Цимицифуга рацемоза что это такое
Лекарственные препараты для женщин при менопаузе
Спрос на безрецептурные средства, помогающие пережить сложный период менопаузы, не закончится никогда. Разберем симптомы и топ препаратов.
Менопауза (климактерический период) представляет собой биологический процесс перехода от репродуктивного периода к старости. Постепенно угасает функция яичников и снижается уровень эстрогенов. Менопауза определяется как стойкое прекращение менструации. Диагноз ставится после отсутствия месячных в течение 12 месяцев.
Согласно терминологии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяют понятия:
менопауза — последняя спонтанная менструация, определяемая ретроспективно через 12 месяцев стойкой аменореи;
пременопауза — период до последней менструации;
перименопауза — период, непосредственно предшествующий менопаузе (когда начинают проявляться ее клинические признаки), и первый год после менопаузы;
постменопауза — период, начинающийся после последней менструации и продолжающийся до конца жизни женщины;
ранняя менопауза прекращение менструации в 40-45 лет;
преждевременная менопауза – прекращение менструации до 40 лет.
Проблемы со здоровьем у женщин в период менопаузы в основном связаны с:
Согласно проведенным исследованиям наиболее часто встречающимися жалобами, у женщин в возрасте от 45-54 лет, в период менопаузы являются:
раздражительность (92%);
вялость, повышенная утомляемость (88%);
депрессия (78%);
головные боли (71%);
приливы жара и холода (68%).
Лечение и профилактика климактерических расстройств включает в себя использование препаратов половых гормонов и негормональных средств. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови.
Оптимальной, оказывающей воздействие на симптомы и заболевания, ассоциированные с дефицитом эстрогенов, признана менопаузальная гормональная терапия (МГТ).
Об эффективности официально
Согласно последним рекомендациям Всемирной ассоциации по менопаузе относительно сохранения здоровья женщин зрелого возраста (2016), имеется ограниченное количество данных высокого качества о влиянии нефармакологических методов воздействия и образа жизни на вазомоторные симптомы (приливы).
Исследования и мета-анализы не показали эффективности альтернативных методов лечения или безрецептурных препаратов в уменьшении тяжести или частоты приливов и ночной потливости. В небольших рандомизированных исследованиях и небольших мета-анализах препараты изофлавоноидов, полученных из сои и красного клевера, а также средства традиционной китайской медицины показали вариабельную эффективность в сравнении с плацебо. Терапия препаратами цимицифуги и зверобоя продырявленного была связана с побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами, поэтому должна применяться с осторожностью и с соответствующими медицинскими рекомендациями.
Альтернативные методы коррекции климактерических нарушений (alternation – чередование, смена) – это методы терапии климактерических нарушений, обладающие сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывающие отрицательных побочных влияний (пролиферативную активность в миометрии и эндометрии, молочной железе, повышение тромбогенного потенциала крови).
К альтернативным методам лечения относят:
Негормональный топ
Тем не менее, рынок негормональных средств, призванных облегчить симптомы менопаузы процветает. Во-первых, потому что данная группа представлена в основном безрецептурными средствами, что не требует посещения врача и сдачи дополнительных анализов для назначения. Можно вполне обойтись консультацией фармацевтического работника. Во-вторых, негормональные средства представлены в основном препаратами, на основе лекарственного растительного сырья, что вызывает доверие у пациентов, и не имеет массу противопоказаний и побочных эффектов, как у гормональных средств.
Влияние клопогона кистевидного (Cimicifuga racemosa) на перфузию и функцию печени у женщин в постменопаузе
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В связи с увеличением продолжительности жизни более трети жизни женщины проводят в постменопаузе. Во всем мире известны связанные с менопаузой симптомы [1]. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) является устоявшейся формой лечения таких симптомов. Однако и пациентки, и практикующие врачи значительно изменили свой взгляд на ГЗТ после публикации результатов двух исследований, сфокусированных на рисках ГЗТ – Инициативного рандомизированного контролируемого исследования женского здоровья в 2002 г. и обсервационного исследования с участием 1 млн. женщин в 2003 г. [1,2]. ГЗТ также связывали с повышением риска развития рака груди [3]. И вполне естественным было стремление ученых активно использовать альтернативное лечение – безопасное, эффективное и негормональное.
