Хлоргексидин биглюконат для чего можно использовать для

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлогексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % 2,5 мл

Вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %) менее 1 % выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.

Для местного применения: трихомонадный кольпит эрозия шейки матки зуд вульвы профилактика инфекций передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты аллергические реакции.

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 005 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.

Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу канамицину сульфату неомицину сульфату цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 005 %.

Упаковка:

По 50 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.

По 50 100 мл во флаконы полимерные типа ФЛ укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).

По 05 л 1 л 3 л 5 л в канистры из полимерных материалов или из полиэтилена низкого давления (для стационара или производственных отделов аптек).

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»

Источник

Хлоргексидина биглюконат : инструкция по применению

Состав

100 мл препарата содержат

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей, дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.

Показания к применению

Применяется местно, в качестве антисептического средства, которое является эффективным против широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии:

— для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз, хламидиоз, герпес)

— в гинекологии и акушерстве.

Способ применения и дозы

Хлоргексидина биглюконат как профилактическое средство нужно применять после мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Профилактическое средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к хлоргексидину

— препарат не применять одновременно с другими антисептическими растворами

С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами йода возможна развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими средствами, при интравагинальном применении. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефолоспоринам.

Особые указания

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска развития аллергических реакции!

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия использовать в течение 4 недель

Источник

Хлоргексидин раствор : инструкция по применению

Инструкция

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:

Способ применения и дозы

Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.

При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.

С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.

Применение у детей

Применение у детей требует осторожности.

Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.

Применение у людей пожилого возраста

Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.

Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).

Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

Источник

Хлоргексидина диглюконат- DF

Инструкция

Торговое название

Хлоргексидина диглюконат – DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит

Описание

Почти бесцветная или бледно-желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.

Фармакологические свойства

Водный раствор хлоргексидина диглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина диглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина диглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина диглюконат оказывает продолжительный антибактериальный эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.

Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Показания к применению

Для антисептической обработки и дезинфекции:

— обработка операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, дезинфекция кожи

— дезинфекция медицинского инструмента

— стерилизация медицинского инструмента

— дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна

— дезинфекция съемных протезов

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, разводят препарат этанолом 70% в соотношении 1:40 (1 часть 20% концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей 70 % этанола).

Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина диглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин с экспозицией 2-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

При обработке рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, используют 0,5 % водно-спиртовый раствор хлоргексидина диглюконата или 1 % водный раствор (препарат разводят водой в соотношении 1:20 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 20 частей воды)). Последовательность действий:

ополоснуть руки водой с мылом в течение 1 минуты. Мыть руки в следуюшей последовательности: подногтевые пространства, околоногтевые валики, межпальцевые промежутки, пальцы кисти, ладонную и тыльную поверхности левой кисти, затем правой кисти, левое и правое запястье, левое и правое предплечье до локтевого сгиба.

Вымыть руки под проточной водой для удаления мыльной пены от ногтевых фалангов до локтевого сгиба.

Высушить руки стерильным полотенцем, наброшенным на левую руку, в следующей последовательности:

пальцы правой руки от ногтевых фаланг до основания пальцев;

ладонную поверхность правой кист от основания пальцев к лучезапястному суставу;

тыл кисти (в той же последовательности);

внутреннюю поверхность правого предплечья (до средней трети), затем — наружную поверхность предплечья;

внутреннюю поверхность правого предплечья от средней трети до локтевого сгиба, затем — наружную поверхность предплечья от средней трети с захватом локтевого сустава.

Переложить нижнюю часть полотенца на высушенную правую кисть и сушить левую кисть в той же последовательности.

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата, от ногтевых фаланг до локтевого сгиба (в той же последовательности, как и мытье рук под проточной водой с мылом) в течение 3 минут

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата (в той же последовательности), до средней трети предплечья в течение 2 минут.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина диглюконата, или путем замачивания.

Побочные действия

— липкость кожи рук в течение 3-5 мин

— сухость и зуд кожи

— аллергические реакции (кожная сыпь)

Противопоказания

— склонность к аллергическим реакциям

— индивидуальная непереносимость хлоргексидина

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидина диглюконат применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.

Не следует смешивать хлоргексидина диглюконат с другими дезинфицирующими и моющими средствами. Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не пользоваться растворами хлоргексидина диглюконата для обработки конъюнктивы.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидина диглюконат-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл концентрата в полиэтиленовые флаконы с завинчивающимся колпачком из полимера с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10 оС до 25 °С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут. Приготовленные растворы следует хранить не более 7 сут.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Только для использования в стационарных условиях.

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник