предназначены для женщин, находящихся в периоде до и во время менопаузы.
Как правильно принимать
Рекомендовано принимать по 1 капсуле в день во время еды, одна оригинальная упаковка рассчитана на 30-дневный курс приема. БАД можно применять в течение длительного времени. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Кому не рекомендуется принимать
Не рекомендуется принимать капсулы при индивидуальной непереносимости компонентов продукта, во время беременности и кормления грудью.
Форма выпуска и упаковка
15 капсул в блистере, 2 блистера упакованы в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Атероклефит как антиатеросклеротическое средство для лечения сердечно-сосудистой патологии
В настоящее время в условиях усиливающихся неблагоприятных химических воздействий на организм, а также нарушения принципов сбалансированного питания отмечается рост числа заболеваний сердечно-сосудистой системы, первое место среди которых занимают атерос
В настоящее время в условиях усиливающихся неблагоприятных химических воздействий на организм, а также нарушения принципов сбалансированного питания отмечается рост числа заболеваний сердечно-сосудистой системы, первое место среди которых занимают атеросклероз и его осложнения, связанные с атеросклеротическим поражением магистральных артерий сердца, головы, артерий нижних конечностей, аорты. Речь идет о разных формах ишемической болезни сердца (ИБС), цереброваскулярных заболеваниях атеросклеротической природы и др. Эти заболевания по-прежнему остаются наиболее распространенной причиной снижения трудоспособности, инвалидизации и смертности населения в экономически развитых странах.
Основными средствами, позволяющими в какой-то степени контролировать уровень липидов в крови и течение атеросклероза, являются статины. Их эффективность в первичной и вторичной профилактике ИБС и других осложнений атеросклероза продемонстрирована рядом клинических исследований (WOSCOPS, LIPID и др.). В то же время, по данным исследования VALIANT, в России только 0,6% пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, получают статины. Основными причинами столь низкой частоты их применения являются высокая стоимость, возможность лекарственных взаимодействий (в частности, с фибратами), риск нежелательных воздействий прежде всего на печень и мышцы.
В связи с необходимостью коррекции гиперлипидемии, а также отказом во многих случаях пациентов и врачей от применения статинов большой интерес представляют препараты растительного происхождения, которые имеют малую токсичность и безвредны при длительном применении.
К таким средствам относится атероклефит, созданный фармацевтической компанией Эвалар на основе травы клевера красного (Trifolium pratense L.) и содержащий широкий спектр биологически активных соединений, в том числе флавоноиды и изофлавоны, которые обладают гипохолестеринемическим, гиполипидемическим и выраженным антисклеротическим действием.
Специалистами Пятигорской фармацевтической академии в результате проведенных исследований на модели твиновой гиперлипидемии у крыс и экспериментального атеросклероза у кроликов было установлено, что экстракт клевера, содержащийся в атероклефите, при курсовом профилактическом введении снижает содержание в сыворотке крови общего холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и способствует повышению содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Также в результате применения препарата снижается содержание холестерина в печени, нормализуется содержание активных продуктов тиобарбитуровой кислоты и практически полностью предотвращается развитие атеросклеротического повреждения стенки аорты.
Экспериментально доказано, что по выраженности антисклеротического действия атероклефит не уступает липанору (Санофи-Винтроп, Франция) и даже несколько более эффективно, чем референтный препарат, защищает стенку аорты от проникновения в нее атерогенных ЛПНП и холестерина, снижая интенсивность перекисных процессов, повышающих проницаемость артериальной стенки.
Что касается фармакологических свойств препарата, в механизме действия атероклефита основная роль принадлежит нормализации показателей липидного обмена (в особенности снижению содержания холестерина) в крови и печени, нарушениями которого во многом обусловлено развитие атеросклероза. При этом атероклефит способствует перераспределению холестерина из фракции ЛПНП во фракцию ЛПВП, в составе которой холестерин быстрее метаболизируется и выводится из кровяного русла.
Ученые отметили способность атероклефита снижать пероксидацию липидов и нормализовать проницаемость артериальной стенки, что сдерживает проникновение атерогенных липопротеидов в стенку аорты и накопление в ней холестерина.
На базе Алтайского медицинского университета было проведено исследование, целью которого явилось обоснование использования атероклефита как средства, обладающего антиатеросклеротическим действием, у больных с сердечно-сосудистой патологией. Пациенты наблюдались на протяжении 50-дневного периода с оценкой биохимических показателей крови, коагулограммы, ЭКГ, ЭхоКГ, офтальмоскопии. Наблюдение проводилось на момент отбора больных, через 14–16, 30 и 50 дней. Всего под наблюдением находились 122 больных с сердечно-сосудистой патологией, возраст пациентов составлял от 46 до 74 лет. Были сформированы две группы (по 61 пациенту в каждой): первая группа — лица с гипертонической болезнью (ГБ), вторая — пациенты с ИБС без повышения АД.
В каждой группе, по мере обращения, методом случайной выборки больных распределяли на подгруппы А и Б. Пациенты, получавшие препарат атероклефит, составили подгруппу А, получавшие плацебо — подгруппу Б. Атероклефит назначался по 30 капель на 1/3 стакана воды 3 раза в день во время еды. Длительность приема составляла 50 дней.
Больные, входившие в каждую из подгрупп, были сопоставимы по таким параметрам, как возраст, пол, длительность заболевания, что позволило различия в клинической симптоматике и лабораторно-функциональных показателях отнести за счет проводимой терапии.
Более чем у половины больных ГБ в обеих подгруппах были выявлены патологические состояния, связанные с атеросклеротическими поражениями: ИБС, проявляемая стенокардией, нарушением ритма и хронической недостаточностью кровообращения; нарушения мозгового кровообращения.
Пациенты с ИБС имели стабильную стенокардию II и III функционального класса.
Хорошая переносимость препарата отмечалась у всех пациентов, осложнений и побочных действий не выявлено.
Отчетливое действие атероклефита проявлялось к концу первого месяца лечения, о чем свидетельствует динамика ведущих клинических показателей деятельности сердечно-сосудистой системы у больных ГБ и ИБС, а также динамика липидного обмена.
В группе больных, получающих атероклефит, в 1,5 раза (по сравнению с пациентами, получающими плацебо) уменьшилось количество больных с головокружением и сердцебиением (р 140/90). При обследовании на 50-й день лечения отмечалось дальнейшее улучшение по этим же симптомам (р 1 ммоль/л), достоверное снижение холестерина и количества ЛПНП позволяет подтвердить факт активного воздействия фитопрепарата атероклефит на целый ряд факторов риска развития атеросклеротических процессов. Был сделан вывод о необходимости проведения повторных курсов терапии с оценкой результатов не только в ближайшие, но и в отдаленные сроки.
В ходе клинического испытания препарата, с учетом решающего значения этих факторов в формировании атеросклероза, большой интерес представляло изучение показателей гемостаза у больных с ГБ и ИБС, получающих атероклефит (табл. 2).
В процессе наблюдения регистрировалось достоверное изменение ряда показателей: уменьшение растворимых фибринмономерных комплексов (РФМК) и удлинение времени агрегации тромбоцитов (p
Г. В. Трубников, доктор медицинских наук, профессор Б. И. Козлов,кандидат медицинских наук Алтайский государственный медицинский университет, Барнаул
Чистка сосудов: что это, и можно ли убрать холестериновые бляшки?
Вокруг так называемой «чистки сосудов» сложилось целая индустрия и немало мифов. Однако наши сосуды — не трубы, даже теоретически прочистить их, чтобы избавиться от холестериновых бляшек или отложений кальция совсем не так просто. А существует ли вообще «чистка сосудов», или это заблуждение и маркетинговый ход? Мы поговорили с нашим экспертом — кардиологом, врачом функциональной диагностики, кандидатом медицинских наук Котельниковой Анной Николаевной, чтобы узнать больше о профилактике и лечении атеросклероза. В преддверии Нового года и праздничного застолья будьте внимательны к своему питанию и берегите себя!