Клопогон кистевидный (Cimicifuga racemosa) – одно из наиболее часто используемых растительных лекарственных средств для коррекции симптомов менопаузы, с доказанным в течение многих лет очень хорошим профилем безопасности [4,5]. В то же время безопасность применения С. racemosa недавно была поставлена под сомнение после доклада о единичных, но серьезных случаях гепатотоксичности [6–8]. В 2006 году гепатотоксические реакции были зарегистрированы у 42 женщин, применявших С. racemosa. Тем не менее специалисты Европейского агентства по лекарственным средствам заявили, что все описанные в литературе подобные случаи и отчеты фармаконадзора были «плохо документированы» [9]. Полагаем очевидной необходимость проведения клинических исследований, посвященных индуцированной С. racemosa гепатотоксичности, поскольку в последних докладах фигурировали лишь отдельные клинические наблюдения. Все это побудило нас провести собственное проспективное клиническое исследование с целью получить реальную картину того, насколько безопасно для здоровья женщин использование С. racemosa.
После получения одобрения этического комитета в исследование было включено 100 здоровых женщин в менопаузе – пациентки гинекологической клиники Больницы женского здоровья Ассиутского университета в Египте. В конечный анализ вошли 87 женщин, завершивших весь 12–месячный период наблюдения. Их возраст варьировал от 45 до 54 лет (средний возраст – 50,21±2,18 года). Критерии включения: возраст более 40 лет с истечением 1 года после последней менструации, наличие связанных с менопаузой симптомов, отсутствие гинекологических заболеваний, естественная природа менопаузы, не применение ЗГТ в течение > 6 месяцев до начала исследования, получение письменного согласия на участие в исследовании после подробного ознакомления с дизайном исследования, а также возможность регулярного посещения врача в период наблюдения. Критерии исключения: вагинальные кровотечения, активные или хронические заболевания печени и/или нарушение функции печени, тромбоэмболии в анамнезе, опухоли молочной железы или матки, толщина эндометрия более 5 мм при трансвагинальном УЗИ, а также использование альтернативных, дополняющих или растительных лекарственных средств для купирования симптомов менопаузы в течение 3 месяцев до начала исследования.
Менопауза подтверждалась высоким уровнем ФСГ у всех участниц исследования. Все женщины проходили полное клиническое обследование, УЗИ брюшной полости и малого таза, сдавали анализы на гепатит В и С. До начала приема суточной дозы 40 мг сухого экстракта С. racemosa (Климадинон; Бионорика АG, Ноймаркт, Германия) и через 12 месяцев после начала лечения пациентки заполняли опросник по субъективной оценке симптомов менопаузы (в частности, приливов). Также оценивали общий печеночный кровоток с помощью цветного допплеровского сканирования. Кроме того, определялись протромбиновое время и концентрация сывороточного альбумина, билирубина, у–глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST). Ультразвуковое оборудование, используемое для допплеровского исследования – Siemens Sonoline Sienna Ultrasound Imaging (Siemens, Мюнхен, Германия). Эта система работает в нескольких режимах: в двухмерном режиме реального времени, В– и M–режимах, спектральном и цветном допплеровском режимах и в режиме ожидания. Допплеровское исследование осуществлялось в соответствии со стандартными настройками [10]. Исследование проводилось одним и тем же специалистом после ночного голодания пациентки и отдыха в течение 15 минут в положении лежа на спине во время задержки дыхания в середине выдоха. Обследование включало оценку воротной вены и главных печеночных артерий. Расчет кровотока требует измерения диаметра воротной вены (в см) и максимальной скорости потока (в см/с):
портальный кровоток = 22/7х(d2)/4хVmax/2х60 (мм/мин) [11].
Аналогично, кровоток печеночных артерий измеряли в главной печеночной артерии. Общий печеночный кровоток рассчитывался, как среднее от трех измерений суммы потоков в общей печеночной артерии и воротной вене (общий печеночный кровоток = печеночный артериальный кровоток + кровоток воротной вены). Протромбиновое время оценивалось с помощью комплекта DiaPlastin [12] (DiaMed AG, Моrat, Швейцария). Уровень сывороточного альбумина, общего и прямого билирубина, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, алкалинфосфатазы (ALP), UUN измерялись с использованием колориметрического теста на автоматизированном клиническом химическом анализаторе (BM/Hitachi 911; Берингер, Мангейм, Германия).