Чистка сосудов — что это?
В официальной медицинской терминологии не существует такого понятия, как «чистка сосудов» — это бытовой сленг, который вводит в заблуждение и создает путанницу. Убрать холестериновые бляшки, которые уже сформировались, и прочистить закупоренный сосуд как водопроводную трубу с помощью волшебного чистящего средства или «нанонитей», к сожалению, невозможно. Вокруг чистки сосудов уже сформировалась целая индустрия, однако препараты и процедуры, которые предлагают для решения проблемы не обладают доказанной клинической эффективностью, то же самое касается и народных методов. Восстановление функционального состояния эндотелия сосудов гораздо серьезнее чем детокс, уместный только для первичной профилактики закупорки сосудов. При атеросклерозе, когда сосуды сужены менее чем на 50%, существует риск тромбообразования, инфаркта или инсульта, врач назначает медикаментозную терапию (статины, антагонисты кальция и другие препараты). Однако и они не убирают бляшки, а уплотняют их, увеличивая таким образом просвет сосуда. Поэтому крайне важно придерживаться простых рекомендаций по профилактике атеросклероза.
В разговорном языке «чисткой» также называют кардиологические операции по расширению опасно суженного сосуда — ангиопластику, шунтирование, стентирование. Их методы различаются, но суть примерно одна и та же: в сосуд вводится катетер, а поврежденный, патологически суженный участок расправляется и укрепляется изнутри с помощью имплантов — специальных колец, пружинок или трубок. Необходимость в таких операциях возникает, если атеросклеротическая бляшка более чем на 50% закрывает просвет сосуда (артерии). Когда кровоснабжение настолько нарушено, к клеткам и органам не поступают кислород и питательные элементы, а жизнь человека может висеть на волоске. Бывает, что сосуд или артерия закупорены тромбом — человек неожиданно чувствует сильную усталость вплоть до потери сознания, учащенное сердцебиение, подозрительные боли (головные, в области сердца), задыхается, а кожа бледнеет. Такие состояния считаются острыми, и в качестве «чистки» применяется процедура тромболизиса специальными препаратами в амбулаторных условиях. После стентирования, шунтирования или ангиопластики кровоснабжение восстанавливается, однако необходимо принимать специальные препараты и наблюдаться у кардиолога.
Почему закупориваются сосуды?
Сосуды закупориваются по разным причинам, но чаще всего это происходит из-за холестериновых бляшек и отложения солей кальция (кальциноз). Механизм формирования таких закупорок сложнее, чем кажется, и он стоит за нашими бытовыми привычками — даже самыми безобидными на первый взгляд. Например, когда мы едим сильно соленую пищу, происходит сгущение крови и задержка жидкости — артериальное давление увеличивается. Когда мы испытываем стресс, вырабатываются гормоны адреналин и норадреналин — происходит сужение ключевых сосудов, а давление увеличивается, поскольку количество крови, которое необходимо протолкнуть сердцу, остается неизменным. В В обычном здоровом состоянии сосуды справляются с такими нагрузками, но со временем могут начаться серьезные проблемы, и это не только гипертоническая болезнь.
Причины атеросклероза
Дело в том, что из-за систематических дополнительных нагрузок на стенках артерий могут образоваться микроповреждения. Поврежденные ткани опухают. Клетки, отвечающие на воспаление (например, лейкоциты), скапливаются вокруг повреждения, а жир и холестерин, которые плавают в крови, тоже к ним цепляются — формируется холестериновая бляшка. Избавиться от нее совсем неинвазивными способами уже невозможно. Стенки сосудов при этом грубеют и истончаются — это патологическое состояние называют атеросклерозом, который в свою очередь может привести к ишемической болезни и вызывает необходимость в «чистке сосудов».
Таким образом, важно не просто правильно питаться, но и поддерживать функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.
Хороший и плохой холестерин
Существует несколько видов липопротеидов (холестеринов). Плохими считаются липопротеиды низкой плотности(ЛПНП), но есть еще и хороший — липопротеиды высокой плотности(ЛПВП). Последний работает почти как антагонист плохого холестерина, позволяет контролировать липидный обмен — помогает в транспортировке веществ и детоксикации организма от плохого холестерина. Ниже мы расскажем, как поддерживать правильный баланс ЛПНП — ЛПВП и на что еще необходимо обратить внимание.
Профилактика атеросклероза сосудов
Избегайте продуктов с высоким уровнем холестерина
Ограничьте в рационе продукты животного происхождения с высоким содержанием холестерина: сало, жирное мясо, субпродукты, жирные молочные продукты и цельное молоко, яичный желток. Это не значит, что нужно совсем отказаться от белков и жиров животного происхождения. В меню должны преобладать овощи и фрукты, сложные углеводы и злаковые волокна, особенно клетчатка. Важно контролировать уровень сахара и не злоупотреблять сладким и мучным — шоколадные батончики и снеки лучше заменить на сладости из сухофруктов и орехи, и организм скажет вам спасибо.
Способ приготовления блюд тоже играет важную роль — прежде чем положить мясо или яичницу в масло на раскаленную шипящую сковородку, подумайте, возможно его лучше приготовить на пару? Нельзя? Хорошо, но для жарки лучше используйте растительные масла, например, оливковое.
Мы получаем холестерин из 2 основных источников. Большую часть холестерина (около 1 г в день) производит наша печень — и этого достаточно. Другую часть мы получаем непосредственно из пищи.
Занимайтесь спортом — тренируйте сердце и сосуды
ВОЗ рекомендует уделять физической активности не менее 150 минут в неделю. Во время тренировок происходит детоксикация организма, а сосуды укрепляются — это тоже своеобразная «чистка сосудов».
Даже после перенесенного стентирования / шунтирования можно заниматься спортом и даже бегать марафон. Однако таким пациентам сначала довольно продолжительное время нужно принимать препараты и наблюдаться у врача. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо рассчитать допустимый уровень физической нагрузки и подобрать ее оптимальный вариант. Для этого существует велоэргометрия, которая позволяет снять нагрузочные пробы на аппарате, похожем на велосипед со специальными датчиками.
Проверьте свой уровень холестерина
Раз в год рекомендовано сдавать специальный анализ крови — липидограмму, чтобы посмотреть, есть ли повышение уровня общего холестерина или его фракций. Таким образом возможно своевременно понять, все ли хорошо с липидным обменом или необходима его медикаментозная коррекция.
Первичная профилактика атеросклероза закупорки сосудов также предполагает посещение кабинета терапевта или кардиолога 1 раз в год, даже если нет жалоб.
Вылечите пародонтоз, контролируйте уровень сахара и массу тела
В нашем организме все взаимосвязано. Доказано, что пациенты с пародонтозом, как пациенты с сахарным диабетом и избыточным весом, более предрасположены к атеросклерозу.
В 2019 году было опубликовано исследование «Metabolic syndrome and periodontal disease: An overview for physicians» (Srivastava M.C, Verma P.K.) с важными и очень интересными выводами. У пациентов с плохими зубами и предрасположенностью к атеросклерозу интенсивная пародонтальная терапия уже через 2 месяца показала значительное снижение уровня c-реактивного белка, интерлейкина-6 и холестерина липопротеинов низкой плотности.
Измеряйте артериальное давление
Абсолютной нормой артериального давления взрослого человека считается показатель 120/80 мм ртутного столба, но в зависимости от индивидуальных особенностей организма возможны отклонения.