Microsoft Access (корпорация Microsoft, Редмонд, штат Вашингтон) использовался для сбора данных, которые включали демографические и клинические характеристики пациенток до и после лечения. Данные описывались статистически как среднее ± стандартное отклонение (СО) для непрерывных величин и в виде частоты и процентов для категориальных величин. Показатели анализировались с использованием статистического пакета для социальных наук (версия 13:. SPSS Инк Чикаго, Иллинойс). Сравнение количественных переменных выполнялось с использованием t–теста Стьюдента, Вилкоксона и корреляционного анализа Пирсона для изучения индивидуальных корреляций между измерениями, выполненными до и после лечения. Для сравнения категориальных данных выполнялся тест х2. Различия считались статистически значимыми при p 
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Экстракт цимицифуги
Цимицифуга ветвистая (клопогон кистеносный, Actaеa racemоsa, Cimicifuga racemosa) — многолетнее растение из семейства Лютиковых. Произрастает на востоке Северной Америки, цветет летом.
Издавна экстракт растения использовался в народной медицине как обезболивающее, успокоительное и противовоспалительное средство. Ученые полагают, что полезные свойства растения были известны еще индейским племенам. Позже (в начале XIX века) медики заметили благотворное влияние цимицифуги на состояние и самочувствие женщин в период гормональных изменений и при проблемах с гинекологией.
Экстракт цимицифуги — вещество растительного происхождения нестероидной природы. Сегодня на его основе делают БАДы, которые помогают женщинам лучше и увереннее чувствовать себя во время предменструального синдрома и в климактерический период.
Экстракт цимицифуги обладает эстрогеноподобным эффектом и является природным антидепрессантом, оказывая стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Он также актуален как дополнительный источник витаминов А и Е, магния, селена и тритерпеновых гликозидов.
Фитоэстрогены, которые содержатся в корне растения, проявляют свойства селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов, не влияя при этом на ткани молочных желез и эндометрий.
Магний оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Помогает снять спазмы и предотвратить судороги, а также избежать проявлений аритмии.
Витамин Е благоприятно влияет на общее женское здоровье, благотворно сказывается на репродуктивной функции, препятствует развитию проблем с сосудами, сердечной мышцей и истощению скелетной мускулатуры.
Витамин А обладает свойствами антиоксиданта и препятствует снижению иммунитета.
Селен так же обладает мощными антиоксидантными свойствами, препятствует воздействию свободных радикалов на клетки.
Экстракт цимицифуги помогает устранить неприятные симптомы во время менопаузы и дисбаланса гормонов. БАД способствует:
Курс приема БАД на основе экстракта цимицифуги обычно длится от 3-х месяцев до года. Считается, что вещество обладает накопительным действием, и максимальный эффект достигается через 3-6 месяцев регулярного применения.
Перед употреблением БАД необходимо проконсультироваться с врачом.
Симидона форте : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит
вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с тиснением и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Цимицифуги корневища.
Фармакологические свойства
Этанольные экстракты корневища цимицифуги содержат тритерпеновые гликозиды, дериваты флавоноидов и ароматические кислоты.
Влияние экстракта цимицифуги на эстроген-рецептор (ER) положительные и отрицательные линии клеток рака молочной железы человека тестировалось в различных экспериментах in vitro. Полученные результаты противоречивы. В большинстве опубликованных исследований, среди прочих – исследование экстракта цимицифуги Ze 450, обнаружено ингибирование пролиферации и/или подтверждено отсутствие пролиферации клеток.
Удалось продемонстрировать, что компоненты экстракта цимицифуги обладают определенным сродством к связыванию с рецептором эстрогена, но не оказывают эстрогенного эффекта.
Исследования нежелательных фармакодинамических свойств
В одном клиническом исследовании с участием 400 женщин в постменопаузе измерялась толщина эндометрия путем трансвагинального ультразвукового исследования. В течение более одного года увеличения толщины эндометрия не наблюдалось. Изменения гормональных параметров (ЛГ, ФСГ, эстрадиол и пролактин) также не зафиксировано.
Полученные данные свидетельствуют о том, что наблюдаемые эффекты экстракта цимицифуги, вероятно, не имеют непосредственного влияния на данные гормональные параметры.
Эффективность Симидона форте для лечения симптомов климактерического периода изучалась в ходе проспективного плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования.
В указанном трехгрупповом исследовании в течение 12 недель представлены данные о преимуществах Симидона форте в сравнении с плацебо. Первичная конечная точка (индекс Куппермана) в выборке всех рандомизированных субъектов, получивших исследуемый препарат хотя бы один раз (N = 153), показала эффективность, коррелирующую в зависимости от дозы. Доза в 13 мг может применяться для лечения у женщин c симптомами климактерического периода, для которых доза 6,5 мг не достаточна.
В отношении галенической формы, в которой представлены Симидона форте, фармакокинетические исследования не проводились.