Контролируйте уровень кальция и баланс питательных веществ в организме
Ежедневно рекомендовано дополнительно принимать Омега-3 — в организме эти полезные жирные кислоты самостоятельно не синтезируется — и нужно есть очень много морепродуктов и салаты заправлять только льняным маслом, чтобы этот дефицит восполнить. Полиненасыщенные жирные кислоты Омега 3 — основа не только для крепких и чистых сосудов, но даже строительный материал для мозга. Среднестатистическому взрослому человеку в сутки рекомендовано 250 мг Омега 3 в течение всей жизни.
Витамин К3 препятствует тому, чтобы кальций вымывался из костей и осаждался на стенке сосудов. Больше всего К₂ содержится в продуктах ферментации: сыре и кисломолочных продуктах.
Также для сосудов крайне важныВитамин Dи С, коэнзим Q10.
Соблюдайте питьевой режим, откажитесь от вредных привычек и высыпайтесь
Пейте чистую отфильтрованную воду в течение дня — около 1,5 л.
Допустимая норма алкоголя в день, которая еще не вредит вашему сердцу и сосудам — 1 бокал красного вина хорошего качества, от курения лучше совсем отказаться.
Извлечь максимальную пользу от сна можно в том случае, если вы спите все 7-8 часов в комфортной обстановке, без света и гаджетов, а просыпаетесь только по будильнику или без него.
Женщинам и мужчинам старше 40 лет
Пациентам старшей возрастной группы следует быть особенно внимательными к состоянию сердечно-сосудистой системы и первичной профилактике атеросклероза. По статистике, мужчины более подвержены этому заболеванию, и важную роль в этом играют гормоны.
В репродуктивный период в яичниках женщины вырабатываются половые эстрогены, которые регулируют содержание жиров в крови и препятствуют отложению холестерина на стенках сосудов, то есть защищают организм женщины от атеросклероза.
Во время менопаузы происходит угасание функции яичников, они перестают продуцировать эстроген, его содержание в крови резко падает. Это приводит к тому, что сердечно-сосудистые заболевания у женщин после менопаузы появляются в 5 раз чаще, чем до неё.
Поэтому в этом возрасте рекомендовано обратиться к гинекологу-эндокринологу, который может назначить менопаузальную гормональную терапию, если это необходимо. МГТ может не просто улучшить качество жизни и продлить ее, но и сохранить красоту изнутри.
Врачи центра кардиологии клиники Пирогова оказывают квалифицированную помощь пациентам, в вопросах лечения атеросклероза, профилактической диагностики, а также восстановления после стентирования, шунтирования, перенесенного инфаркта.
Записаться на прием к кардиологу или непосредственно к доктору Котельниковой Анне Николаевне можно через наш сайт.
Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Особенности длительного применения фитоэстрогенов для лечения пациенток с климактерическим синдромом
Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2013;13(5): 58-62
Балан В. Е., Рафаэлян И. В., Левкович Е. А., Орлова С. А., Григорьева Д. В. Особенности длительного применения фитоэстрогенов для лечения пациенток с климактерическим синдромом. Российский вестник акушера-гинеколога. 2013;13(5):58-62. Balan V E, Rafalian I V, Levkovich E A, Orlova S A, Grigor’eva D V. Specific features of long-term use of phytoestrogens to treat patients with climacteric syndrome. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2013;13(5):58-62.
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
С целью уточнения эффективности и безопасности лечения пациенток с климактерическим синдромом (КС) препаратом, содержащим экстракт красного клевера, проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 70 пациенток с КС средней степени тяжести. Методом случайной выборки пациентки разделены на две группы: 1-ю группу составили 35 женщин с КС средней степени тяжести, получавших экстракт красного клевера в дозе 40 мг 1 раз в сутки (феминал) в течение 12 мес. Во 2-ю группу вошли 35 женщин с КС средней степени тяжести, получавших плацебо 1 раз в сутки в течение 3 мес. Динамика симптомов КС отслеживалась по модифицированному менопаузальному индексу. Установлено, что терапия больных экстрактом красного клевера достоверно эффективнее использования плацебо.
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
КС является классическим показанием к проведению традиционной гормональной терапии (ГТ) с использованием натуральных эстрогенов или их аналогов. Однако существуют противопоказания и ограничения к применению ГТ из-за риска развития у отдельных больных патологии эндометрия, молочных желез, неблагоприятного влияния на тромбогенный потенциал крови. В связи с этим все большее значение приобретают альтернативные методы коррекции КС, к которым относят прежде всего фитопрепараты. По данным P. Albertazzi и соавт. [3], число случаев применения фитопрепаратов в США и Англии составляет 60-80%. При КС часто применяются растительные препараты, относящиеся к группе фитоэстрогенов.
Изофлавон экстракта красного клевера (ЭКК) обладает слабой эстрогенной активностью, функционально близок к 17β-эстрадиолу, что позволяет ему связываться с эстрогенными рецепторами, но в 100-1000 раз слабее. Подобные свойства фитоэстрогенов предполагают иную степень их воздействия на органы-мишени, чем эстрогенов. ЭКК содержит четыре вида изофлавона: биоканин А, формононетин, генистеин и дейдзеин. Активность всех четырех субстанций выше по отношению к рецепторам эстрогена-β (РЭ-β), чем по отношению к рецепторам эстрогена-α (РЭ-α). Это может лежать в основе тканеспецифичности ЭКК [4]. Несмотря на актуальность терапии фитоэстрогенами, в настоящее время отмечается дефицит крупных исследований по оценке их эффективности и безопасности при продолжительном приеме. В связи с этим нами проведено рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование, целью которого явилась оценка эффективности и безопасности длительного приема препарата, содержащего ЭКК, для лечения КС в сравнении с плацебо.
Материал и методы
Критерии включения в исследование. В исследование включали пациенток в периоде пери- и ранней постменопаузы в возрасте от 45 до 60 лет с симптомами КС средней степени тяжести, подписавших информированное согласие, имевших противопоказания к классической ГТ либо отказавшихся от приема классической ГТ.
Критериями исключения из исследования являлись следующие:
— наличие эстрогензависимых опухолей на период включения;
— прием препаратов заместительной гормональной терапии в течение менее 3 мес до включения в исследование;
— наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарного комплекса тяжелой степени;
— наличие заболеваний ЦНС, психических заболеваний, ограничивающих правильность соблюдения схемы приема препаратов;
— патология щитовидной железы.
Методы оценки эффективности и безопасности. Оценка тяжести симптомов КС производилась с помощью модифицированного менопаузального индекса (ММИ), рассчитанного на основе балльной оценки симптомов КС (табл. 1).
При первом, втором и четвертом визитах проводили забор крови для исследования уровней эстрадиола, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, пролактина хемилюминесцентным методом. Уровни общего холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов, коэффициент атерогенности оценивали при первом и четвертом визитах с помощью спектрофотометрического метода. Исследование уровней креатинина, общего белка, глюкозы, общего билирубина, прямого билирубина, мочевины, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глютамилтранспептидазы проводили при первом и четвертом визитах с помощью спектрофотометрического метода. Уровни основных нейротрансмиттеров в плазме крови и моче (серотонина, норадреналина, дофамина) определяли с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии при первом, втором и четвертом визитах на базе лаборатории Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского. Толщину эндометрия оценивали с применением УЗИ при первом, втором, четвертом визитах. Биопсию эндометрия выполняли по стандартной методике с применением вакуумного забора (аспирационная биопсия эндометрия с помощью кюретки Pipelle) при первом визите и в конце исследования (четвертый визит). Измерение роста, массы тела проводили при первом, втором, третьем, четвертом визитах. Всем пациенткам выполняли маммографию с изучением плотности молочной железы до включения в исследование (если маммографию проводили в течение 12 мес до включения пациентки в исследование, его не повторяли) и через 12 мес после терапии исследуемым препаратом. Все маммограммы были оценены централизованно и ретроспективно с целью выявления любых изменений по сравнению с исходными данными. Плотность молочных желез оценивали в соответствии с классификацией J. Wolfe (1976).