В ходе доклинического исследования токсичности на фоне многократного перорального введения сухого экстракта цимицифуги (Ze 450) в течение 7 дней развитие токсических реакций не подтвердилось ни гистологическими, ни микроскопическими исследованиями.
Анализ микросомы сальмонеллы по Эймсу не показал никаких признаков мутагенного эффекта сухого экстракта Ze 450 корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa).
В шестимесячном исследовании на доклиническом этапе максимальная доза препарата, не приводящая к развитию наблюдаемых эффектов (NOEL) для изопропанольного экстракта (гранулята) была определена с 21,06 мг нативного экстракта/кг веса тела.
При применении экстракта цимицифуги (изопропанольный экстракт цимицифуги, эквивалентно 40 мг корней и корневищ) опухоленесущим трансгенным моделям, процент с детектируемыми легкими метастатическими опухолями при некропсии был увеличен, по сравнению с теми, которые были на диете, исключающей исследуемое вещество.
Тем не менее, в той же экспериментальной модели, не было обнаружено никакого увеличения первичной опухоли молочной железы. Влияние на рак молочной железы или другие гормонозависимые опухоли не может быть полностью исключено.
Сухой экстракт цимицифуги Ze 450 был лишен какого-либо генотоксического потенциала в стандартном наборе тестов на генотоксичность, включая анализ микросомы in vitro с использованием сальмонелл по данным Эймса, тесте на хромосомную аберрацию in vitro и in vivo МНТ исследование у моделей до 2000 мг /кг.
Нет окончательных исследований канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Показания к применению
Лекарственное средство растительного происхождения для облегчения симптомов при климактерических расстройствах, таких как приливы жара, потливость, нарушение сна, нервозность и перепады настроения.
Способ применения и дозы
1 раз в день по 1 таблетке (утром или вечером), целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона форте в течение минимум 6 недель. Эффективность Симидона форте не исследовалась в течение периода более 12 недель.
Рекомендуемая продолжительность курса Симидона форте несколько месяцев, однако, не должна превышать 6 месяцев без консультации врача.
Побочные действия
Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались на фоне применения Симидона форте в процессе клинических исследований и в ходе надзора за рынком.
Со стороны иммунной системы: отечность лица и тела (частота возникновения неизвестна).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях могут возникать дискомфорт в желудке, тошнота, диспепсия и диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: в отдельных случаях имеются подтверждения отчасти серьезного поражения печени (например, аномальные показатели функции печени, желтушность, гепатит).
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница (частота возникновения неизвестна).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в отдельных случаях сообщалось о:
— напряжении и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях;
— возобновлении регулярных менструаций.
Противопоказания
Симидона форте не следует принимать в случае:
— повышенной чувствительности к любому из компонентов или растениям семейства лютиковых (Ranunculaceae) или любому из вспомогательных веществ;
— непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Симидона форте с осторожностью (см. раздел «Побочные действия»).
Пациенты должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно проконсультироваться со своим врачом, при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).
Препараты цимицифуги не должны использоваться вместе с эстрогенами, если только их прием не предназначен врачом.
Пациенты, которые проходили или проходят лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей не должны принимать препараты цимицифуги без медицинской консультации. Пожалуйста, смотрите раздел «Доклинические данные».
В случае возникновения напряжения и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях, а также возобновлении регулярных менструаций или ухудшаения симптомов во время применения менструаций необходима консультация врача.
Применение у лиц пожилого возраста
Отсутствуют данные об особенностях применения у лиц пожилого возраста.
Применение во время беременности или кормления грудью
Применение препаратов, содержащих цимицифугу (Cimicifuga racemosa), показано женщинам в климактерический период. Применение во время беременности и в период лактации не предусмотрено. Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных использование во время беременности и лактации не рекомендуется.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Соответствующие исследования не проводились.
Циклэстрол экстракт цимицифуги таблетки п.о 230мг 60 шт.
Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Циклэстрол экстракт цимицифуги таблетки п.о 230мг 60 шт.
Краткое описание
Состав
Носитель (микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, цимицифуги экстракт 20 мг, оболочка (частично гидролизованный поливиниловый спирт, полиэтиленгликолько, агент антислеживающий (тальк), красители (титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный), агенты антислеживающие (кремния диоксид, магния стеарат).
Показания
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для поддержания функционального состояния репродуктивной системы женщины в климактерическом периоде, содержит тритерпеновые сапонины.
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь лицам старше 18 лет по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
Курс приема не менее 3-х месяцев, но не более полугода.
При необходимости после перерыва прием можно повторить.
Перед применение рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта, беременность и кормление грудью.