Результаты и обсуждение
Установлено снижение частоты и выраженности всех симптомов КС у пациенток, принимавших ЭКК в дозе 40 мг/сут (феминал), по сравнению с таковыми у пациенток группы плацебо (табл. 2).
Динамика ММИ у больных 1-й группы при приеме ЭКК показала достоверное снижение значений ММИ, продолжающееся до 6 мес лечения. В группе плацебо через 3 мес терапии отмечена тенденция к повышению значений ММИ, что расценивалось как отрицательная динамика симптомов КС. Терапия КС у этих пациенток в дальнейшем продолжалась активным препаратом.
К 6-му месяцу лечения эффективность терапии пациенток ЭКК, по данным ММИ, снижалась до первоначального значения в 76% наблюдений и только у 24% пациенток сохранялась в течение 1 года. Полученные данные свидетельствуют о том, что максимальный эффект применения ЭКК продолжается в течение 6 мес и сохраняется до 12 мес лишь у 24% больных.
При сравнении уровня серотонина в обеих группах выявлены достоверные различия через 3 мес терапии. Аналогичным образом изменялись уровни серотонина в моче. Достоверных изменений содержания уровня норадреналина в плазме крови и моче у пациенток основной группы и группы плацебо не установлено. Положительную динамику продемонстрировали уровни дофамина в плазме крови и моче (табл. 4)в основной группе, что коррелирует с эффективностью терапии в течение 3 и 12 мес. В группе плацебо подобных изменений мы не обнаружили.
При сравнении динамики изменений уровня дофамина плазмы крови в обеих группах достоверных различий не найдено.
Особый интерес представляло изучение влияния ЭКК на соотношение липидов в плазме крови. При изучении динамики уровней холестерина, ЛПВП, ЛПНП достоверных различий не установлено. Однако к 12-му месяцу терапии ЭКК достоверно снизился уровень триглицеридов (p=0,03), что, видимо, является результатом положительного влияния фитоэстрогенов на обмен липидов.
Уровни других биохимических параметров (общего белка, глюкозы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, ферментов печени) не менялись на протяжении всего времени наблюдения.
При анализе данных УЗИ в течение одного года приема экстракта красного клевера (табл. 5)выявлено значимое снижение М-эха через 12 мес от начала терапии. При анализе данных УЗИ на фоне приема плацебо достоверного изменения толщины эндометрия не было выявлено.
С учетом данных патоморфологического исследования, отрицательного влияния приема ЭКК на эндометрий выявлено не было (см. рисунок).Рисунок 1. Результаты патоморфологического исследования эндометрия (пайпель-биопсия) у пациенток основной группы (n=29).
Всем больным проводилось маммографическое исследование с определением плотности молочной железы. В результате года наблюдения маммографическая плотность у пациенток основной группы в большинстве случаев не изменялась либо отмечалось ее снижение.
Таким образом, использование препарата, содержащего ЭКК, является эффективным для лечения КС средней степени тяжести. Максимальная эффективность отмечается к 3-му месяцу приема препарата и сохраняется до 6 мес терапии у 76% больных (р
в основной группе, что коррелирует с эффективностью терапии в течение 3 и 12 мес. В группе плацебо подобных изменений мы не обнаружили.
выявлено значимое снижение М-эха через 12 мес от начала терапии. При анализе данных УЗИ на фоне приема плацебо достоверного изменения толщины эндометрия не было выявлено.
Рисунок 1. Результаты патоморфологического исследования эндометрия (пайпель-биопсия) у пациенток основной группы (n=29).